Финлепсин лечение. От чего помогает Финлепсин? Инструкция по применению

Описание

Белые, круглые таблетки, выпуклые с одной стороны; с фаской и риской в виде клинообразного углубления по диаметру таблетки с другой стороны.

Состав

Одна таблетка содержит 200 мг действующего вещества карбамазепина и вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, желатин, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Фармакотерапевтическая группа

Противоэпилептическое средство. Код ATX: N03AF01

Фармакологическое действие

Противоэпилептическое средство (производное карбоксамида), имеющее в спектре действия также нейротропный и психотропный эффекты.

Фармакодинамика

Как противосудорожное средство карбамазепин эффективен при фокальных (парциальных) судорожных приступах (простых и комплексных), сопровождающихся или не сопровождающихся вторичной генерализацией, при генерализованных тонико-клонических судорожных приступах, а также при комбинации указанных типов приступов.

Механизм действия карбамазепина - активного вещества препарата Финлепсин® - выяснен лишь частично. Карбамазепин стабилизирует мембраны слишком возбужденных нервных волокон, ингибирует возникновение повторных нейрональных разрядов и снижает синаптическое проведение возбуждающих импульсов. Установлено, что главным механизмом действия препарата является предотвращение повторного образования натрийзависимых потенциалов действия в деполяризованных нейронах путем блокады натриевых каналов.

Противосудорожное действие препарата, в основном, обусловлено снижением высвобождения глутамата и стабилизацией мембран нейронов, в то время как антиманиакальный эффект может быть обусловлен угнетением метаболизма допамина и норадреналина.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема таблеток карбамазепин всасывается почти полностью, хотя и несколько медленно. После однократного приема обычной таблетки максимальная концентрация в плазме (Сmах) достигается через 12 часов. Не отмечено клинически значимых различий в степени всасывания активного вещества после применения различных лекарственных форм препарата для приема внутрь. После однократного приема внутрь таблетки, содержащей 400 мг карбамазепина, среднее значение Сmах неизмененного активного вещества достигает около 4,5 мкг/мл.

Прием пищи существенно не влияет на скорость и степень всасывания карбамазепина. Равновесные концентрации в плазме достигаются в пределах 1-2 недель. Наблюдаются существенные межиндивидуальные различия значений равновесных концентраций в терапевтическом диапазоне. Это зависит от индивидуальных особенностей метаболизма (аутоиндукции ферментных систем печени карбамазепином, гетероиндукции другими лекарственными средствами, которые применяются одновременно), а также от состояния пациента, дозы и длительности лечения.

Биодоступность различных лекарственных средств и карбамазепина может варьировать, что необходимо учитывать, чтобы не снижать терапевтический эффект и не увеличивать риск развития серьезных побочных эффектов.

Распределение

При полной абсорбции карбамазепина кажущийся объем распределения составляет от 0,8 до 1,9 л/кг. Карбамазепин проникает через плацентарный барьер. Связывание карбамазепина с белками плазмы крови составляет 70-80%. Концентрация неизмененного карбамазепина в спинномозговой жидкости и слюне пропорциональна доле несвязанного с белками активного вещества (20-30%). Концентрация карбамазепина в грудном молоке составляет 25-60% от уровня в плазме крови.

Метаболизм

Карбамазепин метаболизируется в печени преимущественно эпоксидным путем, в результате чего образуются основные метаболиты: 10,11-трансдиоловое производное и его конъюгат с глюкуроновой кислотой. Основным изоферментом, обеспечивающим биотрансформацию карбамазепина в карбамазепин-10, 11-эпоксид, является цитохром Р450 3А4. Вследствие этих метаболических реакций образуется также и «малый» метаболит 9-гидрокси-метил-10-карбамоилакридан. После однократного перорального применения карбамазепина примерно 30% активного вещества обнаруживается в моче в виде конечных продуктов эпоксидного метаболизма. Другие важные пути биотрансформации карбамазепина приводят к образованию различных моногидроксилатных производных, а также N-глюкуронида карбамазепина, который образуется с участием уридилдифосфат-глюкуронозилтрансферазы (UGT2B7).

Выведение

После однократного приема внутрь период полувыведения неизмененного карбамазепина составляет в среднем 36 часов, а после повторного приема препарата - в среднем 16-24 часа (вследствие аутоиндукции монооксигеназной системы печени) в зависимости от продолжительности лечения. У пациентов, одновременно принимающих другие препараты, которые индуцируют ту же ферментную систему печени (например, фенитоин, фенобарбитал), период полувыведения карбамазепина составляет в среднем 9-10 часов. Средний период полувыведения метаболита 10,11-эпоксида из плазмы крови составляет приблизительно 6 часов после разового перорального приема эпоксида. После однократного перорального приема карбамазепина в дозе 400 мг 72% принятой дозы выводится с мочой, а 28% - с калом. Почти 2% от принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде и примерно 1% - в виде фармакологически активного метаболита 10, 11-эпоксида.

Особенности фармакокинетики у отдельных групп пациентов

Пациенты пожилого возраста

Нет данных, которые свидетельствовали бы о том, что фармакокинетика карбамазепина изменяется у пациентов пожилого возраста (по сравнению со взрослыми лицами молодого возраста).

Дети

В связи с более высоким уровнем метаболизма для поддержания терапевтической концентрации детям могут потребоваться более высокие дозы карбамазепина (в мг/кг) по сравнению со взрослыми.

Пациенты с нарушенной функцией почек или печени

Данных о фармакокинетике карбамазепина у пациентов с нарушениями функции почек или печени пока нет.

Показания к применению

Эпилепсия - генерализованные тонико-клонические и парциальные приступы.

Примечание: Карбамазепин обычно является неэффективным при абсансах и миоклонических судорожных приступах. Более того, у пациентов с атипичными абсансами (petit mal) возможно утяжеление течения эпилептических приступов. Пароксизмальная боль при невралгии тройничного нерва.

Для профилактики маниакально-депрессивных психозов у пациентов, которые не реагируют на терапию литием.

Противопоказания

Финлепсин® не следует назначать при установленной гиперчувствительности к карбамазепину или подобным в химическом отношении лекарственным препаратам (например, трициклическим антидепрессантам) или к любому другому компоненту препарата; при атриовентрикулярной блокаде; пациентам с угнетением костного мозга в анамнезе; пациентам с печеночной порфирией (например, острой интермиттирующей порфирией, смешанной порфирией, поздней порфирией кожи) в анамнезе; в комбинации с ингибиторами МАО.

С осторожностью препарат следует применять при тяжелой сердечной недостаточности, при недостаточности функций печени и почек, у пациентов пожилого возраста, при активном алкоголизме (усиливается угнетение ЦНС, усиливается метаболизм карбамазепина), гипонатриемии разведения (синдром гиперсекреции АДГ, гипопитуитаризм, гипотиреоз, недостаточность функции коры надпочечников), гиперплазии предстательной железы, повышении внутриглазного давления, в комбинации с седативногипнотическими средствами.

Способ применения и дозы

Финлепсин® принимают внутрь в суточной дозе, разделенной на два или три приема. Препарат можно принимать во время, после еды или в промежутках между приемами пищи вместе с небольшим количеством жидкости.

Прежде чем принять решение о начале лечения, пациенты тайского происхождения и китайцы должны по возможности пройти обследование на наличие HLA-B* 1502, так как с этим аллелем связывают высокий риск развития карбамазепинзависимого синдрома Стивенса-Джонсона.

Эпилепсия

Доза карбамазепина подбирается индивидуально до достижения адекватного контроля над приступами. В тех случаях, когда это возможно, Финлепсин® следует назначать в виде монотерапии.

Лечение начинают с применения низкой суточной дозы, которую в дальнейшем медленно повышают до достижения оптимального эффекта. Для подбора оптимальной дозы препарата может оказаться полезным определение уровня карбамазепина в плазме крови. При лечении эпилепсии обычно требуются плазменные концентрации карбамазепина примерно от 4 до 12 мкг/мл (от 17 до 50 мкмоль/л).

При назначении Финлепсина® дополнительно к текущей противоэпилептической терапии дозу постепенно повышают, не изменяя дозы текущего применяемого противоэпилептического препарата или, при необходимости, корректируя ее.

Взрослые: начальная доза составляет 100-200 мг один или два раза в сутки. Затем дозу медленно повышают до достижения оптимального эффекта. Как правило, он достигается при суточной дозе 800-1200 мг/сут, которая распределяется на 2-3 приема. Некоторым пациентам может потребоваться 1600 мг или даже 2000 мг карбамазепина в сутки. Пациенты пожилого возраста: из-за возможного взаимодействия лекарственных средств доза карбамазепина должна подбираться осторожно.

Дети: доза должна подбираться для каждого пациента индивидуально. Для определения оптимальной дозы карбамазепина желательно определять уровень карбамазепина в плазме.

5-10 лет: от 400 до 600 мг в день (2-3 таблетки по 200 мг в день, которые должны бьггь приняты в виде нескольких разделенных доз).

10-15 лет: от 600 до 1000 мг в день (3-5 х 200мг таблетки в день, которые должны быть приняты в виде нескольких разделенных доз).

>15 лет: 800 до 1200 мг в день (также как и для взрослых).

Максимально допустимая суточная доза:

до 6 лет: 35мг/кг/день; 6-15 лет: 1000 мг/день; >15 лет: 1200мг/день.

Невралгия тройничного нерва

Начальная доза Финлепсина® составляет 200-400 мг. Дозу медленно повышают до исчезновения болевых ощущений (обычно до 200 мг 3-4 раза в сутки). Для большинства пациентов дозировка 200 мг 3 или 4 раза в сутки оказывается достаточной для контроля болевых ощущений. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 1200 мг/сут. В некоторых случаях может потребоваться доза 1600 мг. После достижения ремиссии дозу карбамазепина постепенно снижают до минимальной поддерживающей. Рекомендованная начальная доза для пациентов пожилого возраста составляет 100 мг 2 раза в сутки.

Для профилактики маниакально-депрессивных психозов у пациентов, которые не реагируют на терапию литием

Начальную дозу 400 мг в день, разделенную на 2-3 приема, постепенно увеличивают до достижения контроля над симптомами заболевания (обычно 400 - 600 мг в сутки, в некоторых случаях до 1600 мг, разделенных на 2-3 отдельных приема).

Особые группы пациентов

Почечная/печеночная недостаточность: данных по фармакокинетике карбамазепина у пациентов с нарушением почечной или печеночной функции нет.

Побочное действие

В начале лечения карбамазепином, особенно в случае высокой начальной дозы, или при лечении пациентов пожилого возраста, некоторые виды побочных реакций встречаются очень часто или часто, например, побочные реакции со стороны ЦНС (головокружение, головная боль, атаксия, сонливость, усталость, двоение в глазах), желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота), а также кожные аллергические реакции.

Дозозависимые побочные реакции обычно уменьшаются в течение нескольких дней, либо спонтанно, либо после снижения дозировки. Возникновение побочных реакций со стороны ЦНС может быть проявлением относительной передозировки или значительных колебаний в плазме крови. В таких случаях рекомендуется контролировать концентрацию карбамазепина в плазме и разделить суточную дозу на более мелкие (например, 3-4) дробные дозы.

Побочные реакции классифицированы по частоте следующим образом: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, 1/1000, 1 /10 000,

Со стороны иммунной системы:
Редко:	Полиорганная гиперчувствительность замедленного типа с лихорадкой, сыпью, васкулитом, лимфаденопатией, псевдолимфомой, артралгией, лейкопенией, эозинофилией, гепатоспленомегалией, нарушением функции печени и желчных протоков (указанные проявления встречаются в различных комбинациях). Возможны нарушения со стороны других органов (печень, легкие, почки, поджелудочная железа, миокард, толстая кишка).
Очень редко:	Асептический менингит с миоклонусом и периферической эозинофилией, анафилактические реакции, отек Квинке.
Неизвестно*:	Синдром лекарственно-индуцированной гиперчувствительности с эозинофилией (DRESS).
Со стороны эндокринной системы:
Часто:	Отек, задержка жидкости, увеличение веса, гипонатриемия и снижение осмолярности крови вследствие эффекта, сходного с действием антидиуретического гормона, что в редких случаях приводит к гипергидратации, сопровождающейся слабостью, рвотой, головной болью, спутанностью состояния, неврологическими расстройствами.
Очень редко:	Увеличение пролактина в крови с симптомами или без клинических симптомов, таких как галакторея, гинекомастия; изменение показателей функции щитовидной железы: снижение уровня L- тироксина (свободный тироксин, тироксин, трийодтиронин) и повышение уровня тиреотропного гормона, что, как правило, не сопровождается клиническими проявлениями; нарушение метаболизма костной ткани (снижение уровня кальция и 25-ОН- холекальциферола в плазме крови), что приводит к остеомаляции/остеопорозу, повышенное содержание холестерина в крови, в том числе ЛПВП и триглицеридов.
Со стороны обмена веществ и питания:
Редко:	Дефицит фолиевой кислоты, снижение аппетита
Очень редко:	Острая порфирия (острая перемежающаяся порфирия и и другие формы порфирии), хроническая порфирия (поздняя кожная порфирия).
Co стороны психики:
Редко:		Галлюцинации (визуальные или слуховые), депрессия, потеря аппетита, беспокойство, агрессивность, возбуждение, спутанность сознания.
Очень редко:		Активация психоза.
Со стороны нервной системы:
Очень часто:		Головокружение, атаксия, сонливость, усталость.
Часто:		Головная боль, двоение в глазах, расстройства аккомодации (например, затуманенное зрение).
Нечасто:		Аномальнее непроизвольные движения (например, тремор, «порхающий» тремор, дистония, тики), нистагм.
Редко:		Орофациальные дискинезии, нарушения движения глаз, нарушения речи (например дизартрия или невнятная речь), хореоатетоз, невропатия периферических, парестезии, мышечная слабость и парезы.
Очень редко:		Нарушения вкуса, злокачественный нейролептический синдром, асептический менингит с миоклонусом и периферической эозинофилией, дисгевзия.
Неизвестно*:		Ухудшение памяти
Со стороны органов зрения:
Часто:		Расстройства аккомодации (нечеткость зрения), помутнение хрусталика.
Очень редко:		Конъюнктивит, повышение внутриглазного давления.
Со стороны слуха и вестибулярного аппарата:
Очень редко:		Нарушения слуха, например, шум в ушах, гиперакузия, тугоухость, изменение высоты тона восприятия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Редко:		Нарушения сердечной проводимости, артериальная гипертензия или гипотензия.
Очень редко:		Брадикардия, аритмия, атриовентрикулярная блокада с обмороками, сосудистый коллапс, застойная сердечная недостаточность, обострение ишемической болезни сердца, тромбофлебит, тромбоэмболии (например, тромбоэмболия легочной артерии).
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:
Очень редко:		Легочная гиперчувствительность, проявляющаяся лихорадкой, одышкой, пневмонией.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень часто:		Тошнота, рвота.
Часто:		Сухость во рту, при использовании суппозиториев возможны раздражение прямой кишки.
Нечасто:		Диарея, запор.
Редко:		Боль в животе.
Очень редко:		Глоссит, стоматит, панкреатит.
Со стороны гепатобилиарной системы:
Очень часто:		Повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы (вследствие индукции фермента печени), как правило, не имеют клинического значения
Часто:		Повышение уровня щелочной фосфатазы крови.
Нечасто:		Повышение уровня трансаминаз.
Редко:		Холестатический гепатит паренхиматозного (гепатоцеллюлярного) или смешанного типа, желтуха.
Очень редко:		Гранулематозный гепатит, печеночная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Очень часто:		Аллергический дерматит, крапивница (возможно в тяжелой форме течения).
Нечасто:		Эксфолиативный дерматит и эритродермия.
Редко:		Системная красная волчанка, зуд.
Очень редко:		Синдром Стивенса-Джонсона**, токсический эпидермальныйнекролиз, реакции фоточувствительности, эритема и узловатая, изменение пигментации кожи, пурпура, акне, потливость, выпадение волос, гирсутизм.
Неизвестно*:		Острый генерализованный экзантематозный пустулез, лихеноидный кератоз, онихомадезис.
Со стороны костно-мышечной и соединительной тканей:
Редко:		Мышечная слабость
Очень редко:		Нарушения метаболизма костной ткани (снижение в плазме крови кальция и 25-гидроксихолекальциферола), что приводит к остеомаляции/остеопорозу, артралгии, миалгии, мышечным спазмам.
Неизвестно*:		Переломы
Со стороны мочевы делительной системы:
Очень редко:	Интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, почечная недостаточность (например, альбуминурия, гематурия, олигурия и повышение уровня мочевины в крови (азотемия), частое мочеиспускание, задержка мочи.
Со стороны репродуктивной системы:
Очень редко:	Нарушения сперматогенеза (с уменьшением количества сперматозоидов и/или подвижности), половая дисфункция (импотенция).
Лабораторные показатели:
Очень редко:	Гипогаммоглобулинемия.

*Сообщения получены в постмаркетинговый период как спонтанные или описаны в литературе.

Имеются также сообщения о снижении минеральной плотности костной ткани, остеопении, остеопорозе и переломах при длительной терапии карбамазепином. Механизм влияния карбамазепина на метаболизм костной ткани не выяснен.

** - в некоторых азиатских странах сообщается как редкое явление.

Передозировка

Возникающие при передозировке симптомы и жалобы обычно отражают нарушения со стороны центральной нервной системы, сердечно-сосудистой и дыхательной системы: Центральная нервная система и органы чувств: угнетение функций центральной нервной системы, дезориентация, сонливость, возбуждение, галлюцинации, кома; затуманенность зрения, невнятная речь, дизартрия, нистагм, атаксия, дискинезия, гиперрефлексия (вначале), гипорефлексия (позже), судороги, психомоторные расстройства, миоклонус, гипотермия, мидриаз;

Сердечно-сосудистая система: тахикардия, снижение артериального давления, иногда повышение артериального давления, нарушения внутрижелудочковой проводимости с расширением комплекса QRS; обмороки, остановка сердца;

Дыхательная система: угнетение дыхания, отек легких;

Пищеварительная система: тошнота и рвота, задержка эвакуации пищи из желудка, снижение моторики толстой кишки.

Мочевыделителъная система: задержка мочи, олигурия или анурия; задержка жидкости; гипонатриемия;

Лабораторно-инструментальные показатели: лейкоцитоз или лейкопения, гипонатриемия, возможен метаболический ацидоз, возможна гипергликемия и глюкозурия, повышение мышечной фракции креатинфосфокиназы.

Лечение: Специфический антидот отсутствует. Лечение основывается на клиническом состоянии больного; показана госпитализация, определение концентрации карбамазепина в плазме (для подтверждения отравления этим средством и оценки степени передозировки), эвакуация содержимого желудка, промывание желудка, назначение активированного угля (поздняя эвакуация желудочного содержимого может привести к отсроченному всасыванию на 2 и 3 сутки и повторному появлению симптомов интоксикации в период выздоровления). Неэффективны форсированный диурез, гемодиализ и перитонеальный диализ (диализ показан при сочетании тяжелого отравления и почечной недостаточности). У детей может возникнуть потребность в гемотрансфузии. Симптоматическое поддерживающее лечение в отделении интенсивной терапии, мониторирование функций сердца, температуры тела, корнеальных рефлексов, функции почек и мочевого пузыря, коррекция электролитных расстройств.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Цитохром Р450 3А4 (CYP3A4) является основным ферментом, который катализирует образование активного метаболита карбамазепина-10, 11-эпоксида. Одновременное применение ингибиторов CYP3A4 может привести к повышению концентрации карбамазепина в плазме крови, что, в свою очередь, может приводить к развитию побочных реакций. Одновременное применение индукторов CYP3A4 может усиливать метаболизм карбамазепина, что приводит к потенциальному снижению концентрации карбамазепина в сыворотке крови и терапевтического эффекта. Подобным образом прекращение приема индуктора CYP3A4 может снижать скорость метаболизма карбамазепина, что приводит к повышению уровня карбамазепина в плазме крови.

Карбамазепин является мощным индуктором CYP3A4 и ферментных печеночных систем первой и второй фазы и при одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися CYP 3А4, может вызывать индукцию метаболизма и снижение концентрации их в плазме.

Поскольку превращение карбамазепин-10,11-эпоксида в карбамазепин-10,11-трансдиол происходит при помощи микросомального фермента эпоксид гидролазы, применение карбамазепина вместе с ингибиторами эпоксид гидролазы может приводить к повышению в плазме крови концентрации карбамазепин-10,11-эпоксида.

Противопоказанное взаимодействие

Поскольку карбамазепин структурно близок к трициклическим антидепрессантам, карбамазепин не рекомендуется применять одновременно с ингибиторами МАО; перед началом применения препарата необходимо прекратить прием ингибитора МАО (минимум за две недели или раньше, если это позволяют клинические обстоятельства).

Препараты, которые могут повышать уровень карбамазепина в плазме крови

Поскольку повышение уровня карбамазепина в плазме крови может приводить к появлению нежелательных реакций (таких как головокружение, сонливость, атаксия, диплопия), дозу карбамазепина необходимо корректировать и/или контролировать уровни карбамазепина в плазме крови при одновременном применении с нижеприведенными препаратами:

Анальгетики, противовоспалительные препараты: декстропропоксифен, ибупрофен. Андрогены: даназол.

Антибиотики: макролидные антибиотики (например, эритромицин, тролеандомицин, йозамицин, кларитромицин, ципрофлоксацин).

Антидепрессанты: дезипрамин, флуоксетин, флувоксамин, нефазодон, пароксетин, тразодон, вилоксазин.

Противоэпилептические: стирипентол, вигабатрин.

Противогрибковые средства: азолы (например итраконазол, кетоконазол, флуконазол, вориконазол). Пациентам, которые получают лечение вориконазолом или итраконазолом, могут быть рекомендованы альтернативные противоэпилептические средства. Антигистаминные препараты: лоратадин, терфенадин.

Антипсихотические препараты: оланзапин, локсапин, кветиапин.

Противотуберкулезные препараты: изониазид.

Противовирусные препараты: ингибиторы протеазы для ВИЧ (например, ритонавир). Ингибиторы карбоангидразы: ацетазоламид.

Сердечно-сосудистые препараты: дилтиазем, верапамил.

Препараты для лечения заболеваний ЖКТ: циметидин, омепразол.

Миорелаксанты: оксибутинин, дантролен.

Антиагрегантные препараты: тиклопидин.

Другие ингредиенты: грейпфрутовый сок, никотинамид (у взрослых, только в высоких дозах).

Препараты, которые могут повышать уровень активного метаболита карбамазепина- 10,11-эпоксида в плазме крови.

Поскольку повышенный уровень активного метаболита карбамазепина-10,11-эпоксида в плазме крови может привести к развитию побочных реакций (например: головокружение, сонливость, атаксия, диплопии), следует корригировать дозу карбамазепина и/или контролировать уровень препарата в плазме крови при одновременном применении со следующими препаратами: локсапин, кветиапин, примидон, прогабид, вальпроевая кислота, валноктамид и валпромид.

Препараты, которые могут снижать уровень карбамазепина в плазме крови

Может потребоваться коррекция дозы карбамазепина при одновременном применении с нижеприведенными препаратами:

Противоэпилептические препараты: фелбамат, этосуксимид, окскарбазепин,

фенобарбитал, фенсуксимид, фенитоин (во избежание интоксикации фенитоином и субтерапевтической концентрации карбамазепина рекомендуется скорректировать концентрацию фенитоина в плазме крови до 13 мкг/мл перед началом лечения карбамазепином) и фосфенитоин, примидон и клоназепам (хотя данные отчасти противоречивы).

Противоопухолевые препараты: цисплатин или доксорубицин.

Противотуберкулезные препараты: рифампицин.

Бронходилататоры или противоастматические препараты: теофиллин, аминофиллин. Дерматологические препараты: изотретиноин.

Взаимодействие с другими веществами: препараты лекарственных трав, содержащие зверобой (Hypericum perforatum).

Мефлохин может проявлять антагонистические свойства противоэпилептическому эффекту карбамазепина. Дозу карбамазепина в таких случаях необходимо корректировать. Изотретиноин, как сообщается, изменяет биодоступность и/или клиренс карбамазепина и карбамазепина-10, И-эпоксида; необходимо контролировать концентрации карбамазепина в плазме крови.

Влияние карбамазепина на концентрацию в плазме крови препаратов, применяющихся в качестве сопутствующей терапии

Карбамазепин может снизить концентрацию и уменьшить или даже полностью нивелировать эффекты некоторых препаратов. Может потребоваться коррекция доз нижеприведенных препаратов:

Анальгетики, противовоспалительные препараты: бупренорфин, метадон, парацетамол (длительное применение карбамазепина с парацетамолом (ацетаминофеном) может быть связано с развитием гепатотоксичности), феназон (антипирин), трамадол.

Антибиотики: доксициклин, рифабутин.

Антикоагулянты: пероральные антикоагулянты (например: варфарин, фенпрокумоном, дикумарол и аценокумарол).

Антидепрессанты: бупропион, циталопрам, миансерин, нефазодон, сертралин, тразодон, трициклические антидепрессанты (например: имипрамин, амитриптилин, нортриптилин, кломипрамин).

Противорвотное: апрепитант.

Противоэпилептические препараты: клобазам, клоназепам, этосукцимид, фелбамат, ламотриджин, окскарбазепин, примидон, тиагабин, топирамат, вальпроевая кислота, эонисамид. Сообщалось как о повышении уровня фенитоина в плазме крови вследствие действия карбамазепина, так и о его снижении и о единичных случаях увеличения уровня мефенитоина в плазме крови.

Противогрибковые препараты: итраконазол, вориконазол, кетоназол. Пациентам, которые получают лечение вориконазалом или итраконазолом, могут быть рекомендованы альтернативные противоэпилептические средства.

Антигельминтные препараты: празиквантел, альбендазол.

Противоопухолевые препараты: иматиниб, циклофосфамид, лапатиниба, темсиролимус.

Нейролептические препараты: клозапин, галоперидол и бромперидол, оланзапин, кветиапин, рисперидон, зипразидон, арипипразол, палиперидон.

Противовирусные препараты: ингибиторы протеазы для лечения ВИЧ (например: индинавир, ритонавир, саквинавир).

Анксиолитики: алпразолам, мидазолам.

Бронходилататоры или противоастматические препараты: теофиллин.

Контрацептивные препараты: гормональные контрацептивы (следует рассмотреть возможность применения альтернативных методов контрацепции).

Сердечно-сосудистые препараты: блокаторы кальциевых каналов (группа

дигидропиридина), например: фелодипин, исрадипин, дигоксин, хинидин, пропранолол, симвастатин, торвастатин, ловастатин, церивастатин, ивабрадин.

Кортикостероиды: (в частности, преднизолон, дексаметазон).

Средства, применяемые для лечения эректильной дисфункции: тадалафил.

Иммунодепрессанты: циклоспорин, эверолимус, такролимус, сиролимус.

Тиреоидные препараты: левотироксин.

Взаимодействие с другими препаратами: препараты, содержащие эстрогены и/или прогестероны (следует рассмотреть альтернативные методы контрацепции); бупренофин, гестринон, тиболон, торемифен, миансерин, сертралин.

Комбинации препаратов, которые требуют отдельного рассмотрения

Одновременное применение карбамазепина и леветирацетама может привести к усилению токсичности карбамазепина.

Одновременное применение карбамазепина и изониазида может привести к усилению гепатотоксичности изониазида.

Одновременное применение карбамазепина и перепаратов лития или метоклопрамида, а также карбамазепина и нейролептиков (галоперидол, тиоридазин) может привести к усилению побочных неврологических эффектов (в случае последней комбинации даже при условии терапевтических уровней в плазме крови).

Одновременная терапия карбамазепином с некоторыми диуретиками (гидрохлоротиазид, фуросемид) может привести к возникновению симптоматической гипонатриемии.

Карбамазепин может противодействовать эффектам недеполяризующих мышечных релаксантов (например, панкуронию). В случае применения такой комбинации может возникнуть необходимость повышения доз этих препаратов; следует внимательно наблюдать за состоянием пациентов, поскольку прекращение действия миорелаксантов возможно быстрее, чем ожидалось.

Карбамазепин, как и другие психотропные препараты, может снижать переносимость алкоголя, поэтому пациентам рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя.

Влияние на серологические исследования

Карбамазепин может дать ложно-положительный результат ВЭЖХ-анализа при определении концентрации перфеназина. Карбамазепин и 10,11-эпоксид могут дать ложноположительный результат иммунологического анализа методом поляризованной флуоресценции для определения концентрации трициклических антидепрессантов.

Меры предосторожности

Финлепсин® следует назначать только под врачебным контролем после оценки соотношения польза/риск и при условии тщательного мониторинга пациентов с сердечными, печеночными или почечными нарушениями, побочными гематологическими реакциями на другие препараты в анамнезе, и пациентов с прерванными курсами терапии препаратами карбамазепина.

Финлепсин® проявляет легкую антихолинергическую активность, поэтому пациентов с повышенным внутриглазным давлением следует предупредить и проконсультировать о возможных факторах риска.

Следует помнить о возможной активации скрытых психозов, а у пациентов пожилого возраста - о возможной активации спутанности сознания или возбуждения.

Препарат обычно неэффективен при абсансах (малые эпилептические приступы) и миоклонических приступах. Отдельные случаи свидетельствуют о том, что усиление приступов возможно у пациентов с атипичными абсансами.

Гематологические эффекты

С применением препарата связывают развитие агранулоцитоза и апластической анемии, однако из-за чрезвычайно низкой частоты случаев развития этих состояний трудно оценить значимый риск при приеме Финлепсина®. Общий риск для пациентов, которые не получали терапии, составляет 4,7 на 1000000 пациентов в год для развития агранулоцитоза и 2 на 1000000 в год - для развития апластической анемии.

Пациенты должны бьггь проинформированы о ранних признаках токсичности и симптомах возможных гематологических нарушений, а также о симптомах дерматологических и печеночных реакций. Пациента следует предупредить, что в случае появления таких реакций как жар, ангина, сыпь, язвы в ротовой полости, синяки, которые легко возникают, точечные кровоизлияния или геморрагическая пурпура, следует немедленно обратиться к врачу.

Если количество лейкоцитов или тромбоцитов значительно снижается во время терапии, состояние пациента подлежит тщательному мониторингу, необходимо постоянно контролировать общий анализ крови. Применение Финлепсина® следует прекратить при появлении признаков угнетения функции костного мозга.

Периодически или часто отмечается временное или стойкое снижение числа тромбоцитов или лейкоцитов в крови в связи с приемом препарата. Однако для большинства этих случаев подтверждена их транзиторность, и они не свидетельствуют о развитии апластической анемии или агранулоцитоза. До начала терапии и периодически во время ее проведения необходимо выполнять анализ крови, включая определение количества тромбоцитов (а также, возможно, количества ретикулоцитов и уровня гемоглобина).

Функция печени

В течение терапии необходимо проводить оценку функции печени на исходном уровне и периодические оценки этой функции в течение терапии, особенно у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе и у пациентов пожилого возраста. При обострении нарушений функции печени или у пациентов с активной фазой заболевания печени необходимо немедленно прекратить прием препарата.

Некоторые показатели лабораторных анализов, с помощью которых оценивают функциональное состояние печени, у пациентов, принимающих карбамазепин, могут выходить за пределы нормы, в частности гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ). Это, вероятно, происходит через индукцию печеночных ферментов. Индукция ферментов может также приводить к умеренному повышению уровня щелочной фосфатазы. Такое повышение функциональной активности печеночного метаболизма не является показанием для отмены карбамазепина.

Тяжелые реакции со стороны печени при применении карбамазепина наблюдаются очень редко. В случае возникновения признаков и симптомов печеночной дисфункции или активного заболевания печени необходимо срочно обследовать пациента, а лечение карбамазепином приостановить до получения результатов обследования.

Суицидальные мысли и поведение

Было зарегистрированно несколько случаев суицидальных мыслей и поведения у пациентов, получавших противоэпилептические препараты. Мета-анализ данных, полученных в ходе плацебо-контролируемых исследований противоэпилептических препаратов, также показал небольшое повышение риска появления суицидальных мыслей и поведения. Механизм возникновения такого риска неизвестен, а доступные данные не исключают повышения риска суицидальных мыслей и поведения при приеме карбамазепина.

Поэтому пациентов необходимо проверить на наличие подобной симптоматики и, если необходимо, назначить соответствующее лечение. Пациентам (и лицам, ухаживающим за пациентами) следует рекомендовать обратиться к врачу в случае появления признаков суицидальных мыслей и поведения.

Серьезные дерматологические реакции

Серьезные дерматологические реакции, которые включают токсический эпидермальный некролиз (ТЭН или синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона (ССД), при применении карбамазепина возникают очень редко. Пациентам с серьезными дерматологическими реакциями может потребоваться госпитализация, поскольку эти состояния могут угрожать жизни и иметь фатальный характер. Большинство случаев развития ССД/ТЭН отмечаются в течение первых нескольких месяцев терапии. При развитии признаков и симптомов, свидетельствующих о серьезных дерматологических реакциях (например, ССД, синдром Лайелла / ТЭН), прием препарата следует немедленно прекратить и назначить альтернативную терапию.

Фармакогеномика.

Появляется все больше свидетельств о влиянии различных аллелей HLA на склонность пациента к возникновению побочных реакции, связанных с иммунной системой.

Связь с (HLA )- B * 1 502

Ретроспективные исследования пациентов этнической группы Хан продемонстрировали выраженную корреляцию между кожными реакциями ССД/ТЭН, связанными с карбамазепином, и наличием у этих пациентов человеческого лейкоцитарного антигена (HLA), аллеля (HLA)-B*1502. Количество носителей этого аллеля среди населения Азии составляет более 15% на Филиппинах, в Таиланде, Гонконге и Малайзии, примерно 10% - в Тайване, почти 4% - в Северном Китае, примерно от 2% до 4% - в Южной Азии (включая Индию) и менее 1% - в Японии и Корее.

У пациентов, которые рассматриваются как генетически относящиеся к группам риска, перед началом лечения карбамазепином следует проводить тестирование на присутствие аллеля (HLA)-B*1502. Если анализ пациента на наличие аллеля (HLA)-B*1502 дает положительный результат, то лечение карбамазепином начинать не следует, кроме случаев, когда отсутствуют другие варианты терапевтического лечения. Пациенты, которые прошли обследование и получили отрицательный результат по (HLA)-B*1502, имеют низкий риск развития ССД, хотя очень редко такие реакции могут встречаться.

Связь с HLA - A *3101

Лейкоцитарный антиген человека может быть фактором риска развития кожных побочных реакций, таких как ССД, ТЭН, синдрома лекарственно-индуцированной гиперчувствительности с эозинофилией (DRESS), острого генерализованного экзантематозного пустулеза (AGEP), макулопапулезной сыпи. Частота HLA-A*3101 аллеля варьирует в широких пределах в различных этнических группах: у 2-5% представителей европейской этнической группе и приблизительно у 10% в японской.

Наличие HLA-A*3101 аллели увеличивает риск развития индуцированных карбамазепином кожных реакций с 5,0% до 26,0% в общей популяции среди пациентов северноевропейского происхождения, в то время как его отсутствие этот риск снижает от 5,0% до 3,8%. Если анализ выявляет наличие аллеля HLA-A*3101, от применения карбамазепина следует воздержаться.

Другие дерматологические реакции

Возможно развитие быстротекущих и не угрожающих здоровью легких дерматологических реакций, например, изолированной макулярной или макулопапулезной экзантемы. Обычно они проходят через несколько дней или недель как при постоянном дозировании, так и после снижения дозы. Вместе с тем, поскольку ранние признаки более серьезных дерматологических реакций может быть очень сложно отличитьот умеренных быстротекущих реакций, пациент должен находиться под наблюдением, чтобы немедленно прекратить применение препарата в случае, если реакция ухудшится.

Наличие у пациента аллеля HLA-A*3101 связано с возникновением менее серьезных нежелательных реакций со стороны кожи на карбамазепин, таких как синдром гиперчувствительности к противосудорожным средствам или незначительные высыпания (макулопапулезная сыпь). Однако не было установлено, что наличие (HLA)-B*1502 может свидетельствовать о риске возникновения вышеупомянутых реакций.

Гиперчувствителъностъ

Финлепсин® может спровоцировать развитие реакций гиперчувствительности, включая синдром лекарственно-индуцированной гиперчувствительности с эозинофилией (DRESS), множественные реакции гиперчувствительности медленного типа с лихорадкой, высыпанием, васкулитом, лимфаденопатией, псевдолимфомой, артралгией, лейкопенией, эозинофилией, гепатоспленомегалией, измененными показателями функции печени и синдромом исчезновения желчных протоков (включая разрушение внутрипеченочных протоков), которые могут проявляться в различных комбинациях. Также возможно влияние на другие органы (легкие, почки, поджелудочную железу, миокард, толстую кишку). Пациентов с реакциями гиперчувствительности на карбамазепин нужно проинформировать о том, что примерно 25-30% таких пациентов также могут иметь реакции гиперчувствительности на окскарбазепин.

При применении карбамазепина и фенитоина возможно развитие перекрестной гиперчувствительности. При появлении признаков и симптомов гиперчувствительности применение Финлепсина® следует немедленно прекратить.

Эпилептические приступы

Финлепсин® следует применять с осторожностью пациентам со смешанными приступами, которые включают абсансы (типичные или нетипичные). При этих состояниях препарат может провоцировать приступы. В случае провоцирования приступов применение препарата следует немедленно прекратить. Повышение частоты приступов может иметь место при переходе от пероральных форм препарата к суппозиториям.

Снижение дозы и отмена препарата

Внезапная отмена препарата может спровоцировать приступы, поэтому карбамазепин следует отменять постепенно. При необходимости немедленной отмены препарата пациентам с эпилепсией переход на новый противоэпилептический препарат нужно осуществлять на фоне терапии соответствующими лекарственными средствами.

Мониторинг уровня препарата в плазме крови

Несмотря на то, что корреляция между дозировкой и уровнем карбамазепина в плазме крови, а также между уровнем карбамазепина в плазме крови и клинической эффективностью и переносимостью недостоверная, контроль уровня препарата в плазме крови может быть целесообразным в следующих случаях: при внезапном повышении частоты приступов, проверке комплаенса пациента, при беременности, при лечении детей и подростков, при подозрении на нарушение абсорбции, при подозреваемой токсичности и при применении более одного препарата.

Гипонатриемия

Известны случаи развития гипонатриемии при применении карбамазепина. У пациентов с уже существующим нарушением функции почек, которое связано с пониженным уровнем натрия, или у пациентов с сопутствующим лечением средствами, которые снижают уровень натрия (такими как диуретики, лекарственные средства, которые ассоциируются с неадекватной секрецией антидиуретического гормона), перед лечением следует измерить уровень натрия в крови. Далее уровни натрия в крови следует измерять каждые 2 недели, затем - с интервалом в один месяц в течение первых трех месяцев лечения или согласно клинической необходимости. Это касается в первую очередь пациентов пожилого возраста. В случае развития гипонатриемии следует ограничить количество употребления воды.

Гипотиреоидизм

Карбамазепин может снижать концентрацию гормонов щитовидной железы, в связи с этим необходимо увеличение дозы заместительной терапии гормонами щитовидной железы у пациентов с гипотиреоидизмом.

Антихолинергические эффекты

Карбамазепин выявляет умеренную антихолинергическую активность. Таким образом, пациенты с повышенным внутриглазным давлением должны находиться под наблюдением во время терапии.

Психические эффекты

Следует помнить о вероятности активизации латентного психоза, у пациентов пожилого возраста - спутанности сознания или возбуждения.

Эндокринные эффекты

Зарегистрированы случаи прорывных кровотечений у женщин, получавших карбамазепин в комбинации с гормональными противозачаточными средствами. Поскольку карбамазепин индуцирует ферменты печени, это может стать причиной снижения эффективности гормональных контрацептивов. Женщинам репродуктивного возраста следует рекомендовать рассмотреть возможность применения альтернативных форм контрацепции во время применения препарата.

Перевод пациента с приема таблеток на прием таблеток ретард

Клинический опыт показывает, что у некоторых пациентов при применении таблеток ретард может возникнуть необходимость в повышении дозы препарата. Учитывая лекарственные взаимодействия и разную фармакокинетику противоэпилептических препаратов, пациентам пожилого возраста дозы следует подбирать с осторожностью.

Применение в периоды беременности и лактации

Беременность

У детей, матери которых страдают эпилепсией, отмечается склонность к нарушениям внутриутробного развития, в том числе врожденных пороков развития. Сообщалось о вероятности того, что карбамазепин, как и большинство противоэпилептических средств, повышает частоту нарушений внутриутробного развития и врожденных пороков развития: spina bifida и другие врожденные аномалии, например, челюстно-лицевые дефекты, кардиоваскулярные пороки развития, гипоспадия и аномалии развития различных систем организма.

Следует иметь в виду следующие данные.

Применение препарата карбамазепин у беременных женщин, больных эпилепсией, требует особого внимания. Если женщина, которая получает карбамазепин, забеременела, планирует беременность или во время беременности появляется необходимость применения препарата Карбамазепин, следует тщательно взвесить потенциальную пользу применения препарата по сравнению с возможным риском (особенно в I триместре беременности). Женщинам репродуктивного возраста, по возможности, карбамазепин следует назначать в качестве монотерапии, поскольку частота случаев врожденных пороков у детей тех женщин, получавших комбинированную терапию противоэпилептическими средствами, выше, чем у женщин, получавших противоэпилептическую монотерапию. Рекомендуется назначать минимальные эффективные дозы и осуществлять мониторинг уровня карбамазепина в плазме крови. Пациентки должны быть проинформированы о возможности повышения риска развития врожденных пороков и им следует предоставлять возможность антенатального скрининга.

В период беременности не следует прерывать эффективную противоэпилептическую терапию, поскольку обострение заболевания может угрожать здоровью как матери, так и ребенка.

Наблюдение и профилактика

Известно, что во время беременности возможно развитие недостаточности фолиевой кислоты. Противоэпилептические препараты могут повышать уровень недостаточности фолиевой кислоты. Данный вид недостаточности может приводить к повышению частоты случаев развития врожденных пороков у детей тех женщин, которые получают противоэпилептическую терапию. Таким образом, рекомендуется дополнительное назначение фолиевой кислоты до и в период беременности.

Новорожденные

С целью профилактики нарушений свертывания крови у новорожденных рекомендуется назначать витамин К1 матери в течение последних недель беременности и новорожденному ребенку.

Известны несколько случаев судорог и/или угнетения дыхания у новорожденных, которые связывают с приемом препарата Карбамазепин и других противосудорожных препаратов матерью. Отмечалось несколько случаев рвоты, диареи и/или плохого аппетита у новорожденных, которые связываются с приемом препарата Карбамазепин матерью. Эти реакции могут быть отнесены на счет синдрома абстиненции новорожденных.

Кормление грудью

Карбамазепин проникает в грудное молоко (25-60% от концентрации в плазме крови). Преимущества грудного вскармливания с удаленной вероятностью развития побочных эффектов у новорожденного следует тщательно взвесить.

Матери, которые получают Карбамазепин, могут кормить грудью при условии, что ребенок наблюдается на предмет развития возможных побочных реакций (например, чрезмерной сонливости, аллергических кожных реакций).

Влияние на способность управлять автомобилем и способность работать с техникой

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

По 10 таблеток в блистер ПВХ/ПВДХ/алюминий. По 5 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Отпускать по рецепту врача.

Производитель

Тева Оператион Поланд Ср.з.о.о.

Адрес: ул. Могильска 80, 31-546 Краков, Польша

Финлепсин представляет группу противоэпилептических средств, производных карбоксамида. Препарат применяется с разными целями, так как проявляет широкий спектр фармакологической активности. Назначается и как компонент сочетанного лечения, и в качестве монотерапии.

Выпускается Финлепсин в форме таблеток, в каждой содержится 200 или 400 мг активного компонента – карбамазепина. Таблетки белые, круглые с фаской с обеих сторон.

Фармакотерапевтически препарат относится к противоэпилептическим средствам. В упаковке 50, 100 или 200 таблеток.

Фармакологические свойства

Финлепсин проявляет целый ряд фармакологических эффектов и применяется не только в лечении эпилептических состояний.

Противосудорожное

Механизм действия в отношении парциальных приступов и ГТКП заключается в стабилизации мембран нервных тканей. Предотвращает повторные разряды в нейронах, снижает проводимость импульсов в нервных тканях.

Предполагается, что главным путем действия Финлепсина является блокада каналов натрия. Противоэпилептическую активность объясняют также ингибированием выделения глутамата и нормализацией нейронных мембран. Антиманиакальное действие предварительно объясняется угнетением обмена норадреналина и дофамина.

При лечении препаратом Финлепсин в рамках монотерапии отмечалась психотропное действие, особенно у подростков и детей. Частично психотропное действие проявлялось устранением симптомов депрессии, тревожности, раздражительности и агрессии.

Нейротропное

Финлепсин предотвращает идиопатическую и вторичную невралгию тройничного нерва, используется для устранения болевого синдрома нейрогенного происхождения. Проявляет активность при посттравматических нарушениях проводимости, невралгии постгерпетического типа.

Повышает порог судорожной активности при синдроме алкогольной зависимости, снижает выраженность самого синдрома, в том числе, тремора, нарушения походки, возбудимость, раздражительность. У пациентов с нарушениями секреции вазопрессина снижает диурез и постоянную жажду.

Психотропное

В качестве психотропного средства, препарат Финлепсин активно применяется при аффективных расстройствах, в том числе, при острых маниях и психозах, для поддерживающей терапии биполярных аффективных расстройств, маний и депрессий. Может применяться как самостоятельно, так и в сочетании с нейролептиками, антидепрессантами и другими лекарствами, применяемыми в этом случае.

Распределение и выведение

После употребления внутрь Финлепсин всасывается медленно и практически полностью. Всасывание может происходить в течение двенадцати часов после применения. Максимальная концентрация достигается в диапазоне от 4 до 16 часов после одноразового применения. У детей она достигается в течение шести часов. Равновесные концентрации наблюдаются в течение недели.

После одноразового применения выводится в течение полутора суток. При длительном применении период полувыведения может снижаться наполовину. Больше половины выводится почками, частично – через кал и мочу в неизменном виде.

Кому назначается препарат

Согласно инструкции по применению, таблетки Финлепсин 200 мг назначаются при эпилепсии, разных видах парциальных судорог, которые сопровождаются потерей сознания или нет. Показаниями являются ГТКП и смешанные виды приступов судорог. При острых маниакальных психозах назначается в комплексе.

Применяется в лечении синдрома отказа от алкоголя, при воспалении тройничного нерва невыясненной природы и при невралгии в результате рассеянного склероза. Показанием к применению препарата Финлепсин является также невралгия языкоглоточного нерва невыясненной этиологии.

По назначению врача в составе комплексного лечения может применяться для терапии радикулопатии и мигрени.

Противопоказания

Не назначается препарат Финлепсин в следующих случаях:

В сочетании с вариконазолом препарат не назначают, поскольку лечение может быть неэффективным. Противопоказан Финлепсин при одновременном применении с ингибиторами моноаминоксидазы. Пациентам китайской этнической группы Хан требуются дополнительные лабораторные исследования для предотвращения развития синдрома Стивенса-Джонсона.

Способ применения

В соответствии с инструкцией по применению, таблетки Финлепсин назначают перорально, распределяя суточную дозировку равномерно на несколько приемов. Может быть применен во время приема пищи, после еды или между приемами. Запивать половиной стакана воды. Для удобства дозирования можно делить таблетки по риске.

Эпилепсия

Лечение начинают с низких дозировок, постепенно повышая в дальнейшем. Рекомендуется назначать только монотерапию Финлепсином, если это возможно. Если параллельно принимаются другие препараты из группы противоэпилептических, повышать концентрации средства Финлепсин следует осторожно, не изменяя дозировки применения сопутствующих лекарств.

Детям от пяти лет

Детям до десяти лет – 0,6 г в сутки максимальная дозировка, которую делят на несколько приемов. Детям до 15 лет – 1 г в сутки максимум. Детям от 15 лет назначают по 0,1-0,2 г за раз, постепенно увеличивая дозировки. Не рекомендуется превышать дозировку 1,2 г в сутки, хотя в некоторых случаях терапия требовала применения двух граммов карбамазепина в сутки.

Пожилым пациентам

После 65 лет работа внутренних органов значительно замедляется. Учитывая распределение и выведение препарата, а также различные медикаментозные взаимодействия, подбирать дозировку следует крайне осторожно.

Аффективные расстройства, острый психоз

Суточная дозировка лежит в диапазоне от 0,4 до 1,6 г, подбирается индивидуально. При лечении острых маниакальных состояниях ее повышают достаточно быстро.

Алкогольная зависимость

Среднесуточная дозировка препарата Финлепсин, согласно инструкции по применению, составляет 0,6 г. В тяжелых случаях она может быть удвоена, но тяжесть состояния определяет только квалифицированный врач. При тяжелых проявлениях Финлепсин комбинируют с успокоительными и снотворными средствами.

Невралгия

Стартовые суточные концентрации – 0,2-0,4 г. Пациентам пожилой возрастной группы – в два раза меньше. Ее необходимо поднимать медленно, пока боли не исчезнут полностью. После устранения болевого синдрома дозировку медленно снижают.

Нежелательные эффекты

Зачастую побочные симптомы развиваются при комбинированной терапии и могут пропадать без дополнительной терапии в течение двух недель после временного снижения принимаемых дозировок

Нежелательные эффекты со стороны ЦНС чаще всего развиваются при небольших передозировках или изменениях концентрации препарата, потому требуется мониторинг этих концентраций в крови. Наблюдаются следующие реакции:

• иммунитет: высыпания, васкулит, воспаление лимфоузлов, артралгия, лейкопения, аллергические реакции;
• гормональная система: отеки, задержка воды в организме, набор веса, недостаток натрия и избыток пролактина в крови, изменение лабораторных показателей щитовидки;
• пищеварение: плохой аппетит, порфирия, поздняя порфирия кожных покровов, сухость во рту, тошнота, рвота, диспепсия;
• психика: галлюцинации, апатия, тревога, изменения сознания и настроения, фобии, демотивация;
• ЦНС: седативный эффект, головные боли, тремор, дистония, дискинезия, парестезия;
• органы восприятия: конъюнктивит, туманное зрение, помутнение кристаллика, нарушения слуха;
• сердечно-сосудистая система: нарушения сердечного ритма, обострения ИБС, атриовентрикулярная блокада, скачки артериального давления;
• кожные покровы: дерматит, крапивница, зуд, повышение чувствительности к солнечному свету, покраснения, алопеция;
• опорно-двигательный аппарат: артралгия, миалгия, мышечные боли, снижение плотности костной ткани;
• почки: нарушения почечной функции, олигурия, гематурия, нефрит, задержка мочи;
• половая система: нарушения сперматогенеза, эректильная дисфункция, импотенция, снижение либидо.

Со стороны респираторной системы могут наблюдаться такие реакции, как легочная гиперчувствительность. Она сопровождается лихорадкой, одышкой, воспалением легких. Такая реакция служит показанием к отмене таблеток Финлепсин. Возможны изменения лабораторных показателей печени.

Передозировка

Такое состояние сопровождается расстройствами центральной нервной, респираторной и сердечно-сосудистой систем. Наблюдаются реакции, перечисленные для этих систем в побочных реакциях.

Специальные препараты не обнаружены. Проводят забор крови на анализ концентрации препарата, применяют активированный уголь и промывание желудка. Лечение проводится симптоматически и требует госпитализации, так как могут быть отсроченные эффекты вплоть до потери сознания и остановки сердца.

Медикаментозное взаимодействие

Препараты, вызывающие повышение концентрации средства Финлепсин в крови:

• анальгетики: ибупрофен, декстропропоксифен;
• антибиотики: макролиды;
• андрогены: Данол;
• антидепрессанты: Флуксен, Продеп и аналоги, Адепрес, Клоксет, Паксил, тразодон, флувоксамин;
• противосудорожные средства: вигабатрин, стирипентол;
• противомикотики: азолы;
• антиаллергические: лоратадин, терфенадин;
• антипсихотики: кветиапин, локсапин, оланзапин;
• противовирусные: ритонавир;
• противотуберкулезные: изониазид;
• сердечно-сосудистые: верапамил, дилтиазем;
• препараты для ЖКТ: Омез, циметидин;
• миорелаксанты: дантролен, оксибутинин;
• антиагреганты: тиклопидин.

Цитрусовые соки и высокие дозировки никотинамида, а также ацетазоламид могут влиять на уровень препарата в крови.

Препараты, снижающие содержание препарата Финлепсин в крови:

Алкоголь

Употребление алкоголя в период терапии таблетками Финлепсин недопустимо. Возможны непредсказуемые реакции организма, которые могут угрожать опасными для здоровья состояниями пациента.

Особенности лечения

Назначать препарат Финлепсин следует только под медицинским наблюдением, учитывая совместимость с другими лекарствами при комплексной терапии. Рекомендуется мониторинг уровня азота в моче до начала лечения и во время терапии.

Возможна активация скрытых психозов, а в пожилом возрасте – спутанность сознания и тревожность. Пациенты должны быть проинформированы о возможном развитии суицидальных мыслей и поведении.

Беременным и кормящим

Карбамазепин проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер, потому его применение во время вынашивания ребенка и кормления грудью недопустимо. Применение во время беременности против эпилепсии должно быть только по назначению врача и в рамках стационара.

Условия хранения и продажи

Купить Финлепсин можно по рецепту. Температура хранения не должна превышать тридцать градусов Цельсия, срок годности – три года.

Аналоги и цены

Цена препарата от 754 до 1543 рублей за упаковку в аптеках Москвы. Цены в других регионах требуют уточнения. Аналоги:

Выбирая аналог, необходимо получить консультацию лечащего врача для предотвращения побочных реакций.

Содержание

От судорожных припадков различной этиологии помогают специфические средства с доказанной эффективностью, например, таблетки Финлепсин. Для достижения наилучшего результата, чтобы снять спазмы, боли, избавиться от нервных расстройств и припадков, нужно грамотно применять Финлепсин – инструкция по применению средства обязательно должна быть прочитана во избежание возникновения серьезных побочных эффектов.

Лекарство Финлепсин

Основная область применения Финлепсина – купирование разнообразных эпилептических или болевых приступов. Противосудорожный эффект возникает в результате подавления постоянных хаотических синаптических взаимодействий нейронов головного мозга, которые приводят к психомоторным расстройствам. Также помогает Финлепсин при невралгии тройничного нерва, позволяет снять сильный болевой синдром. Пероральное применение лекарства для лечения эпилепсии, приступов боли возможно только по рекомендации врача и с внимательным прочтением инструкции.

Состав и форма выпуска

Финлепсин выпускается в виде круглых белых таблеток с риской посередине, чтобы было удобнее его дозировать при применении согласно инструкции. В упаковке находится 10 таблеток, каждая из которых может содержать 200 мг или 400 мг карбамазепина – активного действующего компонента препарата. Кроме него, как указано в инструкции по применению, лекарство содержит такие вспомогательные ингредиенты:

• микрокристаллическую целлюлозу (МКЦ);
• стеарат магния;
• желатин;
• натрия кроскармеллозу.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Применение препарата приводит к блокированию натриевых каналов ЦНС, оказывающих стимулирующее действие на синаптические нейронные связи. В результате мембраны нейронов стабилизируются, значительно уменьшается вероятность их повторного возбуждения, серийные разряды прекращаются. Применение лекарства уменьшает возникновение хаотических синаптических импульсов. При метаболизме карбамазепина уменьшается высвобождение глутамата, повышая судорожный порог готовности к эпилептическому приступу.

Регулярное применение средства способствует коррекции изменений личности больного, появившихся при развитии эпилепсии, уменьшению состояния страха, тревожности, немотивированной агрессии. Для достижения длительного эффекта требуется регулярное применение, поскольку Финлепсин обладает накапливающим эффектом, проявляющимся через 7-12 часов после приема. Нужной концентрации в плазме крови для купирования эписиндрома препарат достигает через 10-12 дней, выводится почками за 2-3 суток, в зависимости от метаболизма больного.

Показания к применению

Инструкция лекарственного средства гласит, что его применение допускается для избавления от следующих патологий:

• Эпилептических судорожных приступов, очаговых (парциальных), простых и сложных, с потерей сознания или без нее.
• Первичной невралгии тройничного лицевого нерва.
• Вторичной невралгии тройничного нерва, вызванной рассеянным склерозом или другими болезнями.
• Диабетических невропатических болях.
• Острой алкогольной абстиненции, психотических заболеваний, связанных с нарушением психомоторных реакций.
• Судорожного синдрома при рассеянном склерозе.
• Генуинной глоссофарингеальной невралгии, поражающей мягкие части языка и неба.

Способ применения и дозировка

Чтобы Финлепсин – инструкция по применению которого есть в каждой упаковке лекарства – оказал нужное действие, принимать его следует только по описанной врачом схеме. Начинают прием с небольшой дозы средства, повышая затем до базового уровня, в соответствии с возрастом и заболеванием больного. Дозировку применения лекарственного средства при эпилепсии можно увидеть в нижеприведенной таблице:

Особые указания

Применение препарата требует постоянного контроля печеночных показателей, параметров внутриглазного давления, поэтому больному необходимо регулярно сдавать кровь с определением количества тромбоцитов, ретикулоцитов, железа, проводить офтальмологические обследования. Резкая отмена лекарства может спровоцировать обширные судорожные приступы, поэтому отменять средство надо постепенно, заменяя его применение другими противоэпилептическими препаратами, согласно инструкции.

Финлепсин при беременности

Применение медикамента допускается по назначению врача во 2 и 3 триместрах вынашивания младенца под строгим врачебным наблюдением, с регулярным проведением обследований и соблюдением инструкции. У новорожденного ребенка, мать которого принимала Финлепсин, могут фиксироваться судороги, нарушения питания, тошнота, рвота, дефицит фолиевой кислоты как признаки отмены карбамазепина.

Лекарственное взаимодействие

Концентрацию карбамазепина в плазме крови может увеличить одновременное с Финлепсином применение вилоксазина, циметидина, фелодипина, никотинамида, антибиотиков макролидного ряда (эритромицина, кларитромицина), ингибиторов вирусной протеазы, азолов, ингибиторов цитохрома Р 450 3А4. Снизить концентрацию карбамазепина могут фелбаматы, индукторы цитохрома Р 450 3А4, фенобарбитал, примидон, теофиллин, рифампицин, цисплатин, клоназепам. Совместное применение Финлепсина с вальпроевой кислотой может привести к обморочному состоянию.

Применение Финлепсина одновременно с парацетамолом может увеличить риск пороков сердца, оказать токсическое влияние на печень, а совместный прием с молиндоном, галоперидолом, клозапином, пимозидом ослабляет противосудорожное действие. Повышается, по отзывам, риск межменструальных кровотечений при совместном применении с оральными контрацептивами. Карбамазепин снижает действие миорелаксантов (панкурония), поэтому, для достижения нужного эффекта, дозу миорелаксантов можно увеличить.

Побочные действия Финлепсина

Комплексно воздействуя на организм, средство, по отзывам и согласно инструкции, может дать следующие побочные эффекты со стороны разных систем и органов:

• ЦНС: головокружения, обмороки, галлюцинации, спутанность сознания, дизартрия, невнятность речи, дезориентация в пространстве.
• ЖКТ: рвота, тошнота, диарея или запоры, обострение панкреатита, заболевания печени (гепатит).
• Эндокринная система: аллергические высыпания, увеличение массы тела, объема лимфоузлов.
• Мочеполовая система: отеки, задержка жидкости, альбуминурия, гематурия, снижение потенции, обострение интерстициального нефрита.
• Органы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия, ретикулоцитоз, порфирия, эозинофилия.
• ССС: аритмия, острая сердечная недостаточность, тахикардия.

Передозировка

Если применение Финлепсина происходило не по инструкции, и случилась передозировка, то она может выражаться спутанностью сознания, угнетением деятельности органов дыхания, сердечной мышцы, нарушением работы почек, печени. Следует немедленно промыть желудок, одновременно применяя слабительные средства и сорбенты, вызвать скорую и в условиях стационара провести очистку организма от Финлепсина.

Аналог Финлепсина

Средств против эпилепсии много, однако к лекарственным препаратам, которое содержат то же самое действующее вещество, что и Финлепсин – карбамазепин – относятся такие медикаменты:

• Карбасан ретард;
• Сторилат;
• Зептол;
• Антиневрал;
• Апо-Карбамазепин;
• Эпиал;
• Стазепин;
• Карбапин;
• Тегретол;
• Карбалекс ретард;
• Карбалепсин ретард;
• Карбамазепин 200 максфарма ретард.

Цена Финлепсина

Чтобы купить Финлепсин против эпилепсии, нужно запастись рецептом врача и знать нужную дозировку – лекарство выпускается с содержанием 200 мг или 400 мг активного вещества по 50 таблеток на одну упаковку, согласно инструкции. Примерные цены на медикамент можно увидеть в нижеприведенной таблице.

Противоэпилептическим лекарством является Финлепсин. Инструкция по применению указывает, что таблетки 200 мг и 400 мг ретард обладают нормотимическим, антидиуретическим, антиманиакальным и анальгезирующим (при невралгиях) эффектом. По отзывам врачей, этот препарат помогает при эпилепсии и невралгии.

Форма выпуска и состав

Таблетки Финлепсин имеют круглую форму, выпуклую с одной стороны поверхность, фаску для удобного разламывания пополам, а также белый цвет. Основным действующим веществом препарата является карбамазепин, его содержание в одной таблетке составляет 200 мг. Также в ее состав входят вспомогательные дополнительные компоненты

Таблетки Финлепсин расфасованы в блистере по 10 штук. Картонная пачка содержит 5 блистеров (50 таблеток), а также инструкцию по использованию препарата.

Показания к применению

От чего помогает Финлепсин? Таблетки назначают:

• болевые ощущения при нервных нарушениях у пациентов с сахарным диабетом;
• невралгии;
• различные формы эпилепсии;
• синдром алкогольной абстиненции;
• разные виды судорожных состояний – спазмы, приступы и так далее;
• психотические расстройства.

Инструкция по применению

Финлепсин Таблетки

Устанавливают индивидуально. При приеме внутрь для взрослых и подростков 15 лет и старше начальная доза составляет 100-400 мг. При необходимости и с учетом клинического эффекта дозу увеличивают не более чем на 200 мг в сутки с интервалом 1 нед. Частота приема — 1-4 раза в сутки. Поддерживающая доза обычно составляет 600-1200 мг в сутки в несколько приемов. Длительность лечения зависит от показаний, эффективности лечения, реакции пациента на терапию.

У детей в возрасте до 6 лет применяют 10-20 мг/кг в сутки в 2-3 разделенных дозах; при необходимости и с учетом переносимости дозу увеличивают не более чем на 100 мг в сутки с интервалом 1 нед.; поддерживающая доза обычно составляет 250-350 мг в сутки и не превышает 400 мг в сутки.

Детям в возрасте 6-12 лет — по 100 мг 2 раза в сутки в первый день, далее дозу увеличивают на 100 мг в сутки с интервалом 1 нед. до получения оптимального эффекта; поддерживающая доза обычно составляет 400-800 мг в сутки. Максимальные дозы: при приеме внутрь взрослым и подросткам 15 лет и старше — 1.2 г в сутки, детям — 1 г в сутки.

Таблетки ретард

Принимают внутрь во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости. При необходимости таблетки (а также ее половину или четверть) можно предварительно растворить в воде или в соке (при этом сохраняется способность к пролонгированному высвобождению действующего вещества). Средний диапазон доз составляет 400-1200 мг в сутки, кратность приема — 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 1600 мг.

При эпилепсии в тех случаях, когда это возможно, препарат Финлепсин ретард следует назначать в виде монотерапии. Лечение начинают с применения небольшой суточной дозы, которую в последующем медленно повышают до достижения оптимального эффекта.

Присоединение препарата Финлепсин к уже проводящейся противоэпилептической терапии следует проводить постепенно, при этом дозы применяемых препаратов не меняют или, при необходимости, корректируют. При пропуске приема очередной дозы препарата следует принять пропущенную дозу сразу, как только это заметили, при этом нельзя принимать двойную дозу препарата.

Для взрослых начальная доза составляет 200-400 мг в сутки, затем дозу медленно повышают до достижения оптимального терапевтического эффекта. Поддерживающая доза составляет 800-1200 мг в сутки (в 1-2 приема).

Начальная доза для детей в возрасте от 6 до 15 лет — 200 мг в сутки, затем дозу постепенно повышают на 100 мг в сутки до достижения оптимального эффекта. Поддерживающие дозы для детей в возрасте 6-10 лет — 400-600 мг в сутки (в 2 приема), для детей в возрасте 11-15 лет — 600-1000 мг в сутки (в 2 приема). Длительность применения зависит от показания и индивидуальной реакции больного на препарат.

Решение о переводе больного на применение препарата Финлепсин ретард, длительности его применения или отмене лечения принимается врачом индивидуально. Дозу препарата можно снизить или совсем отменить не раньше, чем после 2-3-летнего полного отсутствия припадков.

Отмену препарата проводят постепенно, снижая дозу в течение 1-2 лет, под контролем ЭЭГ. При этом у детей при снижении суточной дозы следует учитывать увеличение массы тела с возрастом.

При невралгии тройничного нерва, идиопатической глоссофарингеальной невралгии начальная доза составляет 200-400 мг в сутки в 2 приема. Начальную дозу повышают вплоть до полного исчезновения болей, в среднем до 400-800 мг в сутки. После этого у определенной части пациентов терапию можно продолжать в более низкой поддерживающей дозой 400 мг в сутки.

При болях при диабетической невропатии препарат назначают по 200 мг утром и 400 мг вечером. В исключительных случаях препарат Финлепсин ретард можно назначать в дозе по 600 мг 2 раза в сутки.

При лечении алкогольной абстиненции в условиях стационара средняя суточная доза составляет 600 мг (200 мг утром и 400 мг вечером). В тяжелых случаях в первые дни дозу можно повышать до 1200 мг в сутки в 2 приема.

При необходимости препарат Финлепсин ретард можно комбинировать с другими препаратами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции, кроме седативных и снотворных препаратов. В ходе лечения необходимо регулярно контролировать содержание карбамазепина в плазме крови.

В связи с развитием побочных реакций со стороны ЦНС и вегетативной нервной системы за больными устанавливают тщательное наблюдение в условиях стационара. При эпилептиформных судорогах при рассеянном склерозе средняя суточная доза составляет 200-400 мг 2 раза в сутки.

Для лечения и профилактики психозов начальная доза и поддерживающая доза составляют 200-400 мг в сутки. При необходимости дозу можно повышать до 400 мг 2 раза в сутки.

Фармакологическое действие

Обладает противосудорожным действием, производит антидиуретический, нормотимический, антиманиакальный и анальгезирующий эффект. Механизм действия Финлепсина обусловлен купированием натриевых каналов, что приводит к стабилизации мембраны нейронов.

На фоне применения препарата понижается синаптическое проведение нейронов и предотвращается образование серийных разрядов нейронов. Применение Финлепсина сокращает высвобождение глутамата и вероятность возникновения эпилептического приступа за счет повышения судорожного порога.

Средство помогает обратить изменения личности, произошедшие под действием эпилептической болезни, и улучшить социальную адаптацию пациентов, повышая их коммуникабельность. Препарат эффективен при посттравматических парестезиях, нейрогенной боли и при постгерпетической невралгии.

Нередко применяется и при алкогольной абстиненции, он увеличивает порог судорожной готовности, снижает возбудимость и уменьшает тремор, а также восстанавливает нарушения походки. Финлепсин позволяет быстро купировать болевой синдром при невралгии тройничного нерва.

У пациентов отмечается стабилизация плазменной концентрации карбамазепина, благодаря чему сокращается частота осложнений терапии. Применение даже малых доз препарата позволяет увеличить эффективность лечения.

Противопоказания

Несколько патологических и физиологических состояний организма человека являются медицинскими противопоказаниями для приема таблеток Финлепсин, к ним относятся:

• Блокада прохождения сердечного импульса через предсердно-желудочковый узел (атриовентрикулярная блокада).
• Одновременное применение препаратов лития и ингибиторов фермента моноаминооксидазы (МАО).
• Патологические процессы, сопровождающиеся нарушением костномозгового кроветворения (лейкопения, анемия).
• Острая перемежающаяся порфирия – наследственная генетическая патология, характеризующаяся поражением центральной и периферической нервной системы.
• Повышенная чувствительность к препаратам фармакологической группы трициклические антидепрессанты.
• Индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата.

Перед назначением таблеток Финлепсин врач обязательно убеждается в отсутствии противопоказаний.

Побочные явления

Зарегистрированы следующие побочные эффекты, возникающие при применении Финлепсина со стороны:

• ССС: повышение или снижение АД, снижение ЧСС, нарушение AV-проводимости;
• системы кроветворения: снижение количества нейтрофилов, лейкоцитов, тромбоцитов;
• органов дыхания: пульмонит;
• почек: олигурия, гематурия, нефрит, отеки, почечная недостаточность;
• НС: головокружение, головная боль, нарушение мышления, сознания, галлюцинации, парестезии, гиперкинезы, немотивированная агрессия;
• эндокринной системы: повышение уровня пролактина, сопровождающееся галактореей, гинекомастия, изменение уровня тиреоидных гормонов;
• ЖКТ: рвота, тошнота, повышение печеночных трансаминаз;
• другие: аллергические реакции, в том числе синдром Стивенса-Джонсона.

Большое количество побочных эффектов служит причиной негативных отзывов о Финлепсине со стороны пациентов. Предупредить их появление или уменьшить выраженность можно при применении медикамента по инструкции в адекватной дозировке и под строгим врачебным наблюдением.

Детям, при беременности и кормлении грудью

В случае необходимости применения при беременности (особенно в 1 триместре) и в период лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу лечения для матери и риск для плода или ребенка.

При этом Финлепсин рекомендуется применять только в виде монотерапии в минимальных эффективных дозах. Женщинам детородного возраста в период лечения карбамазепином рекомендуется использовать негормональные средства контрацепции. Препарат назначают детям старше 6 лет.

Особые указания

Перед назначением таблеток Финлепсин врач внимательно читает инструкцию к препарату и обращает внимание на несколько особенностей его правильного использования:

Действующий компонент препарата может взаимодействовать с лекарственными средствами других фармакологических групп, что обязательно учитывается врачом перед его назначением.

В начале курса терапии препаратом, а также периодически во время его проведения, следует выполнять исследование функциональной активности органа зрения. Важно контролировать количество клеток в единице объема крови на фоне длительного курса терапии препаратом.

На фоне приема таблеток Финлепсин не исключается появление суицидальных наклонностей у пациента, что требует тщательного наблюдения у врача. Не исключается нарушение фертильности мужчины с временным бесплодием на фоне применения препарата, у женщин – появление межменструальных кровотечений.

Таблетки Финлепсин в аптеках отпускаются по рецепту врача. Для предотвращения развития осложнений и негативных последствий для здоровья не рекомендуется их применять самостоятельно.

При назначении таблеток Финлепсин на фоне применения других противосудорожных препаратов их дозировку следует снижать постепенно.

На фоне проведения курса терапии препаратом следует проводить периодический лабораторный контроль функциональной активности почек, печени, состояния периферической крови.

Монотерапию препаратом начинают с минимальной начальной дозировки, которую постепенно повышают до достижения терапевтического эффекта. Применение препарата для беременных женщин возможно только после назначения врача по строгим медицинским показаниям.

У пациентов пожилого возраста после начала приема таблеток Финлепсин повышается риск манифестации латентного (скрытого) психоза.

Так как препарат оказывает непосредственное влияние на функциональную активность нервной системы, то на фоне его использования исключается занятие потенциально опасной деятельностью, сопряженной с необходимостью достаточной скорости психомоторных реакций и концентрации внимания.

При индивидуальном подборе терапевтической дозировки рекомендуется проводить лабораторное определение концентрации карбамазепина в крови. Во время использования таблеток Финлепсин не рекомендуется употребление алкоголя.

Лекарственное взаимодействие

Недопустимо одновременное применение Финлепсина с ингибиторами МАО. Другие антиконвульсанты способны снижать противосудорожное действие Финлепсина. При одновременном приеме данного препарата с вальпроевой кислотой возможно развитие расстройств сознания, комы.

Финлепсин повышает токсичность препаратов лития. При одновременном использовании макролидов, блокаторов кальциевых каналов, изониазида, циметидина повышается плазменная концентрация последнего. Снижает активность антикоагулянтов и контрацептивов.

Аналоги лекарства Финлепсин

По структуре определяют аналоги:

1. Актинервал.
2. Апо Карбамазепин.
3. Карбасан ретард.
4. Стазепин.
5. Тегретол.
6. Карбапин.
7. Загретол.
8. Карбалепсин ретард.
9. Мазепин.
10. Сторилат.
11. Зептол.
12. Эпиал.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Финлепсин (таблетки 200 мг №50) в Москве составляет 256 рублей. Отпускается по рецепту.

Хранить нужно в недоступном для детей месте при температуре не выше +30 C. Срок годности — 3 года.

Post Views: 449

Пациентам, страдающим от невралгии тройничного нерва, зубной боли, судорожных состояний доктор может посоветовать пить Финлепсин. Препарат действует как антипсихотическое средство, эффективен при эпилепсии у людей разного возраста, может применяться как обезболивающее. Выпускается в форме таблеток фармацевтическими компаниями Германии и Израиля.

Состав препарата

Единственным активным компонентом лекарственного средства является вещество под названием «Карбамазепин», в каждой таблетке всего 200 мг. Помимо Карбамазепина в состав лекарства входит ряд дополнительных компонентов: стеарат магния, натрия кроскармеллоза, желатин и целлюлоза микрокристаллическая.

Показания к применению

Назначить прием Финлепсина в первую очередь доктор может больному, страдающему от эпилепсии (различных форм данной патологии). Также лекарственное средство эффективно при необходимости купировать болевой синдром в тех случаях, когда у человека, больного сахарным диабетом, развиваются нервные нарушения. Судороги различной этиологии также входят в число показаний к приему данных таблеток. Кроме того, препарат рекомендуется принимать при расстройствах психотического характера, невралгиях и алкогольной абстиненции.

Перед применением следует информировать лечащего врача обо всех лекарственных средствах, прием которых планируется параллельно с Финлепсином.

На основании данной информации доктор может принять решение о необходимости корректировки дозы, так как при взаимодействии с активными химическими веществами других медикаментов, уровень карбамазепина в организме может неконтролируемо падать или повышаться, что может привести к проявлению побочных эффектов.

Инструкция и дозировка

В соответствии с инструкцией Финлепсин принимают во время еды или сразу после приема пищи перорально, лекарство следует запивать большим количеством чистой кипяченой воды. Длительность приема и необходимая дозировка определяется лечащим врачом с учетом диагностированной патологии, возраста пациента, индивидуальных особенностей его организма и реакции на лекарственное средство. Для маленьких детей, которые в силу физиологических или психологических факторов не могут проглотить таблетку, можно ее и растворить в небольшом количестве теплой кипяченой воды, предварительно измельчив в порошок. Отпускается по рецепту.

Финлепсин при воспалении тройничного нерва

Как взрослые, так и дети, достигшие годовалого возраста, могут принимать рассматриваемое медикаментозное средство в случае, если развилась невралгия тройничного нерва. Препарат оказывает ощутимый анальгезирующий эффект, поэтому его часто рекомендуют доктора при воспалении тройничного нерва (рекомендуем прочитать: медикаментозное лечение воспаления тройничного нерва). Взрослым назначают прием 0,5 – 1 таблетке дважды в день. Дозировка плавно повышается до 2 – 4 таблеток дважды в сутки.

Курс лечения продолжается до полного исчезновения болевых ощущений. После этого лечение продолжается с применением пониженной поддерживающей дозировки 2 таблетки в сутки, разделенные на два приема. По рекомендации доктора курс может быть дополнен иглоукалыванием.

При зубной боли

Применять рассматриваемое лекарственное средство при зубной боли допустимо по назначению врача. Среди прямых показаний стоматологические заболевания не указаны, однако тот факт, что лекарство позиционируется как анальгетик, допускает его прием для купирования болевых синдромов.

Многие стоматологи рекомендуют прием Финлепсина при ряде стоматологических заболеваний, например, при боли, вызванной пульпитом. Средняя дозировка составляет по 1 таблетке трижды в сутки. Средство способствует некоторой нормализации состояния и успокаивает нерв. Следует учитывать, что вследствие приема этих таблеток замедляется скорость реакции, и может появляться сонливость.

Другие заболевания

Препарат показывает высокую эффективность при купировании и предотвращении приступов эпилепсии – как простых, так и комплексных. При приеме медикаментов, содержащих карбамазепин следует воздержаться от употребления алкоголя. Садиться за руль до окончания терапевтического курса также не рекомендуется из-за развития сонливости и сниженной скорости реакции.

Схема применения препарата при лечении эпилепсии будет отличаться от инструкции по его использованию при терапии других патологий. В данном случае непосредственное влияние на определение количества и периодичности приема таблеток напрямую зависит не только от особенностей состояния и течения болезни, но и от возраста больного.

Противопоказания и побочные эффекты

Прием Финлепсина противопоказан пациентам, страдающим от нарушений костномозгового кроветворения, перемежающейся порфирии в острой форме, атриовентрикулярной блокады. Данное лекарство нельзя рекомендовать больным при повышенной чувствительности к трициклическим антидепрессантам либо компонентам лекарственного средства. Не допускается назначать прием Финлепсина одновременно с ингибиторами МАО или препаратами лития. С осторожностью, под наблюдением и контролем лечащего врача Финлепсин может назначаться в следующих случаях:

• гиперплазия предстательной железы;
• декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
• активный алкоголизм;
• гипонатриемия разведения;
• печеночная или почечная недостаточность;
• пожилой возраст.

Прием данного медикамента оказывает негативное влияние на эффективность действия оральных средств контрацепции, по этой причине пациенткам фертильного возраста до окончания терапии следует использовать дополнительные средства и способы предотвращения нежелательной беременности.

Решая вопрос о допустимости использования Финлепсина для лечения женщины в период гестации доктор должен основываться на сопоставлении возможных осложнений и ожидаемых преимуществ.

Если женщина будет пить это лекарственное средство в течение первых 12 недель гестации, то риск того, что у плода возникнут НВД, значительно возрастает. Об этом следует проинформировать больную, которая планирует беременность на фоне приема Финлепсина, а также в случаях, когда зачатие произошло до окончания курса лечения. Возможность пройти антенатальную диагностику и необходимость этого исследования также должны разъясняться лечащим врачом.

Лекарство провоцирует дефицит фолиевой кислоты, поэтому до беременности и во время вынашивания ребенка рекомендуется дополнительный прием медикаментов, содержащих это вещество. В заключительном триместре рекомендуется прием витамина К1 (часто его рекомендуют и новорожденным) для профилактики повышенной кровоточивости.

Развитие побочных эффектов при приеме Финлепсина обычно наблюдается в случае нерегулярного приема лекарства (тогда концентрация активного вещества в организме пациента подвергается резким колебаниям) либо при превышении рекомендованной дозировки. Могут возникать нарушения в работе нервной системы, системы кроветворения и эндокринной, также может быть нарушен обмен веществ. Есть вероятность развития дисфункции органов чувств, опорно-двигательного аппарата, мочеполовой и сердечно-сосудистой систем.

Аналоги

Замена предписанного препарата на аналог возможна только по согласованию с лечащим врачом. Если рассматривать совпадения по коду АТХ 4-го уровня, то к основным аналогам рассматриваемого препарата относятся Карбамазепин и Тегретол. Карбамазепин показан больным, у которых диагностирована эпилепсия, также оказывает действие психотропного характера.

Невралгия различной этиологии также является одним из показаний к приему лекарства. Тегретол – медикамент противосудорожного действия, который оказывает нейротропный и психотропный эффект. Выпускается в таблетированной форме, показан при невралгии тройничного нерва. Также среди аналогов препарата можно отметить Актинервал, Зептол, Сторилат.