Кальция глюконат (таблетки): инструкция по применению. Кальция глюконат (таблетки): инструкция по применению Международное непатентованное название

Форма выпуска

Таблетки

Состав

1 таб. кальция глюконата моногидрат 500 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 23 мг, тальк 5 мг, кальция стеарат одноводный 2 мг.

Фармакологический эффект

Препарат кальция восполняет дефицит ионов кальция, необходимых для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови.

Фармакокинетика

Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного препарата всасывается в тонкой кишке; этот процесс зависит от присутствия витамина D, рН, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Абсорбция ионов кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием ионов кальция. Около 20% выводится почками, остальное количество (80%) удаляется с содержимым кишечника.

Показания

Заболевания, сопровождающиеся гипокальциемией, повышением проницаемости клеточных мембран (в т.ч. сосудов), нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани. Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз), нарушения обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с хронической почечной недостаточностью. Повышенная потребность в ионах кальция (беременность, период лактации, период усиленного роста организма), недостаточное содержание ионов кальция в пище, нарушение его обмена (в постменопаузном периоде). Усиленное выведение ионов кальция (длительный постельный режим, хроническая диарея, вторичная гипокальциемия на фоне длительного приема диуретиков и противоэпилептических лекарственных средств, глюкокортикостероидов). Отравление солями ионов магния, щавелевой и фтористой кислотами и их растворимыми солями (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид). Гиперкальциемическая форма пароксизмальной миоплегии.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гиперкальциемия (концентрация ионов кальция не должна превышать 12 мг % ~ 6 мЭкв/л), выраженная гиперкальциурия, нефроуролитиаз (кальциевый), саркоидоз, одновременный прием сердечных гликозидов (риск возникновения аритмий), детский возраст до 3 лет. С осторожностью. Дегидратация, электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, синдром мальабсорбции, незначительная гиперкальциурия, умеренная хроническая почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, распространенный атеросклероз, гиперкоагуляция, кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Способ применения и дозы

Перед употреблением измельчать. Внутрь, перед приемом пищи или через 1-1.5 ч после приема (запивая молоком). Взрослым - 1-3 г 2-3 раза в день (максимальная суточная доза - 9 г). Беременным и кормящим матерям - 1-3 г 2-3 раза в день (максимальная суточная доза - 9 г). Детям: 3-4 лет - 1 г (максимальная суточная доза – 3.0 г); 5-6 лет - 1-1.5 г (максимальная суточная доза – 4.5 г); 7-9 лет – 1.5-2 г (максимальная суточная доза - 6 г); 10-14 лет - 2-3 г (максимальная суточная доза - 9 г); кратность приема - 2-3 раза в день.

Побочные действия

Запор, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, гиперкальциемия.

Передозировка

Симптомы: развитие гиперкальциемии. Лечение: вводят кальцитонин 5-10 ME/кг/сут. (разведя его в 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида). Длительность введения 6 ч.

Взаимодействие с другими препаратами

Образует нерастворимые комплексы с антибиотиками тетрациклинового ряда (снижает антибактериальный эффект). При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина. Замедляет абсорбцию тетрациклинов, дигоксина, пероральных препаратов железа (интервал между их приемами должен быть не менее 2 ч). При сочетании с тиазидными диуретиками может усиливать гиперкальциемию. Снижает эффект кальцитонина при гиперкальциемии. Снижает биодоступность фенитоина.

Особые указания

У пациентов с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефроуролитиазом в анамнезе лечение должно проводиться под контролем концентрации ионов кальция в моче. Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется обильное питье.

действующее вещество: саlcium gluconate;

1 таблетка содержит кальция глюконата 500 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: цельные правильные, круглые цилиндры, верхняя и нижняя поверхности которых плоские, края поверхностей скошены, с риской для деления, белого цвета. На поверхности таблеток допускается мраморность.

Фармакотерапевтическая группа.

Минеральные добавки. Препараты кальция. Код АТХ А12А А03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Кальция глюконат – кальциевая соль глюконовой кислоты, содержащая 9 % кальция. Ионы кальция участвуют в передаче нервных импульсов, сокращении гладких и скелетных мышц, функционировании миокарда, процессах свертывания крови; они необходимы для формирования костной ткани, нормального функционирования других систем и органов. Концентрация ионов кальция в крови снижается при многих патологических процессах; выраженная гипокальциемия способствует возникновению тетании. Кальция глюконат, кроме устранения гипокальциемии, уменьшает проницаемость сосудов, оказывает противоаллергическое, противовоспалительное, гемостатическое действие, а также уменьшает экссудацию. Ионы кальция являются пластическим материалом для скелета и зубов, участвуют в разных ферментативных процессах, регулируют скорость проведения нервных импульсов и проницаемость клеточных мембран. Ионы кальция необходимы для процесса нервно-мышечной передачи, для поддержания сократительной функции миокарда. В отличие от кальция хлорида, кальция глюконат имеет более слабый местно-раздражающий эффект.

Фармакокинетика.

При приеме внутрь кальция глюконат частично всасывается главным образом в тонком кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,2-1,3 часа. Период полувыведения ионизированного кальция из плазмы крови составляет 6,8-7,2 часа. Проникает через плацентарный барьер и экскретируется в грудное молоко. Выводится из организма с мочой и калом.

Клинические характеристики.

Показания.

Повышенная потребность в кальции (период интенсивного роста детей и подростков, беременность или период кормления грудью), недостаточное содержание Са 2+ в пище, нарушение его обмена в постменопаузальном периоде, переломы костей. Усиление выведения Са 2+ (длительный постельный режим, хроническая диарея, гипокальциемия при длительном приеме диуретиков, противоэпилептических лекарственных средств, глюкокортикостероидов). В комплексной терапии: кровотечения разной этиологии, аллергические заболевания (сывороточная болезнь, крапивница, лихорадочный синдром, зудящие дерматозы, ангионевротический отек); бронхиальная астма, дистрофические алиментарные отеки, легочный туберкулез, эклампсия, паренхиматозный гепатит, токсические поражения печени, нефрит. Как антидот при отравлениях солями магния, щавелевой кислотой, растворимыми солями фтористой кислоты (при взаимодействии с кальция глюконатом образовываются нерастворимые и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Гиперкальциемия, выраженная гиперкальциурия, гиперкоагуляция, склонность к тромбообразованию, выраженный атеросклероз, повышенное свертывание крови, нефроуролитиаз (кальциевый), тяжелая почечная недостаточность, саркоидоз, прием препаратов наперстянки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат замедляет абсорбцию эстрамустина, этидроната и других бифосфонатов, хинолонов, антибиотиков тетрациклинового ряда, пероральных препаратов железа и препаратов фтора (интервал между их приемами должен быть не меньше 3 часов). Кальция глюконат снижает биодоступность фенитоина. При одновременном приеме с витамином D или его производными повышается всасывание кальция. Холестеринамин снижает абсорбцию кальция в пищеварительном тракте. При совместном применении препарата с сердечными гликозидами усиливаются кардиотоксические эффекты последних. Глюкокортикостероиды уменьшают абсорбцию кальция. При сочетании с тиазидными диуретиками может усиливаться риск развития гиперкальциемии. Препарат может снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии, биодоступность фенитоина, эффект блокаторов кальциевых каналов. При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидини.

Образовывает нерастворимые или малорастворимые соли кальция с карбонатами, салицилатами, сульфатами.

Всасывание кальция из пищеварительного тракта может уменьшать некоторые виды пищи (шпинат, ревень, отруби, зерновые).

Особенности применения

При применении пациентам, получающим сердечные гликозиды и/или диуретики, а также при длительном лечении нужно контролировать концентрацию кальция и креатинина в крови. В случае повышения их концентрации нужно уменьшить дозу препарата или временно прекратить его применение. В связи с тем, что витамин D 3 повышает абсорбцию кальция из пищеварительного тракта, во избежание передозировки кальция, необходимо учитывать поступление витамина D 3 и кальция из других источников.

С осторожностью и при регулярном контроле уровня экскреции кальция с мочой назначают пациентам с умеренной гиперкальциурией, превышающей 300 мг/сутки (7,5 ммоль/сутки), нерезко выраженными нарушениями функции почек, мочекаменной болезнью в анамнезе. При необходимости нужно уменьшить дозу препарата или отменить его. Больным со склонностью к образованию конкрементов в мочевыводящих путях во время лечения рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости.

При лечении препаратом нужно избегать приема высоких доз витамина D или его производных, если только для этого нет особых показаний.

Нужно придерживаться интервала не меньше 3 часов между приемом Кальция глюконата и препаратами для перорального применения эстрамустина, этидроната и других бифосфонатов, фенитоина, хинолонов, антибиотиков тетрациклинового ряда, пероральными препаратами железа и препаратами фтора.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата допустимо с учетом соотношения польза для женщины/риск для плода/ребенка, которое определяет врач.

При приеме препаратов кальция в период кормления грудью возможно его проникновение в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Назначать внутрь, перед приемом пищи. Таблетку необходимо разжевать или подробить.

Взрослым и детям с 14 лет препарат назначать в разовой дозе 1-3 г (2-6 таблеток), детям от 3 до 4 лет – по 1 г (2 таблетки), от 5 до 6 лет – по 1-1,5 г (2-3 таблетки), от 7 до 9 лет – по 1,5-2 г (3-4 таблетки), от 10 до 14 лет – по 2-3 г (4-6 таблеток) 2-3 раза в сутки.

Суточная доза для пациентов пожилого возраста не должна превышать 2 г (4 таблетки).

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от состояния пациента.

Дети.

Препарат применять детям с 3 лет.

Передозировка

При длительном применении в высоких дозах возможна гиперкальциемия с отложением солей кальция в организме, возможны диспептические явления. Вероятность развития гиперкальциемии повышается при одновременном лечении высокими дозами витамина D или его производными.

Симптомы гиперкальциемии: сонливость, слабость, анорексия, боль в животе, рвота, тошнота, запор, полидипсия, полиурия, слабость, повышенная утомляемость, раздражительность, плохое самочувствие, депрессия, дегидратация, возможны нарушения сердечного ритма, миалгия, артралгия, артериальная гипертензия.

Лечение: отмена препарата; в тяжелых случаях – парентерально кальцитонин в дозе 5-10 МЕ/кг массы тела в сутки (разводя его в 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида), внутривенно капельно в течение 6 часов. Возможно внутривенное струйное медленное введение 2-4 раза в сутки.

Побочные реакции

Обычно препарат переносится хорошо, но иногда возможны аллергические реакции и другие нарушения:

со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, запоры; при длительном применении в высоких дозах – образование кальциевых конкрементов в кишечнике;

со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия;

со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия;

со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (учащение мочеиспускания, отеки нижних конечностей).

Указанные явления быстро исчезают после уменьшения дозы или отмены препарата.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистерах.

Производитель.

АО «Лубныфарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинкова, 16.

действующее вещество: 1 таблетка содержит кальция глюконата в перерасчете на 100% вещество - 500 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, натрия кроскармелоза, тальк, кальция стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.

Название и местонахождение производителя

ПАО «Киевмедпрепарат» Украина, 01032, г. Киев, вул. Саксаганского, 139.

ПАО «Галичфарм», Украина, 79024, м. Львов, вул. Опришкивська, 6/8.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты кальция. Код АТС 12 А03.

Кальция глюконат - кальциевая соль глюконовой кислоты, которая содержит 9 % кальция. Ионы кальция принимают участие в передаче нервных импульсов, сокращении гладких и скелетных мышц, функционировании миокарда, процессах свертывания крови; они необходимы для формирования костной ткани, нормального функционирования других систем и органов. Концентрация ионов кальция в крови снижается при многих патологических процессах; выраженная гипокальциемия способствует возникновению тетании. Кальция глюконат, кроме устранения гипокальциемии, уменьшает проницаемость сосудов, оказывает противоаллергическое, противовоспалительное, гемостатическое действие, а также уменьшает экссудацию. Ионы кальция являются пластическим материалом для скелета и зубов, участвуют в различных ферментативных процессах, регулируют скорость проведения нервных импульсов и проницаемость клеточных мембран. Ионы кальция необходимы для процесса нервно-мышечной передачи, для поддержания сократительной функции миокарда. В отличие от кальция хлорида, кальция глюконат имеет более слабый мисцевоподразнювальний эффект.

При приеме внутрь кальция глюконат частично всасывается, главным образом в тонком кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,2-1,3 часа. Период полувыведения ионизированного кальция из плазмы крови составляет 6,8-7,2 часа. Проникает сквозь плацентарный барьер и в грудное молоко. Выводится из организма с мочой и калом.

Показания для применения

Заболевания, сопровождающиеся гипокальциемией, повышением проницаемости клеточных мембран, нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани. Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз), нарушения обмена витамина D (рахит, спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с хронической почечной недостаточностью. Повышенная потребность в кальции (период интенсивного роста у детей и подростков, беременность, период кормления грудью), недостаточное содержание Са 2+ в пище, нарушение его обмена в постменопаузальном периоде, переломы костей. Усиление выведения Са 2+ (длительный постельный режим, хроническая диарея, гипокальциемия при длительном приеме диуретиков, противоэпилептических лекарственных средств, глюкокортикостероидов). В комплексной терапии: кровотечения различной этиологии, аллергические заболевания (сывороточная болезнь, крапивница, лихорадочный синдром, зудящие дерматозы, ангионевротический отек); бронхиальная астма, дистрофические алиментарные отеки, легочный туберкулез, эклампсия, паренхиматозный гепатит, токсические поражения печени, нефрит. Отравление солями магния, щавелевой кислотой, растворимыми солями фтористой кислоты (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия, выраженная гиперкальциурия, гиперкоагуляция (повышенная свертываемость крови), склонность к тромбообразованию, выраженный атеросклероз, нефроуролитиаз (кальциевый), тяжелая почечная недостаточность, саркоидоз, прием препаратов наперстянки.

Надлежащие меры безопасности при применении

При применении пациентам, которые получают сердечные гликозиды и/или диуретики, а также при длительном лечении следует контролировать концентрацию кальция и креатинина в крови. В случае повышения их концентрации следует уменьшить дозу препарата или временно прекратить его применение. В связи с тем, что витамин D 3 повышает всасывание кальция из желудочно-кишечного тракта, чтобы избежать передозировки кальция, необходимо учитывать поступление витамина D 3 и кальция из других источников.

Пациентам с незначительной гиперкальциуриєю (более 300 мг/сутки = 7,5 ммоль/сутки), незначительно выраженными нарушениями функции почек, мочекаменной болезнью в анамнезе следует назначать с осторожностью и регулярно контролировать уровень экскреции кальция с мочой. При необходимости следует уменьшить дозу препарата или отменить его. Больным со склонностью к образованию конкрементов в мочевыводящих путях во время лечения рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости.

При лечении препаратом следует избегать приема высоких доз витамина D или его производных, если только для этого нет особых показаний.

Следует придерживаться интервала не менее 3 часов между приемом таблеток Кальция глюконата и препаратов для перорального применения естрамустину, етидронату и других бифосфонатов, фенитоина, хинолонов, антибиотиков тетрациклинового ряда, пероральных препаратов железа и препаратов фтора.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата допустимо с учетом соотношения польза для женщины/риск для плода (ребенка), которое определяет врач. При применении препаратов кальция в период кормления грудью возможно его проникновение в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе со сложными механизмами.

Дети

Препарат применяют детям в возрасте от 3 лет.

Способ применения и дозы

Назначают внутрь перед приемом пищи. Таблетку необходимо разжевать или измельчить.

Взрослым и детям старше 14 лет препарат назначают в разовой дозе 1-3 г (2-6 таблеток), детям в возрасте от 3 до 4 лет - по 1 г (2 таблетки), от 5 до 6 лет - по 1-1,5 г (2-3 таблетки), от 7 до 9 лет - по 1,5-2 г (3-4 таблетки), от 10 до 14 лет - по 2-3 г (4-6 таблеток) 2-3 раза в сутки. Суточная доза для пациентов пожилого возраста не должна превышать 2 г (4 таблетки) в сутки.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально, в зависимости от состояния пациента.

Передозировка

При длительном применении в высоких дозах возможна гиперкальциемия с отложением солей кальция в организме, возможны диспепсические явления. Вероятность развития гиперкальциемии повышается при одновременном лечении высокими дозами витамина D или его производных.

Симптомы гиперкальциемии: сонливость, слабость, анорексия, боль в животе, рвота, тошнота, запор, полидипсия, полиурия, повышенная утомляемость, раздражительность, плохое самочувствие, депрессия, дегидратация, возможны нарушения сердечного ритма, миалгия, артралгия, артериальная гипертензия.

Лечение: отмена препарата; в тяжелых случаях - парентерально кальцитонин в дозе 5-10 МЕ/кг массы тела в сутки (разводя его в 500 мл стерильного физиологического раствора натрия хлорида, внутривенно капельно в течение 6 часов. Возможно внутривенное струйное медленное введение 2-4 раза в сутки).

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, но иногда возможны нарушения:

со стороны пищеварительного тракта : тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастральной области, запоры; при длительном применении в высоких дозах - образование кальциевых конкрементов в кишечнике;

со стороны сердечно-сосудистой системы : брадикардия;

со стороны обмена веществ : гиперкальциемия, гиперкальциурия;

со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (частое мочеиспускание, отеки нижних конечностей).

Возможно возникновение аллергических реакций.

Указанные явления быстро исчезают после уменьшения дозы или отмены препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат замедляет абсорбцию естрамустину, етидронату и других бифосфонатов, хинолонов, антибиотиков тетрациклинового ряда, пероральных препаратов железа и препаратов фтора (интервал между их приемами должен быть не менее 3 часов). Кальция глюконат снижает биодоступность фенитоина. При одновременном приеме с витамином D или его производными повышается всасываемость кальция. Холестеринамин снижает абсорбцию кальция в пищеварительном тракте. При совместном применении препарата с сердечными гликозидами усиливаются кардиотоксические эффекты последних. Гкс уменьшают абсорбцию кальция. При сочетании с тиазидными диуретиками может усиливать риск развития гиперкальциемии. Препарат может снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии, биодоступность фенитоина, эффект блокаторов кальциевых каналов. При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

Образует нерастворимые или малорастворимые соли кальция с карбонатами, салицилатами, сульфатами.

Всасывание кальция из желудочно-кишечного тракта могут уменьшать некоторые виды пищи (шпинат, ревень, отруби, зерновые).

Срок годности

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºс.

Хранить в недоступном для детей месте.

Препарат, восполняющий дефицит кальция в организме

Действующее вещество

Кальция глюконата моногидрат (calcium gluconate)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 23 мг, тальк 5 мг, кальция стеарат одноводный 2 мг.

10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного препарата всасывается в тонкой кишке; этот процесс зависит от присутствия D, рН, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Абсорбция ионов кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием ионов кальция. Около 20% выводится почками, остальное количество (80%) удаляется с содержимым кишечника.

Показания

Заболевания, сопровождающиеся гипокальциемией, повышением проницаемости клеточных мембран (в т.ч. сосудов), нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани.

Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз), нарушения обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с хронической .

Повышенная потребность в ионах кальция (беременность, период лактации, период усиленного роста организма), недостаточное содержание ионов кальция в пище, нарушение его обмена (в постменопаузном периоде).

Усиленное выведение ионов кальция (длительный постельный режим, хроническая , вторичная гипокальциемия на фоне длительного приема диуретиков и противоэпилептических лекарственных средств, глюкокортикостероидов).

Отравление солями ионов магния, щавелевой и фтористой кислотами и их растворимыми солями (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид).

Гиперкальциемическая форма пароксизмальной миоплегии.

Противопоказания

С осторожностью. Дегидратация, электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, синдром мальабсорбции, незначительная гиперкальциурия, умеренная хроническая почечная недостаточность, хроническая недостаточность, распространенный атеросклероз, гиперкоагуляция, кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе).

Дозировка

Перед употреблением измельчать.

Внутрь, перед приемом пищи или через 1-1.5 ч после приема (запивая молоком). Взрослым - 1-3 г 2-3 раза в день (максимальная суточная доза - 9 г).

Беременным и кормящим матерям - 1-3 г 2-3 раза в день (максимальная суточная доза - 9 г).

Детям: 3-4 лет - 1 г (максимальная суточная доза – 3.0 г); 5-6 лет - 1-1.5 г (максимальная суточная доза – 4.5 г); 7-9 лет – 1.5-2 г (максимальная суточная доза - 6 г); 10-14 лет - 2-3 г (максимальная суточная доза - 9 г); кратность приема - 2-3 раза в день.

Побочные действия

Запор, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, гиперкальциемия.

Передозировка

Симптомы: развитие гиперкальциемии.

Лечение: вводят кальцитонин 5-10 ME/кг/сут. (разведя его в 500 мл 0.9% раствора ). Длительность введения 6 ч.

Лекарственное взаимодействие

Образует нерастворимые комплексы с антибиотиками тетрациклинового ряда (снижает антибактериальный эффект).

При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

Замедляет абсорбцию , дигоксина, пероральных препаратов железа (интервал между их приемами должен быть не менее 2 ч).

При сочетании с тиазидными диуретиками может усиливать гиперкальциемию. Снижает эффект кальцитонина при гиперкальциемии. Снижает биодоступность фенитоина.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ

Торговое название

Кальция глюконат

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки 0,5 г

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - кальция глюконата моногидрат 500 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

Описание

Таблетки белого цвета плоскоцилиндрические, с фаской и риской. На поверхности таблеток допускается мраморность.

Фармакотерапевтическая группа

Минеральные добавки. Препараты кальция

Код АТХ А12АА03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного препарата вса-сывается в тонком кишечнике. Этот процесс зависит от влияния витамина D, кислотности кишечного содержимого, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Всасывание кальция возрастает при его дефиците в организме и в пище. Около 20 % кальция выводится почками, остальные 80 % удаляются с содержимым ки-шечника (кальций активно выделяется через стенку терминального отдела кишечника).

Фармакодинамика

Ионы кальция принимают участие в формировании костной ткани, процессе свертывания крови, необходимы для поддержания стабильной сердечной деятельности, осуществления процессов передачи нервных импульсов. Уменьшение содержания ионов кальция в плазме крови и тканях может приводить к развитию различных патологических процессов. Гипокальциемия приводит к нарушению функций скелетной и гладкой мускулатуры, сердечно-сосудистой системы, нарушению системы свертывания крови, развитию остеопороза.

Показания к применению

Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз), нарушения обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с хронической по-чечной недостаточностью

Повышенная потребность в кальции (бере-менность, период грудного вскармливания, период усиленного роста организма), недо-статочное содержание кальция в пище, нарушение его обмена (в периоде постме-нопаузы)

Усиленное выведение кальция из организма различного генеза (длительный постельный режим, хроническая диарея, вторичная гипокальциемия на фоне длительно-го приема диуретиков, противоэпилептических средств и глюкокортикостероидов)

Отравление солями магния, щавелевой и фтористой кислотами и их растворимыми солями (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид)

Гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии

Способ применения и дозы

Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

Препарат принимают внутрь перед едой или через 1,5-2 часа после еды, запивают молоком.

Режим дозирования и длительность приема препарата при каждом показании зависят от состояния пациента и определяются врачом в соответствии с приведенными ниже схе-мами терапии. Взрослым и детям старше 14 лет - по 1,0- 3,0 г (2-6 таблеток) 2-3 раза в сутки; детям от 3 до 5 лет - по 1,0 г (2 таблетки) 2-3 раза в сутки; от 5 до 7 лет - по 1,0‑1,5 г (2-3 таб-летки) 2-3 раза в сутки; от 7 до 10 лет - по 1,5-2,0 г (3-4 таблетки) 2-3 раза в сутки; от 10 до 14 лет - по 2,0-3,0 г (4-6 таблеток) 2- 3 раза в сутки.

Курс приема препарата зависит от состояния пациента и рекомендуется врачом.

Побочные действия

Раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта

Гиперкальциемия

Аллергические реакции

Тошнота, рвота, диарея

Редко - гиперкалиемия,

Аритмия,

Спутанность сознания,

Чувство тревоги

Одышка или затрудненное дыхание

Ощущение тяжести или слабость в ногах

Если любые из указанных в инструкции по-бочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Противопоказания

Гиперчувствительность

Гиперкальциемия (концентрация ионов кальция не должна превышать 12 мг % = 6 мЭкв/л)

Выраженная гиперкальциурия

Нефроуролитиаз (кальцие-вый)

Саркоидоз

Тяжелая почечная недос-таточность

Одновременный прием сердеч-ных гликозидов (риск возникновения арит-мий)

Детский возраст до 6 лет

С осторожностью

Дегидратация, электролитные нарушения

Диарея, кальциевый нефролитиаз в анамнезе

Синдром мальабсорбции, распространенный атеросклероз

Умеренная хрони-ческая почечная и/или сердечно-сосудистая недостаточность

Гиперкоагуляция, фибрилляция желудочков

При наличии одного из перечисленных заболеваний перед приемом препарата необходима консультация с врачом

Лекарственное взаимодействие

Кальция глюконат фармацевтически несов-местим с карбонатами, салицилатами, сульфатами, так как осаждает их с образо-ванием нерастворимых и труднораствори-мых солей кальция.

Одновременный прием кальция глюконата с тиазидными диуретиками приводит к уси-лению гиперкальциемии.

Прием кальция глюконата снижает эффект кальцитонина при гиперкальциемии, а так-же уменьшает биодоступность фенитоина.

Вследствие образования нерастворимых комплексов несовместим с препаратами корня солодки и антибиотиками тетрациклинового ряда (снижает антибактериальный эффект).

Замедляет абсорбцию дигоксина, тетрациклинов, препаратов железа, клиндамицина фосфата, гидрокортизона сукцината, салицилатов для приема внутрь (интервал между приемом кальция глюконата и перечисленных препаратов должен составлять не менее 2 часов). При одновременном применении кальция глюконата с хинидином возможно замедле-ние внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина. При совместном применении усиливает антирезорбтивное действие витамина D, оссиен гидроксиапатитного комплекса, анаболических стероидов и эстрогенов. Усиливает гемостатическое действие витамина К. Снижает токсичность бисфосфонатов и фторидов при совместном применении. Фармацевтически несовместим с препаратами магния.

Особые указания

Препарат не влияет на способность к вожде-нию автомобиля или к управлению различ-ными механизмами, а также занятиям дру-гими потенциально опасными видами дея-тельности, требующими повышенного вни-мания и быстроты психических и двигатель-ных реакций. Пациентам со склонностью к образованию камней в почках рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата воз-можно по рекомендации врача. Суточная доза кальция при беременности не должна превышать 1500 мг. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Передозировка

Симптомы: повышенный уровень кальция в сыворотке крови. При хронической передо-зировке препаратами кальция могут разви-ваться общая и мышечная слабость, депрес-сия, психические нарушения, нарушение аппетита, тошнота, рвота, запоры, снижение артериального давления, нарушение сер-дечного ритма.

Лечение: отмена препарата, парентеральное введение кальцитонина в дозе 5‑10 МЕ/кг/сут в 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида на протяжении 6 часов.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из материала комбинированного на бумажной и картонной основе.

Контурные безъячейковые упаковки вместе с инструкциями по применению (аннотациями-вкладышами) на государственном и русском языках помещают в групповую тару.

Количество инструкций по применению (аннотаций-вкладышей) должно соответствовать количеству упаковок.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить недоступном для детей месте!

Срок хранения

Препарат следует использовать до даты, указанной на упаковке!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта