Клацид инструкция по применению рлс. Клацид таблетки - официальная* инструкция по применению

Перед покупкой антибиотика Клацид необходимо внимательно прочитать инструкцию по применению, способы применения и дозировку, а также другую полезную информацию по препарату Клацид. На сайте «Энциклопедия Заболеваний» Вы найдете всю необходимую информацию: инструкцию по правильному применению, рекомендованную дозировку, противопоказания, а также отзывы пациентов, уже применявших данный лекарственный препарат.

Клацид — Состав и форма выпуска

В настоящее время антибиотик Клацид выпускается в двух разновидностях: Клацид; Клацид СР.

Разновидность Клацид СР отличается от Клацида тем, что представляет собой таблетки пролонгированного (длительного) действия. Каких-либо иных различий между Клацидом и Клацидом СР не существует, поэтому, как правило, обе разновидности лекарственного препарата объединяют под одним и тем же названием «Клацид». Мы также будем пользоваться названием «Клацид» для обозначения обоих разновидностей препарата, уточняя, о какой именно идет речь только в случае необходимости.

Клацид СР выпускается в единственной лекарственной форме — это таблетки пролонгированного (длительного) действия, а Клацид — в трех лекарственных формах, таких, как:

— Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий;

— Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь;

— Таблетки.

В качестве активного вещества все лекарственные формы обеих разновидностей содержат кларитромицин в различных дозировках.

Так, таблетки Клацид СР содержат по 500 мг активного вещества.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий содержит по 500 мг кларитромицина на флакон.

Таблетки обычной продолжительности действия Клацид выпускаются в двух дозировках — по 250 мг и по 500 мг кларитромицина.

Порошок для приготовления суспензии также выпускается в двух дозировках — это 125 мг/5 мл и 250 мг/5 мл. Это означает, что готовая суспензия может иметь концентрацию активного вещества 125 мг на 5 мл или 250 мг на 5 мл.

В обиходе различные лекарственные формы, разновидности и дозировки Клацида называют короткими и емкими наименованиями, отражающими их основные характеристиками. Так, таблетки часто называют Клацид 250 или Клацид 500, где цифра рядом с названием отражает дозировку препарата. Суспензию с учетом того же принципа называют Клацид 125 или Клацид 250 и т.д.

Таблетки обоих дозировок Клацид и пролонгированного действия Клацид СР имеют одинаковую двояковыпуклую, овальную форму и покрыты оболочкой, окрашенной в желтый цвет. Таблетки выпускаются в упаковках по 7, 10, 14, 21 и 42 штуки. Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь представляет собой мелкие гранулы, окрашенные в белый или практически белый цвет и имеющие фруктовый запах. Порошок выпускается во флаконах по 42,3 г в комплекте с дозировочной ложечкой и шприцем. При растворении порошка в воде образуется непрозрачная суспензия, окрашенная в белый цвет и имеющая фруктовый аромат. Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий выпускается в герметически укупоренных флаконах и представляет собой порошок белого цвета с легким ароматом.

Фармакологическое действие: бактериостатическое, антибактериальное.

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.

активное вещество: кларитромицин 250 мг

вспомогательные вещества: 0,5 г

ядро таблетки 250 мг: кроскармеллоза натрия; МКЦ; крахмал прежелатинизированный; кремния диоксид; повидон; стеариновая кислота; магния стеарат; тальк; хинолиновый желтый Е104

оболочка таблетки 250 мг: гипромеллоза; гипролоза; пропиленгликоль; сорбитана моноолеат; титана диоксид; сорбиновая кислота; ванилин; хинолиновый желтый (Е104)

ядро таблетки 0,5 г: кроскармеллоза; МКЦ; кремния диоксид; повидон; стеариновая кислота; магния стеарат; тальк

оболочка таблетки 0,5 г: гипромеллоза; гидроксипропилцеллюлоза; пропиленгликоль; сорбитана моноолеат; титана диоксид; сорбиновая кислота; ванилин; хинолиновый желтый (Е104)

Клацид — Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Клацид — это популярный полусинтетический антибиотик группы макролидов, оказывающий антибактериальное действие, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей чувствительных бактерий и подавляя синтез белка.

Клацид продемонстрировал высокую активность in vitro против стандартных и изолированных культур бактерий. Высоко эффективен в отношении многих аэробных и анаэробных, грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Клацид in vitro высоко эффективен в отношении Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae и Helicobacter (Campilobacter) pylori. Enterobacteriaceae и Рseudomonas также как и другие, не разлагающие лактозу грамотрицательные бактерии не чувствительны к кларитромицину.

Показано, что кларитромицин оказывает антибактериальное действие против следующих возбудителей: аэробные грамположительные микроорганизмы — Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes; аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainftuenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae; другие микроорганизмы — Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR), Chlamydia trachomatis; микобактерии — Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum; Mycobacterium avium complex (MAC) — комплекс, включающий: Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.

Продукция бета-лактамазы не оказывает влияния на активность кларитромицина.

Большинство штаммов стафилококков, резистентных к метициллину и , обладают устойчивостью и к кларитромицину.

Helicobacter pylori. Чувствительность H.pylori к кларитромицину изучалась на изолятах H.рylori, выделенных у 104 пациентов, до начала терапии препаратом. У 4 пациентов были выделены резистентные к кларитромицину штаммы H.pylori, у 2 — штаммы с промежуточной резистентностью, у остальных 98 пациентов изоляты H.pylori были чувствительны к кларитромицину. Кларитромицин оказывает действие in vitro и в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов (однако безопасность и эффективность использования кларитромицина в клинической практике не подтверждена клиническими исследованиями и практическое значение остается неясным):

— аэробные грамположительные микроорганизмы — Streptococcus agalactiae, Streptococci (группы C,F,G), Viridans group streptococci;

— аэробные грамотрицательные микроорганизмы — Bordetella pertussis, Pasteurella multocida;

— анаэробные грамположительные микроорганизмы — Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes;

— анаэробные грамотрицательные микроорганизмы — Bacteroides melaninogenicus;

— спирохеты — Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum;

— кампилобактерии — Campylobacter jejuni.

Основным метаболитом кларитромицина в организме человека является микробиологически активный метаболит — 14-гидроксикларитромицин (14-ОН- кларитромицин). Микробиологическая активность метаболита такая же, как у исходного вещества, или в 1-2 раза слабее в отношении большинства микроорганизмов. Исключение составляет H.influenzae, в отношении которого эффективность метаболита в 2 раза выше. Исходное вещество и его основной метаболит оказывают либо аддитивный, либо синергический эффект в отношении H.influenzae в условиях in vitro и in vivo в зависимости от культуры бактерий.

Исследования чувствительности

Количественные методы, требующие измерения диаметра зоны задержки роста микроорганизмов, дают наиболее точные оценки чувствительности бактерий к антимикробным средствам.

Одна из рекомендуемых процедур определения чувствительности использует диски, пропитанные 15 мкг кларитромицина (диффузионный тест Kirby-Bauer); результаты теста интерпретируют в зависимости от диаметра зоны задержки роста микроорганизма и значения МПК кларитромицина. Значение МПК определяют методом разведения среды или диффузии в агар.

Лабораторные испытания дают один из 3 результатов:

— средне чувствительный — терапевтический эффект неоднозначен, и возможно увеличение дозировки может привести к чувствительности;

Фармакокинетика

Препарат быстро всасывается в ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет около 50%. При многократном приеме дозы препарата кумуляции не обнаружено, и характер метаболизма в организме человека не изменялся. Прием пищи непосредственно перед приемом препарата увеличивал биодоступность препарата в среднем на 25%.

Кларитромицин можно применять до или во время еды.

In vitro

В исследованиях in vitro связывание кларитромицина с белками плазмы крови на 70% в концентрации от 0,45 до 4,5 мкг/мл. При концентрации 45 мкг/мл связывание снижается до 41%, вероятно в результате насыщения мест связывания. Это наблюдается только при концентрациях, многократно превышающих терапевтическую.

Здоровые

При назначении кларитромицина в дозе 250 мг 2 раза в сутки максимальные Css кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина в плазме достигались через 2-3 дня и составляли 1 и 0,6 мкг/мл соответственно. T1/2 исходного препарата и его основного метаболита составляли соответственно 3-4 и 5-6 ч. При назначении кларитромицина в дозе 500 мг 2 раза в сутки максимальные Css кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина в плазме достигались после приема 5-й дозы и составляли в среднем 2,7-2,9 и 0,88-0,83 мкг/мл соответственно. T1/2 исходного препарата и его основного метаболита составляли соответственно 4,5-4,8 ч и 6,9-8,7 ч.

При равновесном состоянии уровень 14-гидроксикларитромицина не увеличивается пропорционально дозам кларитромицина, а T1/2 кларитромицина и его основного метаболита увеличиваются с повышением дозы. Нелинейный характер фармакокинетики кларитромицина связан с уменьшением образования 14-ОН- и N-деметилированного метаболитов при применении более высоких доз, что указывает на нелинейность метаболизма кларитромицина при приеме высоких доз. С мочой выделяется около 37,9% после приема 250 мг и 46% после приема 1200 мг кларитромицина, через кишечник — около 40,2 и 29,1% соответственно.

Кларитромицин и его 14-ОН-метаболит хорошо распределяются в ткани и жидкости организма. После перорального приема кларитромицина его содержание в спинномозговой жидкости остается невысоким (при нормальной проницаемости ГЭБ 1-2% от уровня в сыворотке крови). Содержание в тканях обычно в несколько раз больше содержания в сыворотке крови.

Нарушения функции печени

У пациентов с умеренным и тяжелым нарушением функционального состояния печени, но с сохраненной функцией почек корректировка дозы Клацида не требуется. Css в плазме крови и системный клиренс кларитромицина не отличается у больных данной группы и здоровых пациентов. Css 14-гидроксикларитромицина у людей с нарушениями функции печени ниже, чем у здоровых.

Нарушение функции почек

При нарушении функции почек увеличивается минимальное и максимальное содержание кларитромицина в плазме крови, T1/2, AUC кларитромицина и 14-ОН-метаболита. Константа элиминации и выведение с мочой уменьшаются. Степень изменений этих параметров зависит от степени нарушения функции почек.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста уровень кларитромицина и его 14-ОН-метаболита в крови был выше, а выведение медленнее, чем у группы молодых людей. Считают, что изменения фармакокинетики у пожилых больных связаны в первую очередь с изменениями клиренса креатинина и функционального состояния почек, а не с возрастом пациентов.

Больные с микобактериальными инфекциями

Css кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина у больных с , получавших Клацид в обычных дозах (500 мг 2 раза в сутки), были сходными с таковыми у здоровых людей. Однако при применении Клацида в более высоких дозах, которые могут потребоваться для лечения микобактериальных инфекций, концентрации антибиотика могут значительно превышать обычные.

У больных с ВИЧ-инфекцией, принимавших Клацид в дозе 1000 и 2000 мг/сут в 2 приема, Css обычно составляли 2-4 и 5-10 мкг/мл, соответственно. При применении препарата в более высоких дозах отмечалось удлинение T1/2 по сравнению с таковым у здоровых людей, получавших Клацид в обычных дозах. Увеличение концентраций в плазме и длительности T1/2 при назначении кларитромицина в более высоких дозах согласуется с известной нелинейностью фармакокинетики препарата.

Комбинированное лечение с Омепразолом

Клацид по 500 мг 3 раза в сутки в комбинации с Омепразолом в дозе 40 мг/сут способствует увеличению T1/2 и AUC0-24 Омепразола. У всех пациентов, получавших комбинированную терапию, в сравнении с получавшими один Омепразол, наблюдалось увеличение на 89% AUC0-24 и на 34% T1/2 Омепразола. У Клацида Cmax, Cmin и AUC0-8 увеличивались соответственно на 10, 27 и 15% по сравнению с данными, когда применялся только Клацид без Омепразола. В равновесном состоянии концентрации кларитромицина в слизистой желудка через 6 ч после приема в группе, получавшей комбинацию, в 25 раз превосходили таковые, по сравнению с получавшими один кларитромицин. Концентрации кларитромицина в тканях желудка через 6 ч после приема 2 препаратов в 2 раза превышали данные, полученные в группе пациентов, получавших только кларитромицин.

Клацид — Показания к применению

Необходимо знать, что Клацид СР рекомендовано применять для лечения инфекций верхних и нижних отделов дыхательной системы, а также кожи и мягких тканей. В принципе, при всех остальных вышеперечисленных инфекциях Клацид СР также можно применять, но делать это следует, только если нет возможности использовать обычный Клацид, который в данных случаях является предпочтительным.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции верхних отделов дыхательных путей (фарингит, тонзиллит и синусит);

— инфекции нижних отделов дыхательных путей (бронхит, );

— средний отит;

— инфекции кожи и мягких тканей ( , целлюлит, абсцессы);

— диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium или Mycobacterium intracellulare;

— локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae.

Клацид — Инструкция по применению суспензии

Суспензия Клацид не продается в готовом виде, ее необходимо готовить самостоятельно из порошка. В настоящее время продаются порошки для приготовления суспензии с двумя дозировками — 125 мг/5 мл и 250 мг/5 мл. Суспензия 125 мг продается во флаконах объемом 60 мл, а 250 мг — 100 мл. Соответственно, если приобретен порошок с концентрацией 125 мг/5 мл, то для приготовления суспензии из него понадобится примерно 30 мл воды, а для 250 мг/5 мл — около 50 мл.

Из порошка, находящегося во флаконе следует готовить суспензию непосредственно в тот момент, когда планируется ее применение. Это обусловлено тем, что готовую суспензию можно хранить только 2 недели, после чего препарат следует выбрасывать, даже если он оказался использован не полностью. Если лечение продолжается дольше двух недель, то через каждые 14 дней следует выбрасывать остатки старой суспензии и готовить новую. Хранить суспензию следует только при комнатной температуре от 15° до 30°С, а перед каждым применением хорошо взбалтывать.

Для приготовления суспензии необходимо аккуратно вскрыть флакон. После этого доливают чистую негазированную воду до метки и энергично встряхивают флакон, чтобы образовался гомогенный непрозрачный белый раствор. Если был использован порошок с концентрацией активного вещества 125 мг/ 5 мл, то после добавления воды получится 60 мл суспензии. Если использовался порошок 250 мг/ 5 мл, то будет получено 100 мл готовой для применения суспензии.

Суспензию Клацид рекомендуется применять для детей, поскольку ее легко дозировать в необходимом количестве. Однако, при необходимости, и взрослые могут принимать Клацид в форме суспензии, отмеряя соответствующую дозировку. Но для взрослых целесообразнее принимать таблетки Клацид, т.к. суспензия будет очень быстро использоваться и для курса лечения понадобится несколько флаконов, что, в конечном итоге, приведет к довольно высоким неоправданным расходам.

Клацид в форме суспензии можно применять для детей с возраста 6 месяцев . С 12-ти лет при условии, что масса тела подростка составляет 40 или более кг, рекомендуется давать уже таблетки Клацид. Суспензию можно принимать вне зависимости от еды, в любое удобное время. Нужное количество суспензии следует отмерять прилагающейся дозировочной ложечкой или шприцем. Суспензию дают детям в чистом виде, однако если им не нравится вкус, то можно запивать ее водой, соком, чаем, молоком или иным напитком. Грудным детям суспензию можно подмешивать в молоко, смесь или воду.

Дозировка суспензии Клацид для детей зависит от вида микроорганизма, вызвавшего инфекционное заболевание, а также от массы тела. Так, для лечения инфекций у детей, вызванных микобактериями, имеются одни дозировки Клацида, а для заболеваний, спровоцированных любыми другими микробами, приняты другие дозы антибиотика.

Итак, для лечения инфекций, вызванных не микобактериями, разовая дозировка Клацида для детей рассчитывается индивидуально, исходя из соотношения 7,5 мг на 1 кг веса. Препарат в вычисленной дозировке дают ребенку по 2 раза в сутки. Необходимо помнить, что дозировку индивидуально вычисляют только для детей с массой тела ниже 40 кг. Если ребенок весит более 40 кг, то ему дают Клацид в дозировках для взрослых.

Рассмотрим на примере вычисление дозы препарата для ребенка массой тела 20 кг. Разовая дозировка Клацида для ребенка с массой тела 20 кг составляет 20 кг * 7,5 мг = 150 мг. Значит, ребенку необходимо давать по 150 мг Клацида по 2 раза в сутки. Теперь необходимо вычислить, сколько миллилитров суспензии нужно давать ребенку, чтобы он получил необходимые 150 мг активного вещества. Будем рассчитывать для суспензии с концентрацией 125 мг/ 5 мл. Для этого составляем пропорцию следующим образом:

125 мг — 5 мл

150 мг — Х мл,

где в верхней строке указывается концентрация суспензии (125 мг активного вещества содержится в 5 мл). Далее в нижней строке под цифрой, указывающей содержание активного вещества в определенном объеме суспензии (в нашем примере это 125 мг), пишем, какое количество данного вещества необходимо давать ребенку (в примере это 150 мг). А под указанием объема в первой строке (в примере это 5 мл), во второй пишем Х, поскольку нам нужно вычислить, какое количество миллилитров суспензии содержит необходимые 150 мг активного вещества. Далее составляем уравнение для вычисления значения Х, которое выглядит следующим образом:

Х = 150 мг * 5 мл / 125 мг = 6 мл.

Значит, ребенку с массой тела 20 кг нужно давать по 6 мл суспензии с концентраций 125 мг/ 5 мл по 2 раза в сутки.

Подобным образом вычисляется количество суспензии и необходимая дозировка для детей с любой массой тела. Данный алгоритм можно использовать в качестве образца, просто подставляя в него свои собственные данные. В пропорции, если речь идет о суспензии с концентрацией 250 мг/ 5 мл, в первой строчке пишут не «125 мг — 5 мл», а «250 мг — 5 мл».

Дозировка Клацида для детей , страдающих заболеваниями, вызванными микоплазмами, также вычисляется индивидуально, исходя из соотношения 7,5 — 15 мг на 1 кг веса по 2 в сутки. Вычисленную суточную дозу также дают по 2 раза в день. В принципе, дозировки для лечения микоплазменных заболеваний можно не высчитывать, а воспользоваться таблицей, приведенной выше, в которой указано количество суспензии, необходимой ребенку с той или иной массой тела, исходя из расчета 7,5 мг на 1 кг веса. Просто нужно помнить, что в этой таблице указаны минимальные для лечения микоплазменных инфекций дозировки, и они могут быть увеличены максимум в два раза. Например, ребенку с массой тела 20 кг для лечения немикоплазменной инфекции нужно давать по 150 мл суспензии с концентрацией 125 мг/ 5 мл по 2 раза в сутки. Значит, ребенку с массой тела также 20 кг, но для лечения микоплазменной инфекции, нужно давать по 150 — 300 мл суспензии с концентрацией 125 мг/ 5 мл по 2 раза в сутки.

Максимально допустимая суточная дозировка Клацида для детей с массой тела менее 40 кг для лечения любых инфекций составляет 500 мг в день.

Для детей, страдающих почечной недостаточностью, при которой клиренс креатинина по пробе Реберга составляет менее 30 мл/мин, стандартную дозировку Клацида следует уменьшать в два раза.

Длительность терапии Клацидом немикоплазменных инфекций должна составлять 5 — 10 дней. Допускается увеличение курса лечения до 14 — 21 дня при тяжелом течении инфекции. Обычно тонзиллит или фарингит требует приема Клацида в течение 10 дней, средний отит — 7 — 10 дней, хронический бронхит — 7 дней, синусит — 14 дней, пневмония типичная — 7 — 10 дней, а пневмония атипичная — 14 — 21 дня и т.д. Принимать препарат менее 5 дней нельзя, поскольку в этом случае очень высок риск формирования разновидности микроба, устойчивого к действию данного антибиотика.

При микоплазменных инфекциях длительность терапии Клацидом вариабельна и определяется сохранением его эффекта. То есть, препарат принимают до тех пор, пока он эффективен. Необходимо помнить, что лечение микоплазменных инфекций длительное, поэтому прием антибиотиков может продолжаться несколько недель или даже месяцев.

Клацид (таблетки 250, 500) — Инструкция по применению

Таблетки Клацид 250 и Клацид 500 мг предназначены для приема взрослыми и подростками старше 12 лет при условии, что масса их тела составляет не менее 40 кг. Если подросток уже достиг возраста 12-ти лет, но масса его тела ниже 40 кг, то ему следует давать Клацид в форме суспензии. Таблетки принимают внутрь вне зависимости от еды, в любое удобное время, проглатывая их целиком, не раскусывая, не разжевывая и не измельчая иными способами, а запивая чистой негазированной водой.

Дозировка и продолжительность терапии одинаковы для взрослых и подростков старше 12 лет, и определяются степенью тяжести заболевания, а также локализацией инфекционно-воспалительного процесса. Так, в общем случае при инфекциях легкой или средней тяжести рекомендуется принимать Клацид по 250 мг по 2 раза в сутки, а при тяжелом течении заболевания оптимально увеличить дозировку до 500 мг по 2 раза в день. Обычная продолжительность терапии Клацидом составляет 5 — 14 дней и определяется скоростью выздоровления. Принимать таблетки менее 5 дней не следует, поскольку в этом случае велик риск недолечить инфекцию и спровоцировать ее хронизацию из-за формирования штаммов микроба, устойчивых к действию антибиотика.

Для лечения инфекций, вызванных микобактериями (за исключением туберкулеза), Клацид рекомендуется принимать по 500 — 1000 мг по 2 раза в сутки в течение длительного промежутка времени (от 10 дней до 6 месяцев). ВИЧ-инфицированные и больные СПИДом при микобактериальных инфекциях должны принимать Клацид по 500 мг по 2 раза в сутки в течение длительного времени — до тех пор, пока сохраняется эффективность антибиотика.

Для профилактики инфекций, вызываемых МАС-комплексом, рекомендуется принимать Клацид по 500 мг по 2 раза в день в течение всего периода времени, в течение которого сохраняется опасность заражения.

Для лечения одонтогенных инфекций (например, гранулема зуба, «флюс» и т.д.) Клацид необходимо принимать по 250 мг по 2 раза в сутки в течение 5 дней.

— период лактации;

— детский возраст до 3 лет (см. «Особые указания»).

С осторожностью: нарушения функций печени и почек.

Клацид выводится в основном печенью. В связи с этим следует соблюдать осторожность при назначении антибиотика больным с нарушением функции печени. Осторожность следует соблюдать при лечении Клацидом больных с умеренной и выраженной почечной недостаточностью. В клинической практике описаны случаи токсичности колхицина при его сочетании с кларитромицином, особенно у пожилых людей. Некоторые из них наблюдались у больных почечной недостаточностью; сообщалось о нескольких случаях смерти у подобных пациентов. Необходимо учитывать возможность перекрестной резистентностью между кларитромицином и другими макролидными препаратами, а также линкомицином и клиндамицином.

Клацид — Побочные действия

Чаще всего встречались нежелательные явления со стороны ЖКТ, в т.ч. диарея, рвота, боль в животе и тошнота. Другие нежелательные реакции включали в себя головную боль, нарушение вкуса и преходящее повышение активности печеночных ферментов.

Постмаркетинговый опыт

При лечении Клацидом, нечасто отмечались нарушения функции печени, включая повышение активности печеночных ферментов, и гепатоцеллюлярный и/или холестатический гепатит, сопровождавшийся или не сопровождавшийся желтухой. Печеночная дисфункция может быть тяжелой и обычно обратимая. В очень редких случаях регистрировали случаи смерти от , которые обычно наблюдались при наличии серьезных сопутствующих заболеваний и/или одновременном применении других ЛС.

Описаны отдельные случаи повышения сывороточного уровня креатинина, однако их связь с препаратом не установлена.

При пероральном применении Клацида описаны аллергические реакции, которые варьировали от и небольших высыпаний до анафилаксии и /токсического эпидермального некролиза.

Имеются сообщения о преходящих эффектах на ЦНС, включая , тревогу, бессонницу, кошмарные сны, шум в ушах, дезориентацию, галлюцинации, и деперсонализацию; причинно-следственная их связь с препаратом не установлена.

При лечении Клацидом описаны случаи потери слуха; после прекращения лечения слух обычно восстанавливался. Также известны случаи нарушений обоняния, которые обычно сочетались с извращением вкуса.

При лечении Клацидом описаны , стоматит, молочница полости рта и изменение цвета языка. Известны случаи изменения цвета зубов у больных, получавших кларитромицин. Эти изменения обычно обратимые и могут быть устранены стоматологом.

При лечении Клацидом, как и другими макролидами, в редких случаях отмечали удлинение интервала QT, и желудочковую тахикардию по типу «пируэт».

Описаны редкие случаи панкреатита и судорог.

Имеются сообщения о развитии интерстициального нефрита при лечении Клацидом.

В клинической практике описаны случаи токсичности колхицина при его сочетании с кларитромицином, особенно у пожилых людей. Некоторые из них наблюдались у больных почечной недостаточностью; сообщалось о нескольких случаях смерти у подобных пациентов.

Дети с подавленным иммунитетом

У больных со СПИДом и другими иммунодефицитами, получающих Клацид в более высоких дозах в течение длительного времени для лечения микобактериальных инфекций, часто трудно дифференцировать нежелательные эффекты препарата от симптомов ВИЧ-инфекции или интеркуррентных заболеваний.

Основными нежелательными явлениями у пациентов, принимавших Клацид внутрь в дозе 1 г, были тошнота, рвота, извращение вкуса, боль в животе, диарея, сыпь, вздутие живота, головная боль, нарушение слуха, запор, повышение уровня АСТ и АЛТ. Реже также отмечались диспноэ, бессонница и сухость во рту.

У данной группы пациентов с подавленным иммунитетом регистрировали значительные отклонения лабораторных показателей от нормативных значений в специфических тестах (резкое повышение или снижение). На основании этого примерно у 2-3% пациентов, принимавших Клацид внутрь в дозе 1 г/сут, имелись значительные отклонения лабораторных показателей от нормы, такие как повышение уровня АСТ, АЛТ и понижение количества лейкоцитов и тромбоцитов. У меньшего количества пациентов наблюдалось также повышение уровня азота мочевины крови.

Передозировка Клацидом

Симптомы : прием большой дозы Клацида может вызывать симптомы нарушений со стороны ЖКТ. У одного пациента с в анамнезе после приема 8 г кларитромицина описаны изменения психического состояния, параноидальное поведение, и гипоксемия.

Лечение : при передозировке следует удалить неабсорбированный препарат из ЖКТ и провести симптоматическую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ не оказывают существенного влияния на уровень кларитромицина в сыворотке, что характерно и для других препаратов группы макролидов.

Клацид — Лекарственное взаимодействие

Клацид угнетает активность изофермента CYP3A4 , что приводит к замедлению скорости метаболизма астемизола при их одновременном применении. Вследствие этого происходит увеличение интервала QT и повышение риска развития желудочковой аритмии типа «пируэт».

Одновременный прием Клацида с ловастатином или симвастатином противопоказан в связи с тем, что данные статины в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4, и совместное применение с кларитромицином повышает их сывороточные концентрации, что приводит к повышению риска развития миопатии, включая рабдомиолиз. Сообщалось о случаях рабдомиолиза у пациентов, принимавших кларитромицин совместно с данными препаратами. В случае необходимости применения кларитромицина следует прекратить прием ловастатина или симвастатина на время терапии.

Клацид следует применять с осторожностью при комбинированной терапии с другими статинами. Рекомендуется применять статины, не зависящие от метаболизма изоферментов CYP3A (например, флувастатин). В случае необходимости совместного приема рекомендуется принимать наименьшую дозу статина. Следует контролировать развитие признаков и симптомов миопатии. При одновременном применении с аторвастатином умеренно повышается концентрация аторвастатина в плазме крови, повышается риск развития миопатии.

Препараты, являющиеся индукторами CYP3A (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный), способны индуцировать метаболизм кларитромицина, что может привести к субтерапевтической концентрации кларитромицина и снижению его эффективности. Необходимо контролировать плазменную концентрацию индуктора СYР3А, которая может повыситься из-за ингибирования CYP3A кларитромицином.

При совместном применении с рифабутином повышается концентрация рифабутина в плазме крови, увеличивается риск развития увеита, уменьшается концентрация кларитромицина в плазме крови.

При совместном применении с кларитромицином возможно повышение концентраций в плазме фенитоина, карбамазепина, вальпроевой кислоты.

Сильные индукторы изоферментов системы цитохрома Р450, такие как эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин способны ускорять метаболизм кларитромицина и, таким образом, понижать концентрацию Клацида в плазме и ослаблять его терапевтический эффект, и вместе с тем повышать концентрацию 14-ОН-кларитромицина — метаболита, также являющегося микробиологически активным. Поскольку микробиологическая активность кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина отличается в отношении различных бактерий, терапевтический эффект может снижаться при совместном применении кларитромицина и индукторов ферментов.

Концентрация Клацида в плазме снижается при применении этравирина, при этом повышается концентрация активного метаболита 14-ОН-кларитромицина. Поскольку 14-ОН-кларитромицин обладает низкой активностью по отношению к инфекциям MAC, может меняться общая активность в отношении их возбудителей, поэтому для лечения MAC следует рассматривать альтернативное лечение.

Фармакокинетическое исследование показало, что совместный прием ритонавира в дозе 200 мг каждые 8 ч и кларитромицина в дозе 500 мг каждые 12 ч привел к заметному подавлению метаболизма кларитромицина. При совместном приеме ритонавира Cmax кларитромицина увеличилась на 31%, Cmin увеличилась на 182% и AUC увеличилась на 77%, при этом концентрация его метаболита 14-ОН-кларитромицина значительно снижалась. Ритонавир не следует совместно принимать с кларитромицином в дозах, превышающих 1 г/сут.

Клацид, атазанавир, саквинавир являются субстратами и ингибиторами CYP3A, что определяет их двунаправленное взаимодействие. При приеме саквинавира совместно с ритонавиром следует учитывать потенциальное влияние ритонавира на кларитромицин.

При одновременном применении с зидовудином несколько уменьшается биодоступность зидовудина.

Колхицин является субстратом как CYP3A, так и Р-гликопротеина. Известно, что кларитромицин и другие макролиды являются ингибиторами CYP3A и Р-гликопротеина. При совместном приеме кларитромицина и колхицина ингибирование P-гликопротеина и/или CYP3A может привести к усилению действия колхицина. Следует контролировать развитие клинических симптомов отравления колхицином. Зарегистрированы постмаркетинговые сообщения о случаях отравления колхицином при его одновременном приеме с кларитромицином, чаще у пожилых пациентов. Некоторые из описанных случаев происходили у пациентов с почечной недостаточностью. Как сообщалось, некоторые случаи заканчивались летальным исходом. Одновременное применение кларитромицина и колхицина противопоказано.

При совместном применении мидазолама и кларитромицина (внутрь по 500 мг 2 раза/сут), отмечалось увеличение AUC мидазолама: в 2.7 раза после в/в введения мидазолама и в 7 раз после перорального приема. Одновременный прием кларитромицина с мидазоламом для перорального применения противопоказан. Если вместе с кларитромицином применяется в/в форма мидазолама, следует тщательно контролировать состояние пациента для возможной коррекции дозы. Такие же меры предосторожности следует применять и к другим бензодиазепинам, которые метаболизируются CYP3A, включая триазолам и алпразолам. Для бензодиазепинов, выведение которых не зависит от CYP3A (темазепам, нитразепам, лоразепам), маловероятно клинически значимое взаимодействие с кларитромицином.

При совместном применении Клацида и триазолама возможно воздействие на ЦНС, например сонливость и спутанность сознания. При данной комбинации рекомендуется контролировать следить симптомы нарушения ЦНС.

При одновременном применении с варфарином возможно усиление антикоагулянтного действия варфарина и повышение риска развития кровотечений.

Предполагается, что дигоксин является субстратом для P-гликопротеина. Известно, что кларитромицин ингибирует P-гликопротеин. При одновременном применении с дигоксином возможно значительное повышение концентрации дигоксина в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации.

Возможно возникновение желудочковой тахикардии типа «пируэт» при совместном применении Клацида и хинидина или дизопирамида. При одновременном приеме кларитромицина с этими препаратами следует регулярно проводить контроль ЭКГ на предмет увеличения интервала QT, а также следует контролировать сывороточные концентрации этих препаратов. При постмаркетинговом применении сообщалось о случаях развития гипогликемии при совместном приеме кларитромицина и дизопирамида. Необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови при одновременном применении кларитромицина и дизопирамида. Полагают, что возможно повышение концентрации дизопирамида в плазме крови вследствие ингибирования его метаболизма в печени под влиянием кларитромицина.

Совместный прием флуконазола в дозе 200 мг ежедневно и кларитромицина в дозе 500 мг 2 раза/сут вызывал увеличение среднего значения минимальной равновесной концентрации кларитромицина (Cmin) и AUC на 33% и 18% соответственно. При этом совместный прием значительно не влиял на среднюю равновесную концентрацию активного метаболита 14-ОН-кларитромицина. Коррекция дозы кларитромицина в случае сопутствующего приема флуконазола не требуется.

Клацид и итраконазол являются субстратами и ингибиторами CYP3A, что определяет их двунаправленное взаимодействие. Кларитромицин может повышать концентрацию итраконазола в плазме, в то время как итраконазол способен повышать плазменную концентрацию кларитромицина.

При одновременном применении с метилпреднизолоном — уменьшается клиренс метилпреднизолона; с преднизоном — описаны случаи развития острой мании и психоза.

При одновременном применении с омепразолом значительно повышается концентрация омепразола и незначительно повышается концентрация кларитромицина в плазме крови; с лансопразолом — возможны глоссит, стоматит и/или появление темной окраски языка.

При одновременном применении с сертралином — теоретически нельзя исключить развитие серотонинового синдрома; с теофиллином — возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови.

При одновременном применении с терфенадином возможно замедление скорости метаболизма терфенадина и повышение его концентрации в плазме крови, что может привести к увеличению интервала QT и повышению риска развития желудочковой аритмии типа «пируэт».

Угнетение активности изофермента CYP3A4 под влиянием кларитромицина приводит к замедлению скорости метаболизма цизаприда при их одновременном применении. Вследствие этого увеличивается концентрация цизаприда в плазме крови и повышается риск развития угрожающих жизни нарушений сердечного ритма, включая желудочковые аритмии типа «пируэт».

Первичный метаболизм толтеродина осуществляется при участии CYP2D6. Однако в части популяции, лишенной CYP2D6, метаболизм происходит при участии CYP3A.

Клацид — Особые указания

С осторожностью следует применять Клацид у пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени; печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени, с , тяжелой , гипомагниемией, выраженной (менее 50 уд./мин); одновременно с бензодиазепинами, такими как алпразолам, триазолам, мидазолам для в/в введения; одновременно с другими ототоксичными препаратами, особенно аминогликозидами; одновременно с препаратами, которые метаболизируются изоферментами CYP3A (в т.ч. карбамазепин, цилостазол, циклоспорин, дизопирамид, метилпреднизолон, омепразол, непрямые антикоагулянты, хинидин, рифабутин, силденафил, такролимус, винбластин; одновременно с индукторами CYP3A4 (в т.ч. рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный); одновременно со статинами, метаболизм которых не зависит от изофермента CYP3A (в т.ч. флувастатин); одновременно с блокаторами медленных кальциевых каналов, которые метаболизируется изоферментов CYP3A4 (в т.ч. верапамил, амлодипин, дилтиазем); одновременно с антиаритмическими средствами I A класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (дофетилид, амиодарон, соталол).

Между антибиотиками из группы макролидов наблюдается перекрестная резистентность.

Лечение антибиотиками изменяет нормальную флору кишечника, поэтому возможно развитие суперинфекции, вызванной резистентными микроорганизмами.

Следует иметь в виду, что тяжелая упорная диарея может быть обусловлена развитием псевдомембранозного колита.

Следует периодически контролировать протромбиновое время у пациентов, получающих кларитромицин одновременно с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами.

Беременность и лактация

Применение в I триместре беременности противопоказано.

Применение во II и III триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

В настоящее время недостаточно данных об эффективности и безопасности применения кларитромицина у детей в возрасте до 6 мес.

При нарушениях функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин или уровень сывороточного креатинина более 3.3 мг/дл) дозу следует уменьшить в 2 раза или удвоить интервал между приемами.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой недостаточности функции печени, гепатитах (в анамнезе).

Клацид — Аналоги

Клацид может влиять на большое количество бактерий, но его единственным недостатком в сравнении с пользой, которую он приносит, является стоимость. В аптечных учреждениях на антибиотик широкого действия «Клацид» цена достигает восьмисот рублей. Однако компетентный лечащий доктор никогда не назначит препарат, не убедившись в самом диагнозе. Ведь действует это лекарство только на указанные в инструкции бактерии инфекционных заражений. При правильно поставленном диагнозе можно использовать и аналог.

Клацид при бактериальной ангине может быть заменен антибиотиком , а также улучшенными его формами — порошком для разведения суспензии Амоксикла», капсулами Амоксициллин, таблетками Солютаб и Флемоксин, сиропом Аугментин. Прием описанного лекарства имеет место при тяжелых протеканиях заболеваний и в случаях, когда вышеперечисленные аналоги никакого эффекта не дают.

Если не устраивает на антибиотик Клацид цена, аналоги всегда возможно подобрать. Но вот будет от них такой же положительный эффект, как от рассмотренного в этой статье препарата, может аргументировать только врач.

Аналог (Клацид имеет их несколько) подбирается по фармакологическим свойствам лекарств. Так, очень часто вместо этого препарата используются такие антибиотики на основе кларитромицина, как таблетки Клабакс или Кларбакт, Экозитрин, а также Клеримед.

Есть в продаже в аптеках и аналог этого лекарства, который называется , то есть идентичный по действующему веществу антибиотика «Клацид», стоимость его не превышает двухсот рублей. У многих возникает вопрос о том, почему доктора не приписывают именно его, а акцент делают на дорогостоящем лекарственном средстве. Ответ имеет одно объяснение. Антибиотик Клацид — качественный медикамент иностранного производства, тогда как лекарство Кларитромицин зачастую является его подделкой, содержащей меньше действующего вещества, чем оригинал. Поэтому для достижения стопроцентного лечебного эффекта врачи акцентируют внимание именно на средстве Клацид, хотя и не исключают прием аналогичных, более дешевых препаратов.

Итак, рассмотрев все свойства нового антибиотика, понимаешь, почему он сегодня завоевал доверие многих медиков и так часто встречается в их рецептурных назначениях. Несмотря на множество положительных свойств, принимают его строго по назначению доктора во время инфекционных осложнений, которые не поддаются лечению стандартными медикаментами. Частая «дружба» с антибиотиками может сыграть злую шутку с формированием иммунитета как такового. Так что будьте внимательны к тем лекарствам, которые назначаются вам и вашим детям, независимо от возраста. И ни в коем случае не покупайте их по собственному усмотрению, не побывав с визитом у врача.

Наиболее распространенные аналоги Клацида по действующему веществу следующие:

Арвицин ретард

Биноклар

Веро-Кларитромицин

Кларбакт

Кларитромицин

Кларитромицин Протекх

Кларитромицин-Верте

Кларитросин

Кларицин

Кларицит

Кларомин

КлароСип

Клеримед

Лекоклар

Сейдон-Сановель

Фромилид

Фромилид Уно

Экозитрин

Клацид — Отзывы врачей

Мария Александровна, фармацевт

Клацид является современным антибиотиком и одним из мощнейших новейших макролидов. Оказывает антибактериальное и противовоспалительное действие. Препарат проявил высокую активность в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, хламидий и микоплазм, а также ряда микробактерий. Все это говорит о широте спектра действия этого препарата. Клацид часто используется в лечении инфекций дыхательных путей, таких как фарингит, бронхит и пневмония, также при остром среднем отите и при инфекциях кожи и мягких тканей. Препарат помогает в терапии ряда инфекционно-воспалительных заболеваний, которые вызваны чувствительными к кларитромицину (активному веществу препарата) микроорганизмами. Выпускается в форме порошка для приготовления суспензии с фруктовым ароматом, что делает его употребление приятным для детей. Клацид в основном хорошо и легко переносится детьми.

Смирнова Е.А, фармацевт аптеки

Отличное, качественное антибактериальное средство широкого спектра действия. Применяют для лечения Лор органов, инфекций мягких тканей, и многих других заболеваний. Препарат обязательно должен назначаться врачом, чтобы избежать неправильного и бесполезного лечения. Будьте здоровы!

Марина Ш. фармацевт

Клацид СР является полусинтетическим антибиотиком макролипидной группы. Препарат подавляет синтез белка бактерий, которые к нему чувствительны, обуславливая этим действием свою антибактериальную активность. Важно помнить, что он противопоказан людям с тяжелой почечной недостаточностью, а пациентам с нарушением работы почек средней тяжести необходимо сократить дозу вдвое. Препарат хорошо показал свою работу при лечении инфекций нижних и верхних отделов дыхательных путей, среди которых можно выделить бронхит, фарингит и пневмонию. Клацид СР также будет полезен при наличии фолликулита, воспаления подкожной клетчатки и . На фоне беременности лучше искать альтернативную терапию, чтобы избежать возможности осложнений. Препарат способен проникать в молоко матери, поэтому важно знать, что нельзя продолжать грудное вскармливание при лечении им. Клацид СР выпускается в форме таблеток, что удобно как для его применения, так и для хранения.

Валентина Романовна, фармацевт

Клацид представляет собой полусинтетический макролидный антибиотик широкого спектра действия. Он широко используется в лечении бактериальных инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами. Активное вещество препарата нарушает синтез белка микроорганизмов, что влечет за собой их недееспособность. Выбор этого средства вполне оправдан в терапии инфекций дыхательных путей, среднего отита, а также язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Препарат оказывает помощь в лечении одонтогенных воспалительных заболеваний (инфекционно-воспалительные болезни, которые затрагивают кости челюстей, прилежащие к ним мягкие ткани и регионарные лимфатические узлы). Клацид выпускается в форме таблеток, которые следует принимать до или во время еды для наибольшей эффективности.

Антипова Т. М., провизор аптеки

Клацид — полусинтетический антибиотик группы макролидов. Оказывает антибактериальное действие. Клацид назначалал доктор при синусите моей коллеге, когда обострилась болезнь так сильно, что ей уже советовали сделать прокол, но она настояла на лечении таблетками. Несмотря на высокую цену, она пропила недельный курс и почувствовала облегчение, прокол действительно после клацида ей не понадобился.

Клацид — Отзывы пациентов

Наталья

Врач назначила Клацид для лечения от микоплазма и уреплазмы. После 1 применения препарата, стало просто ужасно. У меня была дикая слабость, сухость во рту, апатия, вялость. После 2 таблетки ужасная боль в области печени и горечь во рту, состояние было ужасное.. Берегите себя!

Валерия

Эффективен, с зятяжной справился на отлично. Принимала как суспензию, так и таблетки, суспензия привкус во рту горький оставляет, потом ничем не перебить, и слабит к тому же нехило — пронесло меня пару раз огого, но с таблетками такого не было, мой организм их лучше усваивал.

Олеся

Лор его мне выписывала, хороший антибиотик как по мне. С ним даже бактерии всякие для кишечника пить не обязательно и так никакого растройства не будет. И не тошнит от него (бывало он некоторых меня прям выворачивало). Цена у него не самая маленькая, но зато действует сильно.

Сима

Клацид ср пила, когда пневмонию схватила. Еще и с бронхами не нормально было, поэтому лечилась долго, серьезно. Назначили сразу две таблетки, я стала плохо спать, не могла уснуть долго, нервничала, раздражительная стала. Уменьшили пить до 1 таблетки, стало проходить. И пневмония прошла без осложнений.

Мирослава

Принимали клацид вместе с сыном, когда оба заболели синуситом. Симптомы были жуткие — дышать было почти невозможно, постоянный насморк. Врач нам обоим назначила именно этот препарат. Вылечились за неделю. В инструкции написано много побочек, но у нас ничего из перечисленного не было.

Оксана

Его назначили когда я заболела гайморитом. Антибиотики я обычно переношу плохо, так что пыталась сначала лечится народными средствами и прогреваниями, но в итоге побежала в аптеку за Клацидом так как боль в переносице стала адской и при каждом наклоне стучала так, что думала умру. Отпустило меня почти сразу же после первого приёма. Слава Богу выкарабкалась. Побочек не было потому что параллельно пила Бифидумбактерин.

Валерий Гиряев

Надежный антибиотик, по животу правда сразу бьет сильно — имел диарею от него, но неплохо подействовал от гайморита, он меня просто замучил уже и носом я практически не дышал. Таблетки разжевывать нужно, но я иногда глотал их просто так и ничего, сработали все равно, дышу теперь носом наконец-то.

Условия и срок хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту.

Хотим обратить особое внимание, что описание антибиотика Клацид представлено исключительно в ознакомительных целях! Для получения более точной и детальной информации о лекарственном препарате Клацид просим Вас обращаться исключительно к аннотации производителя! Ни в коем случае не занимайтесь самолечением! Вы должны обязательно обратиться к врачу перед началом применения препарата!

Антибиотик Клацид содержит активный ингредиент , а также дополнительные составляющие: натрия кальция альгинат, натрия альгинат, лактоза, гидрофосфат безводной лимонной кислоты, стеариновая кислота, повидон КЗО, магния стеарат.

Форма выпуска

Клацид 500 мг и 250 мг производится в виде таблеток, которые покрывает оболочка желтого цвета. Таблетки имеют овальную форму, по разрезу отмечается наличие двух слоев: желтой пленки и ядра беловатого цвета. В блистере, изготовленном из фольги, может вмещаться 7, 10 или 14 таблеток, в коробку из картона упаковывается 1, 2 или 3 таких блистера.

Фармакологическое действие

Активное вещество кларитромицин входит в группу макролидов, полусинтетических . Антибактериальное влияние производит за счет подавления синтеза белка бактерий. Консистенция таблетки такова, что активный ингредиент высвобождается постепенно, по ходу прохождения препарата по ЖКТ. Кларитромицин активен по отношению к изолированным и стандартным культурам бактерий. Высокий эффект отмечается при применении средства для лечения болезни легионеров, пневмонии микоплазменной этиологии. Грамотрицательные бактерии не проявляют чувствительности к кларитромицину .

Действующее вещество активно действует как антибактериальное средство против стрептококков группы А , пневмококка , золотистого стафилококка , микроорганизмов-возбудителей гемофильной инфекции , листериоза , пневмонии , пневмохламидоза , проказы , , рожи , споротрихоза.

Те возбудители, которые не демонстрируют чувствительности к и Метициллину , также устойчивы к влиянию кларитромицина .

Также отмечено положительное воздействие кларитромицина по отношению к следующим микроорганизм (эффективность и безопасность не подтверждена в процессе клинических исследований): зеленящий стрептококк, пептококк, стрептококки группы В, С, F, G; возбудители пастереллеза птиц, токсикоинфекций человека, , борреллиоза, энтероколита.

В процессе метаболизма кларитромицина в организме выделяется активный 14-гидроксикларитромицин, проявляющий микробиологическую активность. Метаболизм происходит в печени человека. Если человек принимал препарат регулярно, не отмечалось усиления активности его влияния.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Вещество кларитромицин связывается с белками крови хорошо. Самая большая концентрация препарата определяется на протяжении 6 часов. Чем большую дозу препарата принял пациент, тем более продолжительный период времени он выводится из организма. Количество метаболита (14-гидроксикларитромицина) не увеличивается параллельно с увеличением дозы кларитромицина. Чем большей является принятая доза Клацида, тем меньше 14-гидроксикларитромицина образуется в организме.

Из организма лекарство выводится через почки и кишечник (соответственно, 40% и 30% дозы). После перорального приема кларитромицин, и его метаболит распределяется по тканям и жидкостям организма, в тканях, как правило, содержится в два раза больше препарата по сравнению с сывороткой крови.

Не требуется коррекция дозировки средства при болезнях печени. При заболеваниях почек период выведения кларитромицина из организма увеличивается. Также период выведения препарата увеличивается у людей пожилого возраста.

Показания к применению

Применение препарата Клацид показано при следующих заболеваниях и состояниях:

• инфекционные болезни дыхательных путей, нижние отделы (пневмония , и др.);
• инфекционные болезни дыхательных путей, верхние отделы (при , и др.);
• инфекционные поражения мягких тканей, кожных покровов (фолликулит , рожа и др.);
• микобактериальные инфекции, которые спровоцировали Mycobacterium intracellulare и Mycobacterium avium;
• инфекции, спровоцированные Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium kansasii.

Также практикуется прием средства с целью профилактики инфекции, спровоцированной комплексом Mycobacterium avium (MAC). Назначается с целью уменьшения частоты проявлений рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки.

Противопоказания

Нельзя принимать антибиотик в следующих случаях:

• при организма к средствам группы макролидов;
• при порфирии ;
• во время беременности и кормления грудью ;
• детям до 3-летнего возраста.

Осторожно средство назначается при нарушениях работы почек и печени.

Нельзя в одно время принимать кларитромицин и такие лекарственные средства: , Д игидроэрготамин , Пимозид , Э рготамин , А стемизол .

Побочные действия

Если вводится Клацид в/в или проводится пероральный прием средства, возможно проявление ряда побочных явлений. При возникновении таких эффектов после в/в введения или приема внутрь таблеток нужно обязательно сообщить об этом специалисту. Возможны следующие проявления:

• Функции ЦНС : изменение вкусовых качеств, .
• Система пищеварения : тошнота , боли в животе, .
• Местные реакции при введении раствора : воспалительные процессы в месте введения, флебит , боль во время пальпации.
• Лабораторные показатели : увеличение активности ферментов печени.

Кроме таких побочных явлений возможны побочные эффекты, которые проявляются реже:

• ротовой полости;
• тромбоцитопения , лейкопения ;
• гипогликемия ;
• нарушения психики, ;
• , судороги ;
• миалгия ;
• обратимая потеря слуха;
• желудочковая ;
• стоматит , острый , ;
• нарушение функции печени;
• повышенное содержание креатинина в крови.

Инструкция по применению Клацида (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Клацида для детей и взрослых предусматривает прием средства внутрь, независимо от приема еды.

Взрослым пациентам показан прием 250 мг кларитромицина дважды в сутки. Если проводится лечение тяжелых заболеваний, микобактериальных инфекций, доза может быть увеличена до 500 мг дважды в сутки. В большинстве случаев лечение продолжается от 5 до 14 дней.

Если для лечения назначается суспензия Клацид , инструкция по применению должна точно соблюдаться. Суспензию назначают для лечения детям, ее можно принимать вне зависимости от употребления пищи, можно принимать с молоком. Чтобы подготовить к использованию суспензию, нужно во флакон постепенно добавлять воду до метки, после чего встряхнуть. В 5 мл суспензии 60 мл содержится 125 мг кларитромицина; в 5 мл суспензии 100 мл содержится 250 мг кларитромицина. Хранить суспензию можно две недели при комнатной температуре.

Перед тем, как давать антибиотик Клацид детям, нужно тщательно взболтать суспензию. В сутки рекомендуется применять детям дозу из расчета 7.5 мг на 1 кг массы тела дважды в сутки. Наибольшая допустимая доза — 500 мг дважды в сутки. Терапия может продолжиться от 5 до 10 дней.

Передозировка

При приеме очень больших доз этого препарата у пациентов может отмечаться проявление признаков нарушения функционирования пищеварительной системы. Важно как можно быстрее удалить остатки препарата из ЖКТ, после чего проводится симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Категорически не допускается совместное применение кларитромицина и препаратов Астемизол , Пимозид , Терфенадин , Цизаприд , так как в таком случае вероятно развитие серьезных побочных явлений. В частности, возможно проявление сердечных аритмий, в том числе фибрилляции желудочков, желудочковой тахикардии.

При одновременном применении кларитромицина и Эрготамина или вероятно острое отравление средствами группы эрготаминов. В частности, может проявляться ишемия конечностей, сосудистый спазм и др. Не допускается одновременный прием кларитромицина и алкалоидов спорыньи.

Индукторы CYP3A индуцируют метаболизм кларитромицина. Как следствие, понижается концентрация кларитромицина и его эффективность. Если одновременно применяется кларитромицин и , в плазме повышается концентрация Рифабутина и понижается концентрация кларитромицина.

Препараты Невирапин , Эфавиренз , Рифабутин , Рифапентин способны ускорить метаболизм кларитромицина, тем самым, снижая его концентрацию в плазме и повышая концентрацию его метаболита — 14-ОН-кларитромицина. Как следствие, терапевтическая эффективность может уменьшиться.

Снижение концентрации кларитромицина отмечается при совместном его приеме с этравирином .

Необходимо корректировать дозы препаратов при совместном приеме кларитромицина и ритонавира .

При одновременном лечении Клацидом и пероральными гипогликемическими лекарствами или инсулином возможно проявление выраженной гипогликемии. Следует постоянно контролировать уровень глюкозы.

При одновременном приеме антибиотика с Хинидином , Дизопирамидом возможна желудочковая тахикардия.

С осторожностью нужно принимать кларитромицин тем, кто получает лекарства — субстраты изофермента CYP3A, а также в комбинации со статинами.

Противопоказано одновременное лечение кларитромицином и .

Важно контролировать состояние пациента при совместном лечении и кларитромицином ввиду вероятности кровотечений.

При совместном приеме кларитромицина и , есть необходимость уменьшить дозировку последних препаратов.

Одновременное лечение антибиотиками и или карбамазепином ведет к повышению концентрации этих лекарств в кровотоке.

При применении кларитромицина и триазолама вероятно влияние на ЦНС, как следствие, развивается сонливость и спутанность сознания.

Нельзя в одно время принимать кларитромицин и колхицин людям, у которых нарушены функции печени или почек.

При одновременном лечении кларитромицином и действие последнего усиливается. Необходим постоянный контроль уровня дигоксина в сыворотке крови.

Отмечается двунаправленное воздействие препаратов при одновременном приеме кларитромицина и атазанавира , а также кларитромицина и итраконазола, кларитромицина и саквинавира .

При лечении одновременно антибиотиком и , дилтиаземом возрастает вероятность развития артериальной гипотензии.

Условия продажи

В аптеках антибиотик продается по рецепту.

Условия хранения

Нужно беречь антибиотик от доступа детей, хранить его следует при температуре не выше 30°С.

Срок годности

Срок хранения антибиотика — 3 года.

Особые указания

У людей с болезнями печени может отмечаться изменение показателей ферментов сыворотки крови, от чего таблетки нужно назначать осторожно.

Осторожно назначается людям, параллельно принимающим другие лекарства, которые метаболизируются печенью.

При продолжительном лечении антибиотиками возможно образование колоний с большим количеством нечувствительных грибов и бактерий.

При хронических болезнях печени нужно регулярно контролировать ферменты сыворотки крови.

Возможно проявление псевдомембранозного колита при лечении антибиотиком. Также возможно изменение нормальной микрофлоры кишечника.

Осторожно следует назначать лекарство людям, тяжелой сердечной недостаточностью, брадикардией, гипомагниемией. Нужно постоянно контролировать ЭКГ, определяя увеличение интервала QT.

Возможно усиление симптомов у людей, которые принимают кларитромицин.

В порошке для приготовления суспензии Клацид содержится сахароза, что следует учесть людям, страдающим .

При лечении кларитромицином нужно осторожно управлять транспортом и выполнять действия, требующие высокой концентрации внимания.

Синонимы

Кларитромицин

Аналоги Клацида

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Клацида – средства, которые входят в ту же группу и имеют аналогичное Клациду действующее вещество. Это лекарства , Кларексид , Биноклар , Кларицит , Кларитросин , Кларитромицин , Кларомин и др. Заменить средство можно только после одобрения врача, так как у каждого из указанных препаратов существуют определенные особенности использования и побочные эффекты.

Цена аналогов может быть как более высокой, так и более низкой. Отличия Клацид и Клацид СР в том, что последний препарат является лекарством пролонгированного действия, то есть действующее вещество высвобождается более медленно.

С алкоголем

Как свидетельствует инструкция, Клацид и алкоголь несовместимы. Если при лечении этим антибиотиком пациент употребляет алкоголь, резко возрастает риск проявления побочных эффектов, так как сильно увеличивается токсичность лекарства.

Клацид для детей

Клацид для детей может применяться с трехлетнего возраста. В большинстве случаев детям назначается суспензия Клацид. Отзывы для детей свидетельствуют, что это препарат является достаточно эффективным. При этом цена суспензии достаточно высокая. Дозировка для детей следующая: 7.5 мг средства на 1 кг веса ребенка дважды в сутки. Наибольшая суточная доза — 500 мг.

Детям, которым уже исполнилось 12 лет, назначается 250 мг (таблетки) дважды в сутки. Есть данные о том, что дети переносят Клацид легче, чем другие антибиотики. Поэтому препарат часто назначается при , бронхите , пневмонии и др. Однако не следует забывать, что побочные эффекты все равно имеют место.

При беременности и лактации

Нет точной информации о безопасности использования Клацида для лечения и кормящих матерей. Поэтому применение в период вынашивания плода и не практикуется.

Антибиотик группы макролидов.

Препарат: КЛАЦИД ® СР
Активное вещество: clarithromycin
Код АТХ: J01FA09
КФГ: Антибиотик группы макролидов
Рег. номер: П №015763/01
Дата регистрации: 15.06.04
Владелец рег. удост.: ABBOTT LABORATORIES Limited {Великобритания}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой желтого цвета, овальные; на поперечном разрезе видны два слоя: ядро почти белого цвета, окруженное пленкой желтого цвета.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная гидрофосфат, натрия альгинат, натрия кальция альгинат, лактоза, повидон К30, тальк, стеариновая кислота, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, полиэтиленгликоль 8000, титана диоксид, краситель желтый хинолин (Е104), сорбиновая кислота.

5 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
5 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Антибиотик группы макролидов. Кларитромицин подавляет синтез белка в микробной клетке, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей бактерий.

Кларитромицин продемонстрировал высокую активность in vitro против стандартных и изолированных культур бактерий. Высокоэффективен в отношении многих аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Исследования, проведенные in vitro, подтверждают высокую эффективность кларитромицина в отношении Legionella pneumophila и Mycoplasma pneumoniae.

Препарат также активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes; аэробных грамотрицательных микроорганизмов : Haemophilus influenzae, Haemophilus parainftuenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophilis; других микроорганизмов: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR), Chlamydia trachomatis, микобактерии Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium complex (MAC): Mycobacterium avium, Mycobacferium intracellulare.

К кларитромицину нечувствительны Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp., а также другие, не разлагающие лактозу грамотрицательные бактерии.

Продукция?-лактамазы не оказывает влияния на активность кларитромицина. Большинство штаммов стафилококков, резистентных к метициллину и оксациллину, обладает устойчивостью и к кларитромицину.

Кларитромицин оказывает действие in vitro и в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов (однако безопасность и эффективность использования кларитромицина в клинической практике не подтверждена клиническими исследованиями, и практическое значение остается неясным): аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcus agalactiae, стрептококки (группы C,F,G), стрептококки группы Viridans; аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bordeteila pertussis, Pasteurella multocida; анаэробные грамположительные микроорганизмы: Сlostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes; анаэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bacteroides melaninogenicus; Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Campylobacter jejuni.

Основным метаболитом кларитромицина в организме человека является микробиологически активный метаболит 14-гидроксикларитромицин. Микробиологическая активность метаболита такая же, как у исходного вещества, или в 1-2 раза слабее в отношении большинства микроорганизмов. Исключение составляет Нaemophilus influenzae, в отношении которого эффективность метаболита в 2 раза выше. Исходное вещество и его основной метаболит оказывают либо аддитивный, либо синергический эффект в отношении Нaemophilus influenzae в условиях in vitro и in vivo в зависимости от культуры бактерий.

Таблетки пролонгированного действия представляют собой однородную кристаллическую основу, при прохождении которой по ЖКТ обеспечивается длительное высвобождение действующего вещества.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание и распределение

После приема препарата внутрь абсолютная биодоступность составляет 50%. При многократном приеме дозы препарата кумуляции не обнаружено.

При приеме Клацида СР в дозе 500 мг равновесные максимальные концентрации кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина составляет 1.3 мкг/мл и 0.48 мкг/мл соответственно.

При приеме Клацида СР в дозе 1 г C ss max кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина составляет 2.4 мкг/мл и 0.67 мкг/мл соответственно.

При приеме препарата в дозах 500 мг и 1 г/сут время достижения C max в плазме крови составляет около 6 ч.

Кларитромицин связывается с белками плазмы крови на 70% в концентрации от 0.45 до 4.5 мкг/мл. При концентрации 45 мкг/мл степень связывания снижается до 41%, вероятно в результате насыщения мест связывания. Это наблюдается только при концентрациях, многократно превышающих терапевтическую.

Кларитромицин и 14-гидроксикларитромицин широко распределяется в тканях и жидкостях организма. После перорального приема содержание кларитромицина в тканях обычно в несколько раз больше его содержания в сыворотке крови. После перорального приема концентрация кларитромицина в спинномозговой жидкости остается невысокой (у пациентов с неповрежденным ГЭБ составляет 1-2% от концентрации в плазме крови).

Метаболизм и выведение

Кларитромицин метаболизируется в системе цитохрома Р 450 с участием изофермента CYP3A. Основным метаболитом кларитромицина является микробиологически активный метаболит 14-гидроксикларитромицин. При многократном приеме дозы препарата характер метаболизма в организме человека не изменялся.

При равновесном состоянии концентрация 14-гидроксикларитромицина не увеличивается, а T 1/2 кларитромицина и его метаболита увеличивается с повышением дозы препарата, что свидетельствует о нелинейности метаболизма при приеме в высоких дозах.

Около 40% дозы выводится с мочой, около 30% - через кишечник.

При приеме Клацида СР в дозе 500 мг T 1/2 кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина составляют соответственно 5.3 ч и 7.7 ч.

При приеме Клацида СР в дозе 1 г T 1/2 кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина составляют соответственно 5.8 ч и 8.9 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с умеренным и тяжелым нарушением функции печени, но с сохраненной функцией почек C ss и системный клиренс кларитромицина не отличаются от этих показателей у здоровых пациентов. C ss 14-гидроксикларитромицина у людей с нарушениями функции печени ниже, чем у здоровых добровольцев.

У пациентов с нарушениями функции почек увеличивается C max и C min в плазме крови, T 1/2 , AUC кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина. Константа элиминации и выведение с мочой уменьшаются. Степень изменений этих параметров зависит от степени нарушения функции почек.

У пациентов пожилого возраста уровень кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина в крови был выше, а выведение медленнее, чем у молодых людей. Считают, что изменения фармакокинетики у пожилых больных связаны, в первую очередь, с изменениями КК и функционального состояния почек, а не с возрастом пациентов.

ПОКАЗАНИЯ

Инфекции нижних отделов дыхательных путей (такие, как бронхит, пневмония);

Инфекции верхних отделов дыхательных путей (такие, как фарингит, синусит);

Инфекции кожи и мягких тканей (такие, как фолликулит, рожа).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Взрослым Клацид СР назначают по 500 мг (1 таб.) 1 раз/сут. При тяжелых инфекциях дозу увеличивают до 1 г (2 таб.) 1 раз/сут.

Таблетки следует принимать во время еды, проглатывая целиком, не разламывая и не разжевывая.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию (при увеличении интервала QT).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в животе, рвота, диарея, гастралгия, панкреатит, глоссит, стоматит, кандидоз полости рта, обесцвечивание языка и зубов; редко - псевдомембранозный энтероколит. Обесцвечивание зубов обратимо и обычно восстанавливается профессиональной чисткой у зубного врача. Редко отмечались нарушения функции печени, в т.ч. увеличение активности печеночных ферментов, печеночноклеточный и/или холестатический гепатит с желтухой или без нее. Эти нарушения функции печени могут быть тяжелыми, но обычно они обратимы. Очень редко наблюдались случаи печеночной недостаточности и смертельного исхода в основном на фоне тяжелых сопутствующих заболеваний и/или сопутствующей лекарственной терапии.

Со стороны ЦНС: преходящие головные боли, головокружения, тревожность, бессонница, кошмарные сновидения, звон в ушах, деперсонализация, галлюцинации, судороги, чувство страха; редко - психоз, спутанность сознания; в отдельных случаях - потеря слуха (при прекращении приема кларитромицина слух восстанавливался), изменение обоняния (обычно в сопровождении с искажениями вкусовых ощущений).

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, анафилаксия, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны лабораторных показателей: увеличение содержания креатинина в крови; редко - гипогликемия (при одновременном приеме гипогликемических препаратов).

Прочие: развитие устойчивости микроорганизмов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Выраженные нарушения функции почек (при КК менее 30 мл/мин); таким пациентам назначают кларитромицин быстрого высвобождения;

Одновременный прием астемизола, цизаприда, пимозида, терфенадина;

Порфирия;

Беременность;

Лактация (грудное вскармливание);

Повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Безопасность применения кларитромицина при беременности и в период лактации не изучена.

Известно, что кларитромицин выводится с грудным молоком.

Поэтому применять препарат Клацид СР при беременности и лактации следует только в тех случаях, когда нет более безопасной альтернативы, а риск, связанный с самим заболеванием, превышает возможный вред для матери и плода.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции печени. При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови.

Также с осторожностью следует назначать препарат пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции почек. При выраженных нарушениях функции почек (КК менее 30 мл/мин) следует назначать кларитромицин быстрого высвобождения (таблетки 250 мг или 500 мг).

В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея. У одного пациента с биполярным расстройством в анамнезе после приема кларитромицина в дозе 8 г появились изменения психического состояния, параноидальное поведение, гипокалиемия и гипоксемия.

Лечение: следует удалить неабсорбированный препарат из ЖКТ и проводить симптоматическую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ не оказывает существенного влияния на уровень кларитромицина в сыворотке, что характерно и для других препаратов группы макролидов.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Одновременный прием кларитромицина с препаратами, метаболизирующимися при участии изофермента CYP3A цитохрома Р 450 , может приводить к увеличению концентрации в плазме крови таких препаратов, как алпразолам, астемизол, карбамазепин, цилостазол, цизаприд, циклоспорин, дизопирамид, алкалоиды спорыньи, ловастатин, метилпреднизолон, мидазолам, омепразол, пероральные антикоагулянты (например варфарин), пимозид, хинидин, рифабутин, силденафил, симвастатин, такролимус, терфенадин, триазолам, винбластин. Подобный механизм взаимодействия отмечается при применении лекарственных препаратов, метаболизирующихся другим изоферментом системы цитохрома P 450 , - фенитоина, теофиллина и вальпроата. При одновременном применении теофиллина и карбамазепина с кларитромицином отмечено умеренное, но достоверное (р<0.05) повышение содержания теофиллина и карбамазепина в плазме крови.

При одновременном приеме кларитромицина с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (например, ловастатин и симвастатин) описаны редкие случаи рабдомиолиза.

При одновременном применении кларитромицина с цизапридом наблюдалось повышение концентрации цизаприда. Это может вызвать увеличение интервала QT, аритмию, желудочковую тахикардию, фибрилляцию и трепетание-мерцание желудочков. Подобные эффекты наблюдались у пациентов, принимающих кларитромицин одновременно с пимозидом.

Препараты группы макролидов влияют на метаболизм терфенадина. Уровень терфенадина в крови увеличивается, что может сопровождаться увеличением интервала QT, развитием аритмии, желудочковой тахикардии, фибрилляции и трепетанием-мерцанием желудочков. Содержание кислотных метаболитов терфенадина увеличивается в 2-3 раза, интервал QT увеличивается, однако это не вызывает каких-либо клинических проявлений. Такая же картина наблюдалась при одновременном приеме астемизола с препаратами группы макролидов.

Имеются сообщения о развитии трепетания-мерцания желудочков при одновременном применении кларитромицина с хинидином и дизопирамидом. При одновременном назначении указанных препаратов требуется мониторирование их концентрации в крови.

При одновременном применении кларитромицина с дигоксином наблюдалось повышение содержания дигоксина в сыворотке. У таких пациентов необходимо следить за содержанием дигоксина в сыворотке.

При одновременном пероральном приеме кларитромицина и зидовудина у ВИЧ-инфицированных пациентов наблюдалось снижение равновесного уровня концентрации зидовудина. Поскольку кларитромицин влияет на абсорбцию зидовудина, прием этих двух препаратов следует разделять во времени.

Ритонавир существенно замедляет метаболизм кларитромицина при одновременном приеме. При этом значение С max кларитромицина увеличивается на 31%, C min - на 182%, AUC - на 77%. Наблюдается существенное замедление процесса формирования 14-гидроксикларитромицина. В этом случае у пациентов без нарушения функции почек нет необходимости корректировать дозу кларитромицина. При КК 60-30 мл/мин доза кларитромицина должна быть уменьшена на 50% до максимальной дозы 500 мг (1 таблетка пролонгированного действия) 1 раз/сут. При приеме ритонавира не следует одновременно назначать дозу кларитромицина более 1 г/сут.

Возможно развитие перекрестной резистентности между кларитромицином и другими препаратами группы макролидов, а также линкомицином и клиндамицином.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.

Клацид: инструкция по применению и отзывы

Клацид – антибиотик группы макролидов.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Клацида:

• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальной двояковыпуклой формы, желтого или светло-желтого цвета (по 250 мг по 7, 10 или 14 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 2 или 3 блистера; по 500 мг по 7 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 блистера);
• Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: гранулированная масса белого или почти белого цвета с фруктовым ароматом; при смешивании с водой образуется непрозрачная суспензия с фруктовым ароматом белого или почти белого цвета (по 42,3 г или 70,7 г в пластиковых флаконах объемом 60 мл или 100 мл, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с дозировочным шприцем или дозировочной ложкой);
• Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий: от белого до почти белого цвета, имеет слабый аромат (по 500 мг в стеклянных бесцветных флаконах, в картонной пачке 1 флакон).

Активное вещество – кларитромицин:

• 1 таблетка – 250 или 500 мг;
• 5 мл готовой суспензии – 125 или 250 мг;
• 1 флакон лиофилизата – 500 мг.

Вспомогательные компоненты:

• Таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид, стеариновая кислота, повидон, тальк; кроме этого, в таблетках по 250 мг – крахмал прежелатинизированный, хинолиновый желтый (E104);
• Порошок: карбомер (карбопол 974P), гипромеллозы фталат, повидон К90, масло касторовое, мальтодекстрин, кремния диоксид, сахароза, камедь ксантановая, титана диоксид, ароматизатор фруктовый, лимонная кислота безводная, калия сорбат;
• Лиофилизат: лактобионовая кислота, натрия гидроксид 4%.

Дополнительно в составе пленочной оболочки таблеток: гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, пропиленгликоль, сорбитана моноолеат, титана диоксид, сорбиновая кислота, ванилин, хинолиновый желтый (E104).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Антибактериальное действие кларитромицина обусловлено взаимодействием с 50S рибосомальной субъединицей и подавлением продуцирования белка бактерий, чувствительных к данному веществу. Для него характерна высокая активность in vitro в отношении как стандартных бактериальных штаммов, полученных в лаборатории, так и штаммов, выделенных из организма пациентов в ходе клинической практики. Клацид эффективно воздействует на многие анаэробные и аэробные грамотрицательные и грамположительные микроорганизмы. Минимальные подавляющие концентрации (МПК) кларитромицина для большинства возбудителей оказываются меньше, чем соответствующие МПК эритромицина в среднем на одно log 2 разведение.

Наблюдается высокая активность кларитромицина in vitro в отношении Mycoplasma pneumoniae и Legionella pneumophila. Также он обладает бактерицидным действием в отношении Helicobacter pylori, причем эффект является более выраженным при нейтральном рН, чем при кислом.

Также результаты исследований in vivo и in vitro подтверждают действие кларитромицина на клинически значимые разновидности микобактерий. Сенситивность к Клациду полностью отсутствует у бактерий Pseudomonas spp. и Enterobacteriaceae, как и у других грамотрицательных микроорганизмов, не ферментирующих лактозу.

Кларитромицин демонстрирует высокую активность в отношении большинства штаммов перечисленных ниже бактерий (подтверждена как применением в клинической практике, так и исследованиями in vitro):

• микобактерии: Mycobacterium avium complex (MAC), включающий Mycobacterium intracellulare и Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium kansasii;
• аэробные грамположительные микроорганизмы: Listeria monocytogenes, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus;
• аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Legionella pneumophila, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis;
• другие микроорганизмы: Chlamydia pneumoniae (TWAR), Mycoplasma pneumoniae.

Синтез бета-лактамазы не изменяет активность кларитромицина. Штаммы стафилококков, устойчивые к оксациллину и метициллину, преимущественно резистентны и к действию Клацида.

Чувствительность Helicobacter pylori к кларитромицину исследовалась на изолятах микроорганизма, полученных от 104 пациентов, до начала лечения Клацидом. У 4-х пациентов были обнаружены устойчивые к кларитромицину штаммы Helicobacter pylori, у 2-х – штаммы с умеренной устойчивостью к веществу, а у остальных 98 пациентов изоляты бактерий продемонстрировали чувствительность к кларитромицину.

In vitro кларитромицин действует и на большинство штаммов следующих бактерий (однако эффективность и безопасность применения Клацида в клинической практике не подтверждены результатами клинических исследований, поэтому практическое значение препарата остается неясным):

• анаэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bacteroides melaninogenicus;
• анаэробные грамположительные микроорганизмы: Propionibacterium acnes, Peptococcus niger, Clostridium perfringens;
• аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Pasteurella multocida, Bordetella pertussis;
• аэробные грамположительные микроорганизмы: Viridans group streptococci, Streptococci (группы C, F, G), Streptococcus agalactiae;
• кампилобактерии: Campylobacter jejuni;
• спирохеты: Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Основным метаболитом кларитромицина в человеческом организме является 14-гидроксикларитромицин (14-ОН-кларитромицин), проявляющий признаки микробиологической активности, которая оказывается либо такой же, как у исходного вещества, либо в один-два раза слабее в отношении большинства бактерий. Исключение из этого правила – Haemophilus influenzae, в отношении которой 14-ОН-кларитромицин демонстрирует активность, примерно в 2 раза большую, чем кларитромицин. Активный компонент Клацида и его основной метаболит обладают либо синергетическим, либо аддитивным эффектом в отношении Haemophilus influenzae в условиях как in vivo, так и in vitro в зависимости от штамма данной бактерии.

Фармакокинетика

Кларитромицин с высокой скоростью всасывается в ЖКТ. Абсолютная биодоступность таблеток кларитромицина в дозе 500 мг составляет около 50%. Его прием совместно с пищей немного задерживает начало всасывания и ингибирует образование активного метаболита 14-ОН-кларитромицина, однако биодоступность вещества при этом остается неизменной.

Результаты исследований in vitro показали, что кларитромицин связывается с белками плазмы в среднем на 70% в диапазоне концентраций 0,45‒4,5 мкг/мл, являющихся клинически значимыми. Биодоступность и фармакокинетические параметры для суспензии кларитромицина изучались у детей и здоровых взрослых. При однократном приеме суспензии взрослыми пациентами ее биодоступность была аналогичной таковой в случае приема таблеток (и в том, и в другом случае доза составляла 250 мг) либо немного превышала ее. При применении препарата как в форме таблеток, так и в форме суспензии прием пищи несколько замедляет всасывание кларитромицина, но не изменяет его общую биодоступность. Максимальная концентрация, площадь под кривой «концентрация ‒ время» (AUC) и период полувыведения действующего вещества при назначении суспензии Клацид детям (после еды) составляют 0,95 мкг/мл, 6,5 мкг×ч/мл и 3,7 часа соответственно. При приеме таблетки 250 мг натощак данные показатели равны 1,1 мкг/мл, 6,3 мкг×ч/мл и 3,3 часа соответственно.

При приеме суспензии Клацид в дозе 250 мг через каждые 12 часов у взрослых пациентов равновесные концентрации кларитромицина в крови определялись примерно к приему 5-й дозы. При этом максимальная концентрация действующего вещества достигалась за 2,8 часа и составляла 1,98 мкг/мл, AUC был равен 11,5 мкг×ч/мл, а период полувыведения достигал 3,2 часа. Для 14-ОН-кларитромицина данные показатели составляли 2,9 часа, 0,67 мкг/мл, 5,33 мкг×ч/мл и 4,9 часа соответственно.

У здоровых людей пиковые концентрации кларитромицина в сыворотке крови регистрировались в течение 2 часов после перорального приема натощак. Прием Клацида в форме таблеток в дозе 250 мг через каждые 12 часов сопровождается достижением максимальных равновесных концентраций кларитромицина в сыворотке крови в течение 2–3 дней (их значения составляли примерно 1 мкг/мл). Соответствующие максимальные равновесные концентрации для дозы 500 мг, принимаемой через каждые 12 часов, варьировались от 2 до 3 мкг/мл.

При назначении таблеток 250 мг через каждые 12 часов период полувыведения кларитромицина обычно равен 3–4 часам, однако при приеме препарата в дозе 500 мг через каждые 12 часов он возрастает до 5–7 часов. Максимальная равновесная концентрация 14-ОН-кларитромицина равна приблизительно 0,6 мкг/мл, а период его полувыведения при приеме Клацида в дозе 250 мг через каждые 12 часов составляет 5–6 часов. Прием препарата в дозе 500 мг через каждые 12 часов приводит к небольшому увеличению максимальной равновесной концентрации 14-ОН-кларитромицина (до 1 мкг/мл), период полувыведения равен примерно 7 часам. При назначении препарата в обеих дозах равновесные концентрации 4-гидрокси-кларитромицина обычно определяются через 2–3 дня. При приеме Клацида в дозе 250 мг через каждые 12 часов около 20% дозы выводится с мочой в неизмененном виде. При приеме лекарственного средства в дозе 500 мг через каждые 12 часов с мочой в неизмененном виде экскретируется примерно 30% дозы. Почечный клиренс кларитромицина практически не зависит от величины дозы и имеет приблизительно такое же значение, что и нормальная скорость клубочковой фильтрации. Основным метаболитом, который обнаруживается в моче, является 14-гидрокси-кларитромицин в количестве, составляющем 10–15% от принятой дозы (250 или 500 мг с кратностью приема каждые 12 часов).

В клинических исследованиях, в которых принимали участие здоровые добровольцы, кларитромицин в форме раствора для инфузий вводился однократно внутривенно в дозах 75, 125, 250 и 500 мг на протяжении 30 минут (объем инфузии составил 100 мл), а также в дозах 500, 750 либо 1000 мг на протяжении 60 минут (объем инфузии составил 250 мл). Диапазон максимальных концентраций составлял от 5,16 до 9,4 мкг/мл после инфузионного введения 500 мг и 1000 мг Клацида на протяжении 60 минут соответственно. Максимальная концентрация 14-ОН-кларитромицина была равна 0,66 мкг/мл после инфузии кларитромицина в дозе 500 мг и 1,06 мкг/мл после инфузии 1000 мг препарата на протяжении 60 минут.

В равновесном состоянии конечный период полувыведения определяется дозой кларитромицина и варьируется от 3,8 до 4,5 часов при внутривенном введении доз от 500 до 1000 мг на протяжении 60 минут соответственно. Период полувыведения основного метаболита является дозозависимым при приеме Клацида в более высоких дозах и равен 7,3 часа после введения 500 мг и 9,3 часа после введения 1000 мг кларитромицина на протяжении 60 минут.

Среднее значение AUC кларитромицина при внутривенном введении нелинейно увеличивается в зависимости от дозы с 22,29 мкг×ч/мл после введения препарата в дозе 500 мг до 53,26 мкг×ч/мл после введения препарата в дозе 1000 мг. Среднее значение данного параметра для 14-ОН-кларитромицина варьировалось от 8,16 до 14,76 мкг×ч/мл при инфузии Клацида в тех же дозах на протяжении 60 минут.

Клиническое исследование, проводившееся в течение 7 дней, сопровождалось многократным внутривенным введением кларитромицина в дозах 125 и 250 мг (объем инфузии составлял 100 мл) на протяжении 30 минут и в дозах 500 и 750 мг (объем инфузии составлял 250 мл) на протяжении 60 минут через каждые 12 часов. При этом максимальная равновесная концентрация возрастала от 5,5 мкг/мл при инфузии 500 мг до 8,6 мкг/мл при инфузии 750 мг кларитромицина. Период полувыведения препарата в равновесном состоянии после внутривенного введения на протяжении более 1 часа в дозах 500 мг и 750 мг равен 5,3 и 4,8 часа соответственно. Равновесная максимальная концентрация основного метаболита после введения доз кларитромицина 500 мг и 750 мг возрастала с 1,02 до 1,37 мкг/мл соответственно. Период полувыведения 14-ОН-кларитромицина у пациентов после инфузии 500 или 750 мг Клацида была равен 7,9 часа и 5,4 часа соответственно. Дозозависимый эффект для фармакокинетических параметров данного метаболита отсутствует.

Кларитромицин и 14-ОН-гидрокси-кларитромицин проникают в ткани и жидкости организма за минимальный промежуток времени. Его содержание в тканях обычно в несколько раз выше, чем в сыворотке крови. При приеме Клацида в дозе 250 мг через каждые 12 часов концентрация кларитромицина в миндалинах составляет 1,6 мкг/г (при сывороточной концентрации 0,8 мкг/мл), а в легких – 8,8 мкг/г (при сывороточной концентрации 1,7 мкг/мл).

У детей, которым требовался пероральный прием антибактериальных препаратов, кларитромицин отличался высокой биодоступностью. При этом фармакокинетический профиль Клацида аналогичен таковому у взрослых, принимавших его в той же лекарственной форме. Кларитромицин быстро и в высокой степени всасывается у детей. Пища немного замедляет его всасывание, однако существенно не изменяет его фармакокинетические характеристики или биодоступность. Через 5 дней после начала приема Клацида (9-я доза) равновесные фармакокинетические показатели кларитромицина приближаются к следующим значениям: максимальная концентрация – 4,6 мкг/мл, время ее достижения – 2,8 часа, AUC – 15,7 мкг×ч/мл. Соответствующие значения для 14-ОН-кларитромицина составляют 1,64 мкг/мл, 2,7 часа и 6,69 мкг×ч/мл соответственно. Периоды полувыведения кларитромицина и его метаболита, полученные расчетным путем, равны 2,2 и 4,3 часа соответственно.

У пациентов с отитом среднего уха концентрации кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина в жидкости среднего уха через 2,5 часа после приема 5-й дозы Клацида (дозировка 7,5 мг/кг 2 раза в день) в среднем составляют 2,53 и 1,27 мкг/г. Уровень активного компонента и его метаболита в данной жидкости в 2 раза превышает сывороточную концентрацию.

У больных с дисфункциями печени равновесные концентрации действующего вещества идентичны таковым у здоровых людей, в то время как содержание 14-гидрокси-кларитромицина оказывается несколько сниженным. Данный эффект как минимум частично нивелируется повышением почечного клиренса кларитромицина по сравнению с таковым у здоровых добровольцев.

У больных с дисфункциями почек, неоднократно принимавших Клацид в дозах по 500 мг, фармакокинетика препарата также изменяется. У таких пациентов AUC, концентрации в плазме крови, минимальная и максимальная концентрации и период полувыведения кларитромицина и его метаболита оказываются выше, чем у людей с нормальной функцией почек. Отклонения данных параметров напрямую коррелируют со степенью тяжести почечной недостаточности. При более выраженных дисфункциях почек наблюдаются более значительные различия.

У пациентов преклонного возраста содержание кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина в крови выше, чем у более молодых пациентов. Также отмечается увеличение периода полувыведения. Однако коррекция дозы с учетом почечного клиренса креатинина сводила к минимуму отличия в обеих группах. Поэтому в основном на фармакокинетические показатели кларитромицина влияет почечная функция, а не возраст больного.

У пациентов с ВИЧ-инфекцией, принимавших кларитромицин в стандартных дозах (взрослые – в форме таблеток, дети – в форме суспензии), равновесные концентрации кларитромицина и его метаболита были идентичны таковым у здоровых людей. Однако при назначении Клацида в более высоких дозах, необходимых для лечения микобактериальных инфекционных заболеваний, уровень действующего вещества в организме может значительно превышать обычный.

У ВИЧ-инфицированных детей, принимавших Клацид в суточной дозе 15‒30 мг/кг в два приема, максимальные равновесные концентрации кларитромицина обычно варьировались в диапазоне 8‒20 мкг/мл. У пациентов данной категории, принимавших суспензию кларитромицина в суточной дозе 30 мг/кг в два приема, была зарегистрирована максимальная равновесная концентрация 23 мкг/мл. Прием Клацида в более высоких дозах сопровождался пролонгированием периода полувыведения по сравнению с таковым у людей с отсутствием ВИЧ, получавших препарат в стандартных дозах. Повышение содержания в плазме и увеличение периода полувыведения при приеме Клацида в более высоких дозах обусловлено нелинейной фармакокинетикой лекарственного средства.

Показания к применению

Согласно инструкции, Клацид применяется при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к кларитромицину микроорганизмами:

• Пневмония, бронхит и другие инфекционные патологии нижних отделов дыхательной системы;
• Фарингит, синусит и другие инфекционные заболевания верхних отделов дыхательной системы;
• Рожа, воспаление подкожной клетчатки, фолликулит и другие инфекции мягких тканей и кожи;
• Микобактериальные локализованные или диссеминированные инфекции, вызванные Mycobacterium intracellulare и Mycobacterium avium;
• Локализованные инфекции, обусловленные Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium chelonae и Mycobacterium kansasii.

Кроме этого, таблетки Клацид назначают: для эрадикации Helicobacter pylori и снижения частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки; ВИЧ-инфицированным пациентам с содержанием лимфоцитов CD4 (Т-хелперных лимфоцитов) не более 100 в 1 мм 3 для профилактики распространения инфекций, вызванных комплексом Mycobacterium avium (MAC); при терапии одонтогенных инфекций (только таблетки по 250 мг).

Порошок применяют также при лечении острого среднего отита.

Противопоказания

Противопоказания к применению всех лекарственных форм Клацида:

• Одновременное применение с цизапридом, пимозидом, астемизолом, терфенадином; эрготамином, дигидроэрготамином и другими алкалоидами спорыньи; мидазоламом для приема внутрь; колхицином;
• Гипокалиемия (риск удлинения интервала QT);
• Тяжелая печеночная недостаточность на фоне почечной недостаточности;
• Указание в анамнезе на желудочковую аритмию или желудочковую тахикардию типа «пируэт», удлинение интервала QT;
• Сочетание с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статины), которые в основном метаболизируются изоферментом CYP3A4 (симвастатин, ловастатин), в связи с высоким риском развития миопатии и рабдомиолиза;
• Холестатический гепатит или желтуха в анамнезе, развившиеся на фоне применения кларитромицина;
• Период грудного вскармливания;
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим макролидам.

С осторожностью рекомендуется назначать Клацид: при почечной и/или печеночной недостаточности тяжелой и средней степени, ишемической болезни сердца, тяжелой сердечной недостаточности, выраженной брадикардии (меньше 50 ударов в минуту), гипомагниемии; в период беременности; одновременно с приемом: бензодиазепинов (триазолам, алпразолам, мидазолам для внутривенного применения), препаратов, которые метаболизируются изоферментом CYP3A (включая цилостазол, карбамазепин, циклоспорин, метилпреднизолон, дизопирамид, непрямые антикоагулянты (варфарин), омепразол, хинидин, винбластин, силденафил, рифабутин, такролимус), лекарственных средств, индуцирующих изофермент CYP3A4 (такими как рифампицин, карбамазепин, фенитоин, зверобой продырявленный, фенобарбитал), блокаторов медленных кальциевых каналов, метаболизирующихся изоферментом CYP3A4 (в том числе амлодипин, верапамил, дилтиазем), антиаритмических средств III класса (амиодарон, дофетилид, соталол) и IA класса (прокаинамид, хинидин).

Кроме этого, таблетки или лиофилизат кларитромицина нельзя принимать одновременно с ранолазином или тикагрелором.

Назначение Клацида в форме таблеток и порошка противопоказано пациентам с порфирией.

С осторожностью следует назначать таблетки и лиофилизат при одновременном применении с другими ототоксичными средствами, особенно аминогликозидами; флувастатином и прочими статинами, которые не зависят от метаболизма изофермента CYP3A.

Нельзя принимать порошок больным с синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, врожденной непереносимостью фруктозы, недостаточностью сахаразы-изомальтазы.

С осторожностью принимают порошок больные сахарным диабетом, миастенией гравис.

Возрастные ограничения к применению Клацида:

Кроме этого, применение Клацида в форме порошка может вызвать следующие побочные эффекты:

• Со стороны кожных покровов: частота неизвестна – пурпура Шенлейна-Геноха;
• Со стороны обмена веществ и питания: гипогликемия;
• Со стороны костно-мышечной системы: обострение симптомов миастении гравис.

К нежелательным эффектам применения лиофилизата также относятся: очень часто – воспаление стенок вены в месте инъекции; часто – боль и/или воспаление в месте инъекции.

Особенно частые побочные явления у больных СПИДом и другими иммунодефицитами на фоне кларитромицина в дозе 1000 мг в сутки: извращение вкуса, тошнота, рвота, боль в области живота, сыпь, диарея, метеоризм, запор, нарушение слуха, головная боль, повышение активности ACT и АЛТ в крови; нечасто – сухость во рту, одышка, бессонница. У данной категории пациентов тяжело отличить побочные эффекты Клацида от симптомов сопутствующего заболевания или ВИЧ-инфекции.

Передозировка

Прием Клацида в больших дозах в форме таблеток или суспензии может спровоцировать нарушения в работе ЖКТ. В единичных случаях у пациентов с биполярным расстройством после приема 8 г препарата наблюдались гипоксемия, гипокалиемия, параноидальное поведение и изменения психического состояния.

При передозировке Клацида рекомендуется удалить неабсорбированный кларитромицин из ЖКТ путем промывания желудка и последующего приема активированного угля, а также назначить симптоматическую терапию. Перитонеальный диализ и гемодиализ существенно не влияют на содержание кларитромицина в сыворотке. Сообщения о передозировке лекарственного средства при внутривенном введении на данный момент отсутствуют.

Особые указания

При длительном применении антибиотиков необходимо назначать сопутствующую терапию, направленную на недопущение формирования нечувствительных грибов и бактерий в колонии.

Антибактериальные препараты нарушают микрофлору кишечника и часто вызывают псевдомембранозный колит. Появление у больного диареи, на фоне приема Клацида, может свидетельствовать о Clostridium difficile. Применение препарата рекомендуется проводить под тщательным наблюдением врача.

Действие Клацида оказывает существенное влияние на функцию печени и может вызывать нежелательные эффекты различной степени тяжести. Поэтому при потемнении мочи, болях при пальпации живота, появлении зуда, анорексии, желтухи следует немедленно прекратить прием.

У больных с хроническим заболеванием печени необходимо регулярно контролировать концентрацию ферментов в сыворотке крови.

Под регулярным контролем ЭКГ на предмет состояния интервала QT следует принимать Клацид больным при ишемической болезни сердца, выраженной брадикардии, тяжелой сердечной недостаточности, одновременном приеме антиаритмических препаратов IA класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (дофетилид, амиодарон, соталол).

При назначении Клацида следует учитывать возможность развития перекрестной резистентности к макролидам, клиндамицину, линкомицину. Больным с внебольничной пневмонией необходимо проведение тестирования на чувствительность к препарату, а госпитализированным – назначение препарата в сочетании с адекватными антибиотиками.

При лечении инфекций мягких тканей и кожи легкой и средней степени тяжести также рекомендуется проведение теста на чувствительность. Применение Клацида рекомендуется для лечения акне, рожистого воспаления, инфекций, вызванных Corynebacterium minutissimum, а также при отсутствии возможности назначения пенициллина.

При сочетании с непрямыми антикоагулянтами, в том числе варфарином, необходим регулярный контроль MHO и протромбинового времени.

При появлении острых реакций гиперчувствительности прием препарата необходимо отменить и назначить соответствующее лечение.

Следует учитывать возможность развития побочного действия Клацида в виде спутанности сознания, головокружения, дезориентации, вертиго, и в период лечения соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Применение при беременности и лактации

Безопасность применения Клацида в период беременности и лактации достоверно не установлена. Его назначение при беременности нежелательно (особенно в I триместре) и допускается только в случае отсутствия альтернативных вариантов лечения. При этом потенциальная польза лечения для матери должна существенно превышать возможные риски для плода.

Кларитромицин проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости приема препарата грудное вскармливание прекращают.

Применение в детском возрасте

Противопоказания к назначению Клацида детям: таблетки – до 12 лет, лиофилизат для приготовления инфузий – до 18 лет.

На данный момент сведения об эффективности и безопасности использования суспензии Клацид у детей возрастом до 6 месяцев немногочисленны и считаются недостаточными.

Лекарственное взаимодействие

При назначении Клацида лечащий врач на основании клинических показаний определяет степень риска лекарственного взаимодействия препарата с учетом высокой активности кларитромицина.

Аналоги

Аналогами Клацида являются: Биноклар, Клацид СР, Кларексид, Клабакс, Кларицит, Кларомин, Кларитросин, Кларитромицин, Экозитрин, Фромилид, Фромилид Уно.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности: таблетки – 5 лет; порошок – 2 года, готовая суспензия – 14 дней; лиофилизат – 3 года.