Клиндамицин какая группа. Антибиотик «Клиндамицин»: инструкция по применению
Клиндамицин в борьбе... При воспалительных процессах на коже образуются угри и прыщи, и бороться с ними можно только антибактериальными...Рекомендуемая доза для взрослых составляет 150 мг (1 капсула) 4 раза в сутки, то есть каждые шесть часов. При тяжелой степени заболевания дозу можно увеличить вдвое. При хламидиозе необходимо принимать по 450 г клиндамицина 3-4 раза в сутки на протяжении 10 дней. Срок лечения может быть увеличен до 14 дней.
Детям рекомендуется принимать этот препарат из расчета 8-25 мг на каждый килограмм веса три - четыре раза в день. Для детей больше всего подойдет сироп на клиндамицине. Длительность терапии в каждом случае устанавливается индивидуально, но обычно курс всего лечения может составлять около десяти дней.
Внутривенно или внутримышечно клиндамицин назначают только взрослым в течение 4 дней до улучшения состояния и еще двух дней после улучшения для закрепления полученного результата. После внутримышечного введения, препарат можно продолжать принимать в капсулах по 450 мг каждые 6 часов в течение 4-6 дней. Максимальная доза препарата для внутримышечного введения составляет 600 мг. При тяжелой форме заболевания дозировку можно увеличить до 1200-2700 мг в сутки, разделив эту дозировку на несколько приемов.
При назначении антибиотиков беременным, прежде всего, необходимо учитывать, как он повлияет на плод. Антибиотики по токсическому влиянию на плод делятся на три группы. Согласно этой классификации, применять без опаски для плода можно пенициллины, цефалоспорины , эритромицин , макролиды и карбапенемы. С осторожностью назначаются аминогликозиды, клиндамицин, кларитромицин, ванкомицин и рифампицины. Назначают эти препараты с осторожностью по причине недостаточной изученности влияния препаратов на плод. Противопоказаны тетрациклины , фторхинолоны, хлорамфеникол, триметоприм и стрептомицин . Прием последней группы антибиотиков может привести к летальному исходу.
Клиндамицин редко назначается беременным. Через плаценту он легко проникает к плоду как на раннем этапе, так и на позднем этапе беременности. Препарат скапливается во внутренних органах плода, но на сегодняшний день действие его на плод не изучено в достаточной мере, поэтому назначают его во время беременности в крайних случаях и под строгим наблюдением специалистов.
Наиболее безвредный антибиотик для беременных – противогрибковый препарат Нистатин , который достаточно часто назначают беременным женщинам для лечения различных инфекций половых органов.
Самыми используемыми антибиотиками для беременных являются препараты группы пенициллинов. В отличие от клиндамицина, пенициллины широко изучены и не оказывают токсического воздействия на развивающийся плод. Цефалоспорины также можно назначать беременным вне зависимости от срока беременности.
В отличие от клиндамицина и пенициллина, абсолютно противопоказано назначение тетрациклинов для лечения беременных. При приеме тетрациклинов у плода развиваются различные патологии, например, остановка роста костей. Поэтому препараты этой группы беременным назначать нельзя.
Клиндамицин также назначают для предотвращения перитонита или внутрибрюшных абсцессов, если имело место оперативное вмешательство или травмы кишечника.
Данный препарат является главным антибиотиком для лечения заболеваний, вызванных бактериями, не поддающимся лечению пенициллином (стафилококк и другие грамположительные бактерии).
В качестве наружного средства это препарат применяется при проблемной коже – акне , которое часто вызывается золотистым стафилококком.
При вагинозах, которые вызваны бактериями сферы действия клиндамицина, данный препарат является отличным средством для местного применения в виде спринцеваний, а также для использования в тампонах.
При назначении данного препарата следует учитывать, что он противопоказан больным с тяжелыми нарушениями в нормальной работе почек или в функциях печени. Не назначают это препарат и во время беременности и грудного вскармливания, а также лицам с повышенной чувствительностью к компонентам препарата.
Следует с осторожностью назначать клиндамицин больным, когда-либо имевшим заболевание желудочно-кишечного тракта. Детям этот препарат назначается только под строгим наблюдением врача, особенно, если ребенок недоношенный. В качестве местной терапии при вагинозах во время беременности данный препарат назначают только в исключительных случаях.
К линкозамидам относятся линкомицин – натуральное антимикробное вещество и клиндамицин, являющийся полусинтетическим аналогом линкомицина. Группа этих препаратов применяется для лечения многих заболеваний, вызванных различными бактериями. Наиболее хорошо поддаются лечению данным препаратом такие микроорганизмы, как стафилококки, пневмококки, стрептококки, бактероиды и другие. Этот препарат также эффективен в отношении некоторых видов простейших микроорганизмов.
Группа линкозамидов не растворяются в желудочном соке. Всасываемость клиндамицина гораздо выше всасываемости линокмицина и его прием вовсе необязательно связывать с приемом пищи. Препарат легко поступает в грудное молоко, поэтому в период лактации применять этот препарат не рекомендуется.
При приеме препарат может появиться побочные явления в виде диареи, тошноты, болей в животе, кожные высыпания и зуд, а также боли в горле, лихорадки и нарушений состава крови.
В каких случаях показан прием этих препаратов?
Любые инфекции нижних дыхательных путей, суставов и костей, кожи и мягких тканей, малого таза (например, аднексит). При вагинальном дисбактериозе и угревой сыпи клиндамицин применяют местно.
Клиндамицин отличается от линкомицина лучшей всасываемостью в желудочно-кишечный тракт, большей активностью при приеме внутрь, но при этом чаще появляется такое побочное явление, как псевдомембранозный колит. Еще одна положительная отличительная особенность препарата – принимать его можно как до еды, так и после, запив его стаканом воды.
Данный антибиотический препарат является представителем группы линкозамидов. Воздействуя на организм больного, данный антибиотик оказывает как бактерицидное, так и бактериостатическое действие. Он используется для борьбы со многими вирусами и инфекциями, которые не поддаются лечению никакими другими антибиотиками. Несмотря на столь широкое использование, клиндамицин назначается не так уж часто, так как вызывает целый ряд побочных эффектов.
Побочные эффекты, возникающие на фоне применения клиндамицина, могут быть вызваны как со стороны пищеварительной и сердечно-сосудистой системы, так и со стороны системы кроветворения. Если говорить о пищеварительной системе, то ее побочными эффектами являются: болевые ощущения в области живота, чрезмерное газообразование, тошнота, рвота, изменение стула, изменение вкусовых ощущений, развитие желтухи и некоторых других заболеваний печени. Что касается побочных эффектов со стороны системы кроветворения, то к ним можно отнести: нейтропению, агранулоцитоз, тромбоцитопению, а также лейкопению.
Вполне возможны и такие аллергические реакции как: крапивница, лихорадка, анафилактический шок, а также отечность. К другим побочным эффектам можно причислить: снижение артериального давления, головокружение, общее недомогание и некоторые другие. Предотвратить развитие многих из вышеперечисленных побочных действий можно за счет специальных БАД (биологически активных добавок). Соблюдая здоровый образ жизни, и принимая биологические добавки, многие люди смогут предотвратить развитие не только побочных эффектов, но и многих заболеваний.
(англ. clindamycin ) - полусинтетический антибиотик группы линкозамидов.
Клиндамицин - химическое соединение
Химически клиндамицин представляет собой (2S,4R)-N-{2-хлор-1-[(2R,3R,4S,5R,6R)-3,4,5-тригидрокси-6-(метилсульфанил)оксан-2-ил]пропил}-1-метил-4-пропилпирролидин-2-карбоксамид. Эмпирическая формула клиндамицина: C 18 H 33 ClN 2 O 5 S. Молекулярная масса - 425 г/моль.
Клиндамицин - лекарственный препарат
Клиндамицин - международное непатентованное наименование (МНН) лекарственного средства. По фармакологическому указателю клиндамицин входит в группы «Линкозамиды» и «Антибиотик - линкозамид». По АТХ клиндамицин имеет несколько кодов и входит в следующие группы:- «D10 Препараты для лечения угревой сыпи », коды «D10AF01 Клиндамицин» и «D10AF51 Клиндамицин в комбинации с другими препаратами»
- «G01 Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний », код «G01AA10 Клиндамицин»
- «J01 Антибактериальные препараты для системного использования », код «J01FF01 Клиндамицин»
Активность клиндамицина в отношении микроорганизмов
Клиндамицин активен в отношении возбудителя акне (угревой сыпи) Propionibacterium acnes .
Клиндамицин активен в отношении бактерий, вызывающих вагинозы и другие заболевания урогенитального тракта человека: Gardnerella vaginalis , Bacteroides spp ., Peptostreptococcus spp. , Mobiluncus spp ., Mycoplasma hominis,
К клиндамицину чувствительны бактерии: Staphylococcus aureus , Staphylococcus epidermidis , Streptococcus spp . (кроме Streptococcus faecalis ), Pneumococcus spp., Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis ), Fusobacterium spp ., Propionibacterium spp. , Eubacterium spp. , Actinomyces spp. , Leuconostoc spp. , Peptococcus spp ., Peptostreptococcus spp. , Prevotella melaninogenica , микроаэрофильные стрептококки, большинство Clostridium perfringens .
Устойчивы к действию клиндамицина или терапия клиндамицином неэффективна: Clostridium sporogenes, Clostridium tertium , Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae , Candida albicans , Herpes simplex . Относительно устойчивы: Clostridium clostridioforme .
Показания к применению клиндамицина
Клиндамицин в соответствующей лекарственной форме показан для лечения:
В комбинации с аминогликозидами клиндамицин применяется для профилактика перитонита и внутрибрюшных абсцессов после перфорации или травмы кишечника.
Противопоказания и ограничения к применению клиндамицина
Клиндамицин противопоказан при:
Клиндамицин с осторожностью применяют у пациентов с тяжелой почечной или печёночной недостаточностью, у возрастных пациентов. См. также следующий раздел «Применение клиндамицина беременными и кормящими матерями».
Применение клиндамицина для лечения беременных, кормящих матерей и детей
Терапия беременных женщин клиндамицином допускается, если ожидаемый эффект от лечения превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Категория риска для плода при приёме беременной клиндамицина по FDA - B (исследования на животных не выявили риски отрицательного воздействия клиндамицин а на плод, надлежащих исследований у беременных женщин не было).Клиндамицин после перорального или парентерального введения экскретируется в грудное молоко. В отношении проникновения в грудное молоко клиндамицина при интравагинальном или наружном использовании информация отсутствует. Имеются данные, что концентрация клиндамицина в грудном молоке достигает значений от 0,7 до 3,8 мкг/мл. Поэтому при терапии кормящих матерей клиндамицином следует проявлять осторожность.
Гель клиндамицина не рекомендуется детям до 12 лет. Клиндамицин в капсулах не следует давать детям до 8 лет и весом менее 25 кг. Не рекомендуется применять детям до трёх лет внутривенное или внутримышечно раствор клиндамицина, содержащий бензиловый спирт. Клиндамицин в любой форме не применяют у грудных детей до одного месяца.
Антибиотикоассоциированная диарея, геморрагический и псевдомембранозный колит, вызванные приёмом клиндамицина
Клиндамицин может быть причиной целого ряда так называемых «лекарственных болезней » органов пищеварительного тракта. Чрезмерное увлечение антибиотикотерапией даже при легком течении респираторной инфекции, необоснованное и нерациональное назначение антибиотиков может способствовать развитию антибиотикоассоциированной диареи. К сожалению, при назначении антибиотиков не всегда учитывается их влияние на микрофлору, заселяющую кишечник. Антибактериальные препараты подавляют рост не только патогенных микроорганизмов, но и нормальную микрофлору. В результате размножаются сапрофитные микробы, приобретающие патогенные свойства. К ним относятся стафилококки , протей , дрожжевые грибы, энтерококки , синегнойная палочка , клебсиеллы .Антибиотикоассоциированную диарею особенно часто вызывают широко применяемые препараты в поликлинической и стационарной практике, такие, как клиндамицин, линкомицин , ампициллин, пенициллин, цефалоспорины, тетрациклин , эритромицин. При этом способ назначения антибиотика особой роли не играет. Симптомы антибиотикоассоциированной диареи у большинства больных обычно появляются во время лечения, а у 30% спустя 110 дней после его прекращения. Непосредственным этиологическим фактором антибиотикоассоциированной диареи большинство исследователей считают, в частности, Clostridium difficile (Щербаков П.Л .).
По разным данным, антибиотикоассоциированная диарея наблюдается у 20–30% пациентов, принимавших клиндамицин. Антибиотикоассоциированная диарея может протекать в нескольких клинических формах. Наиболее легкой и распространенной формой является умеренное недомогание - комплекс любых симптомов диареи , которые не укладываются в классическое определение антибиотикоассоциированной диареи. Основным признаком собственно антибиотикоассоциированной диареи является диарейный синдром при отсутствии боли, интоксикации и дегидратации. Наиболее тяжелыми формами патологии являются антибиотико ассоциированный колит, сегментарный геморрагический колит и псевдомембранозный колит. В патогенезе этих заболеваний важную роль играет инфекционный фактор, в частности, Clostridiun difficile , Staphylococcus aureus , Salmonella spp. , Clostridium perfringens (тип А), грибы рода Candida , Klebsiella oxytoca (Добровольский О.В., Сереброва С.Ю.).
У пациентов старше 60 лет антибиотикоассоциированный колит и диарея, вызванные Clostridium difficile , встречаются чаще и могут быть более тяжелыми, поэтому необходимо внимательно следить следить за состоянием пациентов и частотой стула, во избежание развития диареи.
В качестве профилактики развития антибиотикоассоциированных заболеваний кишечника можно рассматривать различные пробиотики (Ацилакт , Аципол , Бифиформ , Бифидумбактерин , Лактобактерин , Линекс , Энтерол и др.).
Клиндамицин - причина эзофагита, язв пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки
К настоящему времени четко обозначились препараты, вызывающие образование гастродуоденальных язв, и число их постоянно растет: нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) и их производные, антикоагулянты, некоторые антибиотики, в частности, и др. Некоторые из перечисленных препаратов способны вызывать образование язв пищевода, например клиндамицин (рис. 1). У пациентов, принимающих клиндамицин или другие ульцерогенные лекарственные средства, риск развития желудочно-кишечных кровотечений очень высок (Агапова Н.Г.).
Клиндамицин может быть причиной эзофагита , чему способствует: горизонтальное положение тела в первый час после приёма препарата, запивание таблеток малым количеством воды, анатомические факторы, в частности, расширение левого предсердия или эктазированная аорта, соприкасающаяся с пищеводом (Справочник Харрисона).
Профессиональные медицинские публикации, затрагивающие вопросы ассоциированных с приёмом клиндамицина состояний и заболеваний желудочно-кишечного тракта
- Агапова Н.Г. О медикаментозных гастродуоденальных язвах // Журнал "Мистецтво лiкування". Украина. – 2007. – 2(38) .
- Щербаков П.Л. Вопросы педиатрической гастроэнтерологии. РМЖ, Детская гастроэнтерология и нутрициология - 2003, Том 11 - № 3, 2003 г., С. 103-112 .
- Добровольский О.В., Сереброва С.Ю. Терапия язвенной болезни и проблемы сохранения микроэкологии желудочно-кишечного тракта // Русский Медицинский Журнал. – 2007. – Т. 15. – № 16. – с. 1193–1198 .
Порядок применения клиндамицина и дозы
Длительность курса лечения и дозы устанавливаются врачом с учётом специфики заболевания и его тяжести. Обычно:- при лечении женских заболеваний (лекарственные формы «крем вагинальный» и «суппозитарии для вагинального применения»): интравагинально 100 мг на ночь в течение 3–7 дней
- при лечении заболеваний кожи два раза в сутки гель тонким слоем на чистую сухую кожу в области поражения
- внутримышечно или внутривенно капельно:
- взрослым от двух раз в сутки по 300 мг до четырёх раз в сутки по 1,2 г
- детям от 10 до 40 мг на кг веса ребёнка в сутки в 3–4 приёма
Торговые наименования препаратов с действующим веществом клиндамицином
В России разрешены или были разрешены к применению следующие лекарства с единственным действующим веществом клиндамицином (под некоторыми торговыми наименованиями выпускаются разные лекарственные формы, поэтому они могут дублироваться в разных строках):
Кроме того, клиндамицин имеется в составе комплексных препаратов:
- Клиндацин Б пролонг (клиндамицин + бутоконазол) - крем для наружного применения, крем вагинальный
- Индоксин (клиндамицин + бензоила пероксид) - гель для наружного применения
- Клензит-С (клиндамицин + адапален) - гель для наружного применения
Инструкции по медицинскому применению клиндамицина
Некоторые инструкции фирм-производителей по медицинскому применению различных лекарств с диклофенаком, как единственным действующим веществом (pdf):- для России:
- Зеркалин. Раствор для наружного применения . АО «Ядран» Галенский Лабораторий, Хорватия.
- Клиндацин. Крем вагинальный . Фирма Акрихин.
- Клиндацин. Суппозитории вагинальные . ООО «Фармаприм», Республика Молдова,
- Для США (на английском языке):
- Cleocin Phosphate, clindamycin injection и clindamycin injection in 5% dextrose . Pfizer. Pharmacia and Upjohn Company. Ноябрь 2005 г.
- Cleocin HCl, clindamycin hydrochloride capsules . Pfizer. Pharmacia and Upjohn Company.
Торговое название: Клиндамицин
Международное непатентованное название (МНН): клиндамицин
Лекарственная форма:
раствор для внутривенного и внутримышечного введения; капсулы.Состав
Состав 1 ампулы:
2 мл раствора
содержат: действующее вещество:
клиндамицина 300 мг (в форме клиндамицина фосфата); вспомогательные вещества:
бензиловый спирт, динатрия эдетат, вода для инъекций.
1 капсула содержит:
действующее вещество:
клиндамицина 150 мг (в форме клиндамицина гидрохлорида); вспомогательные вещества:
кукурузный крахмал - 35,00 мг, лактозы моногидрат - q.s., тальк - 15,00 мг, магния стеарат - 3,00 мг; оболочка капсулы: корпус капсулы:
краситель азорубин Е 122 - 0,036945 мг, краситель бриллиантовый черный Е 151 - 0,013815 мг, желатин - до 45 мг, крышечка капсулы:
титана диоксид Е 171 - 0,24 мг, краситель хинолиновый желтый Е 104 - 0,02529 мг, краситель азорубин Е 122 - 0,1314 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] Е 124 - 0,02184 мг, краситель бриллиантовый черный Е 151 - 0,00231 мг, желатин - до 30 мг.
Описание
прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Капсулы:
желатиновая капсула № 1, корпус капсулы фиолетового цвета, крышечка - красного цвета.
Содержимое капсулы:
порошок от белого до желтовато-белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Антибиотик - линкозамид.Код ATX:
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Клиндамицин - препарат из группы антибиотиков - линкозамидов, обладает широким спектром действия, бактериостатик, связывается с 50S субъединицей рибосомы и ингибирует синтез белка в микроорганизмах. Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus spp.), Streptococcus pneumoniae, анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Mycoplasma spp., Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Bacteroides melaningenicus), анаэробных грамположительных, не образующих спор, бацилл (включая Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actinomyces spp.).
Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, однако др. виды клостридий (Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к действию препарата, поэтому при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.
По механизму действия и антимикробному спектру близок к линкомицину (в отношении некоторых видов микроорганизмов, особенно в отношении бактероидов и неспорообразующих анаэробов, в 2–10 раз более активен).
Фармакокинетика
Быстро и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, одновременный прием пищи замедляет абсорбцию, не меняя концентрации препарата в плазме. Легко проникает в биологические жидкости и ткани (миндалины, мышечную и костную ткань, бронхи, легкие, плевру, желчные протоки, аппендикс, фаллопиевые трубы, предстательную железу, синовиальную жидкость, слюну, мокроту, раневые поверхности); через гемато-энцефалический барьер проходит плохо (при воспалении мозговых оболочек проницаемость гемато-энцефалического барьера повышается). Максимальная концентрация в крови достигается при пероральном приеме через 0,75–1 ч, после внутримышечного введения (в/м) - через 1 ч у детей и 3 ч у взрослых, при внутривенном введении (в/в) - к концу инфузии.
В терапевтической концентрации циркулирует в крови в течение 8–12 ч, период полувыведения составляет около 2,4 ч; метаболизируется преимущественно в печени (70–80 %) с образованием активных (N-диметилклиндамицин и клиндамицинсульфоксид) и неактивных метаболитов; выводится в течение 4 суток почками (10 %) и через кишечник (3,6 %) в виде активного препарата, остальное - в виде неактивных метаболитов.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами: инфекции верхних дыхательных путей и инфекции ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, синусит, отит), нижних дыхательных путей (пневмония, в т.ч. аспирационная, абсцесс легкого, эмпиема плевры, бронхит), скарлатина, дифтерия; инфекции урогенитального тракта (хламидиоз, эндометрит, вагинальные инфекции, тубоовариальное воспаление); инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные раны, абсцессы, фурункулы, панариций), брюшной полости (перитонит, абсцесс), полости рта, острый и хронический остеомиелит, септицемия (прежде всего анаэробная), бактериальный эндокардит. Профилактика перитонита и внутрибрюшных абсцессов после прободения кишечника или в результате травматического инфицирования (в комбинации с аминогликозидами).
Противопоказания
Гиперчувствительность, миастения, бронхиальная астма, язвенный колит (в анамнезе), диарея, беременность, пери¬од лактации, редкие наследственные заболевания, такие как: непереноси¬мость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (для капсул), детский возраст до 3-х лет - для раствора для внутривенного и внутримышечного введения (из-за от¬сутствия данных по безопасности при¬менения бензилового спирта), детский возраст до 8-ми лет для капсул (сред¬ний вес ребенка менее 25 кг).
С осторожностью
Клиндамицин с осторожностью применяют у больных с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью, у больных пожилого возраста.
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым и детям старше 15 лет
(средний вес ребенка 50 кг и выше) при заболеваниях средней тяжести
назначают по 1 капсуле (150 мг) 4 раза в сутки (каждые 6 часов).
При тяжелых инфекциях
взрослым и детям старше 15 лет разовая доза может быть увеличена до 2–3 капсул (300–450 мг).
Для детей от 8 лет до 15 лет
способ применения капсул отражен в таблице.
При в/м и в/в введении рекомендуемая доза для взрослых - 300 мг 2 раза в день. При тяжелых инфекциях - до 1,2–2,7 г/сут, разделенные на 3–4 введения. Не рекомендуется в/м назначение однократной дозы, превышающей 600 мг. Максимальная разовая доза для в/в введения - 1,2 г в течение 1 ч. Детям старше 3-х лет - 15–25 мг/кг/сут, разделенные на 3–4 равные дозы. При тяжелых инфекциях суточную дозу можно увеличить до 25–40 мг/кг массы тела, разделенную на 3–4 одинаковых введения.
Пациентам с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью не требуется коррекция режима дозирования в случае назначения препарата с интервалом не менее 8 часов.
Для в/в введения препарат разводят до концентрации не выше 6 мг/мл; разбавленный раствор вводят в/в капельно в течение 10–60 мин.
Не рекомендуется вводить препарат внутривенно струйно.
Разведение и продолжительность инфузии рекомендуется выполнять по схеме доза - объем растворителя - длительность инфузии (соответственно): 300 мг - 50 мл - 10 мин; 600 мг - 100 мл - 20 мин; 900 мг - 150 мл - 30 мин; 1200 мг - 200 мл - 45 мин. В качестве растворителя могут быть использованы следующие растворы: 0,9 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы.
Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
диспепсия (боли в животе, тошнота, рвота, диарея), эзофагит, желтуха, нарушения функции печени, гипербилирубинемия, дисбактериоз, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
редко - нарушение нервно-мышечной проводимости.
Со стороны органов кроветворения:
лейкопения, нейтропенйя, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Аллергические реакции:
редко - макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд; в отдельных случаях эксфолиативный и везикулобуллезный дерматит, эозинофилия, анафилактоидные реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
при быстром внутривенном введении - снижение артериального давления, вплоть до коллапса; головокружение, слабость.
В месте инъекции возможны:
раздражение, болезненность (в месте в/м инъекции), тромбофлебит (в месте в/в инъекции).
Прочие:
развитие суперинфекции.
Передозировка
При передозировке возможно усиление побочных эффектов.
Лечение:
симптоматическая терапия, специфического антидота нет. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клиндамицин усиливает (взаимно) эффект рифампицина, аминогликозидов стрептомицина, гентамицина (особенно при лечении остеомиелита и профилактике перитонита после перфорации кишечника).
Усиливает действие конкурентных миорелаксантов, а также усиливает миорелаксацию, вызываемую н-холиноблокаторами.
Несовместим с ампициллином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.
Проявляет антагонизм с эритромицином и хлорамфениколом.
Не рекомендуется одновременное применение с растворами, содержащими комплекс витаминов группы В, аминогликозидами, фенитоином.
Одновременное назначение с антидиарейными препаратами увеличивает риск развития псевдомембранозного колита.
При одновременном применении с опиоидными (наркотическими) анальгетиками возможно усиление вызываемого ими угнетения дыхания (вплоть до апноэ).
Особые указания
Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2–3 недели после прекращения лечения (3–15 % случаев); проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи).
При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина внутрь или метронидазола.
Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника. Безопасность применения препарата у детей до 3-х лет не установлена.
При длительной терапии детям необходим периодический контроль формулы крови и функционального состояния печени.
При назначении препарата в высоких дозах необходим контроль концентрации клиндамицина в плазме.
Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью необходимо контролировать функцию печени ("печеночные" ферменты).
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 150 мг/мл.
По 2 мл раствора в ампулу бесцветного стекла I гидролитического класса. На ампулу нанесены: краской белого цвета - первое кольцо, краской синего цвета - второе кольцо и точка для разлома ампулы. По 5 ампул в контурную ячейковую ПВХ - упаковку с покрытием из алюминиевой фольги. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Капсулы 150 мг.
По 8 капсул в блистер из ПВХ/А1. По 2 блистера с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
Список Б.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения:
хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Капсулы:
хранить при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
- 2 года.
Капсулы
- 3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отпуск из аптек
По рецепту.
Производитель
Хемофарм А.Д., Сербия
26300 г. Вршац, Београдский путь бб, Сербия
Представительство в РФ/организаиия принимающая претензии от потребителей:
107023, г. Москва, ул. Электрозавод¬ская д. 27 стр. 2.
Клиндамицин – антибиотик из группы линкозамидов, оказывающий бактериостатическое действие.
Форма выпуска и состав
Клиндамицин выпускается в следующих формах:
- Капсулы желатиновые – с красной крышечкой и фиолетовым корпусом, размер №1; содержимое – порошок белого или желтовато-белого цвета (по 8 штук в блистере, в картонной пачке 2 блистера);
- Раствор для внутримышечного и внутривенного введения – прозрачный, слегка желтоватый или бесцветный (по 2 мл в ампулах, в контурной ячейковой упаковке 5 ампул, в картонной пачке 2 упаковки);
- Крем вагинальный 2% - белый или белый с кремоватым или желтоватым оттенком, со слабым специфическим запахом (по 20 и 40 г в алюминиевых тубах в комплекте с аппликатором, в картонной пачке 1 туба).
Действующее вещество – клиндамицин:
- В 1 капсуле – 150 мг (в форме гидрохлорида);
- В 1 мл раствора – 150 мг (в форме фосфата);
- В 100 мг крема – 2 мг (в форме фосфата).
Вспомогательные компоненты:
- Капсулы: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, стеарат магния, тальк;
- Раствор для внутримышечного и внутривенного введения: динатрия эдетат, бензиловый спирт, вода для инъекций;
- Крем: пропиленгликоль, касторовое масло, бензоат натрия, эмульгатор №1, макрогол-1500.
Состав корпуса капсулы: желатин, краситель бриллиантовый черный, краситель азорубин.
Состав крышечки капсулы: краситель хинолиновый желтый, титана диоксид, краситель пунцовый Понсо 4R, краситель бриллиантовый черный, краситель азорубин, желатин.
Показания к применению
Показаниями к применению Клиндамицина в форме капсул и раствора для внутривенного и внутримышечного введения являются:
- Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные микроорганизмами, чувствительными к клиндамицину;
- Инфекции урогенитального тракта (вагинальные инфекции, эндометрит, хламидиоз, тубоовариальное воспаление);
- Инфекции ЛОР-органов и верхних дыхательных путей (отит, тонзиллит, фарингит, синусит), нижних дыхательных путей (бронхит, эмпиема плевры, абсцесс легкого, пневмония, в том числе аспирационная), дифтерия, скарлатина;
- Инфекции мягких тканей и кожи (фурункулы, абсцессы, панариций, инфицированные раны), полости рта и брюшной полости (абсцесс, перитонит);
- Хронический и острый остеомиелит;
- Бактериальный эндокардит;
- Септицемия (в первую очередь анаэробная);
- Профилактика внутрибрюшинных абсцессов и перитонита в результате травматического инфицирования или после прободения кишечника (комплексно с аминогликозидами).
Крем Клиндамицин применяют для лечения бактериального вагиноза.
Противопоказания
- Язвенный колит (в том числе в анамнезе);
- Бронхиальная астма;
- Миастения;
- Редкие генетические заболевания – глюкозо-галактозная мальабсорбция или дефицит фермента лактазы, непереносимость галактозы (для капсул);
- Период беременности и грудного вскармливания;
- Детский возраст до 3 лет (для раствора);
- Детский возраст до 8 лет при среднем весе ребенка менее 25 кг (для капсул);
- Гиперчувствительность к линкомицину, клиндамицину или любым другим компонентам средства.
Препарат с осторожностью назначают пациентам пожилого возраста и больным с тяжелой почечной и/или печеночной недостаточностью.
Способ применения и дозировка
Капсулы Клиндамицин предназначены для приема внутрь. При заболеваниях средней тяжести взрослым пациентам и детям старше 15 лет (если вес ребенка 50 кг и выше) назначают по 1 капсуле препарата 4 раза в сутки (каждые 6 часов). При тяжелых инфекциях разовая доза Клиндамицина может быть увеличена до 2-3 капсул.
Детям 12-15 лет (средний вес 40-50 кг) при заболеваниях средней тяжести препарат назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки, а при тяжелых инфекциях – по 2 капсулы 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 6 капсул (900 мг).
Детям в возрасте 8-12 лет (средний вес 25-40 кг, максимально до 50 кг) при тяжелых инфекциях назначают по 1 капсуле 4 раза в сутки. Максимальная доза – 4 капсулы в сутки (600 мг).
При внутривенном и внутримышечном введении Клиндамицина рекомендуемая доза для взрослых составляет 300 мг 2 раза в сутки. При тяжелых инфекциях – до 1200-2700 мг в сутки, разделенные на 3 или 4 введения. Однократная доза при внутримышечном введении не должна превышать 600 мг. При внутривенном введении максимальная разовая доза – 1200 мг в течение 1 часа.
Детям старше 3 лет Клиндамицин в форме раствора назначают в дозе 15-25 мг на кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 раза. При инфекциях тяжелой степени суточную дозу препарата можно увеличить до 25-40 мг на кг массы тела, разделенную на 3 или 4 одинаковых введения.
При назначении Клиндамицина пациентам с тяжелой почечной и/или печеночной недостаточностью коррекция режима дозирования не требуется в том случае, если интервал между введениями составляет не менее 8 часов.
Для внутривенного введения раствор разводят до концентрации, не превышающей 6 мг/мл, после чего вводят внутривенно капельно на протяжении 10-60 минут. Препарат не рекомендуется вводить внутривенно струйно.
Разведение Клиндамицина и продолжительность инфузии выполняют по схеме доза препарата – объем растворителя – длительность вливания (соответственно):
- 300 мг – 50 мл – 10 минут;
- 600 мг – 100 мл – 20 минут;
- 900 мг – 150 мл – 30 минут;
- 1200 мг – 200 мл – 45 минут.
Растворителем может выступать 5% раствор декстрозы или 0,9% раствор хлорида натрия.
Клиндамицин в форме крема вводят интравагинально. Рекомендуемая доза – 5 г (один полный аппликатор) перед сном ежедневно. Продолжительность лечения – 3-7 дней.
Побочные действия
При применении капсул и раствора для внутривенного и внутримышечного введения возможны побочные эффекты со стороны следующих систем и органов:
- Пищеварительная система – тошнота, рвота, боли в животе, диарея, желтуха, дисбактериоз, эзофагит, гипербилирубинемия, нарушения функции печени, псевдомембранозный энтероколит;
- Органы кроветворения – нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
- Костно-мышечная система – нарушение нервно-мышечной проводимости (редко);
- Сердечно-сосудистая система – снижение артериального давления, вплоть до коллапса (при быстром внутривенном введении), слабость, головокружение;
- Аллергические реакции – зуд, крапивница, макулопапулезная сыпь (редко); везикулобуллезный и эксфолиативный дерматит, анафилактоидные реакции, эозинофилия (в отдельных случаях);
- Местные реакции – болезненность и раздражение в месте внутримышечной инъекции, тромбофлебит в месте внутривенной инъекции;
- Прочие – возможно развитие суперинфекции.
При применении Клиндамицина в форме вагинального крема возможны следующие побочные реакции:
- Мочевыделительная система – раздражение слизистой оболочки влагалища и вульвы, трихомонадный вагинит, вагинальный кандидоз, вульвовагинит, вагинальные инфекции, боль во влагалище, нарушения менструального цикла, дизурия, маточное кровотечение, выделения из влагалища, аномальные роды, протеинурия, глюкозурия, эндометриоз, инфекции мочевыводящих путей;
- Пищеварительная система – желудочно-кишечные расстройства, рвота, тошнота, метеоризм, диарея или запор;
- Центральная нервная система – головокружение;
- Дыхательная система – носовое кровотечение;
- Эндокринная система – гипертиреоз;
- Кожные покровы – сыпь, зуд, эритема, макулопапулезная сыпь, крапивница, кандидоз (кожа);
- Общие – генерализованная или локализованная боль в животе, бактериальные и грибковые инфекции, боль внизу живота, спазмы в животе, инфекции верхних дыхательных путей, воспалительный отек, неприятный запах изо рта, вздутие живота, боль в спине, генерализованная боль, аллергические реакции, отклонение от нормы результатов микробиологических анализов;
- Прочее – извращение вкуса.
Особые указания
Псевдомембранозный колит (один из побочных эффектов) может проявляться не только во время применения Клиндамицина, но и через 2-3 недели после завершения лечения. Проявляется болями в животе, диарей, лихорадкой и лейкоцитозом, иногда в каловых массах присутствуют слизь и кровь.
Если подобные явления выражены в легкой степени, достаточно отмены препарата и применения ионообменных смол. В тяжелых случаях необходимо возместить потери белка, электролитов и жидкости и назначить метронидазол или ванкомицин внутрь.
Запрещено принимать препараты, которые тормозят перистальтику кишечника.
Детям младше трех лет Клиндамицин не назначают ввиду отсутствия данных о безопасности применения. При длительном лечении у детей необходимо периодически контролировать функциональное состояние печени и формулу крови.
При назначении в высоких дозах следует контролировать концентрацию клиндамицина в плазме крови.
У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью следует проверять активность печеночных ферментов.
До назначения Клиндамицина в форме вагинального крема следует исключить Chlamydia trachomatis, Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Herpes simplex и Neisseria gonorrhoeae, которые часто вызывают вульвовагинит.
При интравагинальном применении клиндамицина возможен усиленный рост нечувствительных микроорганизмов, в частности дрожжеподобных грибов.
Во время терапии кремом пациентка не должна вступать в половые сношения и применять другие интравагинальные средства (спринцевание, тампоны). Из-за содержания в препарате компонентов, уменьшающих прочность изделий из каучука или латекса, в период лечения не рекомендуется использование влагалищных противозачаточных диафрагм, презервативов и других средств из латекса, предназначенных для интравагинального применения.
Лекарственное взаимодействие
Клиндамицин взаимно усиливает эффект рифампицина и аминогликозидов гентамицина и стрептомицина (особенно при профилактике перитонита после прободения кишечника и терапии остеомиелита).
Препарат усиливает миорелаксацию, которая вызвана n-холиноблокаторами, а также действие конкурентных миорелаксантов.
Клиндамицин несовместим с барбитуратами, ампициллином, аминофиллином, сульфатом магния и глюконатом кальция; проявляет антагонизм с хлорамфениколом и эритромицином.
При одновременном применении с противодиарейными средствами увеличивается риск развития псевдомембранозного колита.
При совместном применении Клиндамицина и опиоидных (наркотических) анальгетиков возможно усиление вызываемых ими эффектов (в частности, угнетение дыхания вплоть до апноэ).
При исследовании крема Клиндамицин никаких лекарственных взаимодействий не наблюдалось. Информация о совместном применении вагинального крема и других препаратов отсутствует.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре 15-25 °C (крем – при температуре не выше 20 °C), в защищенном от света месте. Беречь от детей.
Срок годности раствора и вагинального крема – 2 года, капсул – 3 года.
Антибиотик группы линкозамидов.Препарат: КЛИНДАМИЦИН
Активное вещество: clindamycin
Код АТХ: J01FF01
КФГ: Антибиотик группы линкозамидов
Рег. номер: П №014781/02-2003
Дата регистрации: 05.02.03
Владелец рег. удост.: HEMOFARM KONCERN A.D. {Югославия}
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
8 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
2 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (2) - пачки картонные.
ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Антибиотик группы линкозамидов. В терапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие, в высоких дозах оказывает бактерицидное действие на чувствительные штаммы. Нарушает внутриклеточный синтез белка на ранних стадиях путем связывания с 50S субъединицей рибосом бактерий.
Клиндамицин активен в отношении большинства аэробных грамположительных бактерий, включая Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу); Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae.
Клиндамицин также активен в отношении анаэробных грамположительных бактерий, включая Eubacterium, Propionibacterium, Peptococcus, Peptostreptococcus spp., многих штаммов Clostrtidium perfringens и Clostrtidium tetani.
Среди грамотрицательных анаэробов к клиндамицину чувствительны Fusobacterium spp. (исключая F.varium, который обычно устойчив), Veillonella, Bacteroides spp. (включая B. fragilis).
В отношении Mycoplasma spp. клиндамицин обычно менее активен, чем эритромицин.
К клиндамицину чувствительны некоторые штаммы Actinomyces spp. и Nocardia asteroides.
Сообщается о некоторой противопротозойной активности в отношении Toxoplasma gondii и Plasmodium spp.
К клиндамицину устойчивы Enterococcus spp., метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus, большинство грамотрицательных аэробных бактерий (включая Enterobacteriaceae spp.), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis и Haemophilus influenzae, а также грибы (в т.ч. дрожжи) и вирусы.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
После приема внутрь около 90% дозы клиндамицина абсорбируется из ЖКТ. После приема в дозе 150 мг через 1 ч концентрация клиндамицина в плазме крови составляет 2-3 мкг/мл, через 6 ч – около 0.7 мкг/мл. После приема в дозе 300 мг и 600 мг C max в плазме составляет соответственно 4 мкг/мл и 8 мкг/мл. При одновременном приеме пищи уменьшается скорость абсорбции, при этом степень абсорбции изменяется незначительно.
После в/м введения в дозе 300 мг C max в плазме в среднем составляет 6 мкг/мл и достигается в течение 3 ч, при дозе 600 мкг – 9 мкг/мл.
У детей C max в плазме достигается в течение 1 ч. Когда такие же дозы вводят в/в C max в плазме составляет 7-10 мкг/мл и достигается в конце инфузии.
В небольших количествах клиндамицин абсорбируется с поверхности кожи.
При интравагинальном введении системная абсорбция может составлять около 5%.
Клиндамицин широко распределяется в тканях и жидкостях организма, включая кости, но в ЦНС не достигает значимых концентраций. Высокие концентрации клиндамицина определяются в желчи. Клиндамицин накапливается в лейкоцитах и макрофагах.
Около 90% клиндамицина связывается с белками плазмы.
Клиндамицин подвергается метаболизму, преимущественно в печени, с образованием N-деметилированного и сульфоксидного метаболитов, а также неактивных метаболитов.
T 1/2 составляет 2-3 ч, увеличивается у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек и у недоношенных новорожденных.
Около 10% дозы выводится с мочой в виде неизмененных препаратов и метаболитов и около 4% с калом. Оставшаяся часть выводится в виде неактивных метаболитов. Экскреция медленная, в течение 7 дней.
Не удаляется из крови путем диализа.
ПОКАЗАНИЯ
Для системного применения: инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами: пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, остеомиелит, эндометрит, аднексит, гнойные инфекции кожи, мягких тканей, ран, перитонит. Профилактика перитонита и внутрибрюшных абсцессов после перфорации или травмы кишечника (в комбинации с аминогликозидами). Как антибиотик резерва при инфекциях, вызванных штаммами стафилококка и других грамположительных микроорганизмов, резистентных к пенициллину. Как средство профилактики при экстракции зубов.
Для наружного применения: угри обыкновенные.
Для местного применения: вагинозы, вызванные чувствительными микроорганизмами.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Внутрь взрослым - по 150-450 мг каждые 6 ч. При экстракции зубов с целью профилактики однократная доза составляет 600 мг в 1-2 приема по схеме.
Внутрь детям - по 3-6 мг/кг каждые 6 ч.
При в/м или в/в введении взрослым - 0.6-2.7 г/сут в разделенных дозах. При очень тяжелых инфекциях в/в можно вводить до 4.8 г/сут. Максимальные дозы: при в/м введении разовая доза - 600 мг, при в/в инфузии длительностью 1 ч - 1.2 г.
При в/м или в/в введении детям в возрасте старше 1 мес - 15-40 мг/кг/сут в разделенных дозах. При тяжелых инфекциях следует вводить суммарную дозу не менее 300 мг/сут.
Наружно - наносят на область поражения 2-3 раза/сут.
Интравагинально - 100 мг на ночь в течение 3-7 дней.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, после в/в введения в высоких дозах - неприятный металлический привкус; после приема внутрь - явления эзофагита; транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и билирубина в плазме крови; в единичных случаях - желтуха и заболевания печени.
Со стороны системы кроветворения: редко - обратимая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: крапивница; редко - многоформная эритема; в отдельных случаях - отек Квинке, лихорадка, анафилактический шок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром в/в введении - понижение АД, головокружение, слабость.
Местные реакции: при в/в введении в высоких дозах - флебит; при в/м введении редко - раздражение в месте введения, развитие инфильтрата, абсцесса.
При наружном применении: раздражение в месте нанесения, контактный дерматит. Вследствие небольшой системной абсорбции имеется вероятность развития системных побочных эффектов.
При местном применении: цервицит, вагинит или вульвовагинальное раздражение.
Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: псевдомембранозный колит, кандидоз.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину.
Для системного применения: тяжелые нарушения функции печени или почек, миастения, бронхиальная астма, язвенный колит (в анамнезе), беременность, лактация, детский возраст до 1 месяца, пожилой возраст.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Клиндамицин проникает через плацентарный барьер в кровеносную систему плода. Выделяется с грудным молоком.
Клиндамицин для введения внутрь и парентерально противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Интравагинальное применение клиндамицина при беременности возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода; в период лактации - только по строгим показаниям.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
С осторожностью применяют у больных с заболеваниями ЖКТ в анамнезе.
При появлении диареи или симптомов колита клиндамицин следует отменить.
Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2-3 недели после прекращения лечения. Нельзя применять препараты, тормозящие перистальтику кишечника.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Клиндамицин усиливает действие препаратов, блокирующих нервно-мышечную передачу.
При одновременном применении с опиоидами возможно усиление угнетающего действия на дыхание. Клиндамицин может проявлять антагонизм в отношении активности симпатомиметиков.
Отмечен синергизм в отношении антибактериального действия на некоторые анаэробы между клиндамицином и цефтазидимом, метронидазолом, ципрофлоксацином.
Имеются данные о том, что клиндамицин ингибирует бактериальную активность аминогликозидов. Благодаря сходству мест связывания на рибосомах, клиндамицин может конкурентно ингибировать действие макролидов и хлорамфеникола.
