Ксеомин хранение. Ксеомин и другие лекарственные препараты

Вполне естественно, что каждая женщина стремится сохранить свою молодость, выглядеть моложе. Но с временем сложно спорить, оно . Могут появляться , « » вокруг глаз.

Современная косметология нашла решение этой актуальной проблемы – это ботулинотерапия. Раньше эту процедуру проводили с . Теперь благодаря кропотливой работе фармацевтов для процедуры можно использовать новый продукт – Ксеомин.

Особенности Ксеомина

Ксеомин был создан еще в 2001 году. Использовать его для косметических процедур, направленных на омоложение, разглаживание дермы в России начали с 2008 года. Им стали заменять известный всем . Ксеомин завоевал признание у пациентов.

Женщины отметили, что после введения этого вещества лицо не «каменеет», как после Ботокса.

Всем известно действие ботулотоксина, являющегося составляющей Ботокса. Нейропаралитический яд, введенный внутрь дермы, провоцирует временный паралич мышечных волокон. Так достигается эффект разглаживания морщин.

Выпуском Ксеомина занимается немецкая компания «Мерц». Производителем нового препарата выступает «Merz Pharma GmbH & Co. KGaA».

Этот препарат успешно используют косметологи России, стран СНГ, Украины с 2008 года. Благодаря небольшой молекулярной массе (150 кДа) инъекции выполняют даже в наименьшие мышечные волокна лица. Препарат не оказывает воздействия на лицевые мышцы, поэтому мимика лица после его введения сохраняется.

Особенности Ксеомина рассмотрены в видео ниже:

Цена

• Средняя цена одной единицы Ксеомина около 50 рублей. На стоимость процедуры влияет количество используемых для омоложения единиц.
• Обычно процедура ботулинотерапии стоит в пределах 2 800 – 14 000 рублей.
• Чтобы разгладить морщины на лбу нужно использовать 28 – 30 единиц препарата. Стоимость процедуры будет около 8 000 рублей.
• Чтобы убрать морщины в межбровной зоне достаточно 20 единиц Ксеомина. Стоимость процедуры от 4 500 рублей.

Состав

В составе Ботокса, обязательно присутствуют белки. Они используются для выполнения функции консерванта. Белки способны провоцировать ответную реакцию иммунитета, которая проявляется отеками в области введения, гиперемией. Ксеомин изготовлен без белка. В нем присутствует активный нейротоксин.

В 1 флаконе препарата содержится ботулинический токсин типа А 100 ЕД. Из вспомогательных веществ присутствуют:

• сахароза;
• сывороточный альбумин (человеческий).

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме порошка (лиофилизат для приготовления раствора).

Сравнения с другими препаратами

Сравнивать эти препараты можно, но сказать, какой из них лучше практически невозможно. Все три препарата содержат ботулотоксин, но имеют отличия в таких пунктах:

• дозировка на одну процедуру;
• условия хранения;
• технология производства;
• длительность сохранения эффекта.

Выбор препарата лучше предоставлять косметологу, который будет учитывать особенности вашего организма, область, требующую коррекции, длительность результата.

Можно для наглядности сравнить по отдельности Ботокс с Ксеомином, Ботокс с Диспортом.

Ботокс

1. Наличие у Ксеомина выгодных условий хранения. Ему не нужен постоянный холод, допускается температура хранения неразведенного препарата +25 градусов.
2. Ксеомин не содержит, как Ботокс, комплексообразующие белки, провоцирующие .
3. Ксеомин имеет более низкую вероятность привыкания, нечувствительности к препарату. У Ботокса эти показатели значительно выше.
4. Введени Ксеомина дает менее длительный результат (около 3 мес.). Результат от Ботокса сохраняется около 6 мес.
5. При введении Ксеомина более низок риск провисания окружающих тканей, чем при инъекции Ботокса.
6. Ксеомин не настолько эффективен в лечении , как Ботокс.
7. Ксеомин используют в меньших дозах.
8. Ботокс изучен лучше нового немецкого препарата и является мировым брендом.

Так выглядит препарат Ксеомин

Диспорт

1. После введения Диспорта эффект появляется быстрее.
2. Длительность эффекта от Диспорта короче.
3. Использование Диспорта снижает риск возникновения провисаний.
4. Дозировка Диспорта в 3 раза выше Ботокса.
5. Диспорт эффективен в обработке лба. Переносицы, а Ботокс – в районе бровей, глаз, уголков губ.

Использование в косметологии и пластической хирургии

Препарат используют в медицине при наличии у пациента следующих показаний:

• спастическая кривошея;
• блефароспазм;
• спастичность руки ;
• гиперкинетические складки лица.

В эстетической косметологии Ксеомин используют для введения в верхней области лица. Он разрабатывался не для медицинских целей. Этот препарат оказывает такие действия:

• убирает поперечные/продольные складки на лбу;
• разглаживает дерму в области шеи, декольте;
• помогает при повышенной потливости (гипергидрозе);
• корректирует «гусиные лапки», мелкую сетку морщин, возникающих при улыбке вокруг глаз;
• устранение мелких морщин в области носа, возникающих при сморщивании.

Противопоказания

Для применения рассматриваемого препарата есть много противопоказаний. Его использование запрещено людям с:

• нарушениями нервно-мышечной передачи (синдром Ламберта-Итона, миастения гравис);
• аллергией на любой из компонентов препарата;
• плохой свертываемостью крови;
• острыми инфекционных/неинфекционных болезнях.

Также его нельзя использовать в следующих случаях:

• беременность;
• детский возраст (младше 18 лет);
• аллергия на препарат;
• сифилис, ВИЧ;
• грыжа на веке;
• аутоиммунные болезни;
• восстановление после операции;
• менструация;
• , наркомания;
• период кормления грудью.

Инструкция по использованию

Разводя препарат, запрещено открывать флакон, снимать пробку. Достаточно снять защитную пластмассовую крышку, проколоть пробку стерильной иглой, ввести раствор натрия хлорида (изотонический 0,9% для инъекций). Перед проколом пробку тоже обрабатывают спиртом.

Затем лиофилизат перемешивают с растворителем около 10 секунд. Препарат готов к использованию, если он бесцветный, прозрачный. При помутнении, наличии хлопьев, мелких частиц, препарат не используют. Использовать Ксеомин рекомендовано сразу же после разведения. Если есть необходимость, растворенный препарат можно поместить в холодильник на хранение до 24 часов.

Температура в холодильнике должна быть в пределах 2 – 8 градусов.

Техника введения

Сама процедура введения Ксеомина практически безболезненна. , гель специалист может наносить в том случае, когда пациент очень боится дискомфортных ощущений при инъекциях. Длительность манипуляций занимает около 30 – 40 минут.

Препарат вводят в нужную зону подкожно. Предварительно пациент консультируется с косметологом по поводу области, нуждающейся в коррекции. Специалист правильно подбирает дозу препарата, учитывая индивидуальные особенности организма.

Для выполнения инъекций используют тончайшую иглу. Благодаря этому сводится к минимуму риск микроповреждений. Алгоритм процедуры выглядит следующим образом:

1. Снятие с лица косметики.
2. Нанесение разметки (ставятся точки для инъекций).
3. Выполняется местная анестезия. На дерму наносят специальный крем, гель.
4. Ждут действия анестетика.
5. Вводят Ксеомин.

Рассматриваемый препарат относят к средствам замедленного действия. При этом первые результаты ботулинотерапии заметны на 2 – 3 день. Полное проявление эффекта закончится к 10 – 17 дню. Эффект после процедуры будет заметен около 3 – 4 месяцев. По прошествии указанного срока процедуру разглаживания кожных покровов можно повторить.

О введении препарата расскажет видео ниже:

Ксеомин , это современный медицинский препарат для купирования мышечной активности.

Препарат, созданный в 2001 году, сначала активно применялся в лечении патологии, которые сопровождались спазмами мышц.

Но со временем, Ксеомин всё чаще стал использоваться в косметологии для омоложения кожи.

В медицине препарат успешно применяется для лечения спастичности мышц.

В первую очередь, врач определяет места укола, учитывая при этом объём мышцы, локализацию боли и вес больного.

Иногда перед введением инъекции требуется электромиография, позволяющая обнаружить мышцы, требующие расслабления нейротоксином. В этом случае, Ксеомином обкалывают несколько зон, чтобы обеспечить равномерный обхват мышц со спастичностью. Количество уколов и дозировку определяют индивидуально, в зависимости от объёма мышечной массы.

Максимальная дозировка допускается до 200 ЕД. В тяжёлых случаях её увеличивают до 300 ЕД. Лечебное воздействие препарата развивается в течение недели после укола, а сохраняется почти 4 месяца. В случае необходимости, можно провести повторный курс, но только через 10 недель.

Проведение инъекции при спастичности руки в постинсультный период

Доза Ксеомина определяется с учётом не только опасности патологии, но и наличия болезненных ощущений в руке при разных положениях, а также состояния различных групп мышц. Если есть необходимость, то применяют электромиографию.

Обычно, дозировку назначают в пределах 170‒400 ЕД. Воздействие лекарственного средства проявляется спустя две недели после проведения инъекции. Максимальный эффект появляется в конце 4 недели. Положительный результат инъекции держится около 3 месяцев.

Если остался раствор и другие материалы, то их нужно инактивировать гидроксидом натрия. Существует также автоклав, обработка в котором происходит не менее 18 часов. В случае, когда инъекционная жидкость пролилась, она вытирается тканью, смоченной гидроксидом натрия.

Видео: "Механизм действия Ксеомина"

Взаимодействие с другими лекарствами

Нежелательно применять одновременно с аминогликозидами и спектиномицином. Снижается эффект средства при сочетании с производными 4-аминохинолина. Нужно осторожно применять вместе с миорексантами периферического воздействия .

Побочные реакции

Применение Ксеомина может сопровождаться негативными явлениями :

• Головная боль.
• Дисфагия.
• Гипергидроз.
• Миастения.
• Ощущение онемения.
• Воспаление после инъекции. Сохнет слизистая ротовой области.
• Появление тремора.
• Развитие гипертонии.
• Высыпания на коже.
• Появление осиплости голоса.
• Приступы рвоты.
• Анафилактический шок.
• Псориаз.
• Крапивница.

Иногда после инъекции появляется проблема с глотанием. Такое явление проявляется по-разному и зависит от дозы. Неприятные ощущения могут держаться до 3 недель.

Видео: "Инъекции Ксеомина в область лба: преимущества и эффективность"

Противопоказания

А знаете ли вы, что…

Следующий факт

Средство запрещено применять при определённых патологиях :

Процедура откладывается, если в месте, куда нужно сделать укол, имеются проблемы с кожным покровом.

Существуют относительные ограничения по применению препарата :

• Неврологические патологии, которые развились из-за дегенерации мотонейронов.
• Наличие амиотрофического склероза (бокового).
• Заболевания, которые сопровождаются нарушением нервно-мышечной передачи.

При беременности

Ботулинический нейротоксин запрещено применять беременным , так как данные о безопасности использавания ботулотоксина в этот период отсутствуют. При исследованиях на животных наблюдалась токсичность на потомство.

Лучше отказаться от Ксеомина и кормящим матерям , так как неизвестно его воздействие на грудное молоко. Если инъекции жизненно необходимы, то в период лактации используют искусственную смесь.

Особые указания

Инъекции очень редко вызывают осложнения. Они могут возникнуть при неграмотном выполнении процедуры, когда происходит травма иглой сосудов и нервов.

Может случиться анафилаксия, поэтому нужно иметь медикаменты для устранения анафилактических реакций.

Действие препарата отражается на концентрации и скорости реакции. Это повлияет на способность управлять автомобилем и на работу с механизмами, требующими особого внимания. Поэтому больным, которым делали инъекции Ксеомина, лучше отказаться от некоторых видов деятельности. Организм должен полностью восстановиться до нормального состояния.

Срок годности и как хранить

Средство должно храниться в затемнённом месте при температуре не выше 25 градусов. Для приготовленного раствора температура ‒ от 2 до 8 градусов. Срок использования препарата 3 года, а приготовленный раствор хранится только сутки.

Цена

Препарат отпускается только медицинским учреждениям или строго по рецепту .

Стоимость препарата довольно высокая.

Чем можно заменить Ксеомин?

В крайнем случае, врачи могут назначить аналог препарата, обладающий подобным воздействием. Из отечественных средств можно выделить Релатокс , а из импортных ‒ Лантокс и Диспорт . Рекомендовать замену может только лечащий врач, иначе возможны неприятные последствия.

Латинское название: Xeomin
Код АТХ: M03A X01
Действующее вещество: ботулотоксин типа А
Производитель: MERZ (ФРГ)
Отпуск из аптеки: По рецепту
Условия хранения: t° ниже 25 °C
Срок годности: 3 года

Препарат Ксеомин – инновационное медицинское средство для снижения или полного блокирования мышечной активности. Применяется как для лечения, так и в косметологии. Инъекции назначаются при:

• Блефароспазме
• Спастической кривошее
• Постинсультной спастичности руки
• Мимических морщинах.

Состав и лекарственная форма

• Активные компоненты: ботулический нейротоксин (тип А) – 50 и 100 ЕД
• Дополнительные ингредиенты: сахароза, альбумин человеческий сывороточный.

Препарат представлен в виде лиофилизата для восстановления инъекционного раствора – белого или беловатого порошка. Разводится изотоническим раствором непосредственно перед применением лекарства. Предназначен для введения в/м. ЛС фасуется во флаконы, укупоренные крышкой и покрытые защитной обжимающей пластиной. Флакон помещен в поддон из пластика, вложен вместе с инструкцией по применению в упаковку из картона.

Лечебные свойства

Название ЛС соответствует международному непатентованному наименованию (МНН) – Clostridium botulinum toxine type A-hemagglutine complex

Терапевтическое действие Ксеомина обеспечивается его главным компонентом – ботулиническим токсином типа А. Вещество является миорелаксантом: нарушает передачу импульсов от рецепторов к мышцам, в результате чего снижается или подавляется активность мышечных волокон. Через сколько дней происходит восстановление этого механизма – зависит от индивидуальных особенностей пациента, скорости регенерации рецепторов, но, в среднем, занимает около 12 недель.

Что такое Ксеомин, его отличия и преимущества

Ботулотоксин, входящий в состав популярного средства от морщин (такого, как Ботокс), является, по сути, ядом. После введения в мышцу вызывает паралич двигательной функции, в результате чего достигается эффект разглаживания морщин.

В Ботоксе и его аналогах, помимо ботулотоксина, обязательно содержатся специфические белки, выполняющие роль консерванта. Поэтому инъекции этими препаратами зачастую сопровождаются сильными побочными реакциями из-за возникающего антагонизма между белками лекарства и эндогенными веществами организма.

Ксеомин тоже содержит ботулотоксин, получаемый от одного из штаммов бактерии – возбудителя ботулизма. Но в препарат он включен в очищенной форме, в нем нет белков, консервантов и иных примесей, которые в основном и провоцируют аллергические реакции. Кроме того, отличие Ксеомина от других подобных лекарств заключается в более низкой молекулярной массе, благодаря чему его можно колоть в мельчайшие мышечные волокна лица.

После инъекций у пациента отсутствует эффект маски или деформация черт лица, так как он действует более бережено, сохраняя естественную подвижность лицевых мышц.

Способ применения

Инъекции Ксеомина должны вводиться лишь опытными медиками, прошедшими необходимую подготовку и имеющими разрешение на проведение процедуры, знающие тонкости работы с нейротоксинами и владеющими навыками работы с медоборудованием для электромиографии.

Дозировка и количество процедур определяется отдельно для каждого пациента, в соответствии с его показаниями и тяжестью состояния.

Правила восстановления раствора

При растворении лиофилизата нельзя снимать защитную пробку и вскрывать емкость с порошком.

Снять обжимающее покрытие, обеззаразить спиртом середину крышки – в месте предполагаемого прокола.

Продезинфицированное место проткнуть стерильной иглой шприца, выпустить во флакон предварительно набранный в инструмент физраствор для инъекций (9%). Аккуратно, не встряхивая, поворачивать емкость на протяжении 10 секунд — до полного растворения лиофилизата.

Получившийся раствор Ксеомина должен быть абсолютно прозрачным, без каких-либо включений, и бесцветным. Если какие-то частички не растворились, и жидкость оказалась мутной, ее следует утилизировать, так как применять для терапии такой раствор категорически запрещено, и повторить манипуляции с новым флаконом, шприцем.

Раствор применяется сразу же после приготовления, так как в нем нет специальных антимикробных добавок, которые бы обеспечили сохранность лечебного действия. При необходимости допускается хранение Ксеомина в течение суток, при условии, что разведение лиофилизата осуществлялось с соблюдением стерильности.

Лечение блефароспазма

Средняя стоимость: фл. (50 ЕД) – 6259 руб., (100 ЕД) – 10311 руб.

Если у пациента имеется ухудшение зрения, вызванное спазмами в лобной части, то для их устранения разрешено применять дополнительные уколы Ксеомина. Действие препарата развивается постепенно, проявляясь обычно к четвертому дню после укола. В среднем, лечебный эффект сохраняется на протяжении нескольких месяцев (3-4), но может колебаться в ту или иную сторону.

Если в начале терапии первая дозировка оказалась недостаточной, и действие Ксеомина продлилось меньше двух месяцев, то для последующих уколов количество нейротоксина можно увеличить вдвое от первоначальных значений. При этом надо следить, чтобы дозировка не превышала максимально допустимую – по 25 ЕД для каждого глаза. Также запрещено вводить больше 5 ЕД в одну точку. Общее количество Ксеомина за 3 месяца терапии не должно превышать 100 ЕД.

Цервикальная дистония (спастичность руки)

Дозировка уколов для устранения спазма высчитывается персонально для каждого больного после изучения показаний при разных положениях головы и шеи, сосредоточения болевого синдрома, массы тела, величины и состояния мышц. Максимально допустимая дозировка для одной процедуры составляет 200 ЕД, но в особо сложных случаях возможно ее увеличение до 300 ЕД.

Для терапии цервикальной дистонии нередко используется электромиография. С ее помощью определяется обширность поражения и вовлеченных в спазм мышц. В этом случае обкалывается Ксеомином несколько зон для равномерного обхвата мышечных волокон с дистонией. Количество лекарства и уколов также определяется отдельно для каждого пациента в соответствии с размерами мышечной массы.

Терапевтическое действие Ксеомина развивается обычно на протяжении недели после уколов и сохраняется около 3-4 месяцев. Повторный курс можно проводить по прошествии минимум 10 недель.

При определении дозировки Ксеомина учитывается не только тяжесть патологии, но и состояние различных групп мышц и характер симптомов руки в разных положениях (согнутая, выпрямленная, сгиб в запястье, кулаке и пр.). При необходимости применяется электромиография.

В среднем, дозировку Ксеомина определяют в пределах от 170 до 400 ЕД. Действие ЛС проявляется на протяжении двух недель после инъекций, максимальная эффективность развивается к концу 4-й недели. Результат введения нейротоксина сохраняется на протяжении 3 месяцев.

Гиперкинетические (мимические) морщины

Ксеомин разрешается вводить пациентам 18-65 лет, для других категорий лиц применение ЛС запрещено вследствие недостаточной изученности, как может действовать нейротоксин на организм.

Глабеллярные морщины (межбровные): разовая дозировка – 4 ЕД для одного укола, общая – 20 ЕД. Препарат вводят в пять точек: по 2 укола в мышцы, смарщивающие надпереносье (с двух сторон), и 1 укол – посередине. В некоторых случаях общее количество ЛС может быть увеличено до 30 ЕД.

Видимый результат уменьшения глубины вертикальных морщин начинает проявляться спустя 2-3 суток после инъекций, а наивысший результат достигается через месяц. Разглаживающий эффект сохраняется около 4 месяцев. Временной интервал между повторными курсами Ксеомина – не меньше 3 месяцев.

Указания по утилизации раствора после процедуры

Оставшийся раствор Ксеомина, использованные и бывшие в контакте с лекарством материалы должны быть инактивированы с помощью раствора гидроксида натрия или обработаться в автоклаве на протяжении 18 часов. Пролитая инъекционная жидкость вытирается салфеткой, пропитанной в жидкости с гидроксидом натрия.

При беременности и грудном вскармливании

Ботулинический нейротоксин запрещено применять беременным и кормящим женщинам, так как нет доказанных данных безопасности ботулотоксина на организм в эти периоды. Исследования, проведенные на лабораторных животных, показали, что вещество действует токсично на потомство.

Также отсутствуют данные, может или нет Ксеомин экскретироваться в женское молоко. Поэтому кормящим женщинам нельзя применять ЛС, а в случае назначения инъекций им следует отказаться от лактации.

Противопоказания и меры предосторожности

Терапия инъекциями Ксеомина запрещена при:

• Непереносимости или индивидуальной гиперчувствительности к компонентам ЛС
• Расстройствах механизма нервно-мышечной передачи
• Болезнях любого характера в острой стадии
• Беременности, ГВ
• Возрасте до 18-ти лет
• Воспалительных процессах в местах инъекций.

Относительными противопоказаниями, при которых Ксеомин могут назначить с большой осторожностью, являются:

• Наличие бокового амиотрофического склероза
• Неврологические патологии, развившиеся вследствие дегенерации мотонейронов
• Патологические состояния с сопутствующими расстройствами нервно-мышечной передачи.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Если пациент принимает терапию антибиотиками группы аминогликозидов, то назначение Ксеомина и проведение процедур должно осуществляться с осторожностью, так как не исключено усиление действия ботулического токсина. Для снижения его действия применяются Делагил, Хингамин и другие ЛС 4-аминохинолиновой группы.

Побочные эффекты

Терапия Ксеомином может вызвать неблагоприятные состояния, вызванные нейротоксином. Проявления побочных действий зависит от тяжести патологии, зон введения Ксеомина.

Блефароспазм

• Опущение верхнего века
• Сухость ротовой полости
• Высыпания на коже
• Боль головы
• Слабость мышц
• Слезоточивость, непереносимость света, поверхностный кератит
• Изъязвление роговицы.

Помимо этого, в очень редких случаях может развиться закрытоугольная глаукома, появиться опухание века.

Спастическая кривошея

Побочными действиями являются:

• Общая и мышечная слабость, миалгия
• Боли головы и/или в суставах, спине, глазах
• Нарушение глотательного рефлекса
• Высыпания, шелушение дермы
• Вертиго
• Гипергидроз
• В месте укола: болезненность, подпухлость, раздражение, гриппоподобное состояние
• Сухость оболочек рта, диспноэ, жар, опущение века, расстройство речи.

Затруднение глотания, проявляющееся после инъекции, бывает различной выраженности, так как носит дозозависимый характер и обычно сохраняется на протяжении 2-3 недель.

Постинсультная спастичность руки

Чаще всего после процедур бывают головные боли, внутренний жар, расстройство чувствительности. Также симптомы проявляются в виде:

• Гипертонуса или мышечной слабости
• Депрессии
• Бессонницы
• Тошноты, приступов рвоты
• Динамической атаксии (отсутствие координации движений)
• Депрессивных состояниях, повышенного беспокойства
• Реакции кожи: зуда, высыпания, дерматит
• В месте укола: синяки, раздражение, болезненность, нарушение чувствительности.

Помимо этого, инъекции способны усугубить течение основной имеющейся болезни.

Гиперкинетические морщины

Как правило, неблагоприятные симптомы после уколов Ксеомина проявляются в течение первой недели и со временем исчезают. Нежелательные эффекты могут быть спровоцированными действующим веществом или процедурой введения ЛС. Они проявляются в виде:

• В месте укола: болезненность, зуд, подпухлость, гематомы, расстройства мышечных сокращений в зоне инъекции. Последующие неблагоприятные состояния, спровоцированные инъекцией: потеря сознания, расстройство кровообращения, тошнота, тиннитус
• Частые реакции: зуд, боли головы, ощущение тяжести
• Нечастые симптомы: гриппоподобное состояние, отечность век, птоз, бронхит, нарушение зрения, тошнота, слабость мышц лица, поднятие брови
• Редкие признаки: утрата чувствительности, вертиго, блефарит, сухость оболочек рта, чувствительность к свету, сухость дермы.

Особые указания

Побочное действие ЛС может отразиться на скорости реакции и способности работать со сложными механизмами или управлять транспортом. Поэтому пациентам, прошедшим лечение инъекциями Ксеомина, следует отказаться от этих видов деятельности до полного восстановления нормального состояния организма.

Передозировка

Применение сверхдоз Ксеомина способствуют формированию сильного паралича мышц, находящихся на большом расстоянии от мест укола. Передозировка проявляется в виде:

• Общей слабости
• Опущения верхнего века
• Нарушения речи, глотательного рефлекса
• Диплопии
• Паралича дыхательных мышц и последующее возникновение пневмонии аспирационной.

При развитии передозировки Ксеомином больной подлежит госпитализации. В случае остановки работы дыхательной мускулатуры применяется интубация, ИВЛ. Реанимационные мероприятия проводятся до возобновления самостоятельной работы респираторной системы.

Аналоги

Подбирать ЛС с идентичным Ксеомину действием должен только опытный специалист, знающий, как обращаться с нейротоксинами.

Allergan Pharmaceutical (Ирландия)

Средняя стоимость 1 шт.: лиоф. (100 ЕД) – 13683 руб., (200 ЕД) – 26669 руб.

Препарат на основе ботулинического токсина-А. Используется в медицине и косметологии для лечения спастических состояний, блефароспазмов, косоглазия, устранения мимических морщин. Также применяется в педиатрии для снятия мышечных спазмов у детей с ДЦП. Производится в виде лиофилизата для восстановления инъекционного раствора.

Плюсы:

• Разглаживает морщины
• Быстрый результат
• Безболезненная процедура.

Недостатки:

• Побочки
• Ограничения мимики после укола.

Лекарственная форма:  

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Состав:

на 1 флакон:

ботулинический токсин типа А 50 ЕД или 100 ЕД, сахароза 4,7 мг, сывороточный альбумин человека 1,0 мг.

Описание:

Лиофилизат от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: миорелаксант периферического действия АТХ:  

M.03.A.X.01 Ботулинический токсин

Фармакодинамика:

Ксеомин представляет собой ботулинический токсин, продуцируемый штаммом бактерии Clostridium botulinum типа А, освобожденный от комплексообразующих белков.

Ксеомин действует селективно на периферические холинергические нервные окончания, ингибируя выделение ацетилхолина. Внедрение в холинергические нервные окончания происходит в три этапа: связывание молекулы с внешними компонентами мембраны, интернализация токсина путем эндоцитоза и транслокация эндопептидазного домена токсина из эндосомы в цитозоль. В цитозоли эндопептидазный домен молекулы токсина селективно расщепляет SNAP-25, важный протеиновый компонент механизма, контролирующего мембранное движение экзовезикул, прекращая, таким образом, выделение ацетилхолина. Конечным эффектом является расслабление инъецированной мышцы.

Действие препарата начинается в течение четырех-семи дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится, как правило, три-четыре месяца, хотя он может длиться существенно дольше или меньше.

Показания:

Блефароспазм, идиопатическая цервикальная дистония (спастическая кривошея) преимущественно ротационной формы, спастичность руки после инсульта, гиперкинетические складки (мимические морщины) лица.

Противопоказания: Препарат противопоказан людям с аллергией к компонентам препарата, при нарушениях нервно-мышечной передачи (мастения гравис, синдром Ламберта-Итона.

Препарат не вводят при повышенной температуре и острых инфекционных или неинфекционных заболеваниях.

Препарат противопоказан при беременности и лактации.

Препарат не вводят детям и подросткам до 18 лет.

С осторожностью: Состорожностью назначают при боковом амиотрофическом склерозе, при неврологических заболеваниях в результате дегенерации двигательных нейронов и других заболеваниях с нарушениями нервно-мышечной передачи). Способ применения и дозы:

Препарат могут вводить только врачи, обладающие специальной подготовкой, а также опытом обращения с ботулиническим токсином и с оборудованием для электромиографии. Дозировку и количество мест инъекций в мышцу врач устанавливает для каждого пациента индивидуально.

Растворение препарата :

При разведении препарата запрещается открывать флакон, удаляя пробку.

С флакона удаляют защитную пластмассовую крышку. Непосредственно перед разведением содержимого флакона центральную часть пробки обрабатывают спиртом.

Раствор для инъекции готовят, прокалывая пробку стерильной иглой и вводя во флакон раствор натрия хлорида изотонический 0,9% для инъекций. Осторожно поворачивают флакон, перемешивая лиофилизат с растворителем до полного растворения. Время растворения не более 10 сек. После растворения должен образоваться прозрачный бесцветный раствор.

Препарат не используют, если после растворения полученный раствор является непрозрачным или содержит видимые хлопья и частицы.

Препарат растворяют в необходимом объеме, согласно таблице:

Объем растворителя на флакон, содержащий 100 ЕД (мл)	Объем растворителя на флакон, содержащий 50 ЕД (мл)	ЕД/0,1 мл
4, 0 8, 0	0,25 1,25	1,25

Поскольку препарат не содержит антимикробных агентов, рекомендуется использовать его сразу после растворения. В случае необходимости растворенный препарат можно хранить в оригинальном флаконе до 24 ч в холодильнике при температуре от 2 до 8 °С при условии, что растворение было проведено в асептических условиях.

Блефароспазм

После растворения Ксеомин вводят стерильной иглой 27-30 G. Рекомендуемая первоначальная доза 1,25-2,5 единиц (0,05-0,1 мл) в каждое место инъекции; препарат инъецируют в медиальную и латеральную части круговой мышцы глаза (m. orbicularis oculi ) верхнего века, и в латеральную часть круговой мышцы глаза нижнего века.

Если зрение нарушено из-за спазмов в области лба, в латеральных участках круговой мышцы глаза и в верхней части лица, в эти области могут быть сделаны дополнительные инъекции. Действие препарата начинается, в среднем, в течение четырех дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится, как правило, три-четыре месяца, хотя он может длиться существенно дольше или меньше.

Если эффект от первоначальной дозы был недостаточным (продолжительность менее двух месяцев), при повторных процедурах дозу препарата можно увеличить в два раза. Начальная доза не должна превышать 25 единиц на один глаз. В каждое место не следует вводить дозу, превышающую 5,0 единиц. При лечении блефароспазма суммарная дозировка за двенадцать недель лечения не должна превышать 100 единиц.

Спастическая кривошея

При лечении спастической кривошеи дозировка должна подбираться каждому пациенту индивидуально, в зависимости от положения шеи и головы, локализации боли, объема мышц (гипертрофия, атрофия), веса тела пациента.

В практике лечения максимальная доза препарата в процессе одной процедуры обычно не должна превышать 200 единиц, однако возможна дозировка вплоть до 300 единиц. В одно и то же место не следует вводить дозу препарата, превышающую 50 единиц.

Терапия спастической кривошеи включает в себя инъекции в грудино­ключично-сосцевидную мышцу, в мышцу, поднимающую лопатку, в лестничные мышцы, в ременную мышцу, и/или в трапецевидную мышцу (мышцы).

Не следует делать инъекции в обе грудино-ключично-сосцевидные мышцы, поскольку это повышает риск неблагоприятных эффектов препарата (в частности, дисфагии), которые имеют место при двусторонних инъекциях препарата в эту мышцу, либо при дозах, превышающих 100 единиц.

Для инъекций в поверхностные мышцы используют иглы номеров 25, 27 и 30 G, а для глубоких мышц - иглу номера 22 G.

При спастической кривошее для определения вовлеченных мышц может быть необходима электромиография. Проведение инъекций в несколько мест позволяет препарату равномерно охватывать участки мышц, подверженных дистонии (особенно при инъекции в крупные мышцы). Оптимальное количество мест инъекций зависит от величины мышцы. Действие препарата начинается, в среднем, в течение семи дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится приблизительно три-четыре месяца, однако может длиться существенно дольше или меньше. Интервал между процедурами должен составлять как минимум десять недель.

Спастичность руки после инсульта

Препарат вводят используя подходящие стерильные иглы (например, для поверхностных мышц используют иглы 26 G диаметром 0,45 мм длиной 37 мм, для глубоколежащих мышц используют иглы 22 G диаметром 0,7 мм длиной 75 мм).

Для определения вовлеченных мышц может быть необходима электромиография. Проведение инъекций в несколько мест позволяет препарату равномерно охватывать участки мышц, подверженных дистонии (особенно при инъекции в крупные мышцы).

При лечении спастичности дозировка должна подбираться каждому пациенту индивидуально, в зависимости от размера, количества и локализации вовлеченных мышц, степени выраженности стастичности, и наличия локальной мышечной слабости.

Предлагаемые дозировки представлены в таблице: Клиническая симптом Мышца Единиц Рука, согнутая в запястье Лучевой сгибатель кисти Локтевой сгибатель кисти Сжатый кулак Поверхностный сгибатель пальцев Г лу б окий сгибатель пальцев Рука, согнутая в локте П лечелучевая Б ицепс Плечевая Пронированное предплечье Квадратный пронатор Кругчый пронатор Большой палец, приведенный к ладони Длинный сгибатель большого пальца Мышца, приводящая большой палец Короткий сгибатель большого пальца/ мышца, противопоставляющая большой палец

Улучшение наступает в течение первых 2-х недель, достигая максимума к 4-ой неделе. Эффект длится обычно 12 недель.

Гиперкинетические складки (мимические морщины) лица

Применение препарата для лечения мимических морщин у лиц моложе 18 лет и старше 65 лет не рекомендуется в связи с отсутствием клинического опыта.

Вертикальные морщины между бровями (глабеллярные морщины): рекомендуемый объем инъекции - 0,1 мл (4 единицы) - вводят в каждый из 5 участков: 2 инъекции в m. corrugator с обеих сторон и 1 инъекция в m.procerus, что соответствует суммарной дозе 20 единиц (см. рис). В отдельных случаях возможно увеличение суммарной дозы до 30 единиц.

Перед инъекцией и во время нее следует оказывать давление большим и указательным пальцами ниже верхнего края глазницы, предотвращая диффузию раствора в эту область. Во время инъекции иглу следует направлять вверх и медиально. С целью снижения риска птоза век, необходимо избегать инъекций вблизи мышцы, поднимающей верхнее веко, и в месте прикрепления круговой мышцы глаза. Инъекции в m. corrugator следует проводить в медиальный отдел мышцы и в центральный участок брюшка мышцы, по крайней мере, на 1 см выше верхнего края глазницы.

Уменьшение выраженности вертикальных морщин между бровями (глабеллярных морщин) обычно развивается в пределах 2-3 дней, максимальный эффект наблюдается к 30-му дню, и сохраняется до 4 месяцев после инъекции. Интервалы между инъекциями не должны быть менее 3 месяцев. Если результат лечения неудовлетворительный применяют альтернативные методы лечения.

Побочные эффекты:

Побочные реакции классифицированы по частоте встречаемости: очень часто (> 1/10), часто (>1/100 до < 1/10), нечасто (> 1/1,000 до < 1/100), редко (>1/10,000 до < 1/1,000), очень редко (< 1/10,000).

Блефароспазм:

Часто: птоз (6,1 %), сухость глаз (2,0 %).

Нечасто: парестезия, конъюнктивит, сухость во рту, кожная сыпь, головная боль, мышечная слабость.

Часто: поверхностный кератит, лагофтальм, раздражение кожи, фотофобия, слезотечение.

Нечасто: кератит, эктропия, диплопия, головокружение, диффузные кожные высыпания/дерматит, заворот века, очаговые параличи лицевых нервов, слабость лицевой мускулатуры, усталость, расстройства зрения, нечеткость зрения.

Редко: локальное опухание кожи века.

Очень редко: острая закрытоугольная глаукома, изъязвление роговицы.

Спастическая кривошея:

Часто: дисфагия (10%), мышечная слабость (1,7%), боли в спине (1,3%).

Нечасто: воспаление или давящие ощущения в месте инъекции, головная боль, астения, генерализованное повышенное потоотделение, тремор, осиплость голоса, колит, рвота, диарея, сухость во рту, боли в костях, миалгия, кожные высыпания, зуд, шелушение кожи, боль в глазах.

Кроме того, при использовании аналогичного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А, и применявшегося в клинических испытаниях наряду с Ксеомином, отмечались указанные ниже побочные эффекты. Они возможны и при применении Ксеомина.

Очень часто: боль в месте инъекции.

Часто: головокружение, повышенное артериальное давление, чувство онемения в месте инъекции, общая слабость, гриппоподобные симптомы, общее недомогание, сухость во рту, тошнота, головная боль, ригидность мускулатуры в месте инъекции, раздражение в месте инъекции, ринит, инфекции верхних дыхательных путей.

Нечасто: одышка, диплопия, жар, птоз, нарушения речи.

Степень выраженности дисфагии варьирует от слабой до сильной, с возможностью аспирации; в редких случаях при этом требуется медицинская помощь. Дисфагия может сохраняться на протяжении двух-трех недель с момента инъекции, однако зафиксирован случай продолжительностью 3 мес. Дисфагия развивается дозозависимо; по данным клинических исследований дисфагия встречается редко, если суммарная доза препарата не превышает 200 единиц за одну процедуру.

Спастичность руки после инсульта:

Часто: головная боль, нарушение чувствительности, ощущение жара.

Кроме того, при использовании аналогичного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А, и применявшегося в клинических испытаниях наряду с Ксеомином, отмечались указанные ниже побочные эффекты. Они возможны и при применении Ксеомина.

Часто: гипертонус, экхимоз, локальная боль, мышечная слабость, раздражение или геморрагия в месте инъекции.

Нечасто: депрессия, нарушения сна, парестезия, нарушение координации, амнезия, вертиго, ортостатическая гипотония, тошнота, дерматит, зуд, сыпь, артралгия, бурсит, астения, боль, гиперчувствительность в месте инъекции, беспокойство, периферический отек.

Некоторые побочные эффекты могут быть связаны с основным заболеванием.

Гиперкинетические складки (мимические морщины) лица:

Обычно нежелательные эффекты наблюдаются на первой неделе после применения препарата и являются временными. Нежелательные эффекты могут быть связаны с активным веществом и/или с процедурой введения. Ожидаемым фармакологическим эффектом ботулинического токсина является локализованная мышечная слабость. Птоз век может быть вызван техникой инъекций и ассоциирован с фармакологическим действием препарата.

Как и при любой инъекции, в связи с ней возможно местное появление боли, болезненности, зуда, припухлости и/или гематомы; также возможно развитие преходящих вазовагальных реакций, таких как обморок, нарушения кровообращения, тошнота или шум в ушах, связанных с волнением перед инъекцией.

При применении препарата сообщалось о следующих неблагоприятных реакциях:

Часто: кожный зуд, головная боль, нарушения мышечной функции в месте инъекции, чувство тяжести.

Нечасто: гриппоподобные симптомы, ощущение напряжения в месте инъекции, бронхит, ринофарингит, ощущение "узелков в коже", отек век, птоз, затуманивание зрения, поднятие брови, тошнота, мышечные подергивания и спазмы, локальная слабость лицевых мышц.

В дополнение к этому для препарата сравнения, содержащего обычный комплекс ботулинического токсина типа А и применявшегося в нескольких клинических исследованиях (собранные к настоящему времени данные позволяют предположить одинаковую активность обоих препаратов), известно развитие следующих нежелательных эффектов, которые, вероятно, могут наблюдаться и при применении Ксеомина.

Нечасто: инфекция, парестезии, головокружение, блефарит, боль в глазах, сухость во рту, светочувствительность, сухость кожи.

Общие побочные эффекты:

Представленные ниже сведения основываются на данных о действии других препаратов, содержащих ботулинический токсин типа А.

Сведения о тяжелых негативных эффектах, которые могут быть связаны с поражением сердечно сосудистой системы - такими, как аритмия и инфаркт миокарда, в том числе с летальным исходом, - крайне редки. Были ли эти летальные исходы вызваны инъекциями ботулинического токсина типа А, либо сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями, точно не установлено. Сообщается об одном случае анафилактического шока после введения препарата, содержащего ботулинический токсин типа А.

Отмечаются такие побочные эффекты, как экссудативная полиформная эритема, крапивница, псориазоподобные высыпания, зуд и аллергические реакции, однако их обусловленность действием комплексного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А не подтверждена.

Иногда после инъекции ботулинического токсина типа А отмечались изменения электрофизиологического фона в некоторых отдаленных мышцах; этот побочный эффект не связан ни с мышечной слабостью, ни с другими электрофизиологическими аномалиями.

Передозировка:

Высокие дозы Ксеомина могут приводить к развитию выраженного мышечного паралича в местах, удаленных от мест инъекций (в частности: общая слабость, птоз, диплопия, затрудненная речь и глотание, а также паралич дыхательной мускулатуры, приводящий к развитию аспирационной пневмонии).

При передозировке необходима госпитализация с общими поддерживающими мероприятиями. При параличе дыхательной мускулатуры необходима интубация и искусственная вентиляция легких вплоть до нормализации состояния.

Взаимодействие:

Миорелаксанты периферического действия следует применять с осторожностью при одновременном проведении антибиотикотерапии аминогликозидами или спектиномицинами (возможно усиление действия Ксеомина).

Эффект препарата может быть снижен действием производных 4-аминохинолина.

Особые указания:

Меры предосторожности

Сразу после проведения инъекции оставшийся раствор во флаконе или в шприце следует инактивировать раствором гидроксида натрия (ОД N NaOH ). Все вспомогательные материалы, находившиеся в контакте с препаратом, должны быть автоклавированы или инактивированы раствором 0,1 N NaOH (в течение не менее 18 ч). Пролитый препарат должен быть вытерт адсорбирующей салфеткой, смоченной в растворе гидроксида натрия.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Из-за характера заболеваний, излечиваемых препаратом, способность пациента управлять различной техникой может быть снижена. Помимо этого побочные эффекты препарата могут негативно действовать на способность пациента управлять техникой; соответственно, пациенту следует воздерживаться от подобной деятельности до тех пор, пока его способности не восстановятся в полной мере.

Форма выпуска/дозировка: Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 50 ЕД и 100 ЕД. Упаковка:

По 50 ЕД или 100 ЕД во флаконе.

1 флакон в пластиковом поддоне в картонной пачке с контролем первого вскрытия вместе с инструкцией по применению на русском языке.

По 2, 3 или 6 картонных пачек упакованы в пачку картонную.

Условия хранения:

При комнатной температуре (не выше 25 °С).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛСР-004746/08 Дата регистрации: 23.06.2008 Владелец Регистрационного удостоверения:

Женщины всегда стремятся поддерживать себя в тонусе и выглядеть привлекательно. Но с возрастом кожа теряет свою упругость и на лице появляются первые морщинки. К счастью, современная косметологическая индустрия располагает большим количеством услуг и препаратов, рассчитанных на восстановление кожного покрова.

Формы выпуска и действие

Одним из наиболее продуктивных средств на сегодняшний день является Ксеомин. Основным действующим веществом препарата является ботулинический токсин типа «А». В качестве вспомогательных веществ используются: сахароза и альбумин человека сывороточный. Производится препарат в Германии.

Известный многим женщинам ботокс помимо белковых добавок содержит ботулотоксин в качестве основного вещества. Именно наличие белковых включений вызывает у многих пациенток аллергическую реакцию и другие побочные явления при прохождении омолаживающих процедур. Этот факт заставляет многих женщин отказываться от применения ботокса.

Ксеомин не содержит отрицательных отзывов как со стороны косметологов, так и со стороны пациентов . Все побочные воздействия препарата сведены к минимуму благодаря применению разбавленного и очищенного токсина. Средство по праву считается безопасным, гипоаллергенным и эффективным.

Приобрести средство можно через аптечную сеть или косметологическую клинику. Выпускается Ксеомин в виде порошка во флаконах из стекла с дозировкой в 50 или 100 единиц действующего вещества. Вводится препарат при помощи инъекций в область мимических мышц и оказывает блокирующее действие на нервные окончания с мышечными волокнами.

Вследствие этого мышцы теряют возможность сокращаться и находятся в состоянии временного паралича. В результате такого воздействия все мимические морщины разглаживаются.

Препарат Ксеомин используется преимущественно в эстетической косметологии и иногда применяется в пластической хирургии.

По отзывам косметологов средство способствует:

1. Ликвидации мелких морщин в области глаз.
2. Избавлению от морщин на лбу.
3. Устранению морщин между бровями.
4. Разглаживанию морщин вокруг губ.
5. Устранению морщин в области декольте.
6. Корректировке носогубных складок.

В пластической хирургии его применяют:

1. При спастической кривошее.
2. В случае блефароспазма.
3. Для устранения спастичности руки после инсульта.
4. Для устранения гиперкинетичности складок лица.

Применение и противопоказания

Средство применяется в виде внутримышечных инъекций. Перед применением рекомендуется наносить на кожу обезболивающее средство. Оценить первые результаты после применения препарата пациенты могут через три дня после проведения инъекций. Оптимальный эффект будет заметен через две недели. Инъекции можно делать повторно, но не ранее, чем через 4 месяца.

Доверять введение инъекций следует только квалифицированному специалисту . При неграмотном введении можно ошибиться с выбором места укола и дозировкой, что повлечет негативные последствия. Сами инъекции проводят точечным и локальным методом. Способ введения лекарства подбирается специалистом с учетом особенностей кожного покрова и имеющимися проблемами. Дозировка инъекции на одно место введения не должна превышать пяти единиц.

Разводится Ксеомин во флаконе в закрытом состоянии . Открывают флакон методом устранения пластиковой крышки. Резиновую пробку предварительно обрабатывают спиртом в центре и только после этого приступают к разведению.

Разводят средство хлоридом натрия путем прокалывания резиновой пробки стерильным шприцом. Рекомендуется аккуратно перемещать флакон из стороны в сторону, подобно маятнику, до полного перемешивания ингредиентов. При готовности к использованию образуется прозрачная жидкость без цвета. При наличии мутности или дополнительных частиц средство не используют.

Приготовленный раствор следует использовать сразу. При соблюдении стерильности на этапе приготовления раствора его можно хранить в холодильнике не более одних суток. Обезболивающие средства применяют не все пациенты в силу безболезненности инъекций. Один прием у косметолога длится не более 40 минут.

Среди противопоказаний к использованию средства можно выделить:

1. Миастению или мышечную слабость.
2. Острую форму инфекционных заболеваний кожных покровов.
3. Различные заболевания в хронической или острой форме.
4. Онкологические новообразования.
5. Предрасположенность к аллергическим реакциям.
6. Повышение температуры тела.
7. Период вынашивания и кормления ребенка.

Пациенткам после прохождения таких процедур в течение пяти дней запрещено:

1. Наносить косметические средства и декоративную косметику на лицо.
2. Делать массаж кожи на лице.
3. Ходить в баню, сауну и солярий.
4. Употреблять алкогольные напитки.
5. Посещать спортивные залы.
6. Заниматься тяжелым физическим трудом.

Передозировка и взаимодействие

При введении в повышенных дозах может возникнуть выраженный мышечный паралич. Он может проявляться даже в местах, где не вводилась инъекция. В этом случае пациент подлежит госпитализации

Препарат несовместим с аминогликозидами, а также со спектиномицинами. С осторожностью препарат применяют с миорелаксантами периферического действия. Эффективность лекарственного средства может быть снижена под воздействием производных 4-аминохинолина.

Аналоги и их отличия

Среди аналогов можно выделить ботокс и диспорт. Ботулоксин является действующим веществом всех трех средств. Они имеют практически одинаковое воздействие на организм человека. Главное их отличие состоит:

1. В дозировке на одну процедуру.
2. В условиях хранения.
3. В технологии изготовления.
4. В продолжительности лечебного эффекта.

При сравнении этих препаратов следует заметить, что в состав Ксеомина не входят белки, которые есть в составе ботокса и диспорта.

Ксеомин или диспорт: что выбрать?

Диспорт для обеспечения целостности состава содержит белки аналогично ботоксу. Помимо возможных аллергических реакций, белки могут замедлять выработку антител. У пациентов с повышенным потоотделением Ксеомин может не оказать должного эффекта. В этом случае целесообразно применять диспорт.

Ботокс или Ксеомин: что предпочесть?

Ксеомин имеет перед ботоксом существенные преимущества:

1. Не нуждается в низких температурах хранения.
2. Требует меньшей дозировки для инъекций.
3. Не вызывает привыкания.
4. Почти не имеет побочных явлений.
5. Не оказывает отрицательного воздействия на мимические мышцы.

Среди положительных качеств ботокса можно отметить:

1. Возможность применения при повышенном потоотделении.
2. Препарат более изучен и испытан практическим путем.
3. Оказывает более продолжительный и стойкий эффект.

Из всех сравнений можно сделать вывод, что каждое средство обладает как положительными, так и отрицательными свойствами. Выбор препарата лучше осуществлять по рекомендации косметолога или пластического хирурга, чтобы получить максимальный эффект от лечения и не навредить здоровью.