Если необходимая дозировка превышает максимальную суточную дозу, введение лекарства должно быть дробным.

Стандартная дозировка

Взрослым - 1 амп. ежедневно (2 мл = 100 мг железа); детям с 4 мес - дозировка определяется в зависимости от массы тела.

Максимально допустимые суточные дозировки: детям с массой тела до 5 кг - 1/4 амп. (0,5 мл = 25 мг железа), от 5 до 10 кг - 1/2 амп. (1 мл = 50 мг железа), от 10 до 45 кг - 1 амп. (2 мл = 100 мг железа); взрослым - 2 амп. (4 мл = 200 мг железа). Если ответная реакция со стороны гематологических параметров (в частности увеличение уровня Hb где-то на 0,1 г/дл в сутки) отсутствует через 1–2 нед, первоначальный диагноз надлежит пересмотреть. Общая дозировка лекарства на курс лечения не должна превышать рассчитанное число ампул.

Техника инъекции (см. Рисунки):

Техника инъекции имеет решающее значение. В результате неправильного введения лекарства могут возникнуть болевые ощущения и окрашивание кожи в месте инъекции. Описанная ниже методика вентро-ягодичной инъекции рекомендована вместо общепринятой - в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы:

a) длина иглы должна быть не менее 5–6 см. Просвет иглы не должен быть слишком широким. Для детей, а также для взрослых с небольшой массой тела иглы должны быть короче и тоньше;

b) место инъекции определяется следующим образом (см. Рисунок 1): по линии позвоночного столба на уровне, соответствующем пояснично-подвздошному сочленению, зафиксировать точку A. Если пациент лежит на правом боку, расположить средний палец левой руки в точке A. Отставить указательный палец от среднего так, чтобы он находился под линией подвздошного гребня в точке B. Треугольник, располагающийся между проксимальными фалангами среднего и указательного пальцев считается местом инъекции (см. Рисунок 2).

c) инструменты дезинфицируются обычным методом; прежде чем ввести иглу, нужно сдвинуть кожу где-то на 2 см (см. Рисунок 3) для того, чтобы нормально закрыть канал прокола после извлечения иглы. Это предотвращает проникновение введенного раствора в подкожные ткани и окрашивание кожи;

d) расположить иглу вертикально по отношению к поверхности кожи, под б?льшим углом к точке подвздошного сочленения, чем к точке бедренного сустава (см. Рисунок 4);

e) после инъекции медленно извлечь иглу и прижать пальцем участок кожи, прилегающий к месту инъекции, где-то на 1 мин;

f) после инъекции больному нужно подвигаться.

Передозировка

Симптомы: на сегодняшний день о случаях передозировки железом не сообщалось. Передозировка может вызывать острую перегрузку железом, которая выражается симптомами гемосидероза.

Лечение: предлогается использовать симптоматические средства и, если нужно, - вещества, связывающие железо (хелаты), в частности дефероксамин (в/в).

Особые указания

Перед применением ампулы надлежит осмотреть на наличие осадка и повреждения. Использовать возможно только ампулы без осадка и повреждений. После вскрытия ампулы препарат Мальтофер® надлежит вводить срочно. Мальтофер® не надлежит смешивать с иными лекарственными лекарствами. Парентеральные препараты железа могут вызывать аллергические и анафилактические реакции. В случае умеренно выраженных аллергических реакций надлежит назначить антигистаминные препараты; при развитии тяжелой анафилактической реакции нужно немедленное введение эпинефрина (адреналина). Должны быть доступны средства сердечно-легочной реанимации.

Надлежит соблюдать осторожность при введении лекарства пациентам с аллергией, а также печеночной и почечной недостаточностью.

Побочные эффекты, возникающие у заболевших с сердечно-сосудистыми заболеваниями, могут усугубить течение основного заболевания.

Больные бронхиальной астмой или имеющие низкую железосвязывающую возможность сыворотки крови и/или недостаточность фолиевой кислоты относятся к группе высокого риска развития аллергических или анафилактических реакций.

| Maltofer

Аналоги (дженерики, синонимы)

Других названий нет

Рецепт

Rp.: Tab. "Maltofer" 0,1
D.t.d.: № 30
S.: Принимать по 1 таблетке 2 раза в сутки.

Rp.: Sol. «Maltofer» - 30,0 in flac.
D.S. По 10 кап. 6 нед, далее по 4 кап. в день 3 нед (ребенку 1 года).

Фармакологическое действие

Всасывание.

Железо из железа (III) гидроксид полимальтозата всасывается в соответствии с контролируемым механизмом. Повышение содержания сывороточного железа после применения препарата не коррелирует с общим всасыванием железа, измеренным как встраивание в гемоглобин (Hb). Исследования с меченым радиоизотопом железа (III) гидроксид полимальтозатом выявили сильную корреляцию между включением железа в эритроциты и содержанием железа во всем организме.

Максимальная активность всасывания железа из железа (III) гидроксид полимальтозата отмечается в двенадцатиперстной и тонкой кишке.
Как и в случае с другими пероральными препаратами железа, относительное всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата, определенное как встраивание в гемоглобин, снижается с повышением доз железа. Кроме того, наблюдалась корреляция между степенью выраженности дефицита железа (в частности концентрация ферритина в сыворотке крови) и относительным количеством всосавшегося железа (т.е. чем больше выражен дефицит железа, тем лучше относительное всасывание).
У пациентов с анемией всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата в отличие от солей железа увеличивалось в присутствии пищи.

Распределение.

Распределение железа из железа (III) гидроксид полимальтозата после всасывания было изучено в исследовании с использованием техники двойных изотопов (55Fe и 59Fe).

Биотрансформация.

Всосавшееся железо связывается с трансферрином и используется для синтеза гемоглобина в костном мозге или хранится главным образом в печени, где связывается с ферритином.

Выведение.

Невсосавшееся железо выводится кишечником (с калом).

Способ применения

Капли и раствор для перорального применения:

Препарат предназначен для перорального применения. Необходимую дозу препарата можно растворить в небольшом количестве сока или других безалкогольных напитков. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Препарат предназначен для перорального применения. Необходимую дозу препарата отмеряют с помощью мерного колпачка. Перед применением препарат можно растворить в небольшом количестве сока или других безалкогольных напитков. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Таблетки жевательные:

Препарат предназначен для перорального применения. Таблетки глотают целиком или разжевывают, запивая небольшим количеством жидкости. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Рекомендованные дозы препарата не зависят от лекарственной формы, лечащий врач самостоятельно подбирает лекарственную форму препарата.
Недоношенным детям при железодефицитной анемии обычно назначают по 2,5-5мг препарата/кг массы тела 1 раз в сутки.

Детям в возрасте младше 1 года при железодефицитной анемии обычно назначают по 25-50мг препарата 1 раз в сутки, при латентном дефиците железа и для профилактики дефицита железа по 15-25мг препарата 1 раз в сутки.

Детям в возрасте от 1 года до 12 лет при железодефицитной анемии обычно назначают по 50-100мг препарата 1 раз в сутки, при латентном дефиците железа и для профилактики дефицита железа по 25-50мг препарата 1 раз в сутки.

Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет, а также женщинам в период лактации при железодефицитной анемии обычно назначают по 100-300мг препарата 1 раз в сутки, при латентном дефиците железа и для профилактики дефицита железа по 50-100мг препарата 1 раз в сутки.
Женщинам в период беременности при железодефицитной анемии обычно назначают по 200-300мг препарата 1 раз в сутки, при латентном дефиците железа и для профилактики дефицита железа по 100мг препарата 1 раз в сутки.

Длительность курса лечения железодефицитной анемии обычно составляет 5-7 месяцев.
Беременным при железодефицитной анемии препарат рекомендуется принимать до родов с целью восстановления запасов железа.

Длительность курса лечения латентного дефицита железа обычно составляет 1-2 месяца.

Показания

Для приема внутрь:

Лечение железодефицитной анемии различного генеза и латентного дефицита железа у младенцев и детей младшего возраста;

Повышенная потребность в железе (беременность, период лактации, донорство, период интенсивного роста, вегетарианство, пожилой возраст).

Раствор для инъекций:

Лечение железодефицитной анемии при неэффективности или невозможности приема пероральных железосодержащих лекарственных средств (в т.ч. у больных с заболеваниями ЖКТ и страдающих синдромом мальабсорбции).

Противопоказания

Гиперчувствительность;

Избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);

Анемия, не связанная с дефицитом железа (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком цианокобаламина, апластическая анемия);

Нарушение механизмов утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия, поздняя порфирия кожи).

Только для раствора для в/м введения (дополнительно):

Болезнь Рандю-Вебера-Ослера;

Хронический полиартрит;

Инфекционные болезни почек в острой стадии;

Неконтролируемый гиперпаратиреоз;

Декомпенсированный цирроз печени;

Инфекционный гепатит;

Ранний детский возраст (до 4 мес);

Беременность (I триместр).

Побочные действия

Пероральные лекарственные формы:
диспепсия (ощущение переполнения и давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея), темная окраска кала (обусловлена выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения).

Раствор для в/м введения:
в редких случаях - артралгия, увеличение лимфатических узлов, лихорадка, головная боль, недомогание, диспепсия (тошнота, рвота); крайне редко - аллергические реакции.
Местные реакции (при неправильной технике введения): окрашивание кожи, болезненность, воспаление.

Форма выпуска

Капли для перорального применения по 10 или 30мл во флаконах темного стекла, по 1 флакону с крышкой капельницей и защитным колпачком в картонной упаковке.

Капли для перорального применения по 10 или 30мл во флаконах из полимерных материалов, по 1 флакону в картонной упаковке.

Сироп по 75 или 150мл во флаконах темного стекла, по 1 флакону в комплекте с мерным колпачком в картонной упаковке.

Таблетки жевательные по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, по 3 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

Раствор для перорального применения по 5мл в стеклянных флаконах, по 10 флаконов в картонной упаковке.

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата "" в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

1 мл сиропа содержит

активное вещество - железа (III) гидроксид полимальтоза 35.7 мг (эквивалентно 10 мг железа),

вспомогательные вещества: сахароза, раствор сорбитола 70%, метилгидроксибензоат (Е218), пропилгидроксибензоат (Е216), этанол 96%, ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, вода очищенная

Описание

Раствор темно-коричневого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты трехвалентного железа для перорального приема. Железа полиизомальтозат.

Код АТХ B03AB05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Железо из железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса (ЖПК) всасывается посредством контролируемого механизма. Увеличение уровня

сывороточного железа после приема препарата не коррелирует с показателем общего всасывания железа, измеряемым уровнем его включения в Hb. Исследования с применением меченного радиоактивным изотопом ЖПК показали наличие хорошей корреляции между процентом поглощения железа эритроцитами (включение в Hb) и всасыванием, измеряемым как содержание железа в организме. Максимальная абсорбция железа из ЖПК происходит в двенадцатиперстной и тощей кишке. Как и в случае других препаратов железа для перорального приема относительное всасывание железа из ЖПК, измеряемое как включение его в Hb, снижалось с повышением дозы железа. Также наблюдалась корреляция между степенью дефицита железа (т.е., уровнем сывороточного ферритина) и относительным количеством абсорбированного железа (т.е. чем сильнее дефицит железа, тем лучше показатель относительного всасывания). Было показано, что в отличие от солей железа, всасывание железа из ЖПК повышалось при приеме препарата вместе с едой у пациентов с анемией.

Распределение

Распределение железа из ЖПК после всасывания было показано в ходе исследования и использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe).

Биотрансформация

После всасывания железо из ЖПК используется в костном мозге для синтеза Hb или запасается, связываясь с ферритином, главным образом, в печени.

Выведение

Неабсорбированное железо выводится с калом.

Фармакодинамика

Механизм действия

Многоядерные центры гидроокиси железа (III) окружены нековалентно связанными полимальтозными молекулами, образуя комплекс с общей молекулярной массой около 50 кД. Многоядерные центры ЖПК имеют структуру, подобную ферритину, физиологическому белку-депо железа. Железо (III)-гидроксид полимальтоза представляет собой стабильный комплекс, который не высвобождает большое количество железа при физиологических условиях. Данная молекула настолько велика, что диффузия ее через мембрану слизистой оболочки кишечника примерно в 40 раз меньше, чем у гексамерного соединения железа (II). Железо из ЖПК всасывается в кишечнике путем активного транспорта.

Фармакодинамические эффекты

После всасывания железо связывается с трансферрином и используется для синтеза гемоглобина в костном мозге или запасается, главным образом, в печени, где оно связывается с ферритином.

Клиническая эффективность и безопасность

Эффективность препарата Мальтофер® в нормализации показателей Hb и восполнении запасов железа была продемонстрирована в ходе многочисленных рандомизированных контролируемых плацебо или препаратом сравнения клинических исследований, проведенных с участием взрослых пациентов и детей с разным содержанием железа в организме. В указанных исследованиям принимало участие 3800 пациентов, приблизительно 2300 из которых получали препарат Мальтофер®.

Показания к применению

Мальтофер® применяется для лечения железодефицитных состояний в следующих случаях:

Лечение дефицита железа без анемии и железодефицитной анемии (ЖДА)

Профилактика дефицита железа

Профилактика дефицита железа при беременности

Способы применения и дозы

Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принять однократно. Препарат Мальтофер® принимают во время еды или непосредственно после.

Мальтофер® можно смешивать с фруктовыми или овощными соками, детским питанием или в детской бутылочке. Легкое окрашивание смеси не влияет ни на вкус сока/детского питания, ни на эффективность препарата.

Лечение железодефицитной анемии у детей и взрослых пациентов:

Курс лечения составляет 3 – 5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина (Hb). После этого, препарат необходимо продолжать принимать в течение нескольких недель в дозировке, применяющейся при дефиците железа без анемии с целью восполнения запасов железа.

Лечение железодефицитной анемии при беременности:

Лечение следует продолжать до нормализации уровня гемоглобина. После этого препарат необходимо продолжать принимать, по меньшей мере, до конца беременности в дозировке, применяющейся при дефиците железа без анемии с целью восполнения запасов железа в организме и удовлетворения повышенной потребности в железе во время беременности.

Лечение и профилактика дефицита железа без анемии:

Курс лечения составляет 1 - 2 месяца.

Таблица 1: Дозировка для детей и взрослых

*Вследствие необходимости более низких дозировок, для лечения и профилактики дефицита железа без анемии у младенцев, а так же для профилактики дефицита железа у взрослых и детей следует использовать препарат Мальтофер® в форме капель.

Побочные действия

Очень часто (>1/10)

Изменение цвета каловых масс

Часто (≥1/100, <1/10)

Тошнота

Расстройство пищеварения

Нечасто (≥1/1000, <1/100)

Боль в животе

Изменение цвета зубной эмали

Сыпь, зуд

Головная боль

Противопоказания

Известная гиперчувствительность к железо (III)-гидроксид полимальтозному комплексу (ЖПК) или какому-либо из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав»

Перенасыщение железом, например гемохроматоз, гемосидероз

Нарушения усвоения железа, такие как анемия, вызванная отравлением свинцом, сидеробластная анемия, талассемия

Анемия, причиной которой не является дефицит железа, например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная дефицитом витамина B12

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействие ЖПК (в присутствии фолиевой кислоты или в ее отсутствие) с тетрациклином или алюминия гидроокисью было изучено в ходе 3 исследований с участием человека. Не наблюдалось значительного снижения всасывания тетрациклина. Концентрация тетрациклина в плазме не опускалась ниже уровня эффективности. При применении алюминия гидроокиси или тетрациклина всасывание железа из ЖПК не снижалось. Железо (III) гидроксид полимальтозный комплекс, следовательно, можно применять одновременно с тетрациклином и прочими фенольными соединениями, а также алюминия гидроокисью.

Аналогичным образом не было выявлено взаимодействия с компонентами, входящими в состав продуктов питания, такими как фитиновая кислота, щавелевая кислота, танин, альгинат натрия, холин и холиновые соли, витамин A, витамин D3 и витамин E, соевое масло и соевая мука в ходе исследований in vitro с применением ЖПК. Данные результаты подтверждают, что ЖПК можно принимать во время или непосредственно после приема пищи.

Не наблюдается ухудшения результатов гемоккульт-теста на выявление скрытой крови (селективен для Hb), следовательно, нет необходимости прерывать лечение.

Особые указания

Анемия может быть вызвана инфекциями или опухолями. Так как железо может начать усваиваться только после проведения лечения основного заболевания, рекомендуется оценить соотношение польза/риск.

Во время лечения с применением препарата Мальтофер® может наблюдаться изменение цвета каловых масс на более темный, однако данное явление не имеет клинической значимости.

Вспомогательные вещества метилгидроксибензоат (Е218) и пропилгидоксибензоат (Е216) могут вызывать аллергическую реакцию (возможно замедленную).

Мальтофер® содержит сорбитол. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать данный препарат.

Мальтофер® содержит сахарозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, малабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточности сахаразы-изомальтазы не следует принимать данный препарат. Сахароза может быть вредна для зубов.

Применение Мальтофер® не влияет на ежедневный контроль инсулина у пациентов страдающих диабетом.

Мальтофер® содержит малое количество этанола, менее 100 мг на 30 мл.

Беременность

Отсутствуют данные клинических исследований относительно применения препарата Мальтофер® у беременных в первом триместре. На данный момент не было сообщений о возникновении серьезных нежелательных реакций после приема препарата Мальтофер® в терапевтических дозах с целью лечения анемии во время беременности. Поэтому, маловероятно, что применение Мальтофер® может принести вред здоровью матери и/или плода.

В этой статье вы узнаете о препарате Мальтофер швейцарской фармацевтической компании Vifor (International). В основном, речь пойдет о форме препарата в виде капель для перорального применения, очень удобной при лечении детей с первых дней жизни.

Подробное описание препарата, показания и противопоказания к его применению, а также как правильно дозировать препарат в зависимости от возраста и клинической ситуации, вы найдете в данной статье.

Препарат Мальтофер существует в виде капель для перорального приема 50 мг/мл, во флаконе 30 мл. В 1 мл раствора содержится 20 капель вещества, в 1 капле вещества содержится 2,5 мг железа.

Согласно инструкции по применению также Мальтофер производится в виде сиропа для детей во флаконах по 150 мл (10 мг/мл) и жевательных таблетках по 100 мг.

Состав

Основное действующее вещество этого препарата представлено полимальтозатом гидроксида трехвалентного железа. В 1 мл капель содержится 178,6 мг полимальтозата гидроксида трехвалентного железа – это соответствует 50 мг железа.

К вспомогательным веществам относятся: сахароза, натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), натрия гидроксид, ароматизатор кремовый, вода очищенная.

Принцип действия

В Мальтофере железо находится в том же состоянии, что и в продуктах питания. Соединение железа трехвалентного в составе Мальтофера сходно с физиологическим состоянием железа в организме в виде ферритина (чем отличается от двухвалентного железа в составе некоторых других железосодержащих препаратов), поэтому железо из данного препарата попадает из кишечника в кровь путем активного транспорта, а не путем диффузии, как в случае с двухвалентным железом.

Процесс активного транспорта строго регулируется физиологической потребностью. Существует соотношение между степенью дефицита железа в процессе синтеза гемоглобина и его всасыванием в виде лекарственного препарата в кишечнике: чем ниже насыщенность гемоглобина железом, тем выше всасываемость железа, и наоборот. Железо, которое не всосалось, выводится с калом. Этот механизм позволяет предупредить перенасыщение организма железом.

Условием усвоения железа является переход трехвалентного железа в двухвалентное, который происходит в желудке в присутствии хлоридной кислоты, которая содержится в желудочном соке.

В итоге образуется растворимая редуцированная форма железа, которая затем в слизистой оболочке кишечника образует комплекс с белком апоферритином, далее переходит в ферритин, от которого отделяется в виде двухвалентного состояния и поступает в кровь, где в дальнейшем связывается с белками-переносчиками (трансферритинами) и транспортируется к участкам использования или депонирования (в случае латентного дефицита железа в организме).

То есть, либо идет на синтез гемоглобина, либо запасается в виде ферритина в печени и селезенке (когда есть дефицит).

Показания

С профилактической целью назначается детям, родившимся от анемичных матерей, а также в подростковом возрасте, когда наблюдается усиленный рост. В таких случаях необходимо сочетать препараты железа с витаминами (например, Юник), которые содержат аскорбиновую и фолиевую кислоту, железо, витамин В12, необходимые для повышения усвоения железа организмом.

Назначается для лечения латентного дефицита железа в организме, который не проявляется клинически – нет анемии. В этом случае обязательно подтверждение дефицита железа лабораторными методами исследования (сниженный уровень сывороточного железа, повышенный уровень сывороточного трансферритина крови, уменьшение насыщения трансферритина железом, положительная дисфераловая проба).

Назначается для лечения явной железодефицитной анемии, когда присутствуют клинические симптомы, а также изменены лабораторные исследования периферической крови и показатели обмена железа (снижение гемоглобина и/или эритроцитов, снижение цветного показателя, микроцитоз, снижение уровня сывороточного железа, повышение уровня сывороточного трансферритина крови, уменьшение насыщения трансферритина железом, положительная дисфераловая проба).

Для детей предпочтительно использовать Мальтофер в виде капель для перорального применения, так как удобнее дозировать препарат даже в очень низких концентрациях, что актуально при лечении недоношенных детей.

С какого возраста разрешено принимать

Препарат по показаниям можно принимать детям с рождения. Мальтофер в виде капель для перорального применения можно добавлять в смеси, пищу, что не изменяет степень эффективности принимаемого препарата и вкусовых характеристик пищи.

Если у матери во время беременности были проблемы с низким гемоглобином, стоит иметь препарат Мальтофер в виде капель в , так как риск развития анемии у детей, рожденных от анемичных матерей, повышен.

Противопоказания и побочные действия

Противопоказания

Противопоказано принимать препарат при наличии повышенной чувствительности или непереносимости к веществам, входящим в состав препарата. Также он бесполезен в случае лечения анемии, не связанной с дефицитом железа (гемолитическая, В12-дефицитная анемия и др.).

Абсолютно противопоказан препарат при избыточном содержании железа в организме в случае гемосидероза или гемохроматоза, например, а также если нарушены механизмы выведения железа из организма (это бывает при талассемии, свинцовой анемии и др.).

Не показано применять препарат при стенозе пищевода или других обструктивных нарушениях пищеварительного тракта, непроходимости кишечника, дивертикуле кишечника.

А также капли Мальтофера нельзя принимать тем, у кого диагностирована редкая патология непереносимости фруктозы, нарушение всасываемости сахарозы-изомальтазы, так как препарат содержит сахарозу.

Побочные действия

Очень часто наблюдается смена цвета кала, но нарушения самочувствия и состояния организма за этим не следует. Могут быть нарушения со стороны пищеварительной системы в виде диареи, тошноты, диспепсии. Очень редко бывают аллергические реакции, возможно отсроченные.

Инструкция по применению и дозировка

Инструкция по применению

Мальтофер следует принимать во время или сразу после еды, так как при наличии пищи в кишечнике железо лучше всасывается в кровь. При этом суточную дозировку можно принять за один раз или разбить на несколько приемов.

Флакон с каплями удобно дозирует препарат, для этого достаточно держать флакон в вертикальном положении, не встряхивая его.

Дозировка

Дозировка препарата зависит от того, какую проблему необходимо решить (лечить анемию или восполнить запасы железа в организме), степени недостаточности железа и возраста ребенка.

Для восполнения запасов железа для детей до года достаточно 6-10 капель (что соответствует 15-25 мг железа) в сутки. Для детей от года до 12 лет потребность в препарате будет составлять 10-20 капель (25-50 мг). Дети старше 12 лет принимают взрослую дозировку – 20-40 капель (50-100 мг).

В случае с лечением анемии ситуация меняется: детям до года рекомендуют принимать 10-20 капель (25-50 мг), от года до 12 лет – 20-40 капель (50-100 мг) и старше 12 лет – 40-120 капель (100-300 мг железа).

В случае с недоношенными детьми дозировку рассчитывают по массе тела ребенка: 1-2 капли (2,5-5 мг железа) на кг веса ребенка в сутки.

Курс лечения анемии препаратом Мальтофер составляет в среднем от 3 до 5 месяцев до достижения нормы в клинических показателях крови, затем рекомендовано продолжить прием препарата еще на несколько недель в дозах для восполнения латентного дефицита железа (запасов). Изначальный прием препарата с целью восполнения латентного дефицита железа составляет 1-2 месяца. Не забывайте также о пользе профилактического приема витаминов (например, ) в дополнение к восполнению железодефицита.

Важно! Назначение препарата Мальтофер, индивидуальных доз и кратности приема, а также контроль эффективности лечения осуществляет лечащий врач. Не занимайтесь самолечением.

Передозировка

Не было отмечено ни одного случая появления признаков интоксикации или избыточного накопления железа в организме на фоне приема Мальтофера в повышенной дозировке. Это объяснимо особенностью контролированного выделения и низкой токсичностью полимальтозата гидроксида трехвалентного железа.

Взаимодействие с другими препаратами

В результате клинических исследований было доказана возможность одновременного приема Мальтофера с тетрациклинами, другими фенольными соединениями и с гидроксидом алюминия. При сочетании препаратов железа с поливитаминными комплексами (Пиковит Юнит, —Супрадин Кидс—) улучшается усваиваемость железа.

Аналоги

К аналогам Мальтофера можно отнести Феррум-лек (Словения), который выпускается в виде сиропа, а также Ферлатум (Италия), который выпускается в виде раствора для приема внутрь.

Другие препараты, такие как Биофер (Индия), Тардиферон (Франция), Сорбифер Дурулес (Венгрия), которые содержат двухвалентное железо в своем составе, также применяют при лечении анемий, однако они выпускаются в таблетированном виде.

Для детей самого младшего возраста подойдут в данном случае аналоги Мальтофера Актиферрин (Германия) и Тотема (Франция). Разница очевидна в стоимости препаратов, а также отличие в состоянии молекулы железа в активном веществе препаратов, приведенных выше – двухвалентное и трехвалентное железо (о чем упоминалось в разделе «Принцип действия»).

Мальтофер (железа (III) гидроксид полимальтозат) - противоанемическое лекарственное средство, стимулятор гемопоэза. На долю железодефицитной анемии приходится 70–80% от всех видов анемий. Единственным способом лечения этого патологического состояния является прием препаратов железа. Выбор лекарственного средства играет важную роль, т.к. терапия анемии - длительный процесс, занимающий до 3-5 месяцев. В этой связи на первый план, помимо эффективности, выходит хорошая переносимость препарата, его благоприятный профиль безопасности и отсутствие побочных реакций. До недавнего времени присутствующие на фармацевтическом рынке препараты железа не всегда отвечали данным требованиям. Однако с появлением Мальтофера данная проблема была решена. Благодаря своей химической формуле и принципиально иному механизму абсорбции в ЖКТ он обладает очень высоким порогом токсичности. Лабораторные исследования показали, что для появления токсических эффектов необходимо принять единовременно более 6 флаконов (ребенку с массой тела до 5 кг), более 33 флаконов (ребенку с массой тела до 25 кг), 1200 таблеток (женщине с массой тела до 60 кг). Улучшенная биодоступность Мальтофера обеспечивает его высокую терапевтическую эффективность. Всасывание активного компонента происходит с помощью активного физиологического транспорта, что обеспечивает прямой перенос железа из лекарственной формы на трансферрин и ферритин и его дальнейшее депонирование в комплексе с указанными белками. В результате организм усваивает до 60% от принятого количества препарата, что в несколько раз превосходит аналогичные показатели у препаратов двухвалентного железа. Мальтофер обладает хорошей переносимостью. Гастральные симптомы (боли в желудке, диспепсические расстройства, тошнота) при его приеме практически отсутствуют.

С продуктами питания и другими лекарственными средствами Мальтофер не взаимодействует. Жидкие формы препарата не вызывают характерное для железосодержащих лекарственных средств потемнение зубов. Не оказывает повреждающего воздействия на слизистую оболочку пищеварительного тракта, т.к. лекарственная форма не предполагает процесса диссоциации, что исключает образование свободных ионов железа. Мальтофер не активизирует протекание свободнорадикальных реакций, т.к. система активной абсорбции препарата исключает этап окисления двухвалентного железа в трехвалентное. Мальтофер отличает высокая концентрация элементарного железа - 100 мг в одной таблетке. Разнообразие лекарственных форм (капли, сироп, жевательные таблетки) обеспечивают легкость и точность дозирования. Клинические исследования показали, что Мальтофер так же эффективен, как препараты, содержащие двухвалентное железо, но вызывает вчетверо меньшее количество нежелательных побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта. В ряде случаев препараты железа для перорального применения оказываются неэффективными: например, при индивидуальной непереносимости или при сниженном их всасывании в ЖКТ в связи с воспалительными заболеваниями. В таких случаях показан прием парентеральных препаратов железа и, в частности - Мальтофера для внутримышечного введения. Благодаря наличию в составе неионного железа и отсутствию бактериальных полисахаридов, препарат обладает минимальными побочными эффектами. При приеме Мальтофера в виде сиропа необходимо иметь в виду, что в одном флаконе с препаратом содержится 0,11 хлебных единиц (эта информация актуальна для пациентов, страдающих сахарным диабетом).

Фармакология

Препарат Мальтофер содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III). Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в желудочно-кишечном тракте. Структура Мальтофер сходна с естественным соединением железа ферритином. Благодаря такому сходству, железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Всосавшееся железо связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени. Затем, в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III) не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа. Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.

Мальтофер раствор для приема внутрь не вызывает окрашивания зубов.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь темно-коричневого цвета.

Вспомогательные вещества: сахароза - 100.0 мг, сорбита раствор 70% - 200.0 мг, натрия метилпарагидроксибензоат - 1.54 мг, натрия пропилпарагидроксибензоат - 0.17 мг, ароматизатор кремовый - 3.0 мг, натрия гидроксид - до pH 4.5-7.0, вода очищенная - до 1 мл.

5 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.

Дозировка

Мальтофер раствор для приема внутрь в однодозовых флаконах предназначен для приема внутрь.

Суточную дозу можно принимать всю сразу во время или тотчас после еды.

Раствор для питья можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или с безалкогольными напитками. Слабая окраска напитка не измененяет его вкуса и не снижает эффективность препарата.

Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа.

Дети старше 12 лет, взрослые и кормящие матери:

Лечение клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии): 1 флакон 1-3 раза в день в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина крови. После этого, прием препарата следует продолжить в течение еще нескольких месяцев для того, чтобы восстановить запасы железа в организме в дозировке 1 флакон в день.

Для терапии латентного дефицита железа и для профилактики недостаточности железа: 1 флакон в день в течение 1 -2 месяцев.

Беременные женщины:

Лечение клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии): 1 флакон 2-3 раза в день в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина крови. После этого, прием препарата следует продолжить в дозировке 1 флакон в день, как минимум, до родов для восстановления запасов железа.

Для терапии латентного дефицита: 1 флакон в день в течение 1-2 месяцев.

В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина происходит лишь спустя 2-3 месяца после начала лечения.

Передозировка

До настоящего времени в случаях передозировки препарата, не сообщалось ни об интоксикации, ни о признаках переизбытка железа.

Взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Побочные действия

Изредка могут отмечаться признаки раздражения желудочно-кишечного тракта, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея.

Возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением не всосавшегося железа (клинического значения не имеет).

Показания

• лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии);
• профилактика дефицита железа во время беременности.

Противопоказания

• переизбыток железа (например, гемосидероз и гемохроматоз);
• нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия);
• нежелезодефицитные анемии (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В 12).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

В контролируемых исследованиях у беременных женщин после первого триместра беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод во время первого триместра беременности.

Применение у детей

Особые указания

При назначении препарата больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 флакон содержит 0.11 хлебных единицы.

В связи с необходимостью назначения меньших доз, у недоношенных детей рекомендуется использовать препарат Мальтофер капли, у детей до 12 лет - препарат Мальтофер сироп.