Мезим 10000 инструкция по применению. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Инструкция по применению
Мезим форте 10000 таб п.о №20
Лекарственные формы
таблетки
Синонимы
Гастенорм форте
Гастенорм форте 10000
Креон 10000
Креон 25000
Креон 40000
Мезим 20000
Мезим форте
Микразим
Пангрол 10000
Пангрол 25000
Панзинорм 10000
Панзинорм форте 20000
Панзинорм форте-Н
Панкреазим
Панкреатин
Панкреатин форте
Панкреатин-ЛекТ
Пензитал
Энзистал-П
Эрмиталь
Группа
Ферментные средства, улучшающие процессы пищеварения
Международное непатентованное название
Панкреатин
Состав
Действующее вещество - панкреатин.
Производители
Берлин-Хеми АГ (Германия), Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия)
Фармакологическое действие
Восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы. Содержит экскреторные панкреатические ферменты: липазу, альфа-амилазу, трипсин, химотрипсин, способствует расщеплению белков (до аминокислот), жиров (до глицерина и жирных кислот) и крахмала (до декстринов и моносахаров), нормализует процессы пищеварения. Ферменты, входящие в состав панкреатина, высвобождаются в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой. Трипсин в верхнем участке тонкого кишечника ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, обусловливая обезболивающий эффект панкреатина.
Побочное действие
Симптомы кишечной непроходимости (образование стриктур в илеоцекальном отделе и восходящей ободочной кишке) и аллергические реакции немедленного типа (при муковисцидозе, особенно у детей).
Показания к применению
Недостаточность пищеварения при нарушении экзокринной функции поджелудочной железы: муковисцидоз, хронический панкреатит, панкреатэктомия, диспепсии, синдром Ремхельда, метеоризм; нарушение усвоения пищи, кишечные инфекции, хронические заболевания в системе печени и желчных путей, дегазация кишечника перед диагностическими исследованиями.
Противопоказания
Повышенная чувствительность (в т.ч. непереносимость свинины), острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.
Способ применения и дозировка
Внутрь, перед едой, не разжевывая, с большим количеством жидкости (по возможности щелочной: вода, фруктовые соки). Доза устанавливается индивидуально, в зависимости от степени тяжести расстройства пищеварения. В обычной дозе - по 1-2 табл., при необходимости, во время еды, еще 1-4 табл. Не рекомендуется превышать суточную дозу ферментов, составляющую 15000-20000 ЕД липазы/кг, особенно у больных муковисцидозом. Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Передозировка
Данных нет.
Взаимодействие
Снижает всасывание железа (особенно при длительном применении).
Особые указания
При длительном применении следует назначать препараты железа. Не рекомендуется превышать суточную дозу, особенно больным муковисцидозом.
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте.
Панкреатин — фермент поджелудочной железы, который принимает участие в переваривании белков, жиров и углеводов в пищеварительном тракте. Решающим фактором является ферментативная активность липазы, а также содержание трипсина, в то время как амилолитическая активность имеет значение только при терапии муковисцидоза, поскольку даже при значительном снижении секреторной активности поджелудочной железы сохраняется достаточная активность амилазы. Кислотоустойчивая оболочка, покрывающая таблетки, не растворяется под действием желудочного сока и защищает ферменты от их инактивации в желудке. Только под воздействием нейтральной или слегка щелочной среды тонкого кишечника происходит растворение оболочки и высвобождение ферментов.
Показания к применениюпрепарата Мезим форте 10000
Заболевания, сопровождающиеся нарушением процесса пищеварения в связи с внешнесекреторной недостаточностью поджелудочной железы: хронический панкреатит, муковисцидоз. Состояния после одновременной резекции желудка и тонкого кишечника, при функциональном ускорении прохождения пищи через кишечник, заболеваниях кишечника; при погрешностях в диете — употреблении трудноперевариваемой растительной, жирной и непривычной пищи. Метеоризм и подготовка к УЗИ или рентгенологическому исследованию.
Применение препарата Мезим форте 10000
Доза препарата Мезим форте 10 000 определяется индивидуально, в зависимости от степени внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы. Как правило, препарат принимают по 1-4 таблетки во время еды 2-3 раза в сутки, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости, например стаканом воды или сока. В зависимости от вида пищи и степени нарушения пищеварения доза может быть значительно повышена. Повышение дозирования следует проводить под контролем врача, учитывая полжительную динамику клинических проявлений заболевания, например стеатореи или болевого синдрома. Суточную дозу ферментов, которая составляет 15 000-20 000 МЕ липазы на 1 кг массы тела, превышать не следует. Вопрос о повышении дозирования препарата и продолжительности лечения решает врач индивидуально.
Вопрос о дозировании препарата и длительности лечения у детей решает врач. Детям Мезим форте 10 000 назначают в дозе, необходимой для нормализации характера стула, но не выше 1500 МЕ липазы на 1 кг массы тела ребенка в возрасте младше 12 лет. Для детей в возрасте 12-18 лет суточная доза не должна превышать 15 000-20 000 МЕ липазы на 1 кг массы тела.
Противопоказания к применению препарата Мезим форте 10000
Повышенная чувствительность к свиному мясу, азорубиновому лаку или другим компонентам препарата. Острый панкреатит или хронический панкреатит в фазе обострения.
Побочные эффекты препарата Мезим форте 10000
У больных муковисцидозом при применении препарата в высоких дозах может отмечаться повышенное выделение мочевой кислоты с мочой, поэтому с целью профилактики образования мочекислых конкрементов у таких больных необходимо контролировать содержание уратов в моче; появление аллергических реакций; в единичных случаях у пациентов с муковисцидозом — стенозирование нижних отделов тонкого кишечника, запор и непроходимость кишечника.
Особые указания по применению препарата Мезим форте 10000
Кишечная непроходимость — частое осложнение у больных муковисцидозом, поэтому при наличии симптоматики, напоминающей это состояние, следует помнить о возможности появления кишечных стриктур.
Препарат содержит активные ферменты, которые могут повреждать слизистую оболочку ротовой полости, поэтому таблетки следует глотать целыми, не разжевывая. Препарат не следует применять у больных с редким синдромом врожденной непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы.
Применение в период беременности и кормления грудью
. В период беременности и кормления грудью препарат принимают по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Дети.
Применяют у детей в возрасте старше 3 лет. Способность оказывать влияние на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.
Не влияет.
Взаимодействия препарата Мезим форте 10000
В результате применения препаратов, содержащих панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты, что может обусловить необходимость ее дополнительного поступления в организм. Гипогликемизирующее действие акарбозы и миглитола может снижаться при одновременном применении препарата Мезим форте 10 000.
Передозировка препарата Мезим форте 10000, симптомы и лечение
Маловероятна.
Условия хранения препарата Мезим форте 10000
При температуре до 25 °С.
Список аптек, где можно купить Мезим форте 10000:
- Санкт-Петербург
На одну таблетку.
Ядро
Активное вещество:
Панкреатина порошок -137,500 мг с минимальной ферментативной активностью:липазы 10000 ЕД Ph. Eur. амилазы 7500 ЕД Ph. Eur. протеазы 375 ЕД Ph. Eur.
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат - 89,100 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 52,000 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,533 мг, крос повидон - 18,000 мг, магния стеарат - 1,867 мг;Оболочка: гипромеллоза (~5 мПа - с) - 4,800 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимера (1:1) дисперсия 30 % (сухая масса) - 12,200 мг, триэтилцитрат - 3,900 мг, титана диоксид (Е171) - 5,050 мг, тальк - 6,780 мг, симетикона эмульсия 30 % (сухая масса) - 0,049 мг, макрогол 6000 - 0,210 мг, кармеллоза натрия (~ 30 мПа - с) - 0,440 мг, полисорбат 80 - 0,690 мг, азорубиновый лак (Е 122) - 0,232 мг, натрия гидроксид - 0,035 мг.
Описание:Розовые плоскоцилиндрические таблетки, покрытые оболочкой, с почти плоскопараллельными поверхностями и скошенными кромками, на изломе возможны коричневые вкрапления.
Фармакотерапевтическая группа: Пищеварительное ферментное средство АТХ:A.09.A.A Ферментные препараты
A.09.A.A.02 Панкреатин
Фармакодинамика:Ферментный препарат, улучшающий пищеварение.
Панкреатин представляет собой порошок из свиных поджелудочных желез, в котором наряду с внешнесекреторными панкреатическими ферментами - липазой, амилазой, протеазой, трипсином и химотрипсином содержатся и другие ферменты.
Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров и углеводов, что приводит к их более полной абсорбции в тонкой кишке. подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие. Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.
Фармакокинетика:Таблетки Мезим® форте 10000 покрыты кислотоустойчивой оболочкой, которая не растворяется под действием соляной кислоты желудка и тем самым предохраняет содержащиеся в препарате энзимы от инактивации. Растворение оболочки и высвобождение ферментов происходит при значении pH близком к нейтральному или слабощелочному.
Показания:Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности функций поджелудочной железы (в т.ч. хронический панкреатит, муковисцидоз);
Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря;
Состояния после резекции или облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
Расстройство ЖКТ функционального характера (при кишечных инфекционных заболеваниях, синдроме раздраженного кишечника и т.д.);
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованиям органов брюшной полости.
Противопоказания:Острый панкреатит;
Обострение хронического панкреатита;
Повышенная чувствительность к панкреатину или другим компонентам препарата;
Наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
Детский возраст до 3 лет (неделимая лекарственная форма).
Беременность и лактация: Ввиду отсутствия достаточных данных о применении ферментов поджелудочной железы у человека во время беременности и в период лактации, применение препарата Мезим® форте 10000 возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка. Способ применения и дозы:Доза препарата Мезим® форте 10000 устанавливается индивидуально в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи.
Если нет других указаний, средняя разовая доза для взрослых составляет 2-4 таблетки Мезим® форте 10000 на приём пищи. Рекомендуется принимать половину или треть разовой дозы в начале еды, а остальную часть во время её. Препарат принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Возможно увеличение дозы, которое следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на ослабление симптоматики (например, стеатореи, болей в животе). Максимальная суточная доза - 15000-20000 ЕД Ph. Eur. липазы / кг массы тела.
Детям режим дозирования устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500-1000 ЕД Ph. Eur. липазы / кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочные эффекты:Не выявлено развития побочных эффектов или осложнений даже при длительном и регулярном применении препарата Мезим® форте 10000 у пациентов с нарушенной функцией поджелудочной железы.
В отдельных случаях после приема панкреатина возможно развитие аллергических реакций, редко- диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. В единичных случаях у пациентов, страдающих муковисцидозом, при длительном применении высоких доз препарата возможно развитие гиперурикозурии (повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови), возможно образование стриктур в илеоцекальной области и восходящей толстой кишке.
Передозировка:Данных о случаях передозировки и интоксикации препаратом нет.
Возможны: гиперурикозурия, гиперурикемия, у детей - запоры.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:При приеме препаратов, содержащих , возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты. Действие сахароснижающих препаратов (акарбозы, миглитола) может уменьшаться при одновременном приеме с панкреатином.
При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности препарата. Особые указания:При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), во время восстановительного диетического питания, целесообразно назначать Мезим® форте 10000 на фоне имеющей место или остающейся в дальнейшем недостаточности функции поджелудочной железы. Мезим® форте 10000, с учетом твердой неделимой лекарственной формы, противопоказан детям до 3 лет.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Мезим® форте 10000 не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации.
