Моноприл - инструкция по применению. Инструкция по применению Моноприла: при каком давлении он назначается, противопоказания и показания лекарства, дозировка и взаимодействие Таблетки Моноприл

Моноприл – лекарственный препарат, действие которого направлено на снижение артериального давления.

В роли действующего компонента выступает фозиноприл. Также Моноприл обладает сосудорасширяющим, диуретическим и калийсберегающим действием.

Форма выпуска

Данный препарат выпускают в таблетках. В блистере содержится 10-14 таблеток. Они имеют округлую форму, белого цвета, без запаха.

Входящие в состав препарата компоненты

Роль активного вещества Моноприла занимает фозиноприл.

К вспомогательным составляющим относятся:

микрокристаллическая целлюлоза;
безводная лактоза;
поливинилпирролидон;
стеарилфумарат натрия;
кросповидон.

Кому показан прием

Представленное лекарственное средство показано к приему людям, страдающим на сердечную недостаточность. Назначают его в комбинации с комплексной терапией.

Инструкция по применению

Прием препарата ведется внутрь. Необходимая дозировка назначается врачом в индивидуальном порядке.

При повышенном артериальном давлении стартовая дозировка составляет 10 мг/сутки. Она может быть изменена с учетом степени гипотензивного эффекта и варьироваться в пределах 10-40 мг/сутки.

При отсутствии необходимого эффекта дополнительно принимают тиазидный диуретик. Когда больной ведет прием диуретика до начала лечения Моноприлом, то дозировка последнего должна составлять не больше 10 мг/сутки.

И это при условии, что прием медикамента пациентом будет осуществляться под контролем доктора.

При сердечной недостаточности хронического типа стартовая дозировка составляет по 5 мг 2 раза в день. Если необходимый эффект отсутствует, дозировка лекарства увеличивается спустя неделю до максимального количества 40 мг/сутки.

Изменения в работе печени или почек не предусматривают изменения дозировки. У пациентов, чей возраст более 65 лет, может наблюдаться повышенная восприимчивость к Моноприлу, а также снижение скорости выведения. В таком случае может потребоваться уменьшение дозы.

Побочные явления

Препарат Моноприл во время его приема может вызвать следующие побочные явления:

Относительно ССС наблюдается значительное снижение артериального давления, аритмия , тахикардия , ортостатический коллапс, сердцебиение, инфаркт миокарда , стенокардия .
Мочевыделительная система: может образоваться или усилиться ХПН, протеинурия.
Относительно нервной системы у больных развивается инсульт, головокружение, ишемия головного мозга, слабость, боли в голове. В случае применения медикамента в высоких дозировках у больного нарушается сон, возникает чувство тревоги, депрессия, нарушения вестибулярного аппарата, парестезия.
Органы чувств: изменения заденут органы слуха, зрения, больного может беспокоить шум в ушах.
Пищеварительная система : возникает чувство тошноты, расстройство стула, кишечная непроходимость, гепатит, панкреатит, холестатическая желтуха, болезненные ощущения в животе, рвота, снижение аппетита, диспепсия, стоматит, запоры, глоссит.
Относительно дыхательной системы появляется сухой кашель, бронхоспазм, фарингит, одышка, легочные инфильтраты, ринорея, дисфония.
Аллергические, иммунопатологические и токсико-аллергические реакции.

Кому противопоказано принимать препарат

Лекарственное средство не подлежит к применению в следующих случаях:

Аллергия на фозиноприл и остальные компоненты препарата, повышенная индивидуальная непереносимость компонентов лекарства;
Беременность и период лактации;
Несовершенолетним.

Моноприл и беременность

Принимая лекарство на момент вынашивания ребенка, могут образоваться различные пороки в развитии малыша, а именно:

Резкое понижение артериального давления у плода;
Недостаточная работоспособность почек;
Маловодие;
Гипоплазия различных костей черепа;
Гипоплазия легких,
Контрактуры ног и рук.

Применение медикамента на поздних сроках так же может вызвать внутриутробную гибель крохи. При необходимости приема Моноприла вскармливание грудным молоком нужно прекратить. Фозиноприл имеет свойство всасываться в материнское молоко.

При приеме лекарства во время беременности следует постоянно наблюдать за содержанием у новорожденного калия, за показаниями АД и количеством мочи.

Совмещенный прием с другими препаратами

В случае одновременного применения Моноприла с антацидами, наблюдается снижение всасывания лекарства.

При совмещении с солями лития происходит увеличение содержания в сыворотке крови лития и возможен риск передозировки. Здесь необходимо будет снизить дозировку Моноприла.

Принимая нестероидные противовоспалительные средства, такие как, ацетилсалициловая кислота и индометацин, и Моноприл, снижается гипотензивный эффект АПФ.

При совмещенном приеме диуретиков и Моноприла, а также при гемодиализе и диете с ограниченным употреблением соли, необходимо принимать во внимание, что в течение первых 60 минут после приема медикаменты может возникнуть резкое понижение АД.

Гиперкалиемия может наблюдаться у людей, которые ведут дополнительный прием калийсодержащих препаратов, биологически активных добавок с калием, гепарина, калийсберегающих диуретиков. Нередко такое происходит у людей, страдающих на сахарный диабет и

Одна таблетка Моноприла в зависимости от дозировки может содержать 20 или 10 мг натрия фозиноприла в качестве активного вещества.

Дополнительные вещества: кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза,лактоза, поливинилпирролидин, стеарилфумарат натрия.

Форма выпуска

Моноприл – это белые, круглые, двояковыпуклые таблетки без запаха, с засечкой с одного края и гравировкой «609» или «158» с другого.

Выпускается по:

14 таких таблеток по 20 мг в блистере, два блистера в бумажной пачке;
10 таких таблеток по 10 мг в блистере из пластика и алюминиевой фольги, один или два блистера в бумажной пачке;
14 таких таблеток по 10 мг в блистере из пластика и алюминиевой фольги, один или два блистера в бумажной пачке.

Фармакологическое действие

Препарат обладает гипотензивным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Ингибитор ангиотензинпревращающего фермента. Химически фозиноприл натрия – натриевая соль эфира фозиноприлата.
Фозиноприлат является селективным конкурентным блокатором ангиотензинпревращающего фермента . После ингибирования АПФ, он препятствует трансформации ангиотензина первого типа в ангиотензин второго типа, обладающий вазопрессорным действием. Это приводит к понижению содержания ангиотензина второго типа в крови – это обусловливает снижение его сосудосуживающей активности и ослабление секреции альдостерона .

Фозиноприлат тормозит обмен брадикинина и поэтому его антигипертензивный эффект усиливается. Снижение давления не сопровождается уменьшением или увеличением циркулирующего объема крови, почечного и мозгового кровотока, кровоснабжения органов. После внутреннего приема антигипертензивный эффект наступает в течение одного часа, становится максимальным через 2-5 часов и длится до суток. Несколько недель необходимо для достижения наибольшего терапевтического действия.

Антигипертензивные эффекты тиазидных диуретиков и фозиноприла взаимодополняют друг друга.

Препарат способствует уменьшению чувствительности к физической нагрузке, понижению степени тяжести сердечной недостаточности.

Фармакокинетика

После перорального употребления абсорбция из кишечника доходит до 30-40% и не зависит от приема еды. Максимальная концентрация в плазме наступает через три часа. Взаимодействие с протеинами крови достигает 95%.

Ферментативный гидролиз препарата происходит в печени и слизистых кишечника. Фозиноприлат выводится в равной степени через пищеварительный тракт и почки. Период полувыведения близок к 11 часам.

Показания к применению

Показания к применению Моноприла:

сердечная недостаточность ;
(как в виде монотерапии так и в составе комбинированного лечения).

Противопоказания

к любому из составляющих препарата.
Возраст до 18 лет.
Беременность или лактация.

С осторожностью применять при:

гипонатриемии ;
биполярном стенозе почечных артерий ;
десенсибилизации;
стенозе аорты;
состоянии после перенесенной трансплантации почки;
системных поражениях соединительной ткани;
гемодиализе;
цереброваскулярных болезнях;
; сердечной недостаточности по хроническому типу 3–4 степени;
гиперкалиемии ;
угнетении кроветворения в костном мозгу;
в пожилом возрасте;
состояниях, сопровождающиеся уменьшением циркулирующего объема крови.

Побочные действия

Наиболее вероятные побочные действия Моноприла.

Со стороны системы кровообращения: боли в груди, обмороки, ортостатическая гипотензия , приливы, .
Со стороны пищеварения: рвота, , , повышение содержания АЛТ и АСТ , гепатит .
Со стороны нервной системы: нарушения чувствительности, чувство усталости.
Со стороны мочеполовой системы: олигоурия, , повышение концентрации креатинина и мочевины .
Со стороны респиратоной системы: , , кашель, бронхоспазм .
Со стороны опорно-двигательной системы: боли в суставах и мышцах.
Аллергические реакции: фотосенсибилизация , .

Инструкция по применению Моноприла (Способ и дозировка)

Артериальная гипертония . Начальная доза – 10 мг раз в сутки. Подбирать дозу необходимо наблюдая за динамикой снижения давления. Стандартная доза колеблется в диапазоне 11-40 мг раз в сутки. Если достаточный гипотензивный эффект отсутствует можно дополнительно назначить диуретики .

Сердечная недостаточность . Начальная доза – 5 мг до двух раз в сутки. Со временем дозу разрешается повысить до 40 мг в сутки.

Передозировка

Признаки: сильное снижение давления, брадикардия, шок , нарушение водно-минерального баланса, острое течение , ступор.

Терапия: прекратить прием Моноприла, промывание желудка, употребление , вазопрессорных средств , введение внутривенно физраствора, затем симптоматическая и поддерживающая терапия. неэффективен.

Взаимодействие

Одновременное использование с антацидами снижает всасывание фозиноприла , поэтому их следует употреблять с интервалом в 2 часа.

При совместном применении с солями лития увеличивается риск интоксикации литием .

Нестероидные противовоспалительные средства подавляют антигипертензивное действие Моноприла и подобных препаратов.

При одновременном использовании препарата с диуретиками может развиваться чрезмерное снижение давления.

Фозиноприл активирует гипогликемический эффект инсулина и производных сульфонилмочевины ; увеличивает риск появления лейкопении при применении с цитостатическими средствами, иммунодепрессантами, Прокаинамидом.

Эстрогены подавляют антигипертензивный эффект Моноприла.

Условия продажи

Препарат можно приобрести по рецепту.

Условия хранения

Хранить в сухом месте в диапазоне температур 15-25 градусов. Беречь от детей.

Срок годности

Два года.

Особые указания

Не требуется коррекции принимаемой дозы фозиноприла у пожилых лиц. Безопасность использования у детей не установлена.

Необходимо быть осторожным при управлении автомобилем, так как возможно появление головокружения, особенно на начальных стадиях лечения.

Аналоги Моноприла

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Наиболее распространенные аналоги Моноприла: , , Фозинотек, -Тева.

Детям

Препарат противопоказан для использования у детей.

При беременности (и лактации)

и являются противопоказаниями для лечения Моноприлом.

Моноприл – лекарственный препарат гипотензивного действия, ингибитор ангиотензинпревращающего фермента.

Форма выпуска и состав

Моноприл выпускается в форме таблеток: круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, практически без запаха, с риской с одной стороны (по 14 штук в блистерах, в картонной пачке 2 блистера).

Действующее вещество: фозиноприл натрия – 10 или 20 мг в 1 таблетке.

Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кросповидон, лактоза безводная, натрия стеарилфумарат.

Показания к применению

Моноприл применяют при артериальной гипертензии (в качестве средства монотерапии или в комплексе с другими гипотензивными препаратами, например, с тиазидными диуретиками) и сердечной недостаточности (в составе комбинированного лечения).

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Моноприла являются следующие заболевания и состояния:

Идиопатический ангионевротический отек в анамнезе, наследственный ангионевротический отек;
Дефицит фермента лактазы, врожденная непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
Период грудного вскармливания;
Беременность;
Детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата не установлены);
Гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам лекарственного средства и/или другим ингибиторам АПФ в анамнезе.

Моноприл с осторожностью назначают пациентам с гипонатриемией (риск развития артериальной гипотензии, дегидратации и хронической почечной недостаточности) и почечной недостаточностью; при аортальном стенозе, стенозе артерии единственной почки или двустороннем стенозе почечных артерий; состоянии после трансплантации почки; системных заболеваниях соединительной ткани (в том числе склеродермия и системная красная волчанка) из-за повышенного риска развития агранулоцитоза или нейтропении; при десенсибилизации; хронической сердечной недостаточности 3-4 функционального класса, ишемической болезни сердца; при цереброваскулярных заболеваниях (в том числе недостаточность мозгового кровообращения); угнетении костномозгового кровообращения; сахарном диабете; при подагре; состояниях, сопровождающихся снижением объема циркулирующей крови (в том числе рвота, диарея, предшествующее лечение диуретиками); гиперкалиемии и у пожилых пациентов.

Способ применения и дозировка

Моноприл принимают внутрь. Доза устанавливается индивидуально.

Рекомендуемая начальная доза при артериальной гипертензии – 10 мг один раз в сутки. В зависимости от динамики снижения артериального давления дозы препарата варьируют в диапазоне 10-40 мг один раз в сутки. Если гипотензивный эффект Моноприла выражен слабо, возможен дополнительный прием диуретиков. При назначении препарата на фоне терапии диуретиком его начальная доза составляет не более 10 мг, кроме того, требуется регулярный врачебный контроль состояния пациента. Максимальная доза в сутки – 40 мг.

Начальная доза препарата при хронической сердечной недостаточности также составляет 10 мг один раз в сутки. Терапию начинают строго под медицинским контролем. При хорошей переносимости начальной дозы ее можно постепенно увеличивать, доведя до 40 мг в сутки однократно (максимальная суточная доза). Моноприл необходимо применять одновременно с диуретиком, назначение дигоксина необязательно.

Пациентам с нарушением функции печени или почек, а также лицам старше 65 лет коррекция дозы обычно не требуется.

Побочные действия

Во время применения препарата Моноприл возможны следующие побочные эффекты со стороны систем и органов:

Сердечно-сосудистая система: ортостатическая гипотензия, синкопе, ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда, нарушение проводимости сердца, выраженное снижение артериального давления, «приливы» крови к коже лица, повышение артериального давления, периферические отеки, тахикардия, аритмия, стенокардия, остановка сердца, внезапная смерть;
Пищеварительная система: диарея, панкреатит, холестатическая желтуха, рвота, тошнота, анорексия, глоссит, стоматит, кишечная непроходимость, гепатит, панкреатит, абдоминальные боли, запор, метеоризм, дисфагия, сухость слизистой оболочки ротовой полости, нарушение аппетита, кровотечения, изменение массы тела;
Мочевыделительная система: протеинурия, полиурия, почечная недостаточность, олигурия, патология предстательной железы (аденома, гиперплазия);
Дыхательная система: сухой кашель, одышка, фарингит, ларингит, пневмония, бронхоспазм, легочные инфильтраты, синусит, ринорея, носовые кровотечения, дисфония, трахеобронхит;
Центральная и периферическая нервная система: ишемия головного мозга, нарушение равновесия, слабость, инсульт, головная боль, нарушение памяти, головокружение; спутанность сознания, тревожность, нарушения сна и памяти, парестезии, сонливость, депрессия;
Органы чувств: боль в ухе, изменение вкуса, шум в ушах, нарушения зрения и слуха;
Костно-мышечная система: миалгия, мышечная слабость в конечностях, артрит, мышечно-скелетные боли;
Лимфатическая система: воспаление лимфатических узлов;
Обмен веществ: обострение течения подагры;
Лабораторные показатели: повышение концентрации мочевины, гипербилирубинемия, гипонатриемия, гиперкреатининемия, повышение активности печеночных ферментов, гиперкалиемия; повышение скорости оседания эритроцитов, нейтропения, лейкопения, снижение гематокрита и концентрации гемоглобина, эозинофилия;
Аллергические реакции: зуд, дерматит, кожная сыпь, ангионевротический отек;
Влияние на плод: снижение артериального давления плода и новорожденных, гиперкалиемия, олигогидрамнион, гипоплазия легких, нарушение развития почек плода, гипоплазия костей черепа, контрактуры конечностей, нарушение функции почек;
Прочие: гипергидроз, повышение температуры тела, нарушение половой функции.

Особые указания

Перед применением Моноприла следует сделать анализ антигипертензивной терапии, проводившейся ранее, степени повышения артериального давления, ограничения питания по жидкости и/или соли и других клинических обстоятельств. За несколько дней до начала терапии по возможности необходимо прекратить прием других гипотензивных средств.

До лечения и во время него следует контролировать функцию почек, артериальное давление, содержание мочевины, креатинина, ионов калия, а также активность печеночных ферментов и концентрацию электролитов в крови.

Перед оперативным вмешательством (в том числе в стоматологии) необходимо оповестить врача/анестезиолога о приеме ингибиторов АПФ.

При жаркой погоде и выполнении физических упражнений следует соблюдать осторожность из-за риска артериальной гипотензии и дегидратации вследствие уменьшения объема циркулирующей крови.

В период лечения Моноприлом управлять транспортными средствами или выполнять другую работу, требующую повышенного внимания, необходимо с особой осторожностью, так как существует вероятность возникновения головокружения.

Лекарственное взаимодействие

Между приемом фозиноприла и антацидов, а также симетикона должен быть интервал не менее 2 часов.

При одновременном применении с Моноприлом:

Ингибиторы АПФ и соли лития – могут повышать содержание лития в сыворотке крови;
Индометацин, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные средства – могут снижать антигипертензивное действие ингибиторов АПФ;
Диуретики (особенно в начале лечения диуретиками в сочетании с диетой, ограничивающей потребление соли или с диализом) – возможно выраженное снижение артериального давления;
Калийсберегающие диуретики и препараты калия – повышают вероятность развития гиперкалиемии.

Фозиноприл усиливает риск развития лейкопении при совместном применении с цитостатическими средствами, прокаинамидом, аллопуринолом и иммунодепрессантами; увеличивает гипогликемический эффект инсулина и производных сульфонилмочевины.

Антигипертензивное эффект Моноприла усиливают опиоидные анальгетики, гипотензивные препараты и средства для общей анестезии, а ослабляют – эстрогены.

Биодоступность фозиноприла не меняется при одновременном применении с нифедипином, гидрохлортиазидом, метоклопрамидом, дигоксином, хлорталидоном, пропранололом, циметидином, пропантелина бромидом и варфарином.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре 15-25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Немного фактов о товаре:

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке сайт: от 468

Немного фактов

Моноприл - антигипертензивный медпрепарат из группы ингибиторов ангиотензинпревращающего фактора (АПФ). Применяется в терапии гипертонической болезни и сопутствующих кардиологических осложнений. Уменьшает выраженность сердечной недостаточности и повышает резистентность организма к физическим нагрузкам.

Нозологическая классификация болезней (МКБ-10)

Гипотензивное средство используется в монотерапии и политерапии следующих групп заболеваний:

I10 - первичная гипертоническая болезнь;
I15 - симптоматическая гипертоническая болезнь;
I50.0 - застойная форма сердечной недостаточности.

Лекарственный состав и форма выпуска

Моноприл производится в виде таблеток цилиндрической формы для перорального приема. В их состав входит несколько активных и неактивных веществ:

фозиноприл (20.0 мг);
молочный сахар;
поливинилпирролидон;
пищевая добавка Е 1202;
микрокристаллическая целлюлоза;
стеарилфумарат натрия.

Антигипертензивные таблетки относятся к новому классу ингибиторов АПФ. Выпускаются в блистерных пластинах по 14 штук. В бело-желтой коробке содержится 28 таблеток вместе с инструкцией по применению гипотензивного средства.

Фармакотерапевтические свойства

Фозиноприл относится к фосфиновым производным, которые обладают выраженными анти гипертоническими свойствами. После всасывания в системный кровоток активные компоненты подвергаются гидролизу под воздействием эстеразов с последующим образованием фозиноприла.

Фосфорная группа активного метаболита связывается с АПФ, что приводит к уменьшению выработки ангиотензина. За счет этого уменьшается концентрация и вазопрессорная активность альдостерона. Иными словами, Моноприл приводит к увеличению плазменного уровня калия и уменьшению количества ионов натрия, которые выводятся вместе с мочой.

Фозиноприлат препятствует метаболизации брадикардина, что сопровождается усилением антигипертонического действия. Лекарство повышает резистентность организма к нагрузкам, благодаря чему уменьшается выраженность признаков сердечной недостаточности.

Согласно данным медицинских исследований, Моноприл не влияет на микроциркуляцию крови в почках и мозге, а также не нарушает рефлекторную функцию миокардиальной ткани. Снижение АД наблюдается в течение 3-5 часов после приема таблеток и сохраняется на протяжении 24 суток.

Фармакокинетические свойства

Фозиноприл всасывается в кровоток из тонкого кишечника примерно на 35-40%. При этом степень абсорбции не зависит от времени приема пищи, но скорость всасывания активных веществ замедляется при приеме таблеток до еды. Предельная сывороточная концентрация фозиноприлата наблюдается через 2.5-3 часа после применения лекарства.

Степень связывания активных метаболитов с белковыми компонентами крови составляет 93-95%. Фозиноприл метаболизируется в клетках тонкого кишечника и паренхимы. Большая часть лекарственных продуктов распада выводится почками, меньшая - с желчью.

Показания к применению

Гипотензивные таблетки могут использоваться в рамках как монотерапии, так и политерапии сердечно-сосудистых патологий. Показаниями к приему Моноприла являются:

гипертоническая болезнь;
сердечная недостаточность;
вторичная гипертензия.

Очень часто антигипертоническое средство сочетают с приемом тиазидных диуретиков и медикаментов, обладающих антиаритмической и кардиотонической активностью.

Дозировочный режим

Таблетки рекомендуется принимать внутрь через 30-40 минут после еды. Во время приема их не разжевывают, запивая 200 мл питьевой воды. Дозировочный режим зависит от выраженности признаков сердечной недостаточности и поэтому определяется кардиологом.

Начальная доза фозиноприла при артериальной гипертонии составляет 10 мг в день. При недостаточной выраженности гипотензивного действия ее увеличивают до 40 мг в день. В случае отсутствия положительной динамики дополнительно назначают тиазидные диуретики.

Стартовая доза медпрепарата при сердечной недостаточности составляет 5 мг не более 2 раз в день. Если таблетки не вызывают побочные действия, спустя неделю дозировку увеличивают до 30-40 мг в день. При застойной сердечной недостаточности пациентам дополнительно назначают диуретики в дозе до 10 мг в сутки.

Особые категории больных

Активные и неактивные метаболиты фозиноприла выводятся из организма двумя путями. Поэтому пациентам с умеренной выраженностью почечной или печеночной недостаточности дневную дозу не корректируют. При цирротическом поражении паренхимы скорость биотрансформации фозиноприла уменьшается, а клиренс происходит примерно в 2 раза медленнее, чем при отсутствии патологии. Таким больным необходимо снизить суточную дозу Моноприла до 20 мг.

Существенных различий в результативности и безопасности приема таблеток больными старше 65 лет и пациентами других возрастных групп нет. При отсутствии у пожилых людей патологий печени и почек дозировочный режим не корректируют. Следует учитывать, что побочные действия фозиноприла могут быть вызваны явлениями кумуляции по причине замедления метаболических реакций из-за возрастных изменений в организме.

Сведения о безопасности использования антигипертонического лекарства детьми отсутствуют. В связи с этим Моноприл не используется в педиатрической практике и не назначается пациентам, которые не достигли 18-летнего возраста.

Гестация и лактация

При приеме таблеток в период гестации повышает риск формирования пороков развития плода, почечной недостаточности, гипоплазии легких, контрактуры Дюпюитрена и критического снижения АД у ребенка. Использование гипотензивного средства в третьем триместре беременности чревато внутриутробной гибелью ребенка.

Фозиноприл экскретируется с грудным молоком, поэтому до приема таблеток нужно решить вопрос о переводе новорожденного на искусственное вскармливание. Если в период гестации пациентка принимала Моноприл, необходимо сделать анализ на содержание калия в организме ребенка.

Совместимость с алкоголем

Взаимодействие с медикаментами

Сочетанный прием ингибитора АПФ с антацидами приводит к снижению концентрации фозиноприла в крови. Поэтому между приемом упомянутых лекарств необходимо соблюдать интервал минимум 2-2.5 часа.

Комбинирование гипотензивных таблеток с солями лития приводит к увеличению уровня фозиноприла в сыворотке крови и, как следствие, передозировке. Не исключено развитие гиперкалиемии у лиц, которые принимают калийсберегающие диуретики и гепарин. Чаще всего осложнения диагностируют у больных с сахарным диабетом и другими эндокринными нарушениями.

Передозировка

Однократный прием более 60 мг ингибитора АПФ сопровождается критическим снижением АД и следующими нежелательными реакциями:

водно-электролитный дисбаланс;
дегидратация организма;
острая почечная недостаточность;
нарушение сократительной функции миокарда;
ступор.

В случае передозировки нужно провести симптоматическую терапию, которая предполагает использование вазопрессоров и активированного угля. Если таблетки были приняты менее 60 минут назад, необходимо промыть желудок и сделать инфузию изотоническим раствором хлористого натрия.

Побочные эффекты

Ингибитор АПФ может оказывать побочное действие на мочевыделительную, сердечно-сосудистую, пищеварительную и другие жизненно важные системы. К часто встречающимся нежелательным реакциям относятся:

ортостатическая гипотензия;
гипертонический криз;
тахикардия;
обморок;
дисфункция простаты;
появление белка в урине;
общая слабость;
парестезия;
ишемические расстройства;
аритмия;
головные боли;
спутанность сознания;
глоссит;
расстройства стула;
боли в животе;
бронхоспазмы;
ринорея;
лимфаденит.

При пониженном тонусе сосудов Моноприл может вызывать носовые кровотечения и ринорею. Гиперчувствительность к фозиноприлу иногда приводит к развитию тяжелых аллергических реакций - крапивная лихорадка, отек Квинке, полиморфные высыпания и т.д.

Противопоказания

Прием антигипертензивных таблеток противопоказан при:

беременности;
геморрагическом диатезе;
язвенной болезни;
артериальной гипотонии;
гиперчувствительности к АПФ.

Лекарство не используется в гипотензивной терапии пациентов, у которых наблюдались аллергические реакции на фозиноприл, в частности отек Квинке.

Аналоги

Заменить Моноприл можно средствами на основе фосфиновых производных, а также таблетками с аналогичными фармакологическими свойствами:

Фозикард;
Акуренал;
Фозиноприл-Тева;
Амприл;
Фозинап;
Диротон.

Условия продажи и хранения

Таблетки отпускаются в аптечных сетях только по рецепту от врача. Хранятся при температуре 10-25 градусов Цельсия в течение 24 месяцев в недоступном для маленьких детей месте.

Моноприл – препарат с гипотензивным действием.

Форма выпуска и состав

Моноприл выпускают в форме таблеток: двояковыпуклых, почти белого или белого цвета, с риской на одной из сторон, практически без запаха; на другой стороне – гравировка (таблетки по 10/20 мг) «158» или «609» (в блистерах по 10 или 14 шт.; по 1 или 2 блистера в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

Активное вещество: фозиноприл натрия – 10 или 20 мг;
Вспомогательные компоненты: натрия стеарилфумарат, повидон, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, безводная лактоза.

Показания к применению

Сердечная недостаточность (в составе комбинированного лечения);
Артериальная гипертензия (в качестве монотерапии или в сочетании с иными антигипертензивными средствами, в частности с тиазидными диуретиками).

Противопоказания

Ангионевротический отек в анамнезе, в т.ч. после приема других ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента;
Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата для этой возрастной группы больных не установлены);
Беременность и период лактации;
Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Состояния/заболевания, при которых Моноприл назначают с осторожностью:

Аортальный стеноз;
Гиперкалиемия;
Гемодиализ;
Гипонатриемия (риск развития хронической почечной недостаточности, артериальной гипотензии, дегидратации);
Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;
Десенсибилизация;
Ишемическая болезнь сердца;
Почечная недостаточность;
Подагра;
Сахарный диабет;
Соблюдение диеты с ограничением соли;
Состояние после трансплантации почки;
Системные заболевания соединительной ткани, включая системную красную волчанку, склеродермию (повышен риск развития агранулоцитоза или нейтропении);
Состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (включая диарею, рвоту, а также предшествующую терапию диуретиками);
Угнетение костномозгового кроветворения;
Хроническая сердечная недостаточность III–IV ст. (по классификации NYHA);
Цереброваскулярные заболевания (включая недостаточность мозгового кровообращения);
Пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь.

Дозировку Моноприла определяют индивидуально.

Начальная доза при терапии артериальной гипертензии – 10 мг 1 раз в день (дозировку подбирают в зависимости от динамики снижения артериального давления). Обычная доза – 10-40 мг 1 раз в день. Если гипотензивный эффект отсутствует – допускается дополнительный прием диуретиков. Начальная доза Моноприла в случаях, когда его прием начинается на фоне проводимого лечения диуретиками, составляет не более 10 мг (при этом требуется тщательный врачебный контроль за состоянием пациента).

Начальная доза при лечении сердечной недостаточности – 5 мг 1 или 2 раза в день. Допускается повышение суточной дозы с перерывом в 7 дней до максимальной – 40 мг, в зависимости от терапевтического эффекта.

Снижение дозировки при функциональных нарушениях почек не требуется.

Различий в безопасности и эффективности терапии Моноприлом у больных в возрасте от 65 лет и молодых пациентов не наблюдается. Однако исключать большую восприимчивость у некоторых больных пожилого возраста к лекарственному средству нельзя, поскольку у них могут возникать явления передозировки в связи с замедленным выведением препарата.

Побочные действия

В период применения Моноприла могут возникать побочные эффекты со стороны некоторых систем и органов:

Сердечно-сосудистая система: обмороки, остановка сердца, гипертонический криз, приливы крови к коже лица, инфаркт миокарда, стенокардия, аритмия, сердцебиение, тахикардия, ортостатический коллапс, снижение артериального давления;
Мочевыделительная система: нарушения со стороны предстательной железы, протеинурия, развитие или усугубление симптомов хронической почечной недостаточности;
Центральная нервная система: нарушение памяти, слабость, головная боль, головокружение, ишемия головного мозга, инсульт; при использовании высоких доз – парестезии, сонливость, спутанность сознания, депрессия, тревожность, бессонница;
Органы чувств: шум в ушах, нарушения слуха и зрения;
Пищеварительная система: сухость во рту, изменение массы тела, нарушение аппетита, метеоризм, дисфагия, глоссит, стоматит, анорексия, запор, рвота, абдоминальные боли, холестатическая желтуха, гепатит, панкреатит, кишечная непроходимость, диарея, тошнота;
Дыхательная система: носовые кровотечения, дисфония, фарингит, ринорея, одышка, бронхоспазм, легочные инфильтраты, сухой кашель;
Органы кроветворения: воспаление лимфатических узлов;
Скелетно-мышечная система: артрит;
Обмен веществ: подагра;
Аллергические реакции: ангионевротический отек, кожный зуд, сыпь;
Лабораторные показатели: эозинофилия, нейтропения, лейкопения, повышение скорости оседания эритроцитов, снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, гипонатриемия, гиперкалиемия, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия;
Влияние на плод: гипоплазия легких, контрактура конечностей, олигогидрамнион, гипоплазия костей черепа, гиперкалиемия, нарушение функции почек, снижение артериального давления у плода и новорожденного, нарушение развития почек плода.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо сделать анализ проводившегося ранее антигипертензивного лечения, ограничения рациона по соли и/или жидкости, степени повышения артериального давления и иных клинических обстоятельств.

Чтобы уменьшить вероятность развития артериальной гипотензии необходимо отменить диуретики за 2-3 дня до начала приема препарата.

До и во время терапии следует контролировать артериальное давление, концентрацию электролитов, содержание мочевины, креатинина, ионов калия, функцию почек, активность печеночных ферментов в крови.

Имеются сообщения о развитии ангионевротического отека у пациентов, принимающих Моноприл. В случае отека гортани, глотки или языка возможно развитие обструкции дыхательных путей с возможным летальным исходом. При развитии подобных реакций следует отменить терапию и ввести подкожно раствор адреналина (эпинефрина) в пропорции 1:1000, а также применить иные меры неотложной терапии.

В редких случаях при приеме ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента отмечался отек слизистой оболочки кишечника. У таких пациентов возникала боль в животе (тошнота и рвота отсутствовали), в некоторых случаях при отеке слизистой оболочки кишечника не было отека лица, а уровень С1-эстераз был в норме. После отмены терапии симптомы исчезали. У пациентов, принимающих ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, жалующихся на абдоминальные боли, отек слизистой оболочки кишечника должен быть включен в дифференциальную диагностику.

Во время терапии может возникать агранулоцитоз и подавление функции костного мозга. Чаще эти нарушения наблюдаются у пациентов с функциональными нарушениями почек, особенно на фоне системных болезней соединительной ткани (системной красной волчанки или склеродермии). Перед началом применения Моноприла и в процессе терапии необходимо определять общее число лейкоцитов и лейкоцитарную формулу (в первые 3-6 месяцев лечения и на протяжении первого года применения препарата у больных с повышенным риском нейтропении – 1 раз в месяц).

При неосложненной форме артериальной гипертензии во время лечения может развиваться артериальная гипотензия.

Чаще всего симптоматическая гипотензия при применении Моноприла наблюдается у пациентов после соблюдения ограничивающей поступление соли диеты, интенсивного лечения диуретиками, а также при проведении почечного диализа. После проведения мер по гидратации организма временная артериальная гипотензия противопоказанием для проведения терапии не является.

При хронической сердечной недостаточности прием Моноприла может вызвать избыточный антигипертензивный эффект, приводящий к азотемии или олигурии с летальным исходом. За такими больными особенно в течение первых недель лечения, а также при увеличении дозы диуретика либо Моноприла необходимо проводить тщательное наблюдение.

У больных с гипонатриемией и пациентов, интенсивно леченных ранее диуретиками, может потребоваться уменьшение дозы диуретика. Артериальная гипотензия противопоказанием для дальнейшего применения препарата не является. Некоторое понижение системного артериального давления в начале применения Моноприла при сердечной недостаточности является обычным и желательным эффектом. Степень этого понижения максимальна на ранних этапах терапии и стабилизируется в пределах 1-2 недель. Артериальное давление обычно возвращается к значениям периода до начала терапии без уменьшения терапевтической эффективности.

При развитии выраженного увеличения активности ферментов печени и появлении заметной желтушности следует прекратить применение Моноприла и назначить соответствующую терапию.

Концентрация азота мочевины крови и креатинина сыворотки крови во время лечения может повышаться у больных артериальной гипертензией с двусторонним стенозом почечных артерий либо стенозом артерии единственной почки, а также при одновременном применении с диуретиками без признаков заболевания почечных сосудов. Как правило, эти эффекты обратимы и проходят после прекращения терапии, однако в некоторых случаях может потребоваться уменьшение доз Моноприла или диуретика.

При тяжелой хронической сердечной недостаточности с измененной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы прием препарата может привести к развитию олигурии, прогрессирующей азотемии и, в отдельных случаях, к острой почечной недостаточности с возможным летальным исходом.

Моноприл может усиливать гипотензивное действие лекарственных средств, применяющихся при проведении общей анестезии. Перед хирургическими вмешательствами (включая стоматологические) нужно предупредить врача о приеме препарата.

При управлении транспортными средствами или во время выполнения других работ, требующих повышенного внимания, нужно соблюдать осторожность, поскольку при применении Моноприла возможно развитие головокружения, особенно после приема начальной дозы у больных, принимающих диуретики. Также необходимо соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений или в жаркую погоду, что связано с риском возникновения дегидратации и артериальной гипотензии из-за снижения объема циркулирующей жидкости.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Моноприла с некоторыми лекарственными средствами могут возникать следующие эффекты:

Диуретики (в сочетании со строгой диетой, при которой ограничено потребление соли или с диализом): развитие выраженного снижения артериального давления, в особенности в первый час после приема начальной дозы препарата;
Калийсберегающие диуретики (триамтерен, спиронолактон, амилорид), препараты калия: увеличение риска развития гиперкалиемии. При сердечной недостаточности и сахарном диабете прием таких комбинаций повышает риск увеличения концентрации ионов калия в сыворотке крови;
Прокаинамид, иммунодепрессанты, цитостатические средства, аллопуринол: возникновение риска развития лейкопении.

Влияние фозиноприла на препараты/вещества при одновременном применении:

Литий: повышение концентрации лития в сыворотке крови с риском развития литиевой интоксикации, в связи с чем такие комбинации следует применять с осторожностью;
Инсулин, производные сульфонилмочевины: усиление их гипогликемического эффекта.

Влияние препаратов/веществ на фозиноприл при одновременном применении:

Эстрогены: ослабление гипотензивного эффекта;
Препараты для общей анестезии, гипотензивные средства, наркотические анальгетики: усиление гипотензивного действия;
Нестероидные противовоспалительные средства: снижение антигипертензивного действия, в особенности при артериальной гипертензии и низком уровне ренина в плазме крови;
Антациды: снижение его всасывания, в связи с чем следует соблюдать интервал при их применении не менее 2 часов.

Биодоступность Моноприла не меняется при его применении в сочетании с варфарином, ацетилсалициловой кислотой, дигоксином, пропантелина бромидом, метоклопрамидом, циметидином, гидрохлоротиазидом, пропранололом, нифедипином и хлорталидоном.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом и недоступном для детей месте, при температуре 15-25 °C.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

КАТЕГОРИИ