Офлоксацин инфузия инструкция по применению. Показания к применению антибиотика офлоксацина
Торговое название препарата : Офлоксацин ШТАДА
Международное непатентованное название : офлоксацин
Лекарственная форма : таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
:
активное вещество:
офлоксацин – 200 мг;
вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия (примеллоза), повидон (поливинилпирролидон низко-молекулярный медицинский), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, макрогол (полиэтиленгликоль 4000), тальк.
Описание . Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа : противомикробное средство – фторхинолон.
Код АТХ :
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализицию, и, таким образом, стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидный эффект.
Активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, и быстрорастущих атипичных микобактерий. Чувствительны: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumonia), Enterobacter spp., Hafnia spp., Proteus spp. (включая Proteus mirabilis, Proteus vulgaris индолположительные и индол-отрицательные), Salmonella spp., Shigella spp. (включая Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campilobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Brucella spp.
Различной чувствительностью к препарату обладают: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Serrratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, AcinetobaCter spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma " pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Helicobacter pilori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.
В большинстве случаев нечувствительны: Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (например, Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). He действует на Treponema pallidum.
Фармакокинетика
Абсорбция после приема внутрь быстрая и полная (95%). Биодоступность – свыше 96%. Связь с белками плазмы крови – 25%. Время достижения максимальной концентрации при пероральном приеме – 1-2 ч. Максимальная концентрация зависит от дозы: после однократного приема 200 мг или 400 мг, или 600 мг она составляет 2,5 мкг/мл, 5 мкг/мл, 6,9 мкг/мл соответственно. Пища может замедлять всасывание, но не оказывает существенного влияния на биодоступность.
Офлоксацин имеет большой объем распределения (100 л), поэтому почти все количество введенного препарата может свободно проникать внутрь клеток, создавая высокие концентрации в органах, тканях и жидкостях организма: клетки (лейкоциты, альвеолярные макрофаги), кожа, мягкие ткани, кости, органы брюшной полости и малого таза, дыхательная система, моча, слюна, желчь, секрет предстательной железы; хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, секретируется с материнским молоком. Проникает в спинномозговую жидкость при воспаленных и невоспаленных мозговых оболочках (14-60%).
Метаболизируется в печени (около 5%) с образованием N-оксид офлоксацина и диметилофлоксацина. Период полувыведения – 4,5-7 ч (независимо от дозы).
Выводится почками – 75-90% (в неизмененном виде), около 4% – с желчью. Внепочечный клиренс – менее 20%.
После однократного применения в дозе 200 мг в моче обнаруживается в течение 20-24 ч. При почечной/печеночной недостаточности выведение может замедляться. Не кумулирует. При гемодиализе удаляется 10-30% препарата.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами: инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония), ЛОР-органов (синусит, фарингит, средний отит, ларингит), кожи, мягких тканей, костей, суставов, брюшной полости и желчевыводящих путей, почек (пиелонефрит), мочевыводящих путей (цистит, уретрит), органов малого таза (эндометрит, сальпингит, оофорит, цервицит, параметрит, простатит), половых органов (кольпит, орхит, эпидидимит), гонорея, хламидиоз; профилактика инфекций у больных с нарушением иммунного статуса (в т. ч. при нейтропении).
Противопоказания
- повышенная чувствительность или непереносимость офлоксацина и других производных фторхинолона, хинолона;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;
- эпилепсия (в т.ч. в анамнезе);
- снижение судорожного порога (в т.ч. после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов ЦНС);
- возраст до 18 лет (пока не завершен рост скелета);
- беременность;
- период лактации;
- клиренс креатинина менее 20 мл/мин.
С осторожностью : атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения (в анамнезе), хроническая почечная недостаточность, органические поражения центральной нервной системы, удлинение интервала QT на ЭКГ (в т.ч. в анамнезе).
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, с небольшим количеством воды до или после еды. Дозы подбираются индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизмов, общего состояния больного и функции печени и почек.
Взрослым – по 200-600 мг в сутки, курс лечения – 7-10 дней, кратность применения -2 раза в день. При тяжелых инфекциях или при лечении больных с избыточным весом суточная доза может быть увеличена до 800 мг. Дозу до 400 мг в сутки можно назначать в 1 прием, предпочтительно утром. При гонорее – 400 мг однократно.
У пациентов с нарушениями функции почек (при клиренсе креатинина 50-20 мл/мин) суточная доза не должна превышать 200 мг при кратности приема 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза при печеночной недостаточности – 400 мг/сут.
Длительность курса лечения определяется чувствительностью возбудителя и клинической картиной. Лечение следует продолжать еще 2-3 дня после исчезновения симптомов заболевания и полной нормализации температуры. При лечении сальмонеллезов курс лечения – 7-8 дней, при неосложненных инфекциях нижних мочевыводящих путей курс лечения – 3-5 дней.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы:
гастралгия, анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны нервной системы:
головная боль, головокружение, неуверенность движений, тремор, судороги, онемение и парестезии конечностей, интенсивные сновидения, «кошмарные» сновидения, психотические реакции, тревожность, состояние возбуждения, фобии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, повышение внутричерепного давления.
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
тендинит, миалгии, артралгии, тендосиновит, разрыв сухожилия.
Со стороны органов чувств:
нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушения вкуса, обоняния, слуха и равновесия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
тахикардия, снижение артериального давления, удлинение интервала QT.
Аллергические реакции:
кожная сыпь, зуд, крапивница, аллергический пневмонит, аллергический нефрит, эозинофилия, лихорадка, ангионевротический отек, бронхоспазм; мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона) и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), васкулит, анафилактический шок.
Со стороны кожных покровов:
точечные кровоизлияния (петехии), дерматит буллезный геморрагический, папулезная сыпь с коркой, свидетельствующие о поражении сосудов (васкулит).
Со стороны органов кроветворения:
лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, гемолитическая и апластическая анемия.
Со стороны мочевыделительной системы:
острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины.
Прочие:
дисбактериоз, суперинфекция, фотосенсибилизация, гипогликемия (у больных сахарным диабетом), вагинит.
Передозировка
Симптомы:
головокружение, спутанность сознания, заторможенность, дезориентация, сонливость, рвота.
Лечение:
промывание желудка, симптоматическая терапия. При гемодиализе удаляется 10-30% препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пищевые продукты, антациды, содержащие Al 3+ , Ca 2+ , Mg 2+ или соли железа, снижают всасывание офлоксацина, образуя нерастворимые комплексы (интервал времени между назначением этих препаратов должен быть не менее 2 ч).
Снижает клиренс теофиллина на 25% (при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина).
Циметидин, фуросемид, метотрексат и препараты, блокирующие каналъцевую секрецию, повышают концентрацию офлоксацина в плазме крови.
Увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме.
При одновременном приеме с антагонистами витамина К необходимо осуществлять контроль свертывающей системы крови.
При назначении с нестероидными противовоспалительными препаратами, производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов.
При одновременном назначении с глюкокортикостероидами повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей.
При назначении с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов.
При совместном назначении с препаратами, удлиняющими интервал QT (IA и III классы антиаритмических препаратов, трициклические антидепрессанты, макролиды), повышается риск удлинения интервала QT.
Особые указания
Не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками. Не показан при лечении острого тонзиллита.
В случае возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, аллергических реакций, псевдомембранозного колита необходима отмена препарата. При псевдомембранозном колите, подтвержденном колоноскопически и/или гистологически, показано пероральное назначение ванкомицина и метронидазола.
Редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллово сухожилие), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения признаков тендинита, необходимо немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда.
При применении препарата женщинам не рекомендуется употреблять тампоны в связи с повышенным риском развития молочницы.
На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных больных.
Может приводить к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).
Не рекомендуется применять больше 2 мес, в период лечения подвергаться воздействию солнечных лучей, облучению ультрафиолетовыми лучами (ртутно-кварцевые лампы, солярий).
У больных с нарушениями функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме. При тяжелой почечной и печеночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется коррекция дозы).
В период лечения необходимо воздерживаться от деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение транспорта, работа с потенциально опасными механизмами), приема алкоголя.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 200 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
:
ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия
109029, г. Москва, Автомобильный проезд, Д. 6
или
ЗАО «Скопинский фармацевтический завод»
391800, Россия, Рязанская обл., Скопинский р-н, с. Успенское
Общая информация
Офлоксацин относится к антибактериальным средствам группы фторхинолонов.
Офлоксацин обладает достаточно широким спектром действия и бактерицидным эффектом. Антимикробный спектр действия препарата включает как грамотрицательные аэробные и анаэробные, так и грамположительные микроорганизмы. Фторхинолоны влияют на фермент бактерий, а именно на ДНК-гиразу, которая обеспечивает стабильность ДНК посредством дестабилизации цепей ДНК, и которая ведет к их гибели. Выпускают таблетированную форму препарата Офлоксацин, мазь глазную и раствор для внутривенного введения.
Состав и форма выпуска
Действующее вещество препарата – антибиотик офлоксацин.
Мазь глазная Офлоксацин содержит 0,3 г действующего вещества офлоксацин. Дополнительно препарат содержит: вазелин, нипагин, нипазол. Мазь выпускают в алюминиевых тубах объемом 5 г. Тубы упакованы в картонную упаковку по 1 фл.
Таблетки, заключенные в оболочку, выпускают в дозировках 400 мг и 200 мг офлоксацина. Дополнительные вещества, которые включены в состав препарата: низкомолекулярный поливинилпирролидон, аэросил, кальция или магния стеарат, картофельный или кукурузный крахмал, тальк.
Оболочка препарата состоит из двуокиси титана, талька, оксипропилметилцеллюлозы, опадрайя или полиэтиленоксида 4000 и пропиленгликоля. Таблетки упакованы в контурную ячейку либо в банку по 10 штук и помещены в картонную упаковку.
Офлоксацин выпускают в виде раствора для внутривенного введения (инфузий) в объеме 100 мл. В этом объеме содержится 2 грамма действующего вещества офлоксацин. Вспомогательные вещества в растворе представлены: вода для инъекций, физраствор (0,9% натрия хлорид) в объеме до 100 мл. Раствор для внутривенного введения выпускается во флаконах из темного стекла объемом по 100 мл. Флаконы дополнительно запакованы в картонную упаковку по 1 фл.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Препарат Офлоксацин содержит действующее вещество - антибиотик офлоксацин, относящийся к группе лекарственных средств фторхинолонов. Он эффективен по отношению к микроорганизмам, которые могут продуцировать бета-лактамазы, и к атипичным микобактериям. К лекарственному препарату, содержащему офлоксацин, чувствительны: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria meningitides, Citrobacter, Klebsiella spp., (в том числе Klebsiella pneumonia), Enterobaсter spp (в том числе Enterobaсter сloacae), Proteus spp (в том числе Proteus vulgaris,Proteus mirabilis – индолотрицательные и индолположительные), Hafnia, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp. (в том числе Shigella sonnei), Salmonella spp, Escherichia coli, Campylobacter jejuni, Yersinia enterocolitica, Aeromonas hydrophila, Vibrio parahatmolyticus, Vibrio cholera, Chlamydia spp. (в том числе Chlamydia trachomatis), Haemophilus influenza, Haemophilus dukreyi, Legionella spp, Providencia spp., Sеrratia spp., Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Brucella spp, Propionibakterium acnes, Staphylococcus spp., Moracsella catarrhalis.
Разной чувствительностью к офлоксацину обладают: Streptococcus pneumonia, Enterococcus faecalis, Streptococcus viridians, Streptococcus pyogenes, Pseudomonas aeruginosa, serratia marcescens, Acinetobacter, Mycoplasma pneumonia, Mycoplasma hominis, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium tuberculosis, Clostridium perfringens, Ureaplasma urealyticum, Helicobacter pylori, Corynebacterium spp., Gardnerella vaginalis, Listeria monocytogenes.
Преимущественно нечувствительны к офлоксацину такие микроорганизмы как: анаэробные бактерии (Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Fusobacterium spp., Eubacterium spp., Clostridium difficile), Nocardia asteroids.
Нечувствительна к офлоксацину Treponema pallidum.
Фармакокинетика. Препарат Офлоксацин быстро и полностью всасывается в кровь после перорального приема (внутрь). Биодоступность этого лекарственного средства превышает 96%, он на 25% вступает в связи с белками плазмы. Максимальная концентрация препарата в крови определяется через 1-2 часа вслед за приемом препарата и составляет 1мг/л, 3,4мг/л и 6,9 мг/л после приема соответственно таблеткам в дозе 100 мг, 300 мг и 600 мг.
Антибиотик офлоксацин проникает во внутренние органы, ткани и среды организма человека: мягкие ткани, кости, кожу, клетки (альвеолярные макрофаги, лейкоциты), органы малого таза и брюшной полости, бронхолегочную систему. Определяется в моче, желчи, слюне, секрете предстательной железы, достаточно хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер, а также через плацентарный барьер и в грудное молоко. Также легко проникает и в спинномозговую жидкость, как при невоспаленных мозговых оболочках, так и при их воспалительных изменениях (от 14% до 60% соответственно).
Метаболизм офлоксацина происходит в печени примерно на 5%. Там образуются N-оксид офлоксацина и диметил офлоксацин. Период полувыведения препарата составляет от 4,5 до 7 ч, независимо от принятой дозы. Почки выводят порядка 75-90% офлоксацина в неизмененном виде. Внепочечный клиренс препарата составляет менее 20 %. В среднем 4% лекарственного средства выводится с желчью.
Однократный прием Офлоксацина в дозировке 200 мг обеспечивает обнаружение действующего вещества в моче на протяжении 20-24 часов. В случае наличия почечной либо печеночной недостаточности процесс выведения офлоксацина значительно замедляется. Препарат не кумулируется.
Показания
Препарат Офлоксацин назначают при:
1. Инфекционные заболевания дыхательных путей (пневмония, бронхит).
2. Инфекционные заболевания ЛОР-органов (ларингит, фарингит, синусит, средний отит).
3. Инфекционные заболевания кожи и мягких тканей.
4. Инфекционные заболевания костно-суставной системы.
5. Инфекционно-воспалительные заболевания брюшной полости (желчевыводящих путей, почек, мочевыводящей системы).
6. Инфекционные заболевания органов малого таза и половой системы (сальпингит, эндометрит, цервицит, оофорит, кольпит, параметрит, эпидидимит, орхит, простатит).
7. Инфекционные заболевания, передающиеся половым путем (хламидиоз, гонорея).
8. Прием препарата показан для профилактики суперинфекций у пациентов с нарушением иммунитета (в том числе и при нейтропении).
9. Заболевания органов зрения инфекционного генеза (конъюнктивит, мейбомит, блефарит, кератит, дакриоцистит, и при хламидийных инфекциях глаз).
10. Инфекционные заболевания нервной системы, вызванные чувствительными к воздействию офлоксацина возбудителями (менингит).
Противопоказания
Препарат Офлоксацин противопоказан к применеию у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, эпилепсией (включая наличие данного заболевания в анамнезе). Препарат запрещен к применению, согласно инструкции, у лиц со сниженным судорожным порогом (включая состояния после перенесенных инсульта, воспалительных патологий центральной нервной системы и черепно-мозговых травм). С большой осторожностью Офлоксацин назначают при наличии атеросклеротических процессов в сосудах головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения (даже в анамнезе), при наличии хронической недостаточности почек и поражениях центральной нервной системы органического характера.
Не назначают данный антибактериальный препарат в возрасте до 18 лет, что связанно с происходящим в этот период ростом и развитием скелета.
Офлоксацин запрещен к применению у беременных и кормящих грудью женщин.
Противопоказанием также является повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Побочное действие
К побочным действиям препарата Офлоксацин относятся:
1. Органы желудочно-кишечного тракта: жидкий стул (диарея), тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, анорексия, гастралгия, повышение активности трансаминаз печени, повышение уровня билирубина в крови, желтуха холестатическая, энтероколит псевдомембранозный.
2. Нервная система: судороги, тремор (дрожание), парестезии конечностей и их онемение, интенсивные сновидения, «кошмарные» сновидения, тревожность, психотические реакции, возбужденное состояние, депрессия, фобии, спутанность сознания. Иногда могут отмечаться: повышение внутричерепного давления, галлюцинации, изменение цветовосприятия, диплопия (двоение), нарушение обоняния и вкуса, равновесия и слуха. Возможно появление ощущения дискомфорта и жжения в глазах, сухости и зуда конъюнктивы, слезотечения и светобоязни.
3. Опорно-двигательный аппарат: боли в мышцах, суставах и сухожилиях, разрыв сухожилий, тендосиновиит.
4. Сердечно-сосудистая система и система крови: учащение сердцебиения, понижение артериального давления, коллапс, васкулит, лейкопения, анемия, панцитопения, агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия.
5. Реакции аллергического характера: крапивница, сыпь кожная, зуд, аллергический нефрит, аллергический пневмонит, отек Квинке, лихорадка, эозинофилия, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, бронхоспазм, мультиформная эритема, фотосенсибилизация и очень редко – анафилактический шок.
6. Мочеполовая система: острый нефрит, а также нарушение функции почек, повышение значений мочевины, гиперкреатинемия.
7. Кожные покровы: геморрагический буллезный дерматит, папулезная сыпь с образованием корок, васкулит, свидетельствующий о поражении сосудов.
8. Другие побочные действия: присоединение суперинфекции, дисбактериоз, вагинит. У больных сахарным диабетом возможно появление гипогликемии.
Передозировка
К симптомам передозировки препаратом Офлоксацин относятся: сонливость, заторможенность, спутанность сознания, рвота, дезориентация, головная боль, возбуждение, головокружение и боль в животе.
В случае возникновения передозировки данного лекарственного препарата в первую очередь необходимо провести процедуру промывания желудка, а затем назначить симптоматическую терапию и провести коррекцию водного баланса.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Офлоксацин разрешено принимать совместно с такими инфузионными растворами: натрия хлорида изотоническим раствором, 5% раствором глюкозы (декстрозы), раствором Рингера, 5% раствором фруктозы.
Запрещено смешивать Офлоксацин с гепарином, так как существует риск преципитации (склеивания).
Важно отметить, что пищевые продукты, антациды, которые имеют в составе магний, кальций, алюминий или соли железа, могут снижать процент всасывания офлоксацина, так как образуют нерастворимые комплексы. Между приемами препарата и вышеперечисленных веществ нужно соблюдать интервал не менее двух часов.
Офлоксацин способен понижать на 25% клиренс теофиллина, следовательно, при одновременном лечении данными препаратами и их аналогами необходимо снизить дозу теофиллина.
Такие препараты, как фуросемид, метотрексат, циметидин и другие лекарственные средства, которые блокируют канальцевую секрецию, могут повышать концентрацию офлоксацина в плазме крови.
Офлоксацин повышает концентрацию в плазме крови глибенкламида.
При назначении комбинированной терапии офлоксацином и глюкокортикоидами значительно увеличивается риск разрыва сухожилий (чаще у пожилых людей).
Назначение нестероидных противовоспалительных лекарственных средств, производных нитроимидазола и метилксантина в комбинации с офлоксацином повышает риск развития эффектов нейротоксичности.
Препарат Офлоксацин в комбинации с лекарственными средствами, способными ощелачивать мочу (бикарбонат натрия, ингибиторы карбоангидразы) значительно увеличивает риск развития нефротических эффектов и кристалурии.
Особые указания и меры предосторожности
Офлоксацин, согласно инструкции по применению, не является препаратом выбора при лечении пневмонии пневмококковой этиологии, также он не показан для лечения острого тонзиллита.
Применять препарат Офлоксацин более двух месяцев согласно инструкции нельзя.
Необходимо избегать воздействия прямых солнечных лучей, а также ультрафиолетовых лучей (солярий, кварцево-ртутные лампы).
Отменить препарат необходимо при проявлении таких побочных эффектов: псевдомембранозный колит, аллергическая реакция на препарат и при нарушениях работы центральной нервной системы.
В тех случаях, когда псевдомембранозный колит подтвердили гистологически или колоноскопически, рекомендовано применение метронидазола и ванкомицина перорально.
При появлении симптомов тендита следует немедленно остановить лечение и провести обездвиживание (иммобилизацию) ахиллова сухожилия, а затем проконсультироваться у врача ортопеда, особенно пожилым пациентам.
Применение препарата офлоксацин у женщин повышает риск развития вагинального кандидоза, в связи с чем не рекомендуется во время лечения этим препаратом пользоваться тампонами.
На фоне лечения Олоксацином может отмечаться усугубление протекания миастении, а также иногда учащаются приступы у предрасположенных пациентов к порфирии.
Терапия офлоксацином и его аналогами может приводить к появлению ложноотрицательных результатов во время диагностики туберкулеза, так как препятствует выделению микобактерии бактериологическим методом.
В случае необходимости лечения Офлоксацином пациентов со снижением функции почек либо печени следует контролировать концентрацию действующего вещества в плазме крови. Наличие тяжелой почечной или печеночной недостаточности значительно увеличивает риск возникновения токсических проявлений. В таких случаях необходима корректировка дозы лекарственного препарата.
Необходимо прекратить прием алкоголя на весь период применения препарата Офлоксацин.
Способность препарата влиять на управление транспортом или другими механизмами
Препарат может снижать быстроту реакции даже в случае приема терапевтических дозировок. Следовательно, рекомендуют исключить, по возможности, управление транспортом и другими механизмами.
Применение препарата во время беременности и кормления грудью
На период прохождения курса лечения Офлоксацином и его аналогами рекомендуют отменить грудное вскармливание. Назначение препарата беременным женщинам противопоказано.
Применение препарата Офлоксацин у детей и подростков
Срок годности препарата составляет 3 года от даты изготовления.
Условия хранения
Препарат Офлоксацин относится к списку лекарственных веществ Б. Его рекомендуют хранить в защищенном от действия прямых солнечных лучей сухом месте, при температуре не выше 25°С. Как и другие лекарственные средства, офлоксацин необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Аналоги лекарственного средства офлоксацин: Глауфос, Заноцин, Данцил, Зофлокс, Джеофлокс, Веро-Офлоксацин, Киролл, Орнид, Манефлокс, Офло, Офлин, Офлоксабол, Офлокс, Офлоксацин ДС, Офлоксацин Протекх, Офлоксацин-АКОС, Офлоксацин-Промед, Офлоксацин-ФПО, Офлоксин, Офломак, Офлоцид, Офлоцид форте, Тариферид, Таривид, Тарицин, Уросин, Флоксал, Унифлокс.
Цена
Офлоксацин таблетированная форма в дозе 200 мг, количество 10 штук, продается в аптеках по цене от 42 рублей.
Офлоксацин таблетки в дозе 400 мг, количество 10 штук, продается по цене от 68 рублей.
Раствор для проведения внутривенной инфузии, Офлоксацин. Концентрация 2 мг/мл во флаконе объемом 100 мл продается в аптеках по цене от 51 рубля.
Офлоксацин в виде мази 30 мг продается в аптеках по цене от 65 рублей за упаковку.
Офлоксацин ® - антибактериальный препарат группы . Он имеет широкий спектр воздействия на грамположительную и на грамотрицательную (анаэробную и аэробную) патогенную микрофлору. Активное вещество этого антибиотика дестабилизируют фермент ДНК-гиразу бактерий, что ведет к угнетению их активности и гибели. Выпускается средство в виде таблеток, глазной мази и раствора для внутривенных инъекций.
Офлоксацин ® — инструкция по применению таблеток и других форм
Офлоксацин ® относится к антибиотикам с широким спектром противомикробного действия. Влияние Офлоксацина ® на болезнетворные микробы и вирусы позволяет успешно применять его для лечения большого количества инфекций ЖКТ, дыхательной системы, кожи и эпидермиса, мышечной и соединительной ткани, органов зрения, слуха, носовой полости и верхних дыхательных путей, мочевыделительной системы и почек, суставов и костной ткани, репродуктивных органов.
Опыт использования Офлоксацина ® в медицинской практике показал хорошие результаты при лечении хламидиоза и , эндометрита и фарингита, отита и , и , . Кроме того, его можно использовать в профилактических целях при нарушенной функционирования иммунной системы.
От чего помогает Офлоксацин ® ?
Препарат Офлоксацин ® активен относительно таких патогенных микроорганизмов, как Legionella spp. и Staphylococcus aureus, Haemophilus ducreyi и Haemophilus ducreyi, Corynebacterium spp. и Mycobacterium urn fortuitum, Staphylococcus epidermidis и Streptococcus pyogenes, Bordetella pertussis и Clostridiumperfringens, Neisseria meningitidis и Gardnerella vaginalis, Proteusspp и Shigella spp., Hafnia spp. и Plesiomonasae ruginosa, Helicobacter pylori и Serrratia marcescens, Listeria monocytogenes, Campylobacter jejuni и Citrobacter spp..
К другим видам болезнетворных бактерий и вирусов, деятельность которых эффективно подавляется этим фармакологическим средством, относятся Vibrio cholera и Vibrio parahaemolyticus, Propionibacterium acnes и Chlamydia spp., Salmonella spp. и Aeromonas hydrophila, Ureaplasma urealyticum и Klebsiella spp., Ureaplasma urealyticum и Serratia spp., Mycoplasma pneumonia и Acinetobacter spp., Bordetella parapertussis и Yersinia enterocolitica, Moraxella catarrhalis и Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli и Providencia spp., Mycoplasma hominis и Haemophilus influenza.
Биодоступность превышает 96%. Связываемость с протеинами составляет 25%. Лечебное средство быстро всасывается в печени и попадает в лейкоциты; костную, мышечную, хрящевую и другие ткани; органы дыхательной системы, брюшной полости и области малого таза. В организме не накапливается и легко выводится через почки. Время полувыведения не превышает 7 часов.
Состав и фармакологическое действие
Активным компонентом этого лечебного средства, является офлоксацин ® , использующийся в лечебных дозах по 400 мг и 200 мг в таблетках, по 2000 мг в 100 мл раствора и 300 мг в 5-ти граммах мази.
Вспомогательными компонентами, входящими в рецептуру таблетированной формы являются повидон и тальк, стеарат кальция и микрокристаллическая целлюлоза, аэросил и кукурузный крахмал. Оболочка содержит в своем составе макрогол 4000 и титана диоксид, пропиленгликоль и гипромеллозу, тальк.
В жидкой фракции лекарства вспомогательными компонентами являются вода для инъекций и физиологический раствор.
Дополнительные вещества в мази - это вазелин, нипазол и нипагин.
Форма выпуска Офлоксацина ®
Таблетированная форма Офлоксацина ® производится в виде белых двояковыпуклых таблеток круглой формы с фиксированным содержанием активного компонента в первом варианте – 200 мг, во втором – 400 мг.
Фото упаковки Офлоксацина ® в таблетках по 200 мг
Таблетки расфасовывают в контурные упаковки с ячейками по 10 штук и пакуют вместе с инструкцией по применению в картонные коробочки.
Жидкая форма препарата выглядит как прозрачный желтый раствор с зеленоватым оттенком. Флаконы по 100 мл пакуются в картонные коробочки с вложенной инструкцией. Также в аптеки и больницы поступает Офлоксацин ® в ампулах.
Мазь расфасовывается в тубы из алюминия, объемом в 5 гр. В картонную коробочку пакуется по одной штуке вместе с инструкцией.
Препарат, согласно инструкции, нужно использовать не позднее 2 лет с даты выпуска.
Рецепт Офлоксацина ® на латинском языке
Отпускается Офлоксацин ® по рецепту, выписанному врачом на латинском языке:
Rp: Tab. Ofloxacini 0,2
D.t.d: №20
S:По 1 табл. х 2 р/д
Показания к применению Офлоксацина ®
Этот медикамент дает хорошие результаты при лечении болезней инфекционного и воспалительного характера:
- болезни дыхательной системы бактериального и вирусного происхождения;
- инфекционные поражения костной, хрящевой, соединительной, мышечной тканей;
- воспалительные процессы и инфекционные очаги на кожном покрове;
- , уретрит, и другие заболевания и половой систем;
- воспаления и инфицирование ;
- инфекционные патологии органов в области малого таза (орхит, оофорит, аднексит, цервицит, эпидидимит);
- хламидийное инфицирование глаз, дакриоцистит, мейбомит, кератит, бактериальные поражения роговицы, конъюнктивит, блефарит.
Кроме лечения воспалительно -инфекционных патологий лекарство используется для профилактики заболеваний инфекционной этиологии у людей с первичными и вторичными иммунодефицитами.
Противопоказания Офлоксацина ®
Лечение фторхинолоновыми антибиотиками противопоказано:
- при дефицитах глюкозо-6-фосфатдегидрогеназ;
- при наличии индивидуальной непереносимости фторхинолоновых препаратов;
- лицам, не достигшим 18-летнего возраста;
- при вынашивании ребенка и кормлении грудью;
- при черепно-мозговых травмах, постинсультном состоянии, воспалительных процессах в центральной нервной системе и эпилепсии, которые сопровождаются понижением судорожного порога.
Детям грудного возраста мазь противопоказана. В зависимости от состояния организма людей, имеющих нарушения почечной функции, поражения органической природы ЦНС, нарушения кровообращения ГМ и при атеросклерозе, этот медикамент назначается после тщательного врачебного обследования с соблюдением необходимых мер предосторожности.
Дозировки Офлоксацина ®
Лечебный курс Офлоксацина ® и его дозировка назначается врачом, исходя из тяжести заболевания, а также показателей функции почек и печени пациента. Таблетки Офлоксацина ® рекомендуется глотать целиком после еды, либо во время приема пищи. При необходимости таблетку можно запивать водой.
Таблетки
При нормальном состоянии организма и средней тяжести заболевания взрослому назначают суточный прием препарата от 400 мг до 800 мг. Действующее вещество Офлоксацин ® принимают за два раза.
Гонорея: дозировка лечебного средства при стандартном лечебном курсе гонореи и Офлоксацин ® при уреаплазме назначается дозой 400 мг за один прием. При нарушении почечной функции дозу приема рекомендуется уменьшить в два раза. Когда почечный кровоток не превышает 20 мл/мин., назначается разовая доза приема препарата не более 200 мг в сутки, с последующим ее снижением в два раза - 100 мл один раз, через день.
Если лечение совмещается с процедурой гемодиализа, то дозировка не должна превышать 100 мг за день при одноразовом приеме. При нарушенной почечной функции суточная доза назначается врачом не больше, чем 400 мг за один день. Длительность лечения обусловлена характером протекания болезни, ее тяжестью и чувствительностью возбудителя болезни. Стандартная продолжительность 3 дня, и лечение продолжается до исчезновения повышенной температуры и иных признаков заболевания.
Инфекционные болезни мочевыводящих путей: при отсутствии осложнений длительность стандартного курса от 5-х до 7-ти дней по 200-400 мг дважды в сутки.
Сальмонеллезы различных видов: продолжительность лечебного курса составляет 7-8 дней.
При инфекциях и подкожно-жировой клетчатки – по 200 мг (при тяжелом течении по 400 мг) дважды в сутки.
Инъекции
Офлоксацин ® при внутривенном применении вводится раз в день по 200 мг на протяжении получаса-часа. После проявления положительной динамики развития болезни инфузионный прием заменяется на пероральный.
Инфузии
Инфузионный способ лечения:
- инфекцирования мочевыводящих путей - лечебное средство в виде Офлаксоцина ® раствора для инфузий вводится по 200 мл один-два раза в течение суток;
- ЖКТ, опорно-двигательного аппарата и дыхательной системы - лечебное средство вводится в количестве 200 мг дважды на протяжении суток. В тяжелых случаях доза может увеличиваться до 800 мг в сутки.
- инфекционных заболеваний кожных покровов, мышечной, костной, соединительной и иных тканей организма предусматривает внутривенное вливание 200 мл раствора в два приема в течение суток.
При инфузионном способе приема препарата его следует разводить в декстрозе с 5% концентрацией. Средняя продолжительность вливания раствора не меньше 30 минут.
Офлоксацин ® в виде мази используется субконъюнктивально. Количество приемов при отсутствии хламидийной инфекции три раза в течение дня и при наличии ее - не более 5-ти раз. Длительность лечебного курса мазью не более 14 дней.
Офлоксацин ® капли глазные– дозировка
Офлоксациновые капли, согласно инструкции по применению, закапывают по одной - две капли в глаз. Закапывается раствор в первые два дня лечения с периодичностью от 2 до 4 часов. При последующем лечении раствор закапывается 4 раза вдень через равные промежутки времени в течение пяти дней.
В случае попадания лечебного раствора в глаз больше указанной дозировки, его следует тщательно промыть чистой водой.
В случаях, когда человек носит контактные линзы, перед закапыванием препарата их необходимо снять. Надеть линзы можно только по истечении 20 минут после процедуры.
Во время прохождения лечебного курса необходимо защищать глаза от яркого солнечного света защитными очками.
При применении избыточных доз Офлоксацина ® могут возникать легкие головокружения, временная потеря ориентации в пространстве, спутанность мыслительного процесса или его заторможенность, дневная сонливость. Лечение передозировки производится в соответствии с проявившимися симптомами.
Побочные действия Офлоксацин ®
Нежелательные реакции при воздействии на различные физиологические системы организма могут проявляться в ниже описанных ситуациях.
- При расстройстве функций пищеварительной системы. Энтероколит, холестатическая желтуха, содержание билирубина в плазме крови выше нормы; повышение содержания печеночных ферментов в крови; гастралгия или анорексия; усиление метеоризма; ; появление жидкого стула.
- При нарушений функций нервной системы. Появление дрожания нижних и верхних конечностей и судорог; онемение рук и ног; тревожное беспричинное состояние; нарушения ночного сна; проявление депрессивного или возбужденного состояния; психозы, неврозы и фобии; спутанность мыслительного процесса. В отдельных случаях возможно появление галлюцинаций, высокого внутричерепного давления, нарушенное восприятие цветов, раздвоение зрительных образов, расстройство вкусовых ощущений и обоняния, потеря ориентации в пространстве, появление сухости и жжения в глазах, повышенное слезотечение и боязнь яркого света.
- При нарушении функционирования опорно-двигательного аппарата. Могут появляться суставные и мышечные боли. Возможно развития воспаления и разрыва сухожилий.
- При нарушениях сердечно-сосудистой и кроветворной физиологических систем. Может нарушиться сердечный ритм, снижаться АД. Провоцируется возникновение таких болезней как анемия, агранулоцитоз, панцитопения и другие болезни, связанные с органами кроветворения.
- При нарушениях мочевой и половой физиологических систем. Могут возникать нарушения функций почек и гиперкреатинемия.
- На коже может возникать сыпь папулезная с корочками, поражение подкожных сосудов, геморрагический дерматит. Также возможно появление фотосенсибилизации.
- Аллергические реакции в виде , зуда, аллергических заболеваний дыхательных путей и органов дыхания, отеков, лихорадки и в исключительных случаях - анафилактического шока.
Частыми осложнениями являются также боли в животе, рвота, снижение аппетита, появление молочницы, дисбактериоза и т.д.
Офлоксацин ® и алкоголь
Общеизвестно, что прием препаратов бактерицидного действия несовместим с приемом любого алкоголя. А так как препарат Офлоксацин ® относится к антибиотикам третьего поколения, то вопрос о совместимости Офлоксацина ® и алкоголя особенно актуален.
Препараты фторхинолонов относятся к высокоэффективным, но токсичным антибактериальным средствам.
В инструкции, прилагаемой к препарату, указывается, что одновременный прием алкоголя и этого антибиотика является не просто нежелательным, но в обязательном порядке должен находится под строгим запретом. В зависимости от индивидуальной реакции организма, сочетание спиртных напитков антибиотика может привести к токсическому поражению почек, печени и нервной системы.
Также резко увеличивается риск развития специфических побочных эффектов, характерных для фторхинолонов (воспаление и разрыв сухожилий, тяжелая фотосенсибилизация и т.д.).
Также отмечается резкое снижение эффективности антибактериальной терапии.
Офлоксацин ® – отзывы
Врачи, основываясь на опыте практического применения Офлоксацина ® для лечения болезней разной этиологии, рекомендуют:
- соблюдать осторожность при использовании препарата для людей, управляющих транспортными средствами и занятых на выполнении опасных видов работ, поскольку в течение лечебного курса существенно снижается быстрота и адекватность реакции пациента;
- во избежание проявления большого количества побочных эффектов не следует использовать для непрерывного лечения препарат более 10-ти дней без крайней необходимости;
- ограничить или прекратить прием лекарства при первых же признаках расстройства деятельности центральной нервной системы, аллергических реакций различного вида и приступов колита;
- при малейших признаках воспаления сухожилий следует прекратить лечение и обездвижить больную конечность.
Следует помнить, что лечение этим антибиотиком может стать причиной ложноотрицательных результатов при диагностировании туберкулеза, так как активное вещество лечебного средства не позволяет определить болезнь бактериологическим способом.
При назначении лечебного курса больным с нарушенными выделительными функциями почек, следует учитывать, что возможно проявление токсических реакций, следует корректировать дозировку для снижения негативных последствий.
При приеме Офлаксацина ® по отзывам в гинекологии, отмечается высокий показатель эффективности при лечении воспалительных процессов. Также препарат может применяться в составе комплексных схем лечения.
Офлоксацин: инструкция по применению
Состав
1 таблетка содержит: действующего вещества - офлоксацина – 200 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, кальция стеарат, крахмал 1500, крахмал кукурузный частично прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, кросповидон, опадрай (в т.ч. спирт поливиниловый, частично гидролизованный, макрогол 3350, тальк, лецитин (соевый), титана диоксид Е 171, алюминиевый лак на основе кармуазина Е 122, алюминиевый лак на основе индигокармина Е 132).Описание
Таблетки покрытые оболочкой, розового цвета, с двояковыпуклой поверхностью.Показания к применению
Лечение инфекций вызванных чувствительными микроорганизмами:
Верхних и нижних мочевыводящих путей;
Инфекции нижних дыхательных путей;
Неосложненная уретральная и цервикальная гонорея;
Негонококковый уретрит и цервицит;
Инфекционные поражения кожи и мягких тканей;
Острые воспалительные заболевания тазовых органов;
Инфекции и инвазии: нечасто: грибковые инфекции, устойчивость.
Кровь и лимфатическая система: очень редко: анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Частота неизвестна: угнетение костномозгового кроветворения.
Нарушения иммунной системы: редко: анафилактические и анафилактоидные реакции, отек Квинке. Очень редко: анафилактический шок.
Нарушения метаболизма и питания: редко: анорексия. Частота неизвестна: гипогликемии у больных сахарным диабетом принимающих сахароcнижающие препараты (см. раздел «Взаимодействия»).
Психиатрические расстройства: нечасто: ажитации, нарушение сна, бессонница. Редко: психотические расстройства (например, галлюцинации), тревога, спутанность сознания, ночные кошмары, депрессия. Частота неизвестна: психотические расстройства и депрессии с тенденцией аутоагрессивному поведению, включая суицидальные мысли или попытки самоубийства.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто: головокружение, головная боль. Редко: сонливость, парестезии, нарушение вкусовых ощущений, парасомния. Очень редко: периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсорная моторная нейропатия, судороги, экстрапирамидные симптомы и другие расстройства мышечной координации.
Расстройства со стороны глаз: нечасто: раздражение глаз. Редко: нарушение зрения.
Вестибулярный аппарат и органы слуха: нечасто: головокружение. Очень редко: звон в ушах, снижение слуха.
Сердечно сосудистые нарушения: редко: тахикардия. Частота неизвестна: желудочковая аритмия, трепетание-мерцание (преимущественно у пациентов с удлинением интервала QT), удлинение интервала QT ЭКГ.
Органы дыхания: нечасто: кашель, назофарингит. Редко: одышка, бронхоспазм. Частота неизвестна: аллергический пневмонит, тяжелая одышка.
Желудочно-кишечные нарушения: нечасто: боль в животе, диарея, тошнота, рвота. Редко: энтероколит, в том числе геморрагический. Очень редко: псевдомембранозный колит.
Гепато-билиарные нарушения: редко: повышение печеночных ферментов (АлТ, AсT, ЛДГ, гамма-GT и/ или щелочной фосфатазы), билирубина. Очень редко: холестатическая желтуха. Частота не известна: гепатит.
Кожа и подкожная клетчатка: нечасто: зуд, сыпь. Редко: крапивница, приливы жара, гипергидроз, гнойничковые высыпания. Очень редко: мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, реакции фотосенсибилизации, лекарственно обусловленная сосудистая пурпура, васкулит, некроз кожи. Частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, лекарственная сыпь.
Костно-мышечная система и соединительная ткань: редко: тендинит. Очень редко: артралгии, миалгии, разрыв сухожилий в течение 48 часов от начала лечения. Частота неизвестна: рабдомиолиз и / или миопатия, мышечная слабость, разрывы мышц.
Почки и мочевыводящие пути: редко: увеличение креатинина сыворотки. Очень редко: острая почечная недостаточность. Частота неизвестна: острый интерстициальный нефрит.
Врожденные и семейные / генетические расстройства: частота неизвестна: приступы порфирии у пациентов с порфирией.
Передозировка
Наиболее важными признаками острой передозировки являются спутанность сознания, головокружение и судорожные припадки, а также желудочно-кишечные реакции, такие как тошнота и эрозии слизистых оболочек.
Лечение: промывание желудка, введение адсорбента и сульфата натрия в течение первых 30 минут. Для защиты слизистой оболочки желудка рекомендуются антациды. Выведение офлоксацина может быть ускорено форсированным диурезом. Следует проводить мониторинг ЭКГ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Офлоксацин следует использовать с осторожностью у пациентов, получающих антиаритмики класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики.
Офлоксацин следует принимать за 2 часа до использования антацидов, алюминия сукральфата, препаратов цинка или железа.
Офлоксацин усиливает эффект антикоагулянтов (необходим контроль коагуляционных тестов), повышает просудорожную активность теофиллина, некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов. В случае судорожных припадков, лечение офлоксацином следует прекратить.
Офлоксацин увеличивает концентрацию и эффект глибенкламида, пробенецида, циметидина, фуросемида и метотрексата.
Определение опиатов или порфиринов в моче может давать ложно-положительные результаты при лечении офлоксацином.
Особенности применения
Офлоксацин не является препаратом первого выбора для лечения пневмонии, вызванной пневмококком или Mycoplama, инфекции вызванной β-гемолитическим стрептококком.
Стойкая, тяжелая или кровавая диарея во время или после лечения офлоксацином, может быть симптомом псевдомембранозного колита. Применение офлоксацина должно быть немедленно прекращено. Должна быть начата незамедлительно терапия ванкомицином, тейкопланином или метронидазолом. Препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны в этой клинической ситуации.
Пациенты, получающие офлоксацин, должны избегать сильного солнечного света и УФ-лучей (солнечные лампы, солярий).
В случае если у пациента появляются мысли о самоубийстве или аутоагрессивное поведение, в том числе попытки самоубийства, прием офлоксацина должен быть прекращен и приняты соответствующие меры.
Офлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени. Зарегистрированы случаи молниеносного гепатита, приведшего к печеночной недостаточности (в том числе смертельному исходу). Пациентам следует прекратить лечение и обратиться к своему врачу, если развиваются симптомы поражения печени, такие как анорексия, желтуха, потемнение мочи, кожный зуд или напряжение мышц передней брюшной стенки.
Офлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с историей миастении.
Применение антибиотиков , особенно длительное, может привести к формированию устойчивых микроорганизмов.
Если пациент ощущает проявления нейропатии, офлоксацин должен быть отменён во избежание развития необратимых состояний.
У больных сахарным диабетом, получающих лечение пероральными гипогликемическими средствами (например, глибенкламид) или инсулином, использование офлоксацина может стать причиной гипогликемии. Необходим тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.
Пациенты с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы могут быть предрасположены к гемолитической реакции на фоне приёма офлоксацина. Пациенты с непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбцией глюкозо-галактозы не должны принимать это лекарственное средство.
Меры предосторожности
C осторожностью следует назначать препарат при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения (в анамнезе), хронической почечной недостаточности, органических поражениях центральной нервной системы. Осторожность следует соблюдать при использовании офлоксацина, у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT: врожденный синдром удлиненного QT, одновременное применение с препаратами, которые, удлиняют интервал QT, гипокалиемии, гипомагниемия, возраст более 60 лет, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия.
Использование офлоксацина, всегда связанно с повышенным риском тендинита и разрыва сухожилия. Этот риск наиболее высок у пожилых пациентов, как правило, после 60 лет, у пациентов, принимающих кортикостероидные препараты, а также у пациентов после почечной, сердечной или легочной трансплантации.
Форма выпуска
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, в упаковке №10х1, №10х2, №10х3, №10х4.Условия хранения
Условия хранения В защищённом от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
2 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.Условия отпуска из аптек
По рецепту.Офлоксацин аналоги, синонимы и препараты группы
Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.
Показания к применению препарата Офлоксацин
Инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония), ЛОР-органов (синусит, фарингит, средний отит, ларингит), кожи, мягких тканей, костей, суставов, инфекционно-воспалительные заболевания брюшной полости и желчевыводящих путей (за исключением бактериального энтерита), почек (пиелонефрит), мочевыводящих путей (цистит, уретрит), органов малого таза и половых органов (эндометрит, сальпингит, оофорит, цервицит, параметрит, простатит, кольпит, орхит, эпидидимит), гонорея, хламидиоз, септицемия (только для в/в введения), менингит, профилактика инфекций у больных с нарушением иммунного статуса (в т.ч. при нейтропении); бактериальные язвы роговицы, конъюнктивит, блефарит, мейбомит (ячмень), дакриоцистит, кератит, хламидийные инфекции глаз.
Форма выпуска препарата Офлоксацин
Субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 25 кг барабан картонный 1;
Субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 5 кг барабан картонный 1;
Субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 10 кг барабан картонный 1;
Субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 15 кг барабан картонный 1;
Субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 20 кг барабан картонный 1;
Субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 25 кг барабан картонный 1;
Субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 30 кг барабан картонный 1;
Субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 40 кг барабан картонный 1;
Субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 50 кг барабан картонный 1;
Субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 25 кг барабан фибровый 1;
Фармакодинамика препарата Офлоксацин
Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидный эффект.
Препарат активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих β-лактамазы и быстрорастущих атипичных микобактерий.
К препарату чувствительны: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Hafnia spp., Proteus spp. (включая Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - индол-положительные и индол-отрицательные штаммы), Salmonella spp., Shigella spp. (включая Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Brucella spp.
Различной чувствительностью к препарату обладают: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Serrratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacteriurn fortuitum, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.
К препарату устойчивы Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile).
Препарат неактивен в отношении Treponema pallidum.
Фармакокинетика препарата Офлоксацин
Всасывание
После приема препарата внутрь абсорбция быстрая и полная (95%). Биодоступность - более 96%.
Распределение
Связывание с белками плазмы - 25%. Сmax после приема препарата внутрь в дозе 100 мг, 300 мг и 600 мг составляет 1 мг/л, 3.4 мг/л и 6.9 мг/л соответственно, и достигается через 1-2 ч. После однократного приема препарата в дозе 200 мг и 400 мг Сmax составляет 2.5 мкг/мл и 5 мкг/мл, соответственно. Прием пищи может замедлять всасывание, но не оказывает существенного влияния на биодоступность.
Кажущийся Vd - 100 л. Офлоксацин распределяется в лейкоцитах, альвеолярных макрофагах, коже, мягких тканях, костях, органах брюшной полости и малого таза, дыхательной системе, моче, слюне, желчи, секрете предстательной железы. Хорошо проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Проникает в спинномозговую жидкость при воспаленных и невоспаленных мозговых оболочках (14-60%). Не кумулирует.
Метаболизм
Метаболизируется в печени (около 5%) с образованием N-оксид офлоксацина и диметилофлоксацина.
Выведение
T1/2 - 4.5-7 ч (независимо от дозы). Выводится почками в неизмененном виде - 75-90%, с желчью - около 4%. Внепочечный клиренс - менее 20%.
После однократного применения в дозе 200 мг в моче обнаруживается в течение 20-24 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При почечной или печеночной недостаточности выведение может замедляться.
Использование препарата Офлоксацин во время беременности
Применение при беременности возможно (в т.ч. в виде лекарственных форм для местного применения), если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проводили).
Тератогенные эффекты. Офлоксацин не оказывал тератогенного действия при введении беременным животным в период органогенеза: крысам в дозах свыше 810 мг/кг/сут, что в 11 раз превышает МРДЧ при приеме внутрь и в 9000 раз - при применении в виде глазных капель; кроликам в дозах свыше 160 мг/кг/сут, что превышает МРДЧ в 4 и 1800 раз соответственно. Дозы, эквивалентные 50 и 10 МРДЧ при пероральном приеме были фетотоксичными - наблюдалось снижение массы тел плодов и увеличение фетальной смертности у крыс и кроликов.
При однократном приеме 200 мг офлоксацина кормящими женщинами концентрации его в грудном молоке сходны с таковыми в плазме. Поскольку потенциально офлоксацин может вызывать серьезные побочные реакции у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, кормящим женщинам необходимо прекратить либо грудное вскармливание, либо прием офлоксацина (учитывая значимость лекарства для матери).
Использование препарата Офлоксацин при нарушением функции почек
<20 мл/мин разовая доза - 200 мг, затем - по 100 мг/сут через день.
Другие особые случаи при приеме препарата Офлоксацин
Противопоказания к применению препарата Офлоксацин
Гиперчувствительность (в т.ч. к другим фторхинолонам, хинолонам), эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), нарушение функции ЦНС с понижением порога судорожной готовности (в т.ч. после ЧМТ, инсульта, воспалительных процессов в ЦНС), поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении фторхинолонами, возраст до 18 лет (пока не завершен рост скелета). Для местных форм: хронический небактериальный конъюнктивит или отит.
Побочные действия препарата Офлоксацин
Со стороны органов ЖКТ: диспепсия, тошнота, рвота, диарея, анорексия, боль в животе, сухость во рту, транзиторное повышение уровня билирубина и печеночных ферментов в плазме крови, гепатит, желтуха, дисбактериоз, псевдомембранозный колит.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, инсомния, беспокойство, снижение скорости реакций, возбуждение, повышение внутричерепного давления, тремор, судороги, ночные кошмары, галлюцинации, психоз, парестезия, фобии, нарушение координации движений, вкуса, обоняния, зрения, диплопия, расстройства цветового восприятия, потеря сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): кардиоваскулярный коллапс, гемолитическая и апластическая анемия, тромбоцитопения, включая тромбоцитопеническую пурпуру, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны мочеполовой системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение выделительной функции почек с повышением уровня мочевины и креатинина, вагинит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, в т.ч. ларингеальный, фарингеальный, лица, голосовых связок, бронхоспазм, крапивница, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок.
Прочие: гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом), васкулит, тендинит, миалгия, артралгия, суперинфекция, фотосенсибилизация.
При использовании в офтальмологии: ощущение жжения и дискомфорта в глазах, покраснение, зуд и сухость конъюнктивы, светобоязнь, слезотечение; редко - головокружение, тошнота.
После закапывания в слуховой проход: зуд в области слухового прохода, ощущение горького привкуса во рту; редко - системные реакции (экзема, головокружение, шум и боль в ушах, сухость слизистой оболочки полости рта).
Способ применения и дозы препарата Офлоксацин
Дозы подбираются индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизмов, общего состояния больного и функции печени и почек.
Препарат назначают внутрь взрослым - по 200-800 мг/сут, кратность применения - 2 раза/сут. Курс лечения - 7-10 дней. Дозу до 400 мг/сут можно назначать в 1 прием, предпочтительно утром.
При острой гонорее - 400 мг однократно.
У пациентов с нарушениями функции почек (при КК от 50 до 20 мл/мин) разовая доза должна составлять 50% от средней дозы при кратности назначения 2 раза/сут, или полную разовую дозу назначают 1 раз/сут. При КК<20 мл/мин разовая доза - 200 мг, затем - по 100 мг/сут через день.
При гемодиализе и перитонеальном диализе препарат назначают по 100 мг каждые 24 ч.
Максимальная суточная доза при печеночной недостаточности - 400 мг/сут.
Средняя суточная доза для детей при тяжелых инфекциях - 7.5 мг/кг массы тела, максимальная доза - 15 мг/кг.
Таблетки следует принимать целиком, запивая водой, до или во время приема пищи.
Длительность курса лечения определяется чувствительностью возбудителя и клинической картиной; лечение следует продолжать еще в течение 3 дней после исчезновения симптомов заболевания и полной нормализации температуры.
При лечении сальмонеллезов курс лечения - 7-8 дней, при неосложненных инфекциях нижних мочевыводящих путей - 3-5 дней.
Передозировка препаратом Офлоксацин
Симптомы: головокружение, спутанность сознания, заторможенность, дезориентация, сонливость, рвота.
Лечение: промывание желудка, назначение симптоматической терапии.
Взаимодействия препарата Офлоксацин с другими препаратами
Пищевые продукты, антациды, содержащие алюминий, кальций, магний, или соли железа снижают всасывание офлоксацина, образуя нерастворимые комплексы (поэтому интервал между назначением Офлоксацина-АКОС и этих препаратов должен быть не менее 2 ч).
Офлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25%. Поэтому при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина.
Циметидин, фуросемид, метотрексат и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию офлоксацина в плазме.
Офлоксацин увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме.
При одновременном приеме офлоксацина с антагонистами витамина К необходимо контролировать систему свертывания крови.
При назначении Офлоксацина-АКОС с НПВС, производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов.
При одновременном назначении Офлоксацина-АКОС с глюкокортикостероидами повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей.
При назначении Офлоксацина-АКОС с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат), увеличивается риск развития кристаллурии и нефротоксических эффектов.
Меры предосторожности при приеме препарата Офлоксацин
После исчезновения клинических признаков лечение продолжают 2–3 дня. С осторожностью назначают пациентам с атеросклерозом сосудов головного мозга. Необходимо постоянное наблюдение при комбинированном применении с инсулином, кофеином, теофиллином, циклоспорином, НПВС, пероральными антикоагулянтами (в т.ч. с варфарином) и лекарствами, метаболизирующимися при участии цитохрома P450.
У детей применяется только при угрозе жизни (из-за риска развития побочных эффектов). При быстром в/в введении возможно понижение АД.
Не следует инъецировать субконъюнктивально или вводить в переднюю камеру глаза. При использовании офтальмологических форм не рекомендуется ношение глазных линз. Возможно комбинированное применение глазных капель и глазной мази, при этом мазь используется последней.
В период лечения не следует подвергаться солнечному или УФ облучению. Рекомендуется воздерживаться от деятельности, требующей быстроты психомоторных реакций (вождение транспорта, работа с потенциально опасными механизмами) и приема алкоголя.
Особые указания при приеме препарата Офлоксацин
Не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками. Не показан при лечении острого тонзиллита.
В случае возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС, аллергических реакций, псевдомембранозного колита необходима отмена препарата. При псевдомембранозном колите, подтвержденном колоноскопически и/или гистологически, показано пероральное назначение ванкомицина и метронидазола.
Следует учитывать, что при применении Офлоксацина-АКОС редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллово сухожилие), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения симптомов тендинита необходимо немедленно прекратить лечение, провести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда.
На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных больных.
При применении препарата возможны ложноотрицательные результаты при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).
У больных с нарушениями функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме. При тяжелой почечной и печеночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется коррекция дозы).
В период лечения препаратом следует избегать приема алкоголя.
Использование в педиатрии
У детей Офлоксацин-АКОС назначают только при угрозе жизни, с учетом предполагаемой пользы и потенциального риска развития побочных эффектов, когда невозможно применить другие, менее токсичные препараты.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения препарата Офлоксацин
Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности препарата Офлоксацин
Принадлежность препарата Офлоксацин к ATX-классификации:
S Органы чувств
S01 Препараты для лечения заболеваний глаз
S01A Противомикробные препараты
S01AX Прочие противомикробные препараты
