Пирацетам в уколах показания к применению. Таблетки и уколы Пирацетам — инструкция по применению и отзывы

Общая характеристика . Прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор

Состав лекарственного средства

	100 мл
Действующие вещества:
Пирацетам	12,0 г
Вспомогательные вещества:
Натрия ацетат тригидрат	0,1 г
Уксусная кислота	до рН 5,0 - 6,0
Вода для инъекций	до 100 мл

Форма выпуска. Раствор для инфузий 120 мг/мл

Фармакотерапевтическая группа. Прочие психостимулирующие и ноотропные средства

Код АТХ. N06BX03

Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Пирацетам является ноотропным средством, способствует улучшению когнитивных функций. Оказывает действие на центральную нервную систему различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболитические условия для нейрональной пластичности.

Улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывает сосудорасширяющего действия.

Ингибирует повышенную агрегацию активированных тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, а также способность последних к пассажу через микроциркуляторное русло.

Назначение пирацетама пациентам с когнитивными нарушениями вызывает изменения на ЭЭГ, свидетельствующие об увеличении функциональной активности (повышение α и β активности, снижение δ активности).

Пирацетам способствует восстановлению когнитивных способностей после нарушения церебральных функций вследствие гипоксии, интоксикации или травмы. Уменьшает выраженность и длительность вестибулярного нистагма. Пирацетам применяется при лечении кортикальной миоклонии в качестве монотерапии или в комбинации с противомиоклоническими средствами.

Фармакокинетика . Всасывание. При приеме внутрь быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. С max достигается приблизительно через 30-60 мин, пик концентрации в спинномозговой жидкости – через 2-8 ч. Биодоступность пирацетама близка к 100 %.

Распределение Vd составляет 0,6 л/кг. Распределяется во всех органах и тканях, проникает через ГЭБ. Пирацетам концентрируется в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме человека.

Выведение. Т 1/2 из плазмы крови составляет 4-5 ч, период полувыведения из спинномозговой жидкости – 6-8 ч. Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде. Экскреция почками является практически полной (более 95 %) в течение 30 часов. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев 86 мл/мин.

Т 1/2 удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.

Показания к применению.

Пирацетам показан для симптоматического лечения расстройств памяти, интеллектуальных нарушений при отсутствии диагноза деменции (симптоматическое лечение хронического психоорганического синдрома).

Пирацетам может уменьшить проявления кортикальной миоклонии. Для определения эффекта пирацетама у пациента с кортикальной миоклонией необходимо проведение пробного курса лечения.

Способ применения и дозы.

Лекарственное средство применяют внутривенно. Теоретическая осмоляльность 977 мОсмоль/кг.

Внутривенное введение пирацетама назначается при невозможности применения пероральных форм препарата.

Доза и общий объем раствора, предназначенный для введения, определяются с учетом клинических показаний и состояния пациента. При расчете дозы необходимо учитывать, что в 1 мл раствора для инфузий содержится 120 мг пирацетама.

Лекарственное средство вводят из полимерного контейнера внутривенно капельно. Скорость введения зависит от дозы. Внутривенная инфузия суточной дозы может вводиться через катетер с постоянной скоростью на протяжении 24 часов в сутки (например, при лечении тяжелой миоклонии). При распределении суточной дозы на несколько введений (2-4) с равномерными интервалами, разовая доза вводится со скоростью 30-40 капель в минуту.

Полимерный контейнер предназначен только для однократного применения, неиспользованные остатки лекарственного средства подлежат уничтожению.

При появлении возможности переходят на пероральный прием лекарственного средства (см. инструкции по медицинскому применению соответствующих лекарственных форм).

Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.

Симптоматическое лечение хронического психоорганического синдрома: в зависимости от выраженности симптомов назначают 1,2-2,4 г/сут, а в течение первой недели – 4,8 г/сут.

Лечение кортикальной миоклонии: лечение начинают с дозы 7,2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу повышают на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода болезни. Каждые 6 месяцев следует предпринять попытку уменьшить дозу или отменить препарат, постепенно сокращая дозу на 1,2 г каждые 2 дня с целью предотвращения приступа. При отсутствии эффекта или при незначительном терапевтическом эффекте лечение прекращают.

У пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от показателя клиренса креатинина (КК).

Степень почечной недостаточности	КК (мл/мин)	Доза
Норма	> 80	Обычная доза
Легкая	50 - 79	2/3 обычной дозы в 2-3 приема
Средняя	30 - 49	1/3 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая	< 30	1/6 обычной дозы, однократно
Конечная стадия		противопоказано

У пациентов пожилого возраста дозу корригируют при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

У пациентов с нарушениями функции почек и печени дозу корректируют в зависимости от КК, как указано выше.

Побочное действие.

Нежелательные реакции классифицируют в зависимости от частоты их возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (> 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (из-за недостаточных данных).

Со стороны нервной системы и психики:

Часто: нервозность, гиперкинезия.

Нечасто: депрессия, сонливость.

Частота неизвестна: головокружение, головная боль, атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, тремор, спутанность сознания.

Со стороны крови и лимфатической системы:

Частота неизвестна: геморрагические нарушения.

Со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна: анафилактоидные реакции, гиперчувствительность.

Со стороны пищеварительной системы:

Частота неизвестна: боли в животе, боли в верхней части живота, диарея, рвота, тошнота.

Со стороны кожных покровов:

Частота неизвестна: ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница.

Нарушение метаболизма и питания:

Часто: увеличение массы тела.

Со стороны половой системы:

Частота неизвестна: половое возбуждение.

Со стороны органа слуха:

Частота неизвестна: вертиго.

Общие расстройства:

Нечасто: астения.

Сосудистые расстройства: редко тромбофлебит (для инъекционной формы), артериальная гипотензия (для инъекционной формы).

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует обратиться к врачу.

Противопоказания .

Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов лекарственного средства.

Психомоторное возбуждение на момент назначения лекарственного средства.

Хорея Гентингтона.

Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт).

Конечная стадия хронической почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин).

Беременность и период лактации.

С осторожностью.

С осторожностью использовать у пациентов с нарушениями гемостаза, хирургическим вмешательством (в том числе стоматологическим), факторами риска развития кровотечений (например, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), перенесенным ранее геморрагическим инсультом или внутримозговым кровоизлиянием, у пациентов, принимающих антикоагулянты или антиагреганты, в том числе низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.

Передозировка.

В случае передозировки возможно усиление выраженности побочных эффектов, появление абдоминальной боли, диареи с примесью крови.

В случае появления симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическая терапия, гемодиализ (эффективность 50-60 %). Специфического антидота нет.

Меры предосторожности.

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов следует соблюдать осторожность при назначении лекарственного средства пациентам с нарушениями гемостаза, хирургическим вмешательством (в том числе стоматологическим), факторами риска развития кровотечений (например, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), перенесенным ранее геморрагическим инсультом или внутримозговым кровоизлиянием, пациентам, принимающим антикоагулянты или антиагреганты, в том числе низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.

При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов.

При длительной терапии пациентам пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.

Пирацетам проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Применение у детей. Применение лекарственного средства у детей до 18 лет не рекомендо-вано.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Принимая во внимание возможные побочные эффекты, пациент должен соблюдать осторожность при вождении автомобиля и работе с механизмами.

Беременность и лактация. Контролируемых исследований применения препарата во время беременности не проводилось.

Пирацетам не следует назначать при беременности.

Пирацетам проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком. Концентрация пирацетама в крови у новорожденных животных достигает 70-90 % от его концентрации в крови у матери.

При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

При одновременном применении с препаратами гормонов щитовидной железы возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушения сна.

Согласно результатам исследования пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сутки не изменяет дозы аценокумарола необходимой для достижения MHO (международное нормализованное отношение) 2,5-3,5, но по сравнению с эффектами одного лишь аценокумарола, добавление пирацетама в дозе 9,6 г/сутки значительно снижает агрегацию тромбоцитов, высвобождение β-тромбоглобина, концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда (VIII: С; VIII: vW: Ag; VIII: Vw: RCo), а также вязкость крови и сыворотки.

Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т. к. 90 % препарата выводится в неизменном виде с мочой.

In vitro пирацетам не угнетает изоферменты CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426 и 1422 мкг/мл. При концентрации пирацетама 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21 %) и ЗА4/5 (11 %). Однако, нормальных значений константы ингибирования (Ki), вероятно, можно достичь при более высокой концентрации. Таким образом, метаболическое взаимодействие пирацетама с другими препаратами маловероятно.

Прием пирацетама в дозе 20 г/сутки на протяжении 4 недель у пациентов с эпилепсией, получавших стабильные дозы противоэпилептических препаратов, не изменял максимальную сывороточную концентрацию и AUC (площадь под кривой) противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроаты). Совместный прием с этанолом не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке, концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Пирацетам . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Пирацетама в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Пирацетама при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения сосудистых нарушений, болезни Альцгеймера, эпилепсии и давления у взрослых, детей (в том числе новорожденных), а также при беременности и кормлении грудью. Действие препарата.

Что это за лекарство

В России и ряде других стран препарат Пирацетам на практике применяется для лечения психиатрических, неврологических и иных заболеваний. Под действием препарата повышается АТФ в мозговой ткани, активизируются гликолитические процессы. Согласно проведенным исследованиям, препарат улучшает работу мозга в случае кислородного голодания.

Группа препарата

Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средство.

Международное непатентованное название: пирацетам

Торговое название: Пирацетам

Название на латыни: Piracetamum

Состав

Основным составляющим препарата является пирацетам, количество содержания в 1 таблетке - 200 мг. Содержание других компонентов:

• Коповидон.
• Полиэтиленгликоль.
• Гидроксипропилцеллюлоза.
• Диоксид титана.
• Полидекстроза.
• Оксид железа.
• Оксид железа желтый и красный.
• Триглицериды среднего звена.

Механизм действия и свойства

Фармакология

Фармакологическое действие - ноотропное.

Основная характеристика

Пирацетам - ноотропное средство, воздействие которого происходит непосредственно на мозг, улучшая когнитивные процессы, такие как способность к обучению и умственную работоспособность, память и концентрацию внимания. Воздействие препарата на ЦНС осуществляется несколькими путями: улучшая в нервных клетках метаболические процессы, изменением скорости распространения в головном мозге возбуждения, улучшая микроциркуляцию, не вызывает сосудорасширяющего действия при воздействии на реологические характеристики крови.

В головном мозге улучшает кровоток и улучшает связи между полушариями. Лекарство снижает адгезию эритроцитов и восстанавливает их эластичность, блокирует агрегацию тромбоцитов.

Вследствие гипоксии восстанавливает нарушенные функции мозга. Пирацетам согласно экспериментальным данным усиливает воздействие антидепрессантов и при совместном их использовании может повысить их эффективность. Также, согласно исследованию PASS так и не была доказана эффективность лекарства в лечении острого ишемического инсульта.

Фармакокинетика

Фармакокинетический профиль препарата линейный и от времени не зависит. Через 3 дня после начала приема в плазме крови достигается постоянная концентрация препарата.

Через сколько начинает действовать препарат? Эффект наступает через 30 минут после всасывания лекарственного средства из тракта пищеварения. Накопление в мозговых тканях происходит через 4 часа. Такое же время требуется для полувыведения из организма. Немного дольше выводится из спинномозговой жидкости, до 8,5 часов. Не метаболизируется в организме.

Чем выводится?

90% препарата выводится в неизменном виде почками. Период полувыведения может быть увеличен из-за недостаточности работы почек. Кинетика Пирацетама не меняется у пациентов с печеночной недостаточностью.

Влияние на почки . Поскольку именно почками выводится препарат, важно соблюдать осторожность во время курса терапии у пациентов с почечной недостаточностью. В случае конечной стадии прием препарата противопоказан. Если принимать лекарство требуется длительный срок, необходим контроль за функционированием состояния почек.

Влияние на печень . У пациентов с нарушениями работы печени корректировка дозы не требуется.

Показания

Что лечит Пирацетам? Зачем назначают препарат наркологи, неврологи и психиатры?

Согласно инструкции, препарат может назначаться при таких случаях:

• головокружения, нарушение равновесия, головные боли из-за плохого кровообращения;
• интоксикация и гипоксия, сотрясение мозга и травмы;
• плохая память, невнимательность.

От чего помогает еще Пирацетам, знают не все. Кроме перечисленного, польза препарата была отмечена в следующих случаях:

• используется в комплексном лечении наркомании и алкоголизма;
• при отравлениях снотворными;
• применяется при депрессиях, апатии и других психических болезнях.

Для чего нужен еще Пирацетам?

• для лечения эпилепсии, болезни Паркинсона и Альцгеймера;
• гипертонии и атеросклероза.

Форма выпуска

Наиболее часто назначаемая лекарственная форма - таблетки 200 мг. Однако производится препарат и в других формах:

• капсулы 400 мг;
• таблетки 200 мг и 400 мг;
• раствор для инъекций 20% (1 г пирацетама в 1 ампуле для уколов);
• гранулы для детей для приготовления раствора.

На вопрос, что лучше таблетки или капсулы, точного ответа нет. Обе формы препарата всасываются через пищеварительный тракт, однако в этом случае капсулы растворяются быстрее.

Выбирая между таблетками и ампулами, то если требуется интенсивный способ восстановления мозговой деятельности, предпочтение отдается инъекциям. Таким способом препарат в ткани проникает быстрее, минуя пищеварительный тракт.

Инструкция по применению

Как принимать или колоть?

Таблетки предназначены для перорального приема. Принимается целиком, не разжевывая, запивают большим объемом воды. Согласно утвержденной аннотации производителя уколы, вводится лекарство внутривенно или внутримышечно. В первом случае используют в качестве растворителя глюкозу или раствор хлорида натрия.

Дозировка для взрослых при приеме таблеток составляет 30-160 мг на 1 кг массы тела 2-4 раза в день. Дозировка для детей в пределах 30-50 мг на 1 кг массы тела 2-3 раза в день. Минимальный курс терапии составляет 3 недели. Если есть необходимость, врач может корректировать дозировку и период использования препарата. Максимальная суточная доза для детей - 1800 мг.

Дозировка при инъекциях составляет:

• психоорганический синдром - 2-4 г в сутки, возможно увеличение дозы до 6 г. Лечение назначается до 15 дней;
• после инсульта - 4,8 г в сутки до 15 дней;
• алкогольный абстинентный синдром - 2,4 г в сутки до 15 дней;
• серповидноклеточная анемия - 160 мг/кг, при кризисе - внутривенно 300 мг/кг. Такая же дозировка допустима для детей после 1 года.

Побочное действие

Возможные негативные реакции на препарат Пирацетам:

• ЦНС: головокружение, нарушение равновесия, бессонница, головная боль;
• психика: депрессия, тревожность, нервозность, галлюцинации;
• иммунитет: повышенная чувствительность к препарату, анафилаксия;
• пищеварительный тракт: расстройства пищеварения, рвота, тошнота, боли в желудке;
• кожный покров: дерматит, высыпания, зуд, крапивница;
• кровь: нарушение свертываемости.

Среди других побочных реакций возможно увеличение веса, повышение АД, излишняя потливость. Инъекционные формы могут вызывать снижение АД и повышение температуры тела.

Противопоказания

Запрещено лечение препаратом при:

• гиперчувствительность к пирацетаму или пирролидону;
• психомоторное возбуждение;
• болезнь Гентингтона;
• детский возраст до 3 лет;
• геморрагический инсульт;
• почечная недостаточность (конечная стадия).

Применение у детей

Детям с рождения уже может быть назначен этот препарат. Он может быть включен в комплексное лечение послеродовых травм и гипоксии. Применение также оправдано при энурезе, олигофрении, водянке головного мозга, отставании в развитии.

От чего помогает препарат детям более старшего возраста? В основном дети старше 5 лет принимают лекарство при синдроме дефицита внимания, дислексии. Помогает детям повысить скорость усвоения информации в процессе обучения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Проникновение активного вещества происходит через плацентарный барьер. У новорожденных плазменная концентрация достигает 70-90% от таковой у матери. Во время беременности следует отказаться от приема Пирацетама.

Активное вещество проникает через грудное молоко. На момент кормления грудью препарат противопоказан, в ином случае стоит прервать процесс кормления.

Применение у пожилых

Препарат может быть назначен пенсионерам в качестве профилактики многих заболеваний, при старческом психозе и слабоумии, в лечении ишемической болезни сокращает потребность в нитроглицерине.

Управление автомобилем и другими механизмами

На момент приема препарата с осторожностью стоит управлять автотранспортом и заниматься иными видами деятельности, где необходимо повышенное внимание.

Нужен ли рецепт

Препарат из аптек отпускается по рецепту врача.

Совместимость с другими лекарствами

Пирацетам нередко назначают в комплексном лечении. При лекарственном взаимодействии с антидепрессантами, психостимуляторами и сердечными средствами Пирацетам усиливает их эффект.

Не рекомендовано совместно использовать препарат и гормоны щитовидной железы, поскольку возможны побочные реакции. В комплексном лечении эпилепсии отмена противосудорожных лекарств противопоказана, поскольку Пирацетам способен снизить порог судорожной активности.

Совместимость с алкоголем

Алкоголь сам по себе вреден, а при заболеваниях и вовсе противопоказан. Последствия от приема препарата и алкоголя непредсказуемы. Этил способен как усилить действие препарата, так и снизить его лечебный эффект.

Некоторые интересуются, есть ли совместимость Пирацетама и алкоголя. Несмотря на то, что препарат может назначаться при абстинентном синдроме, с алкоголем он не совместим. Начинать прием лекарства можно спустя 10-12 часов после употребления спиртного.

Аналоги лекарственного препарата Пирацетам

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Луцетам;
• Мемотропил;
• Ноотобрил;
• Ноотропил;
• Нооцетам;
• Пирабене;
• Пирамем;
• Пиратропил;
• Пирацетам буфус;
• Пирацетам МС;
• Пирацетам Оболенское;
• Пирацетам Виал;
• Пирацетам Ратиофарм;
• Пирацетам Рихтер;
• Пирацетам Эском;
• Стамин;
• Церебрил;
• Эскотропил.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

5 мл - ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Фармакологическое действие

Активным компонентом является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК).

Пирацетам является ноотропным средством, который непосредственно воздействует на головной мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Пирацетам оказывает влияние на ЦНС различными путями: изменяя скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействует на реологические характеристики крови, не оказывая при этом вазодилатирующего действия. Улучшает связь между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, улучшает мозговой кровоток.

Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает конфигурационные свойства наружной мембраны ригидных эритроцитов, а также способность последних к пассажу через сосуды микроциркулярного русла. В дозе 9.6 г снижает концентрацию фибриногена и факторов Виллебранда на 30-40 % и удлиняет время кровотечения. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации.

Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Фармакокинетика

T 1/2 пирацетама - 4-5 ч из плазмы крови и 8.5 ч - из спинномозговой жидкости. 80-100 % пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс - 80-90 мл/мин. T 1/2 удлиняется при хронической почечной недостаточности (ХПН) (при термальной ХПН - до 59 ч). Печеночная недостаточность не влияет на фармакокинетику. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, удаляется при гемодиализе. В экспериментах на животных избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах. Не связывается с белками плазмы, не метаболизируется.

Показания

У взрослых :

— симптоматическое лечение психоорганического синдрома, сопровождающегося снижением памяти, снижением концентрации внимания и активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки;

— лечение головокружения (вертиго) и связанных с ним расстройств равновесия (за исключением головокружений вазомоторного и психогенного происхождения);

— лечение кортикальной миоклонии (монотерапия или в составе комплексной терапии);

У детей :

— лечение дислексии у детей с 8 лет в комплексе с другими методами;

— купирование серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза.

Режим дозирования

В/в струйно или капельно, в/м. Суточную дозу разделяют на 2-4 приема.

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: по 4.8 г/сут в течение первой недели, затем переходят на поддерживающую дозу - 1.2-2.4 г/сут.

Лечение головокружения и связанных с ним нарушений равновесия: по 2,4-4,8 г/сут.

Лечение кортикальной миоклонии: начинают с дозы 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 мес следует пробовать снижать дозу или отменить препарат, постепенно снижая дозу на 1.2 г/сут каждые 2 дня. При незначительном терапевтическом эффекте или его отсутствии лечение прекращают.

При серповидно-клеточном вазоокклюзионном кризе (у взрослых и детей ): в/в по 300 мг/кг/сут, разделенные на 4 равные дозы.

Лечение дислексии у детей старше 8 лет (в комплексе с другими методами лечения) - по 3.2 г, разделенные на 2 равные дозы.

При хронической почечной недостаточности легкой степени (KK 50-79 мл/мин) - 2/3 дозы разделенной на 2-3 приема; средней степени (KK 30-49 мл/мин) - 1/3 дозы, разделенной на 2 приема; тяжелой степени (KK 20-30 мл/мин) -1/6 дозы однократно.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, бессонница, психическое возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боль. Со стороны обмена веществ: повышение массы тела. Со стороны органов чувств: вертиго.

Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, высыпания.

Аллергические реакции: гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек.

Местные реакции: боль в месте введения, тромбофлебит. Прочие: лихорадка, снижение АД.

Противопоказания

— тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина (KK) менее 20 мл/мин);

— геморрагический инсульт;

— психомоторное возбуждение;

— хорея Гентингтона;

— беременность;

— период лактации.

С осторожностью: нарушение гемостаза; обширные хирургические вмешательства; тяжелое кровотечение; хроническая почечная недостаточность (KK 20-80 мл/мин).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Особые указания

С осторожностью назначают пациентам с нарушением гемостаза, перед предстоящими обширными хирургическими вмешательствами или у пациентов с симптомами тяжелого кровотечения.

При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прекращения лечения, так как это может вызвать возобновление приступов.

При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от КК.

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: абдоминальная боль, диарея с примесью крови.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, симптоматическая терапия, гемодиализ (эффективность 50-60%). Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с йодсодержащими гормонами щитовидной железы может возникнуть спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна. В высоких дозах (9.6 г/сут) у пациентов с венозным тромбозом повышает антикоагулянтный эффект непрямых антикоагулянтов (более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, содержания фибриногена, фактора Виллебранда, вязкости крови и плазмы).

Фармацевтически совместим с растворами декстрозы (5%, 10%, 20%), фруктозы (5%, 10%, 20%), 0.9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 20% раствором маннитола, гидроксиэтилкрахмалом (6%, 10%).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

При лечении остеохондроза уколами обеспечивается более глубокое действие на ткани, поврежденные остеохондрозом. Часто невропатологи (преимущественно при шейном остеохондрозе) включают в комплекс препаратов уколы Пирацетам. Разберем подробнее свойства этого препарата.

Фармакологические свойства Пирацетама в уколах

Пирацетам относится к группе ноотропных средств, активизирующих восстановительные процессы в тканях мозга. Этот препарат известен не один десяток лет. Его назначают пациентам всех возрастов при различных патологиях неврологического характера. Уколы Пирацетама:

• Способствуют улучшению интегративной мозговой деятельности, умственной работоспособности;
• Улучшают обучаемость;
• Стимулируют укрепление памяти, нормализует церебральные процессы вроде речи, сознания, внимания, запоминания и пр.;
• Ускоряет процессы расщепления глюкозы и обработки сахаров в мозге;
• Усиливает выработку РНК (рибонуклеиновой кислоты);
• Улучшает мозговую микроциркуляцию, не приводя к расширению сосудов, улучшает кровоток и кислородное питание мозга;
• Тормозит процесс склеивания (агрегацию) тромбоцитов – начальный этап формирования тромба;
• При повреждениях мозга, обусловленных кислородной недостаточностью, электрошоковым ударом, интоксикационным воздействием Пирацетам выполняет защитные функции;
• Снижает выраженность непроизвольных глазных колебаний, обусловленных раздражающим воздействием на вестибулярную систему (вестибулярный нистагм);
• Укрепляет связи между левым и правым полушарием;
• При остеохондрозе шейного отдела, сопровождающимся симптомами вроде головокружений и болей в голове, координационных нарушений, слабости и вялости, уколы Пирацетама помогут восстановить процессы обмена в тканях мозга и нормализовать кровоснабжение.

Форма выпуска и состав

Уколы Пирацетама выпускаются в виде инъекционного раствора, помещенного в ампулы.

В каждой ампуле содержится 5 мл препарата, а в упаковке комплектуется 10 ампул.

В составе раствора, представляющего собой немного окрашенную или бесцветную жидкость, присутствуют:

1. Основное действующее вещество – пирацетам;
2. Компоненты вспомогательного значения вроде уксусной кислоты, инъекционной воды и ацетата натрия.

Показания к применению

Пирацетам широко используется в лечении патологий психиатрической, неврологической и наркологической этиологии:

• В составе комплексного лечения депрессивных состояний, отличающиеся устойчивостью к препаратам антидепрессантного действия;
• При эпилепсии;
• В комплексном лечении остеохондроза шейного отдела для улучшения кровоснабжения головного мозга;
• Для лечения сосудистых мозговых патологий вроде паркинсонизма, гипертензии или атеросклероза, которые сопровождаются такими проявлениями недостаточности церебрально-сосудистой системы, как головные боли, расстройства речевой функции, головокружения, нарушения внимания или способности к запоминанию;
• Для повышения психической и двигательной активности в терапии посттравматических, коматозных, интоксикационных состояний мозга;
• Для лечения деменции и болезни Альцгеймера;
• При нарушениях кровоснабжения мозга;
• В терапии нервносистемных патологий, характеризующихся эмоционально-волевыми нарушениями и ухудшением интеллектуальной деятельности;
• В лечении депрессивных состояний различной этиологии, характеризующиеся мышечной слабостью и резким упадком сил, бессилием, наличием сенесто-ипохондрического синдрома, замедлением, однообразием и обеднением речевых и мыслительных реакций;
• Для лечения серповидно-клеточной анемии;
• Для устранения апатии, атрофических или старческих процессах, разного рода психоорганических состояниях;
• В качестве замены при наличии плохой переносимости препаратов психотропного действия в лечении психических, неврологических, соматовегетативных расстройств.

В наркологии уколы Пирацетама используют для лечения хронического алкоголизма, в клинической картине которого наблюдаются стойкие психические нарушения. Применяют Пирацетам для устранения состояния «ломки» при алкогольной и наркотической зависимости, при отравлениях барбитуратами, алкогольной продукцией, фенамином или морфином.

В педиатрической практике препарат часто назначается при ДЦП, задержке развития умственного характера, олигофрении, для устранения последствий мозговых повреждений перинатальной происхождения, для ускорения и повышения обучаемости.

Противопоказания

Существуют некоторые состояния, при которых Пирацетам противопоказан:

1. Беременность;
2. Острая форма геморрагического инсульта;
3. Лактация;
4. Недостаточность почечной деятельности;
5. Хорея Гентингтона – наследственная хроническая нервносистемная нейродегенеративная патология, проявляется непроизвольными резкими движениями шеи и конечностей, нарушениями эмоционального и интеллектуального характера;
6. Непереносимость или сверхчувствительность к препарату либо его компонентам;
7. Детский возраст до года;
8. Депрессивные состояния, сопровождающиеся проявлениями беспокойства.

Поскольку Пирацетам затормаживает тромбоцитарную агрегацию, то его с осторожностью назначают пациентам со склонностью к кровотечениям и принимающим препараты группы антиагрегантов и антикоагулянтов.

Побочное действие и передозировка

Если дозировка препарата превышает терапевтические нормы, то у пациентов развиваются побочные реакции вроде:

• Беспокойства;
• Раздражительности;
• Нарушения сна;
• Анорексической симптоматики;
• Повышенной возбудимости и нервозности;
• Тошнотно-рвотного синдрома;
• Желудочно-кишечных расстройств;
• Икроножных судорог;
• Излишней суетливости и тревожности;
• Сонливости и слабости;
• Склонности к конфликтности, неуравновешенного состояния;
• Расторможенности двигательного характера, излишней активности физического и сексуального характера, неусидчивости;
• Трудностей при попытке сконцентрировать внимание на чем-либо.

Производитель предупреждает, что при лечении уколами Пирацетама крайне важно соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами или при работе с механизмами, требующими быстрой психомоторики и повышенной концентрации.

Инструкцию по применению и дозировка

Инъекции Пирацетама колят струйно внутримышечно или внутривенно, иногда препарат вводят через капельницу.

В индивидуальных случаях терапию уколами Пирацетама начинают с высоких доз дог в течение суток.

Обычно лечение длится 10 суток, затем больного переводят на пероральный прием препарата (капсулы Пирацетам) в течение месяца.

При беременности

Согласно инструкции, Пирацетам не используют в лечении беременных, хотя некоторые производители допускают назначение препарата женщинам в положении.

В действительности, в акушерской практике нередко назначаются эти уколы, но только в особо сложных случаях, когда угроза женскому здоровью превышает возможный вред плоду.

Ради успокоения следует отметить, что проводимые испытания показали отсутствие негативного влияния препарата на плод, другими словами, Пирацетам не вызывает внутриутробных отклонений патологического характера. Но все же ставит подобные уколы нужно только с назначения акушера-гинеколога.

Взаимодействие

Инструкция предупреждает, что уколы Пирацетама следует осторожнее использовать одновременно с препаратами нейролептического, психостимуляторного, антикоагулянтного действия, поскольку уколы в разы усиливают их терапевтический эффект.

Кроме того, наблюдения показали, что Пирацетам способствует повышению эффективности щитовидных гормонов, а при одновременном назначении с препаратами, содержащими йод, возможно возникновение эффектов вроде раздражительности или спутанности сознания, бессонницы.

Что лучше, Пирацетам или Ноотропил

Даже специалисты затрудняются пояснить, в чем отличие препаратов Пирацетам и Ноотропил. Пирацетам является отечественным аналогом Ноотропила, поэтому действующие вещества и механизм действия у этих лекарств абсолютно идентичен. Проще говоря, воздействие обоих препаратов направлено на улучшение мозговой деятельности и кровоснабжения.

Если судить по случаям из медицинской практики, то у разных людей реакция на эти препараты отличается – одним лучше помогает Пирацетам, у других эффект выше от Ноотропила. Поэтому окончательный вывод можно сделать только после индивидуального применения обоих препаратов.

В аптечных пунктах Москвы и остальных российских городов Пирацетам в виде инъекционного раствора (10 ампул) можно приобрести за 27-51₽.

Аналоги препарата

У препарата существует масса аналогов:

Отзывы

Мне уколы Пирацетама кололи внутримышечно при шейном остеохондрозе. Везде пишут, что действие ощущается не сразу, но мне почему-то после первого укола легче стало, голова перестала болеть, восстановилась двигательная координация, головокружения практически исчезли. В общем, мне отлично помогает и стоит дешево.

Как-то невропатолог назначил такие уколы в вену от нарушений кровоснабжения мозга из-за атеросклероза. Странное дело, но после курса уколов у меня, кроме того, что пропали головные боли и паралич, улучшилось состояние печени.

Мне тоже при остеохондрозе назначали, но я не рискнула делать, поскольку к Пирацетаму привыкание формируется. Заменили аналогом.

Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

Инструкция от таблетки.рф

Главное меню

Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.

ПИРАЦЕТАМ раствор для внутривенного и внутримышечного введения «Озон Фарм»

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения ПИРАЦЕТАМ

Регистрационный номер ЛП0413

Торговое название препарата Пирацетам

Международное непатентованное название Пирацетам

Лекарственная форма раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Пирацетам 200,0 мг

натрия ацетата тригидрат (натрий уксуснокислый 3-водный) 1 мг

уксусная кислота разведенная 30 % до рН 5,6-5,8

вода для инъекций до 1,0 мл

Фармакотерапевтическая группа ноотропное средство.

Фармакологические свойства

Активным компонентом препарата является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК).

Имеющиеся данные свидетельствуют, что основной механизм действия пирацетама не является клеточноспецифичным или органоспецифичным.

Пирацетам связывается с полярными головками фосфолипидов и образует мобильные комплексы препарат-фосфолипид. В результате восстанавливается двухслойная структура клеточной мембраны и ее стабильность, что в свою очередь, приводит к восстановлению трехмерной структуры мембранных и трансмембранных белков и восстановлению их функции.

На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синтетической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов (данные получены в исследованиях на животных). Пирацетам улучшает такие функции как обучение, память, внимание и познавательные способности, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия.

Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов.

У пациентов с серповидно-клеточной анемией пирацетам увеличивает способность эритроцитов к деформации, снижает вязкость крови и предотвращает формирование «монетных столбиков». Кроме того, он снижает агрегацию тромбоцитов, не оказывая существенного влияния на их количество.

В исследованиях на животных показано, что пирацетам тормозит спазм сосудов и противодействует различным вазоспастическим веществам.

В исследованиях на здоровых добровольцах пирацетам снижал адгезию эритроцитов к эндотелию сосудов и стимулировал выработку простациклинов здоровым эндотелием.

Фармакокинетический профиль пирацетама носит линейный характер и не зависит от времени. Характерна низкая вариабельность в большом диапазоне доз. Постоянная концентрация в плазме достигается спустя 3 дня от начала приема. Объем распределения (Vd) составляет около 0,6 л/кг. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. При исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме. Период полувыведения (Т1/2) составляет 4-5 ч из плазмы крови и 8,5 ч из спинномозговой жидкости. Период полувыведения не зависит от пути введения.% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляетмл/мин. Т1/2 удлиняется при почечной недостаточности (при терминальной ХПН - до 59 часов). Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.

Показания к применению

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности, у пожилых пациентов, сопровождающегося снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и снижением активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки (эти симптомы могут быть ранними признаками возрастных заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера и сенильная деменция альцгеймеровского типа);

Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия, за исключением вазомоторного и психогенного головокружения;

Комплексная терапия и монотерапия кортикальной миоклонии;

Профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата;

Психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;

Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);

Конечная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин);

Детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Риск кровотечений, нарушение гемостаза; геморрагические цереброваскулярные нарушения в анамнезе, хирургические вмешательства (в том числе обширные стоматологические вмешательства), у пациентов, принимающих антикоагулянты и антиагреганты, в том числе низкие дозы аспирина, хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатининамл/мин).

Применение во время беременности и лактации

Контролируемых исследований применения препарата во время беременности не проводилось. Исследования на животных не показали прямого и опосредованного влияния на беременность, развитие эмбриона, роды и постнатальное развитие.

Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает% от концентрации его в крови у матери. Пирацетам не должен назначаться во время беременности. В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Парентеральное введение пирацетама назначается при невозможности применения пероральных форм препарата (бессознательном состоянии, затруднении глотания).

Предпочтительным является внутривенное введение.

Внутривенная инфузия суточной дозы выполняется через катетер с постоянной скоростью на протяжении 24 часов в сутки (например, в начальной стадии лечения тяжелой миоклонии).

Предварительно препарат разводят в одном из совместимых инфузионных растворов:

Декстрозы 5 %, 10 % или 20 %;

Фруктозы 5 %, 10 %, 20 %;

Натрия хлорида 0,9 %;

Декстрана% (в растворе натрия хлорида 0,9 %);

Растворе маннитола 20 %.

Болюсное внутривенное введение (например, неотложное лечение криза при серповидно-клеточной анемии) выполняется в течение не менее 2 мин, суточная доза при этом распределяется на несколько введений (2-4) с равномерными интервалами так, чтобы доза на одно введение не превышала 3 г.

Внутримышечно препарат вводится, если введение через вену затруднено или пациент перевозбужден. Объем раствора, вводимого внутримышечно, не может превышать 5 мл. Кратность введения препарата аналогична таковой при его внутривенном или пероральном применении.

При появлении возможности переходят на пероральный прием препарата (см. инструкции по медицинскому применению соответствующих форм выпуска препарата).

Симптоматическое лечение хронического психоорганического синдрома 2,4-4,8 г/сут.

Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия - 2,4-4,8 г/сут,

Кортикальная миоклония Лечение начинают с дозы 7,2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 мес. следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1,2 г/сут каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или незначительном терапевтическом эффекте лечение прекращают.

Серповидно-клеточная анемия Суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы. В период кризамг/кг внутривенно, разделенная на 4 равные дозы.

дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК):

КК (мл/мин) = х масса тела (кг) / 72 х ККсыворот (мг/дл)

СИНТЕЗ

ОАО «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез»

К сожалению, пользователь с такими данными не найден.

Попробуйте ввести другие данные.

• Главная
• Продукция

Неврология

Пирацетам

• Регистрационный номер ЛС
• Клинико-фармакологическая группа Неврология
• Фармакотерапевтическая группа Ноотропное средство
• Торговое название Пирацетам.
• Международное непатентованное название Пирацетам.
• Лекарственная форма Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
• Состав на 1 мл: Активное вещество: пирацетаммг. Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат (натрий уксуснокислый 3-водный) – 1 мг, уксусная кислота разведенная 30 % - до рН 5,8, вода для инъекций – до 1 мл.
• Код ATX
• Фармакологические свойстваФармакодинамика

Лечение головокружения (вертиго) и связанных с ним расстройств равновесия (за исключением головокружений вазомоторного и психогенного происхождения;

Кортикальная миоклония (монотерапия или в составе комплексной терапии);

У детей: лечение дислексии с 8 лет в комплексе с другими методами, включая логопедическое лечение;

Купирование серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза.

Противопоказания - гиперчувствительность;

Тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);

Психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;

Беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает% от концентрации его в крови у матери. Во время беременности препарат противопоказан.

В период лечения следует отменить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы Внутривенно или внутримышечно. Парентеральное введение пирацетама назначается при невозможности применения пероральных форм выпуска препарата (таблетки, капсулы, раствор для приема внутрь), например, при затруднении глотания или когда пациент находится в бессознательном состоянии, при этом предпочтительным является внутривенное введение. Внутривенная инфузия суточной дозы выполняется через катетер с постоянной скоростью на протяжении 24 ч в сутки (например, при коме или в начальной стадии лечения тяжелой миоклонии). Предварительно препарат разводят в одном из совместимых инфузионных растворов: декстрозы 5 %, 10 % или 20 %, фруктозы 5 %, 10 % или 20 %, натрия хлорида 0,9 %, гидроксиэтилкрахмала 6 % или 10 % , Рингера, маннитола 20 %. Общий объем раствора, предназначенный для введения, определяется с учетом клинических показаний и состояния пациента. Внутривенное введение (например, неотложное лечение серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза) выполняется в течение не менее 2 мин, суточная доза при этом распределяется на несколько введений с равномерными интервалами. Внутримышечно препарат вводится, если введение через вену затруднено или пациент перевозбужден. Однако количество препарата, которое может быть введено внутримышечно, ограничено, особенно у детей и пациентов с пониженной массой тела. Кроме того, введение препарата внутримышечно может быть болезненным из-за большого объема жидкости. Объем раствора, вводимого внутримышечно, не может превышать 5 мл. Кратность введения препарата аналогична таковой при его внутривенном или пероральном применении. При появлении возможности переходят на пероральный прием препарата (см. инструкции по медицинскому применению соответствующих форм выпуска препарата). Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от заболевания и с учетом динамики симптомов. Симптоматическое лечение психоорганического синдрома – 4,8 г/сут в течение первой недели, затем переходят на поддерживающую дозу – 1,2-2,4 г/сут. Лечение головокружения и связанных с ним нарушений равновесия – 2,4- 4,8 г/сут. Лечение кортикальной миоклонии – начинают с дозы 7,2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 мес следует пробовать снижать дозу или отменить препарат, постепенно снижая дозу на 1,2 г/сут каждые 2 дня. При незначительном терапевтическом эффекте или его отсутствии лечение прекращают. Серповидно-клеточный вазоокклюзионный криз (у взрослых и детей). Суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы. В период криза – 300 мг/кг/сут внутривенно, разделенная на 4 равные дозы. Лечение дислексии у детей старше 8 лет (в комплексе с другими методами лечения). Рекомендуемая суточная доза – 3,2 г, разделенная на 2 равные дозы. Дозирование больным с нарушением функции почек. Поскольку пирацетам выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью и подбирать дозу в соответствии с данной схемой дозирования:

Пирацетам

Производитель: ЗАО «ФармФирма «Сотекс» Россия

Код АТС: N06BX03

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.

Общие характеристики. Состав:

Активного вещества пирацетаммг;

вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат - 4,00 мг, калия гидрофосфата тригидрат - 0,25 мг, вода для инъекций - до 5,0 мл.

Описание: прозрачный бесцветный или со слегка коричневатым оттенком раствор.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Ноотропное средство. Пирацетам является циклическим производным гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), непосредственно воздействуюшим на головной мозг. Улучшает когнитивные (познавательные) процессы (способность к обучению, память, внимание), умственную работоспособность. Пирацетам оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: изменяв- скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию и метаболические процессы в нервных клетках, воздействует на реологические характеристики крови и не вызывает сосудорасширяющего действия. Улучшает связи между полушариями головного моз(а и синаптическую проводимость в неокорт икал ьных струк1урах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток. Снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Фармакокинетика. Период полувыведения (Т1/2) из плазмы крови составляет 4-5 ч и 8.5 ч из спинномозговой жидкости. Т1/2 удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.

Проникает через гематоэнцефалический, плацентарный барьеры и мембраны, используемые при гемодиализе. Избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, а также в мозжечке и базальных ганглиях. Не связывается с белками плазмы крови и не мегаболизируегся в организме.% пирацетама выводится почками в неизменном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

Показания к применению:

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома (в т.ч. у пожилых пациентов со снижением памяти, сниженной концентрацией внимания и общей активности, изменениями настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а 1акже у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией альцгеймеровского типа);

Лечение последствий ишемического инсульта, таких как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, для повышения двигательной и психической активности;

Для лечения синдрома абстиненции и психоорганического синдрома при хроническом алкоголизме;

Коматозные состояния (и в период восстановления), в том числе после травм и интоксикаций головного мозга;

Для лечения головокружения и связанных с ним расстройств равновесия (за исключением случаев головокружения вазомоторного и психогенною происхождения);

Лечение кортикальной миоклонии (как в виде монотерапии, так и в составе комбинированной терапии);

Серповидно-клеточная анемия (в составе комбинированной терапии);

Лечение дислексии у детей (в комплексе с другими методами).

Способ применения и дозы:

Внутривенно или внутримышечно.

Внутривенная инфузия суточной дозы выполняется через катетер с постоянной скоростью на протяжении 24 ч в сутки (например, при коме или в начальной стадии лечения тяжелой миоклонии). Предварительно препарат разводят в одном из совместимых инфузионных растворов: декстрозы 5 %, 10 % или 20 %. фруктозы 5 %, 10 % или 20 %. натрия хлорида 0,9 %. декстрана (средняя молекулярная масса00) (10 % в растворе натрия хлорида 0,9 %), Рингера, магнитола 20 %.

Общий объем раствора, предназначенный для введения, определяется с учетом клинических показаний и состояния пациента.

Болюсное внутривенное введение (например, при снятии абстинентного синдрома при алкоголизме, неотложное лечение серповидно-клеточной анемии и т.д.) выполняется в течение не менее 2 мин, суточная доза при этом распределяется на несколько введений (2-4) с равномерными интервалами так. чтобы доза на одно введение не превышала 3 г.

Внутримышечно препарат вводится, если введение через вену затруднено или пациент перевозбужден. Однако количество препарата, которое может быть введено внутримышечно, ограничено, особенно у детей и пациентов со сниженной массой тела. Кроме того, введение препарата внутримышечно может быть болезненным из-за большого объема жидкости. Объем раствора, вводимого внутримышечно, не может превышать 5 мл. Кратность введения препарата аналогична таковой при ею внутривенном применении.

Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от заболевания и с учетом динамики симптомов.

При лечении хронического психоорганического синдрома назначают препарат в дозе 2,4-4,8 г/сут.

При лечении последствий ишемического инсульта пирацетам следует назначать в дозе 4,8-12 г/сут.

При лечении коматозных состояний, а также трудностей восприятии у лиц с граммами головного мозга начальная доза составляет 9-12 г/сут. поддерживающая -2 г/сут. Лечение следует продолжать не менее 3 недель.

При лечении алкогольного абстинентного синдрома доза препарата достигает 12 г/сут. Поддерживающая доза составляет 2,4 г/сут. При лечении головокружения и связанных с ним нарушений равновесия доза составляет 2.Д-4.8 г/сут.

При лечении кортикальной миоклонии лечение начинают с дозы 7,2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут.

В дальнейшем переходят на пероральную форму тирацетама. Лечение пирацетамом продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 мес следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1,2 г/сут каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечения прекращают.

При лечении серповидно-клеточной анемии в период криза доза составляет до 300 мг/кг внутривенно, разделенная на 4 равные дозы. Суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы.

Дозирование больным с нарушением функции почек

Поскольку пирацетам выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с почечной недостаточностью и подбирать дозу в соответствии с данной схемой дозирования:

Почечная недостаточность Клиренс креатина (мл/мин) Дозирование

норма >80 обычная доза

легкая/3 обычной дозы на 2-3 введения

средняя/3 обычной дозы на 2 введения

тяжелая/6 обычной дозы однократно

конечная стадия <20 противопоказано

Пожилым больным доза корригируется при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

Дозирование пациентам с нарушением функции печени

Пациенты с нарушениями функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Пациентам с нарушением функций и почек и печени, дозирование осуществляется по схеме (см. Раздел «Дозирование пациентам с нарушением функции почек»).

Особенности применения:

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, рекомендована осторожность при назначении препарата пациентам с нарушением темостаза, во время больших хирур!ических операций или пациентам с симптомами тяжелою кровотечения. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов.

При длительной терапии у пожилых пациентов рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатина.

Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Побочные действия:

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС) и периферической нервной системы: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения. Эти побочные эффекты чаще возникают у пациентов пожилого возраста, получавших препарат в дозе более 2,4 г/сут, В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата. В отдельных случаях могут отмечаться головокружение, головная боль, атаксия, обострение течения эпилепсии, экстрапирамидные нарушения, тремор, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, бессонница, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение либидо.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях снижение или повышение артериального давления.

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела (чаще возникает у пациентов пожилою возраста, получавших препарат в дозе более 2,4 г/сут).

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в т.ч. гастралгия).

Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, сыпь. Аллергические реакции: ангионевротический отек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При совместном применении с гормонами щитовидной железы и антипсихотическими препаратами (нейролептиками) повышает их эффективность. При одновременном назначении с нейролептиками пирацетам уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений. При одновременном применении с лекарственными препаратами, оказывающими стимулирующее влияние на ЦНС, возможно усиление стимулирующего влияния на ЦНС.

Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроевой кислотой.

Высокие дозы (9,6 г/сут) пирацетама повышают эффективность непрямых антикоагулянтов у пациентов с венозным тромбозом (отмечалось большое торможение агрегации тромбоцитов, снижение концентрации фибриногена, факторов Виллибранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов).

Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низка, так как 90 % препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

Прием пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменял максимальную концентрацию и площадь под кривой «концентрация-время» противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроевая кислота) у пациентов с эпилепсией, получающих постоянную дозу.

Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при приеме 1.6 г пирацетама.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к пирацетаму, производным пирролидона и другим компонентам препарата;

Выраженные нарушения функции почек (при клиренсе креатина менее 20 мл/мин);

Психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;

Детский возрасг до 3 лет.

Обширные хирургические вмешательства;

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Контролируемых исследований по применению препарата пирацетам у беременных женщин не проводились. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает% от концентрации его в крови у матери.

За исключением особых обстоятельств пирацетам не должен назначаться во время беременности. Следует воздержаться от грудного вскармливания при назначении препарата в период лактации.

Передозировка:

Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое, которое может включать гемодиализ.

Эффективность гемодиализа составляет%.

Специфического антидота нет.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

Упаковка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл. По 5 мл в ампулы бесцветного стекла. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Пирацетам, Раствор для инъекций

Инструкция по медицинскому применению

Международное непатентованное название

Раствор для инъекций 20 %

Одна ампула (5 мл) содержит

активное вещество: пирацетам – 1,0 г;

вспомогательные вещества: натрия ацетат тригидрат, кислота уксусная разведенная, вода для инъекций.

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Другие психостимуляторы и ноотропные препараты. Пирацетам

Код АТХ N06BX03

Биодоступность составляет около 95 %. Максимальная концентрация препарата в плазме крови (C max) достигается через 0,5 - 1 ч. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей.

Практически не метаболизируется. Период полувыведения препарата (T 1/2) - 4,5 ч (через 7,7 ч - из головного мозга). Выводится почками - 2/3 в неизмененном виде в течение 30 ч.

Ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга: повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает синтез РНК и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы.

Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения.

Изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, подавляет агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком; усиливает альфа- и бета-активность, снижает дельта-активность на электроэнцефалографии, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма.

Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую

проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток. Эффект развивается постепенно.

Симптоматическое лечение расстройств памяти или интеллектуальных

нарушений при отсутствии диагноза деменции (симптоматическое лечение хронического психоорганического синдрома)

Лечение кортикальной миоклонии как монопрепаратом или в составе

При хронических психоорганических синдромах и кортикальной миоклонии лечение начинают с дозы 7,2 г/сут, каждыедня дозу повышают на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода болезни. Каждые 6 мес следует предпринять попытку уменьшить дозу или отменить препарат, постепенно сокращая дозу на 1,2 г каждые 2 дня с целью предотвращения приступа. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.

2/3 обычной дозы

1/3 обычной дозы

1/6 обычной дозы,

Нервозность, сонливость, депрессия, астения

Увеличения массы тела

Боли в животе, боли в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота

Анафилактоидные реакции, повышенная чувствительность

Атаксия, нарушения равновесия, усугубление эпилепсии

Головная боль, бессонница

Возбуждение, беспокойство, спутанность сознания, галлюцинации

Ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница

Боли при инъекции, тромбофлебит, гипертермия или гипотензия были

обнаружены после внутривенного введения

Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата

Психомоторное возбуждение на момент назначения препарата

Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);

Конечная стадия хронической почечной недостаточности (при клиренсе

креатинина менее 20 мл/мин)

Беременность и период лактации

Детский возраст до 18 лет

Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под влиянием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90 % препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

креатинин, а у больных с заболеваниями печени - функциональное состояние печени.

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: усиление возможных побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, возможно проведение гемодиализа (эффективность –%).

Специфического антидота не существует.

По 5 мл в ампулы из стекла.

По 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул вкладывают в коробку из картона с гофрированным вкладышем из бумаги.

Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги офсетной или бумаги для многокрасочной печати.

Коробки вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в групповую упаковку.

Количество инструкций по медицинскому применению должно соответствовать количеству упаковок.

Или по 5 ампул помещают во вкладыш из пленки поливинилхлоридной. По 2 вкладыша вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона хром-эрзац.

Или по 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона с картонным вкладышем для фиксации ампул.

Пачки упаковывают в групповую упаковку.

В случае использования ампул с кольцом излома или с насечкой и точкой излома, вложение ножа или скарификатора для вскрытия ампул не предусматривается.

Хранить в защищённом от света месте, при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27,

Владелец регистрационного удостоверения

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских

Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27,

Пирацетам уколы: инструкция по применению

Состав

Описание

Показания к применению

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата.

Психомоторное возбуждение на момент назначения препарата.

Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт).

Конечная стадия хронической почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин).

Беременность и период лактации.

Детский возраст до 18 лет.

Нарушение гемостаза, обширные хирургические вмешательства, тяжелое кровотечение.

Способ применения и дозы

Внутривенно (в/в) или внутримышечно (в/м) назначают в суточной доземг/кг (г/сут), кратность введения –раза/сут.

При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома в зависимости от выраженности симптомов назначают 1,2 – 2,4 г/сут, а в течение первой недели – 4,8 г/сут.

При хронических психоорганических синдромах и кортикальной миоклонии лечение начинают с дозы 7,2 г/сут, каждыедня дозу повышают на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода болезни. Каждые 6 месяцев следует предпринять попытку уменьшить дозу или отменить препарат, постепенно сокращая дозу на 1,2 г каждые 2 дня с целью предотвращения приступа. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.

У пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от показателя клиренса креатинина (КК).

2/3 обычной дозы

1/3 обычной дозы

1/6 обычной дозы,

У пациентов пожилого возраста дозу корригируют при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

У пациентов с нарушениями функции печени коррекции режима дозирования не требуется.

У пациентов с нарушениями функции почек и печени дозу корректируют в зависимости от КК, как указано выше.

Инъекционная форма пирацетама назначается, когда отсутствует возможность перорального приема лекарственного средства.

Побочное действие

Со стороны нервной системы : психическое возбуждение, двигательная расторможенность, раздражительность, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, тревожность, бессонница или сонливость, депрессия, атаксия, головокружение, головная боль, экстрапирамидные нарушения (в т.ч. гиперкинез), судороги, тремор.

Со стороны пищеварительной системы: абдоминальные боли, боль в верхней части живота, тошнота, диарея, рвота, снижение аппетита.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, в том числе анафилаксия.

Со стороны кожи и подкожных тканей : дерматит, зуд, сыпь, отек.

Со стороны системы крови : нарушения свертываемости крови.

Сосудистые расстройства: редко тромбофлебит (для инъекционной формы), артериальная гипотензия (для инъекционной формы).

Прочие: повышение сексуальной активности, ухудшение течения стенокардии, увеличение массы тела, астения.

Побочные эффекты наиболее часто отмечаются у пожилых пациентов при дозах выше 2,4 г/сут.

Передозировка

Лекарственное средство практически не токсично. Передозировка маловероятна. Однако, в случае её возникновения, возможно усиление описанных побочных эффектов, особенно со стороны центральной нервной системы - тревожность, бессонница или сонливость. Гиперкинезы, атаксия.

Лечение. Указанные симптомы быстро проходят при отмене лекарственного средства. Возможно назначение обильного питья и салуретиков, для повышения почечного клиренса лекарственного средства. Можно применять гемодиализ (выведение% пирацетама).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме пирацетама и гормонов щитовидной железы возможно развитие спутанности сознания, раздражительности и нарушения сна.

При одновременном применении с лекарственными средствами стимулирующими центральную нервную систему (ЦНС) возможна чрезмерная стимуляция ЦНС.

При назначении с нейролептиками уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений.

Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.

Пирацетам в высоких дозах (9,6 г/сут) повышает эффективность аценокумарола у пациентов с венозным тромбозом (отмечалось более выраженное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только аценокумарола).

Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под влиянием других лекарственных препаратов низкая, так как 90 % препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

In vitro пирацетам не угнетает изоферменты CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426 и 1422 мкг/мл. При концентрации пирацетама 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21 %) и 3А4/5 (11 %). Однако уровень Ki данных двух изоферментов достаточный при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Прием пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменял пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у больных эпилепсией, получающих препарат в постоянной дозе.

Особенности применения

Рекомендуется постоянный контроль за показателями функции почек (особенно у больных с хронической почечной недостаточностью) - остаточный азот и креатинин, а у больных с заболеваниями печени - функциональное состояние печени.

Лечение пирацетамом при необходимости может сочетаться с применением психоактивных, сердечно-сосудистых и других лекарственных средств.

При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкой отмены препарата (риск возобновления приступов).

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Из-за влияния пирацетама на агрегацию тромбоцитов следует соблюдать осторожность при назначении пирацетама пациентам с факторами риска развития кровотечений: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, перенесенное ранее внутримозговое кровоизлияние, проведенное недавно хирургическое вмешательство (в том числе стоматологическое), прием антикоагулянтов или антиагрегантов, в том числе низких доз аспирина.

Беременность и лактация

Не назначают в период беременности и кормления грудью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Условия хранения

Срок годности

Условия отпуска из аптек

Пирацетам уколы аналоги, синонимы и препараты группы

Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Латинское название

Форма выпуска

Раствор для инъекций

1 раствора содержит:
активное вещество: пирацетам - 200,0 г
вспомогательные вещества: натрия ацетат, кислота уксусная разведенная - до pH 5,0-5,8, вода для инъекций

Упаковка

10 ампул по 5 мл

Фармакологическое действие

Пирацетам активирует в центральной нервной системе ассоциативные процессы, улучшает настроение, память и ментальность у больных и здоровых людей. Стимулирует интеллектуальную активность и интегративную деятельность мозга, облегчает процессы обучения, улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в коре, повышает умственную работоспособность, стабилизирует и восстанавливает нарушенные функции мозга (память, сознание, речь). Пирацетам нормализует соотношение АДФ и АТФ (ингибирует нуклеотидфосфатазу и активирует аденилатциклазу), повышает активность фосфолипазы А, стимулирует в нервной ткани биоэнергетические и пластические процессы, ускоряет обмен нейромедиаторов.

Пирацетам увеличивает устойчивость ткани мозга к токсическим воздействиям и гипоксии, усиливает синтез фосфолипидов и ядерной РНК, усиливает гликолитические процессы и утилизацию глюкозы в головном мозге. Пирацетам блокирует агрегацию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию, оптимизирует способность эритроцитов к прохождению через микрососуды и конформационные свойства оболочки эритроцитов, в ишемизированных участках мозга увеличивает регионарный кровоток. Пирацетам усиливает на ЭЭГ бета - и альфа-активность и понижает дельта-активность. Уменьшает вестибулярный нистагм. Во время гипоксии, интоксикации, травмы, электросудорожном воздействии оказывает нейропротекторное действие.

В связи с антигипоксическим воздействием пирацетам эффективен в комплексном лечении инфаркта миокарда. Анксиолитическое и седативное действие у пирацетама отсутствуют.

Почти полностью и быстро пирацетам всасывается после приема внутрь. Биодоступность равна 100%. При приеме внутрь 2 г препарата максимальная концентрация в плазме составляет 40-60 мкг/мл через 30 минут. Пирацетам не связывается с белками плазмы. Через 2-8 часов создается максимальная концентрация в ликворе. Пирацетам проникает во все ткани и органы, проникает и через плацентарный барьер. Почти не метаболизируется. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном в теменных, лобных и затылочных долях, базальных ганглиях и мозжечке. Период полувыведения пирацетама из плазмы равен 4-5 часам; из ликвора составляет 6-8 часов. Более 95% препарата выводится в неизмененном виде почками через 30 часов. У больных с почечной недостаточностью период полувыведения увеличивается.

Показания

• Хроническая цереброваскулярная недостаточность (гипертоническая болезнь, атеросклероз, сосудистый паркинсонизм), которая сопровождается нарушением внимания, памяти, речи, головной болью и головокружением;
• ишемический инсульт и его последствия;
• психоорганические расстройства;
• деменция (сенильная деменция, болезнь Альцгеймера, сосудистая деменция);
• черепно-мозговая травма;
• острая вирусная нейроинфекция;
• интоксикация (восстановительный период, коматозное и субкоматозное состояние);
• болезни нервной системы, которые сопровождаются уменьшением уровня бодрствования, интеллектуально-мнестических функций, нарушением поведения и эмоционально-волевой сферы;
• головокружение;
• вестибулярный нистагм;
• вяло-апатическое состояние;
• афазия;
• кортикальная миоклония;
• эпилепсия (как вспомогательное средство);
• сенильные и атрофические процессы;
• депрессивные состояния, которые устойчивы к лечению антидепрессантами;
• предотвращение или устранение неврологических, соматовегетативных, психических осложнений лечения нейролептиками и прочими психотропными препаратами;
• невротическая депрессия с преобладанием в клинической картине сенесто-ипохондрических и астенических нарушений, адинамии, явлений идеомоторной заторможенности;
• психоорганический синдром при хроническом алкоголизме;
• купирование пре - и делириозных, абстинентных состояний при наркомании и алкоголизме;
• острая интоксикация морфином, этанолом, амфетамином, барбитуратами;
• у детей — детский церебральный паралич, последствия перинатального поражения центральной нервной системы, задержка умственного развития, низкая обучаемость при психоорганическом синдроме, расстройство речи, олигофрения, нарушение памяти, церебрастения, интеллектуальная недостаточность;
• серповидно-клеточная анемия (в составе комплексного лечения).

Противопоказания

Гиперчувствительность (включая и к производным пирролидона), выраженная почечная недостаточность (при клиренсе креатинина меньше 20 мл/мин), геморрагический инсульт, болезнь Гентингтона, ажитированная депрессия, кормление грудью, беременность, возраст до 1 года.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием пирацетама противопоказан во время беременности. При терапии пирацетамом необходимо прекратить грудное вскармливание, так как препарат проникает в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутримышечно или внутривенно.

Применение пирацетама у взрослых:

При лечении цереброваскулярных нарушений в острой Фазе препарат следует назначать как можно раньше, в дозе 12 г в сутки в течение 2 недель, а затем по 4.8-6 г в сутки.

При кортикальной миоклонии лечение начинают с дозы 7.2 г в сутки, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г в сутки до достижения максимальной дозы 24 г в сутки 2-3 раза в сутки, внутрь или парентерально. Каждые 6 месяцев следует уменьшать дозу на 1.2 г каждые 2 дня.

При серповидно-клеточной анемии суточная доза - 160 мг/кг, разделенная на 4 равные порции. В период кризиса - до 300 мг/кг.

При алкоголизме - 12 г в сутки в период манифестации синдрома "отмены" этанола; поддерживающая доза - 2.4 г.

При лечении коматозных состояний, в посттравматическом периоде начальная доза - 9-12 г в сутки, поддерживающая - 2,4 г, курс лечения - 3 недели.

Побочные действия

Нервная система и органы чувств: гиперкинезия, сонливость, повышенная раздражительность, депрессия, возбуждение, астения, агрессивное поведение, головокружение, расстройство сна, головная боль, тремор, повышение сексуальности;

Система пищеварения: тошнота, диарея, рвота, боли в животе;