Суматриптан инструкция по применению аналоги. Суматриптан -Тева - официальная* инструкция по применению

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Суматриптан . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Суматриптана в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Суматриптана при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения мигрени и купирования приступов головной боли у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Суматриптан - средство для лечения мигрени; агонист серотониновых 5-HT1-рецепторов. Терапевтический эффект суматриптана обусловлен, по-видимому, двумя механизмами: вещество возбуждает серотониновые 5-HT1-рецепторы гладких мышц сосудов системы сонных артерий и вызывает их сужение. Сонные артерии снабжают кровью ткани головы, в т.ч. мозговые оболочки; с расширением сосудов оболочек мозга связывают возникновение приступов мигрени. Кроме того, суматриптан активирует рецепторы окончаний афферентных волокон тройничного нерва в твердой мозговой оболочке, в результате уменьшается выделение сенсорных нейропептидов. Суматриптан плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и согласно данным экспериментов не обладает собственно болеутоляющими свойствами.

Эффект суматриптана обычно наступает через 30 минут после приема внутрь и через 10-15 минут после подкожного введения.

Состав

Суматриптан + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Быстро всасывается при приеме внутрь. Биодоступность составляет 15% вследствие пресистемного метаболизма и неполной абсорбции. Уровень связывания с белками плазмы низкий (14-21%). Биотрансформируется при участии МАО, преимущественно МАО А, с образованием метаболитов, основными из которых являются индолуксусный аналог суматриптана, не обладающий фармакологической активностью в отношении 5-HT1- и 5-HT2-рецепторов, и его глюкуронид; второстепенные метаболиты не идентифицированы. Выводится почками (почечная экскреция - около 60%, преимущественно в виде неактивных метаболитов - 97%), остальная часть выделяется с фекалиями.

Показания

• купирование приступов мигрени и синдрома Хортона (гистаминовой цефалгии).

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг и 100 мг.

Раствор для подкожных инъекций (уколы в ампулах для инъекций).

Других лекарственных форм, будь то назальный спрей или капсулы, не существует.

Инструкция по применению и режим дозирования

Для купирования приступа мигрени для приема внутрь доза составляет 100 мг однократно; иногда эффективной может быть доза менее 100 мг; в случае возобновления приступа возможен повторный прием, при этом суточная доза не должна превышать 300 мг. Подкожно вводят в дозе 6 мг; в случае необходимости повторная инъекция в той же дозе может быть выполнена не ранее, чем через 1 ч после первого введения; максимальная суточная доза п/к - 12 мг.

Не использовать Суматриптан для купирования приступов мигрени чаще чем 10 раз в месяц (10 дней в месяц). При необходимо использовать препарат чаще - обратиться к лечащему врачу для подтверждения диагноза.

При синдроме Хортона вводят п/к в дозе 6 мг однократно во время приступа; максимальная суточная доза - 12 мг; интервал между инъекциями не менее 1 ч.

Побочное действие

• головокружение;
• слабость;
• сонливость;
• артериальная гипотензия или кратковременное повышение АД;
• брадикардия или тахикардия;
• тошнота, рвота;
• высыпания на коже;
• эритема;
• при п/к введении - кратковременная боль в месте инъекции;
• ощущение тепла;
• покалывания;
• боли;
• давления или сжатия в разных частях тела.

Противопоказания

• артериальная гипертензия;
• одновременный прием препаратов, содержащих алкалоиды спорыньи или близкие к ним соединения, препаратов лития, ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина;
• одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены;
• повышенная чувствительность к суматриптану.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинический опыт применения Суматриптана при беременности ограничен, в связи с чем противопоказан к применению.

С осторожностью следует применять в период лактации. Не рекомендуется кормить ребенка грудью в течение 24 ч после приема Суматриптана.

Применение у детей

Особые указания

Суматриптан не применяют для предупреждения или профилактики приступов мигрени.

С осторожностью применяют при нарушениях функции печени и почек, а также у пациентов с эпилепсией или другими нарушениями функции головного мозга.

При купировании приступов лечение целесообразно начинать как можно раньше, однако введение Суматриптана в период ауры, до появления других симптомов, может не предотвратить возникновение головной боли.

При лечении Суматриптаном иногда возникают симптомы, напоминающие приступы стенокардии - боль, чувство сжатия в грудной клетке. В связи с этим Суматриптан не следует применять при подозрении на невыявленные заболевания сердца и сосудов, до проведения соответствующего обследования.

В случае отсутствия эффекта на введение первой дозы Суматриптана необходимо верифицировать диагноз.

Безопасность и эффективность применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При мигрени, а также на фоне терапии Суматриптана, возможно развитие сонливости. Поэтому в период применения пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с солями лития описаны случаи развития серотонинового синдрома.

При одновременном применении с моклобемидом повышается биодоступность моклобемида при отсутствии клинических проявлений.

При одновременном применении с ризатриптаном возникает риск аддитивной гиперстимуляции серотониновых 5-HT1-рецепторов; с эрготамином - возможно развитие спазма сосудов.

При одновременном применении препаратов травы зверобоя возможно усиление серотонинергических эффектов и развитие побочных эффектов.

Аналоги лекарственного препарата Суматриптан

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Амигренин;
• Имигран;
• Мигрепам;
• Рапимед;
• Сумамигрен;
• Сумарин;
• Суматриптан Адифарм;
• Суматриптан Пфайзер;
• Суматриптан Тева;
• Суматриптана сукцинат;
• Сумитран;
• Тримигрен.

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения мигрени):

• Амитриптилин;
• Анальгин;
• Андипал;
• Аскофен;
• Аспирин;
• Ацетаминофен;
• Беталок;
• Бромазепам;
• Вазобрал;
• Вазокардин;
• Валериана;
• Винпотропил;
• Гистаглобин;
• Дилцерен;
• Димефосфон;
• Зомиг;
• Зорекс Утро;
• Индерал;
• Ипронал;
• Ксантинола никотинат;
• Кудевита;
• Лексотан;
• Метовит;
• МИГ 200;
• Найзилат;
• Налгезин;
• Налгезин форте;
• Некстрим Актив;
• Некст;
• Нилогрин;
• Нобрассит;
• Новиган;
• НовоПассит;
• Номигрен;
• Обзидан;
• Омарон;
• Оптинат;
• Парацетамол;
• Пенталгин;
• Пикамилон;
• Пливалгин;
• Редергин;
• Рудотель;
• Синкаптон;
• Синусан;
• Солпадеин;
• Стугерон;
• Топамакс;
• Топирамат;
• Успокоительный (седативный) сбор;
• Фебрицет;
• Фезам;
• Хайрумат;
• Цефекон;
• Циннаризин;
• Эстекор;
• Эфкамон.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Состав

1 таблетка содержит активное вещество: в пересчете на суматриптан - 50,0 мг и 100мг.

Фармакотерапевтическая группа

Противомигренозное средство

Код АТХ

Фармакологическое действие

Суматриптан - селективный агонист сосудистых 5-гидрокситриптамин-1-рецепторов (5-НТ1D), не влияет на другие подтипы 5-НТ-рецепторов (5-HT2-5-НТ7). Рецепторы 5-НT1D расположены, главным образом, в краниальных кровеносных сосудах головного мозга, и их стимуляция приводит к сужению этих сосудов. У животных суматриптан избирательно действует на вазоконстрикцию ветвей сонной артерии, не влияя на кровоток в сосудах головного мозга. Сосудистый бассейн сонной артерии кровоснабжает экстракраниальные и интракраниальные ткани (в том числе менингеальные оболочки), и считается, что расширение этих сосудов и/или отек их стенок является основным механизмом возникновения мигрени у человека. Кроме того, доклинические данные позволяют судить о том, что суматриптан снижает чувствительность тройничного нерва. Оба эти эффекта могут лежать в основе противомигренозного действия суматриптана. Суматриптан эффективен при лечении менструальной мигрени, т.е. мигрени без ауры, которая возникает за 3 дня до - и 5 дней после менструального цикла. Клинический эффект отмечается обычно через 30 мин после перорального приема 100 мг препарата. Несмотря на то, что рекомендованная доза при пероральном приеме составляет 50 мг, приступы мигрени различаются по степени тяжести как у одного пациента, так и у разных пациентов. Дозы от 25 мг до 100 мг показали большую эффективность по сравнению с плацебо в клинических исследованиях, но доза 25 мг статистически значительно менее эффективна, чем 50 мг и 100 мг.

Показания к применению

Купирование острых приступов мигрени с аурой или без нее, включая приступы менструально-ассоциированной мигрени. Суматриптан следует применять только у пациентов с установленным диагнозом мигрень.

Противопоказания

Гиперчувствительность к суматриптану или любому из вспомогательных веществ препарата; Гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая формы мигрени. Перенесенный инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца, коронарный вазоспазм (стенокардия Принцметала), заболевания периферических сосудов, пациенты с симптомами и признаками ишемической болезни сердца; Инсульт или транзиторная ишемическая атака в анамнезе; Тяжелое нарушение функции печени; Артериальная гипертензия средней и тяжелой степени, неконтролируемая артериальная гипертензия легкой степени; Одновременное применение эрготамина или производных эрготамина (включая метисергид), любых триптанов/агонистов 5-гидрокситриптаминовых1 (5-HT1) рецепторов; Одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), а также в течение двух недель после прекращения терапии ингибиторами МАО; Возраст до 18 лет и старше 65 лет; Дефицит лактазы, непереносимость галактозы и глюкозогалактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе препарата лактозы).

Способ применения и дозы

Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой. Взрослые Суматриптан применяется для интермиттирующей терапии приступов мигрени. Препарат не следует применять в профилактических целях. Лечение суматриптаном следует начинать как можно раньше после возникновения приступа мигрени, но препарат одинаково эффективен на любой стадии приступа. Рекомендованная доза препарата Суматриптан - 50 мг, в некоторых случаях доза может быть увеличена до 100 мг. Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы, а затем симптомы возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч, при условии соблюдения минимального временного интервала, равного двум часам, между двумя дозами. Если у пациента первая доза суматриптана не оказала эффекта, вторую дозу препарата для купирования этого же приступа мигрени применять не следует. В этом случае может назначаться парацетамол, ацетилсалициловая кислота или нестероидные противовоспалительные препараты. Суматриптан может быть принят для купирования последующих приступов. Суматриптан рекомендуется применять в качестве монотерапии мигрени, не следует применять суматриптан одновременно с эрготамином или его производными (включая метисергид). Пациентам с нарушением функции печени: рекомендованная доза - 50 мг.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг и 100 мг. По 2, 5, 7, 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2, 10, 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата, укупоренные крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия или системой «нажать-повернуть» из полипропилена или полиэтилена, или в банки полимерные из полипропилена для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена. Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Препарат «Суматриптан» с аналогичным действующим веществом в составе входит в группу относительно недорогих лекарств против мигрени. Если соблюдается инструкция по применению, суматриптан начинает действовать через 25-30 минут после использования. Подобный эффект наблюдается после применения дозировки 100 мг. В течение 24 часов 30% пациентов нуждаются во вторичном приеме лекарства для подавления рецидива.

Существует несколько производителей суматриптана, в аптеке можно встретить таблетки, упакованные в следующем количестве: по 2, 6, 12 и 30 таблеток в одной коробке. Продаются они в блистерах из алюминиевой фольги и ПВХ. Хранить таблетки суматриптана необходимо при температуре до 25 градусов тепла, в жару лучше убирать в холодильник.

Лекарство выпускается в двух дозировках основного действующего вещества – 50 и 100 мг. В состав таблеток могут входить сопутствующие компоненты (зависит от производителя), что обязательно отмечено в инструкции. На таблетках, покрытых пленкой, есть разделительная риска и гравировка (100 или 50).

Фармакологические свойства

Суматриптан обладает двумя механизмами действия при применении:

• возбуждение серотониновых 5-HT1-рецепторов мышц сосудов сонных артерий, под действием вещества гладкая мускулатура сужается;
• препарат блокирует выработку сенсорных нейропептидов.

При расширении сосудов головной мозг получает много крови, что приводит к формированию мигрени. Обезболивающим действием не обладает, поэтому применение для устранения других форм головных болей не актуально.

Фармакокинетика

После приема таблеток «Суматриптан» происходит быстрое всасывание действующего компонента. Усваивается медикамент на 15% после метаболизма. Связывание с белками составляет всего 14-21%.

Трансформируется в результате метаболизма, разделяясь на суматриптан и неактивный аналог действующего вещества. Также при метаболизме образуется глюкуронид. Около 60% выводится через почки, а 40% — вместе со стулом.

Показания и противопоказания

Препараты на основе суматриптана, как указано в инструкции по применению, используются только для лечения мигрени с аурой и без ауры, а также для устранения синдрома Хортона (гистаминовая цефалгия).

У таблеток в инструкции прописан солидный перечень противопоказаний:

• ишемическая болезнь сердца;
• стенокардия Принцметала;
• повышенная восприимчивость к компонентам;
• офтальмоплегическая мигрень, а также базилярная, гемиплегическая форма;
• постинфарктный кардиосклероз;
• повышенный фактор риска ишемической болезни, инсульта, проблемы с кровообращением в головном мозге;
• окклюзионные патологии периферических сосудов;
• неконтролируемое высокое давление;
• почечная/печеночная недостаточность;
• возраст до 18 лет и после 65 лет;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Если их не учитывать, возможно развитие осложнений и побочных эффектов.

С осторожностью используют лекарство при эпилепсии и любых судорогах, при поражениях мозга, контролируемой гипертонии и легких нарушениях в работе печени, почек.

Состояние беременности требует отдельного рассмотрения возможности использования таблеток суматриптана.

Беременность и грудное вскармливание

Испытания суматриптана проводились на 1000 женщин в первом триместре беременности. На основании полученных данных нельзя утверждать, что медикамент приводит к отклонениям в развитии плода. Противоречивые сведения побуждают врачей рекомендовать воздерживаться от приема сильнодействующего лекарства в начале беременности.

Применение во 2 и 3 триместрах беременности, согласно инструкции, возможно только в случае значительного превышения пользы для матери над рисками для ребенка. В большинстве случаев женщины отказываются от употребления медикамента, опасаясь за здоровье эмбриона.

Если суматриптан принимают в период грудного вскармливания, то малыша нельзя кормить в течение 24 часов после употребления таблеток. За этот срок суматриптан метаболизируется и распадется на неактивные компоненты, безопасные для жизни ребенка. Если препарат принимают курсом, то на весь период необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Побочные действия

При приеме таблеток есть риск побочных эффектов, даже если прямые и относительные противопоказания отсутствуют. Нежелательные последствия возникают со стороны разных систем.

ВОЗ установила классификацию побочных эффектов по частоте: очень часто (10% и более), часто (не мене 1%), нечасто (не менее 0,1%), редко (не менее 0,01%), очень редко (менее 0,01%).

Согласно установленным данным инструкции по применению суматриптана, выделяют:

• Со стороны сердца и сосудов . Очень редко пациентов беспокоит аритмия, брадикардия и тахикардия, а также повышенное АД сразу же после начала лечения. Очень редко развиваются спазмы коронарных сосудов, инфаркты, синдром Рейно, понижение давления и ощущение жара в области лица.

• Дыхательная система. Часто у пациентов возникает одышка, раздражение и жжение слизистых оболочке, в том числе в носоглотке и горле.
• Пищеварительная система . Пациенты, принимающие препарат, часто испытывают тошноту и рвоту, повышается активность ферментов печени. Очень редко возникает диарея, ишемический колит, дискомфорт в желудке.
• Со стороны нервной системы . Часто побочным эффектом становится сонливость, головокружение, проблемы с чувствительностью. Очень редко беспокоят судороги, тремор, дистония.

• Нарушения органов зрения . Нечасто развиваются такие симптомы, как «мушки» перед глазами, диплопия, снижение остроты видения, скотома и нистагм. Очень редко у пациентов наблюдается частичная потеря зрения. При этом нужно учитывать, что в некоторых случаях этого состояния виновата мигрень, а не лекарство.
• Опорно-двигательный аппарат . Часто пациентов беспокоит миалгия. Не выявлена частота появления ригидности затылочных мышц и артралгии.
• Аллергия . Со стороны кожи возникают такие реакции, как сыпь, зуд, крапивница или эритема, анафилаксия. Частота появления – очень редкая.

Среди прочих реакций после приема препаратов суматриптана выделяют: часто возникает головная боль, а также ощущение усталости. Аналогичны по частоте появления такие симптомы, как покалывание в разных частях тела, приливы жара и даже носовые кровотечения.

У некоторых пациентов появляются ощущения сдавливания в разных областях тела (бывают слабыми и интенсивными). У некоторых людей после использования суматриптана развивается повышенная потливость, но частота этого симптома не установлена.

Взаимодействие с другими лекарствами

В инструкции по применению указано, что он не вступает во взаимодействие с определенными веществами: флунаризином, этиловым спиртом, пропранололом, пизотифеном. Однако при употреблении при терапии алколоидами спорыньи, а также вместе с агонистами 5HT1-рецепторов повышается риск спазма сосудов и ишемии. То же самое происходит при использовании вместе с другими триптанами.

Принимать суматриптан в случае использования алколоидов спорыньи можно только через 24 часа, так же как и производные от этого продуктора и агонистов серотониновых рецепторов.

Достоверных данных о взаимодействии суматриптана и ингибиторов МАО нет, но врачи рекомендуют принимать их отдельно друг от друга. В ряд случаев эти медикаменты показали вступление в реакцию и развитие побочных эффектов у пациентов.

При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возможно развитие синдрома: расстройства психики, нервные нарушения, мышечная нестабильность, вегетативная лабильность. Однако сообщения о побочных эффектах после маркетинговых исследований поступали достаточно редко. Аналогичный синдром чаще развивался при приеме группы серотонинового захвата норадреналина.

Таблетки могут вступать во взаимодействие с препаратами зверобоя продырявленного, что подтверждают единичные случаи, зафиксированные в процессе использования суматриптана.

Передозировка

Препараты на основе суматриптана иногда используются в виде инъекций до подкожного введения. В основном такая форма применяется в условиях стационара или при заболеваниях ЖКТ, которые становятся противопоказанием к использованию таблеток.

При введении подкожно дозировки 12 мг побочных эффектов не было выявлено ни у одного пациента, так же как при введении 16 мг вещества. Подобные дозировки эквивалентны 400 мг средства при приеме внутрь в виде таблеток. При таком использовании, если отсутствуют противопоказания, лекарство не проявило плохого действия на организм.

Побочные эффекты редко связаны с использованием повышенных дозировок суматриптана, больше зависят от индивидуальной чувствительности пациента и сопутствующих противопоказаний.

В случае возникновения неприятных реакций нужно быстро вывести активное вещество из организма.

Для этого пациентам промывают желудок в домашних условиях или больнице. Назначают прием активированного угля для связывания и устранения остатков токсинов. Важно наблюдать за человеком не менее 10 часов и проводить симптоматическую терапию при возникновении неприятных ощущений.

Вождение автомобиля при приеме таблеток

В инструкции по применению к суматриптану указано, что при курсовом лечении возможно развитие сонливости. Наличие мигрени само по себе влияет на возможность управления транспортным средством. Врачи рекомендуют отказаться от вождения в периоды острых приступов боли и лечения суматриптаном.

Если человек занимается деятельностью, связанной с повышенными рисками и зависящей от концентрации внимания, при лечении препаратом на время лучше прекратить работу. Возможно замедление психомоторных реакций при приеме лекарства.

Дозировки

Принимать таблетки «Суматриптан» нужно по строгой инструкции:

• нельзя готовить из препарата порошок;
• при употреблении запивают большим количеством воды;
• безопасная рекомендованная доза – 50 мг за 1 раз;
• увеличение допустимо до 100 мг за прием;
• если мигрень не прошла после использования продукта, то повторно принимать его не рекомендуют (следом, без перерыва);
• в сутки можно выпить 2 дозы препарата, если мигрень сначала прошла, но через 10-20 часов появилась вновь;
• интервал между приемами – от 2 часов.

В инструкции по применению отмечено, что в сутки допускается принимать до 300 мг суматриптана. Если у пациента присутствуют нарушения в работе печени, нельзя принимать больше 50 мг.

Препарат не может использоваться для профилактики мигрени. При наличии любого хронического заболевания перед использованием необходимо пройти обследование, либо уточнить у врача возможность употребления средства.

Инструкция по применению суматриптана не отмечает сложных требований к использованию продукции. Однако нужно внимательно отнестись к противопоказаниям, строго соблюдать дозировки и отменять медикамент при наличии любых неприятных симптомов.

Таблетки в белой пленочной оболочке, округлые, выпуклые, с риской с обеих сторон.

Основное действующее вещество - суматриптана сукцинат.

Кроме того, в состав данного лекарственного средства входят вспомогательные ингредиенты:

• Лактозы моногидрат;
• Кроскармеллоза натрия;
• Лактоза безводная;
• Целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH 102);
• Магния стеарат.

Оболочка содержит:

• Лактозы моногидрат;
• Маннитол;
• Титана диоксид;
• Тальк;
• Триацетин.

Выпускается по 2 и 3 блистера в картонных заводских упаковках.

Клинико-фармакологическая группа

Агонист серотониновых 5-HT1-рецепторов. Лекарственный препарат с противомигренозным действием. Устраняет тошноту и фотофобию, которые являются частыми спутниками мигрени. Наибольший эффект наблюдается при использовании на высоте приступа.

Терапевтическая активность данного средства развивается спустя 30 минут после приема.

Показания к применению препарата «Суматриптан»

Купирование приступов мигрени.

Способ применения и дозы

Таблетки «Суматриптан» предназначены для перорального применения.

Терапию препаратом начинают как можно раньше после начала приступа мигрени (не смотря на то, что препарат эффективен на любом этапе приступа). Для купирования острых случаев мигрени оптимальная доза для взрослых составляет 50 мг в сутки.

В отдельных случаях возможно применение 100 мг за прием. Если после применения одной дозы препарата признаки мигрени не пропадают и не уменьшаются, то для их купирования вторично принимать «Суматриптан» нежелательно.

Если пациент ощутил облегчение симптомов после приема препарата, но потом симптомы вернулись, допустимо принять вторую дозу, выдержав перерыв в 2 часа между приемами. Предельная доза «Суматриптана» не может быть больше 300 мг в сутки.

Фармакокинетика

Приступы мигрени не оказывают влияния на препарат «Суматриптан», принятный перорально.

После употребления лекарство быстро всасывается, 70 % от максимальной плазменной концентрации возникает через 45 минут. Биодоступность составляет 14% вследствие пресистемного метаболизма и неполной абсорбции.

Распределение. Связь с белками плазмы - 14-21 %, общий объем распределения в среднем составляет 170 л.

Выведение. Период полувыведения составляет приблизительно 2 часа.

Побочные действия

Весь организм.

Боль, жар, покалывание, ощущение сдавления или тяжести. Эти признаки, как правило, считаются преходящими, но могут быть слишком насыщенными и отдавать в различные части тела, охватывая грудную клетку и шейный отдел. Приливы, головокружение, чувство беспомощности, вялость и сонливость проявляются слабо и быстро проходят.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• Понижение АД;
• Временное увеличение АД;
• Брадикардия;
• Тахикардия;
• Аритмии;
• Стенокардия;
• Нарушения сердечного ритма;
• Преходящие изменения в ЭКГ по ишемическому типу;
• Инфаркт миокарда;
• Спазм коронарных артерий;
• Синдром Рейно.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

• Дурнота;
• Тошнота;
• Ишемический колит;
• Дисфагия;
• Общий дискомфорт.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

• Временное, проявляющееся в различных частях тела ощущение скованности;
• Тремор;
• Ригидность мускул затылка.

Со стороны ЦНС:

• Сенсорные нарушения;
• Конвульсивные приступы;
• Дистония.

Эмоциональные проявления:

• Диплопия;
• Мелькание «мушек» перед глазами;
• Нистагм;
• Скотома;
• Понижение остроты зрения.

Аллергические реакции:

• Кожная сыпь (в т.ч. крапивница и эритематозные высыпания);
• Зуд кожи;
• Анафилактические реакции.

Иные: одышка, носовое кровотечение.

Список противопоказаний:

• Гемиплегическая, базилярная или офтальмоплегическая формы мигрени;
• ИБС и подозрение на нее;
• Стенокардия;
• Инфаркт миокарда;
• Постинфарктный кардиосклероз;
• Неконтролируемая артериальная гипертензия;
• Окклюзионные болезни периферических сосудов;
• Инфаркт;
• Употребление «Суматриптана» в одно и то же время с эрготамином или его производными (включая метисергид);
• Использование совместно с ингибиторами МАО (необходимо выдержать двухнедельный перерыв между приемом препаратов;
• Нарушение функции печени и/или почек;
• Возраст старше 65 лет;
• Детский и подростковый возраст;
• Беременность, период грудного вскармливания;
• Гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата.

С осторожностью:

• Контролируемая артериальная гипертензия;
• У больных с гиперчувствительностью к сульфаниламидам (возможны аллергические реакции с выраженностью от кожных проявлений до анафилаксии).

Особые указания

«Суматриптан» назначается лишь в том случае, когда диагноз не вызывает сомнений. Он не применяется для профилактики мигрени. Как и при использовании иных противомигренозных средств, при назначении «Суматриптана» у больных с ранее не диагностированной мигренью или больных с атипичной мигренью нужно ликвидировать иные потенциально опасные неврологические состояния.

Пациентам группы риска со стороны сердечно-сосудистой системы терапию не начинают без подготовительного обследования (женщины в постклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет, лица с наличием риска ИБС). «Суматриптан» с осторожностью назначается больным с эпилепсией или органическими поражениями головного мозга в анамнезе.

Злоупотребление фармацевтическими средствами, предназначенными для купирования приступов мигрени, ассоциировано с усилением головных болей у особо чувствительных больных. При наличии таких реакций необходимо отменить «Суматриптан». Если после применения препарата действие отсутствует, необходимо уточнить диагноз. Лечение «Суматриптаном» пациентов пожилого возраста ограничено и требует индивидуального подхода.

Запрещено употреблять дозу «Суматриптана», которая превышает максимальную суточную.

Воздействие на способность к управлению автомобилем и техникой

В период терапии необходимо сохранять внимательность при вождении транспорта и занятии другими потенциально небезопасными работами, требующими увеличенной сосредоточенности, внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Признаки: при употреблении внутрь более 400 мг препарата не имеется каких-то других побочных реакций, не считая перечисленных выше.

Терапия: симптоматическая. Необходим надзор за состоянием пациента не менее 10 часов.

Лекарственное взаимодействие

• Не замечено взаимодействие «Суматриптана» с пропранололом, флунаризином, пизотифеном и этиловым спиртом;
• При одновременном назначении с эрготамином и эрготаминсодержащими фармацевтическими средствами вероятен долгийспазм сосудов. «Суматриптан» допустимо принимать не ранее, чем через сутки после употребления медикаментов, содержащих эрготамин; и напротив, средства, имеющие в составе эрготамин, разрешено принимать не прежде, чем через 6 ч после «Суматриптана»;
• Вполне возможно взаимодействие между «Суматриптаном» и ингибиторами МАО (снижение интенсивности метаболизма суматриптана, увеличение его концентрации);
• Вероятно становление серотонинового синдрома при совместном применении «Суматриптана» и веществ из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина;
• Увеличивается возможность проявления побочных эффектов при совместном применении «Суматриптана» с препаратами зверобоя продырявленного.

Отпуск из аптек, условия хранения

«Суматриптан» отпускается из аптек только при наличии рецепта врача. Хранится препарат в сухом, защищенном от света, защищенном от детей месте. Температура хранения не должна превышать 30°С. Срок годности - 3 года. По истечении срока годности лекарственное средство подлежит утилизации. Запрещено использование просроченного препарата.

ОЗОН,ООО

Страна происхождения

Россия

Группа товаров

Нервная система

противомигренозное средство

Формы выпуска

• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг - 2 шт в уп.

Описание лекарственной формы

• Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Фармакокинетика

Приступы мигрени не оказывают существенного влияния на фармакокинетику суматриптана, принимаемого внутрь. Всасывание После приема внутрь суматриптан быстро всасывается, через 45 мин его концентрация в плазме достигает 70 % от максимальной. После приема 100 мг среднее значение максимальной концентрации в плазме крови сосгавляет 54 нг/мл. Средняя величина абсолютной биодоступности составляет 14%, части метаболизма, частично из-за неполной абсорбции. Распределение Суматриптан связывается с белками плазмы в незначительной степени (14-21%), средний общий объем распределения составляет 170 л. Метаболизм Главный метаболит, индолуксусный аналог суматриптана, выводится, преимущественно, с мочой, в виде свободной кислоты и глюкуронида. Этот метаболит нс обладает активностью по отношению к 5-HT1 и 5-НТ2-серотониновым рецепторам. Второстепенные метаболиты суматриптана не обнаружены. Выведение Период полувыведения составляет приблизительно 2 ч. Средний общий плазменный клиренс составляет примерно 1160 мл/мин, средний почечный клиренс составляет примерно 260 мл/мин, виепочечный клиренс - около 80% от общего клиренса. Суматриптан мстаболизируется под действием мопоаминоксидазы А. Особые группы пациентов Пациенты с нарушением функции печени Вследствие снижения пресистемного клиренса суматриптана у пациентов с нарушением функции печени повышается содержание суматриптана в плазме крови. Пациенты разных возрастных групп Фармакокинетика у пациентов старше 65 лет значимо не отличается от таковой у пациентов более молодого возраста.

Особые условия

Суматриптан следует применять только у пациентов с установленным диагнозом мигрень. Не показано применение суматриптана при гемиплегической, базилярной и офтальмоплегической мигрени. Не следует превышать рекомендуемые дозы суматриптана. Как и в случае применения других лекарственных препаратов для лечения острых приступов мигрени, перед лечением приступа головной боли у пациентов, у которых ранее не диагностировалась мигрень или у пациентов с атипичной формой мигрени необходимо исключить другие потенциально серьезные виды неврологической патологии. Следует отметить, что у пациентов с мигренью повышен риск развития определенных цереброваскулярных нарушений (например, инсульта или транзиторных ишемических атак (ТИА)). После приема препарата Суматриптан могут возникнуть такие преходящие симптомы, как боль и давящее чувство в груди. Симптомы могут носить интенсивный характер и распространяться на область шеи. Если есть основания полагать, что эти симптомы являются проявлением ишемической болезни сердца (ИЬС), дальнейшее применение суматриптана следует прекратить и провести соответствующее диагностическое обследование. Пациентам с факторами риска развития ишемической болезни сердца, в т.ч. заядлым курильщикам или пациентам, использующим заместительную никотиновую терапию, без предварительного обследования сердечно-сосудистой системы, не следует назначать суматриптан. Особое внимание следует уделять женщинам в постменопаузе и мужчинам в возрасте старше 40 лет, имеющим перечисленные факторы риска. Однако обследование не всегда позволяет выявить заболевание сердца, и в очень редких случаях серьезные кардиологические осложнения возникали у пациентов без сопутствующих сердечнососудистых заболеваний. Препарат Суматриптан следует применять с осторожностью у пациентов с контролируемой артериальной гипертензией легкой степени, так как у небольшого количества пациентов наблюдалось транзиторпое повышение артериального давления и периферического сосудистого сопротивления. Имеются редкие сообщения, полученные в результате пострегистрационного наблюдения, о развитии ссротопннового синдрома (включая расстройства психического статуса, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) в результате одновременного применения селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) и суматриптана. Также сообщалось о развитии ссротопннового синдрома па фоне одновременного применения суматриптана с триптанами и селективными ингибиторами обратного захвата норадреналина (СИОЗСН). Если у пациента клинически оправдано одновременное применение препаратов группы СИОЗС и/или СИОЗСП, следует тщательно контролировать состояние пациента. Препарат Суматриптан следует применять с осторожностью у пациентов, у которых могут существенно изменяться всасывание, метаболизм или экскреция суматриптана, например, у пациентов с печеночной недостаточностью или нарушением функции почек. У пациентов с печеночной недостаточностью начальная доза должна составлять 50 мг. Препарат Суматриптан необходимо применять с осторожностью у пациентов с судорогами в анамнезе или другими факторами риска снижения порога судорожной готовности, поскольку при приеме суматринтана были зарегистрированы случаи судорог. У пациентов с установленной гиперчувствительностью к сульфаниламидам прием препарата Суматриптан может вызывать аллергические реакции, которые варьируют от кожных реакций гиперчувствитсльности до анафилаксии. Данные о перекрестной чувствительности ограничены, поэтому следует соблюдать осторожность перед применением препарата Суматриптан этими пациентами. Побочные реакции могут отмечаться чаще при одновременном применении триптанов и лекарственных средств, содержащих зверобой продырявленный. Длительное применение любых типов болеутоляющих препаратов при головных болях может приводить к их усилению. При возникновении данной ситуации или подозрении на нес, необходимо прекратить терапию и провести дополнительное обследование. Головная боль, вызванная чрезмерным использованием лекарственных препаратов, может быть заподозрена у пациентов, страдающих периодическими или ежедневными головными болями, несмотря па регулярный прием медикаментов от головной боли. Пациенты с редкими наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать препарат Суматриптан, так как в его состав входит лактоза. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами У пациентов с мигренью может возникать сонливость, связанная как с самим заболеванием, так и с приемом препарата Суматриптан. Пациенты должны быть особенно осторожными при управлении автомобилем и работе с движущимися механизмами.

Состав

• Таблетка, покрытая пленочной оболочкой 50.00 мг, содержит:
• Активное вещество: суматриптана сукцинат - 70,0 мг, в пересчете па суматриптан -50.0мг;
• Вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат (сахар молочный) - 172,4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 90,0 мг, кроскармеллоза натрия - 12,0 мг, повидон -К25 - 12,0 мг, магния стеарат - 3,6 мг.
• Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза - 5,80 мг, макрогол-4000 - 1,20 мг, титана диоксид - 3,00 мг.

Суматриптан показания к применению

• Купирование острых приступов мигрени с аурой или без нее, включая приступы менструально-ассоциированной мигрени.
• Суматриптан следует применять только у пациентов с установленным диагнозом мигрень.

Суматриптан противопоказания

• Гиперчувствительность к суматриптану или любому из вспомогательных веществ препарата;
• Гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая формы мигрени.
• Перенесенный инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца, коронарный вазоспазм (стенокардия Принцметала), заболевания переферических сосудов, пациенты с симптомами и признаками ишемической болезни сердца;
• Инсульт или транзиторная ишемическая атака в анамнезе;
• Тяжелое нарушение функции печени;
• Артериальная гипертензия средней и тяжелой степени, неконтролируемая артериальная гипертензия легкой степени;
• Одновременное применение эрготамина или производных эрготамина (включая метисергид), любых триптанов/агонистов 5-гидрокситриптаминовых (5-НТ1) рецепторов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»);
• Одновременное применение с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), а также в течение двух недель после прекращения терапии ингибиторами МАО;
• Возраст до 18 лет и старше 65 лет;
• Дефицит лактазы, непереносимость галактозы и глюкозо-

Суматриптан побочные действия

• Нежелательные реакции перечислены ниже п зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости.
• Частота определена следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100 и 1/1000 и 1/10 000 и
• Данные клинических исследовании:
• Со стороны нервной системы: часто - головокружение, сонливость, нарушения чувствительности, включая парестезии и снижение чувствительности.
• Со стороны сосудов: часто - преходящее повышение артериального давления (вскоре после приема препарата), приливы.
• Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки: часто - отдышка.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота (причинно-следственная связь возникновения нежелательных реакций с приемом препарата не доказана).
• Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - чувство тяжести (обычно преходящее, может быть интенсивным и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло), миалгия.
• Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - болевые ощущения, чувство
• холода или жара, чувство давления или стягивания (обычно преходящие, могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло), слабость, утомляемость (обычно слабо или умеренно выражены, преходящи).
• Лабораторные и инструментальные данные: очень редко - незначительные отклонения показателей печеночных проб.
• Пострегистрационные данные
• Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, которые варьируют от кожных проявлений повышенной чувствительности до анафилаксии.
• Со стороны нервной системы: частота неизвестна - судорожные припадки (в ряде случаев наблюдавшиеся у пациентов с судорожными приступами в анамнезе или при сопутствующих состояниях, предрасполагающих к возникновению судорог; у части пациентов факторов риска нс было выявлено), тремор, дистония, нистагм, скотома.
• Со стороны органа зрения: частота неизвестна - мелькание, диплопия, снижение остроты зрения. Потеря зрения (обычно преходящая). Однако расстройства зрения могут быть обусловлены собственно приступом мигрени.
• Со стороны сердца: частота неизвестна - брадикардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, аритмии, ЭКГ-признаки транзиторной ишемии миокарда, коронарный вазоспазм, стенокардия, инфаркт миокарда.
• Со стороны сосудов: частота неизвестна - снижение артериального давления, синдром Рейно.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - ишемический колит, диарея.
• Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна -ригидность шеи, артралгия.
• Со стороны психики: частота неизвестна - тревога.
• Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна- гипергидроз.

Лекарственное взаимодействие

Не отмечено взаимодействия суматриптана с пропранололом, флунаризином, пизотифеном и этиловым спиртом у здоровых добровольцев. Противопоказано одновременное применение суматриптана и эрготамина или других триптанов/агонистов 5-НТ1-серотониновых рецепторов. Теоретически возможно повышение риска коронарного вазоспазма, и совместное применение данных препаратов противопоказано (см. раздел «Противопоказания»). Период времени, который должен пройти между применением суматриптана и эрготамин-содержащих препаратов или другого триптана/агониста 5-ПТ1-рецепторов, неизвестен. Он будет зависеть, в том числе, от дозы и типа назначаемых препаратов. Действие может носить аддитивный характер. Рекомендуется выдержать, по меньшей мере, 24 часа после применения препаратов, содержащих эрготамин или другой триптан/агонист 5-НТ1-рецепторов перед применением суматриптана. И наоборот, рекомендуется выждать, по меньшей мере, 6 часов после применения суматриптана перед применением препаратов, содержащих эрготамин, и как минимум 24 часа до применения другого триптана/5-HT1 агониста рецепторов. Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО, их одновременное применение противопоказано (см. раздел «Противопоказания»). Имеются редкие сообщения о развитии серотонинового синдрома (включая расстройства психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) в результате одновременного применения селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) и суматриптана. Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома на фоне одновременного применения триптанов с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН). Побочные реакции отмечаются чаще при одновременном применении триптанов с лекарственными средствами, содержащими зверобой продырявленный.

Передозировка

Прием суматриптана внутрь в дозе более 400 мг не вызывал каких-либо нежелательных реакций, помимо перечисленных выше. В случае передозировки суматриптана следует наблюдать за состоянием пациентов не менее 10 ч и при необходимости проводить симптоматическую терапию. Данные о влиянии гемодиализа или перитонеального диализа на плазменную концентрацию суматриптана отсутствуют.

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена