В чем разница между Фамвиром и Ацикловиром — состав и характеристики препаратов. Фамвир - инструкция по применению Побочное действие Фамвир

Фамвир ® – противовирусное лекарственное средство, эффективное против различных вирусов герпеса. Препарат применяют для лечения заболеваний, вызванных вирусам простого герпеса, варицеллой зостер, Эпштейн-Барр вирусом и цитомегаловирусом.

Основное действующее вещество препарата- фамцикловир.

Активный компонент препарата после всасывания в кровеносное русло видоизменяется и превращается в пенцикловир. Препарат в активном виде и большом количестве достигает патогенных микроорганизмов, что значительно увеличивает его биодоступность.

Проникая в вирусы, пенцикловир блокирует их способности к дальнейшему размножению и развитию, что ведет к гибели вируса. Как результат, происходит постепенное снижение вирусной нагрузки, уменьшение симптомов заболевания и профилактика рецидива болезни.

Антибиотик или нет?

Препарат Фамвир ® не относится к группе антибиотиков, т.к. действует исключительно на вирусные микроорганизмы, чувствительные к его активному компоненту.

В случае, если воспалительный процесс в организме вызван какими-либо бактериями или грибками, применения препарата будет не эффективно.

В связи с этим, лечение должно назначаться лечащим врачом. Самолечение препаратом недопустимо.

Фармакологическая группа

Фамвир ® входит в группу противовирусных средств, эффективных против вирусов герпеса.

Состав таблеток Фамвир ®

Действующее вещество лекарства – фамцикловир.

Вспомогательный состав:

гидроксипропилцеллюлоза;
лактоза безводная;
натрия крахмала гликолат;
магния стеарат;
гипромеллоза;
титана диоксид;
полиэтиленгликоль 4000 и 6000.

Форма выпуска Фамвира ®

Таблетки, покрытые оболочкой, форма круглая, цвет чисто белый. Края скошены, стороны выпуклые, одна из них имеет гравировку «FV», а вторая цифры, указывающие дозировку.

Фото фамвир ® 250 мг 21 таблетка покрытая оболочкой

Таблетки Фамвир ® упакованы в блистеры по:

125 или 250 миллиграмм по 7 или 10 штук в конвалютке, коробка может содержать 1,2,3 или 4 блистера:
500 миллиграмм по 3,7 или 10 штук в конвалютке, упаковка может включать 1,2,3 или 4 ячейковых упаковки.

Рецепт Фамвир ® на латинском языке

Бланк на лекарственное средство специалист заполняет следующим образом:

Rp: Tab. Famvir 250 mg

D.t.d: No20 in tab.

D.S: Внутрь по 1 пилюле 3 раза в день в течение 10 суток.

Показания Фамвира ®

Препарат выступает как основа терапии при:

опоясывающем лишае и его осложнениях – постгерпетической невралгии, поражений роговицы глаз;
простом герпесе 1 и 2 типа (простуда на губах и половой герпес), включая первичное проявление и предотвращение рецидивов хронической формы;
ветряной оспе и имунодефицитоных больных;
для профилактики повторного развития герпетической лихорадки.

Показано средство и для лечения пациентов с рецидивам герпетических инфекций на фоне иммунодефицитов (включая ), после перенесенных хирургических вмешательств, на фоне длительного приема иммуносупрессивных средств.

Противопоказания Фамвира ®

Запрещено назначать лекарство пациентам, страдающим непереносимостью любого из его составляющих или непосредственно пенцикловира.

Также препарат не назначают беременным, кормящим грудью и детям.

В экстренных случаях и под медицинским контролем лекарство назначают детям старше 12 лет.

С осторожностью и с корректировкой дозировки, исходя из показаний почечных проб и скорости клубочковой фильтрации, Фамвир ® назначают больным с острой почечной недостаточностью и проходящим процедуру гемодиализа.

Дозировка и способ применения Фамвира ®

Таблетки пьют перорально, запивая достаточным объемом воды, независимо от еды. Особенности терапии учитывают наличие у пациента хронических патологий, состояние его иммунной системы и тяжесть заболевания.

Как принимать Фамвир ® при герпесе зависит от поставленного диагноза.

Состояние / заболевание	При здоровом иммунитете / При ослабленном иммунитете
Состояние / заболевание	Опоясывающий лишай и генитальный герпес	Простой герпес	Курс терапии (дней)
Острое состояние	по 250 мг 3 раза в день / по 500мг 3 раза в день	250 мг / 500 мг 2 раза в день	7 — 10
Поражение роговицы	По 500 мг 3 раза в день		7 — 10
Профилактика неврологических осложнений	250-500 мг 3 раза в день		7

Профилактика рецидивов гентального герпеса включает прием 125 мг препарата дважды в сутки от 5 до 10 дней. Профилактику назначают при появлении зуда и дискомфорта (в продромальном периоде), до появления высыпаний.

Пациентам со сниженным иммунитетом для профилактики генитального герпеса назначают по 500 мг препарат каждые 12 часов (7-10 дней).

Для профилактик рецидивов герпетической инфекции у ВИЧ-инфицированных назначают длительные курсы препарата по 500 мг дважды в сутки.

Длительность лечения в каждом конкретном случае определяется индивидуально.

Побочные действия и эффекты Фамвира ®

Нежелательные реакции возникают редко и проявляются нарушениями со стороны таких систем:

органов кровообразования – уменьшение объема тромбоцитов;
нервной системы – боли в голове и головокружение, снижение концентрации внимания, ухудшение ориентации в пространстве, бессвязное мышление, сонливость, различные расстройства восприятия;
желудочно-кишечного тракта – диспепсия, нарушение доступа желчи в кишечник, дисфункции печени;
иммунной системы – кожные высыпания, различные патологии эпидермиса, токсический эпидермальный некролиз, злокачественная экссудативная эритема.

Фамвир ® при беременности и грудном вскармливании

Клинические исследования, изучавшие безопасность фамцикловира для развивающегося плода или его способность проникать в молоко кормящей мамы, не проводились, поэтому при вынашивании ребенка медикамент назначают только в экстренных случаях, когда предполагаемая польза для женщины выше, чем потенциальная угроза для жизни и здоровья малыша. На время приема таблеток лактацию рекомендовано прервать.

Фамвир ® и алкоголь – совместимость

Инструкция по применению не содержит информации о запрете приема алкоголя на всем протяжении терапии, но врачи предупреждают, что делать это нежелательно. Хотя этанол не изменяет механизм действия препарата, он способен:

увеличить нагрузку на печень и почки;
повысить риск развития побочных эффектов и увеличить тяжесть их течения;
снизить сопротивляемость иммунной системы и дать возможность вирусу активно размножаться, в результате чего эффект от лечения будет значительно ослаблен или полностью отсутствовать.

Также следует учесть, что исследования, изучающие непосредственно совместимость этанола, фамцикловира и его производного пенцикловира, не проводились, поэтому риск, что они вступят в конфликт и приведут к появлению не описанных в инструкции побочных эффектов, остается.

Фамвир ® – аналоги дешевле

Фамвир ® – это швейцарский препарат нового поколения и стоимость его в отечественных аптеках начинается от 1500 рублей. Прямой аналог Фамвир ® – Виракса ® , произведенная в Греции, но найти ее на полках российских аптек практически невозможно, и Минакер ® - более доступный канадский препарат приобрести который можно в средне за 550 рублей (20 пилюль по 125 мг).

Преимуществом Валтрекса ® считается его цена – стоимость полного курса лечения обойдется в 1,5-2 раза дешевле.

Что лучше, Фамвир ® или Валвир ® ?

Действующее вещество Валвира ® – валацикловир, синтетический аналог ацикловира, но с более высокой биодоступностью – около 54%, но даже такие показатели уступают результатам фамцикловира – 77%.

Валвир ® разрешен детям с 12 лет при вирусе простого герпеса. Цена лекарств практически не отличается и стоимость курса терапии будет приблизительно равной.

Активное вещество препарата Фамвир (Famvir) – фамцикловир . Дополнительные компоненты: гидроксипропилцеллюлоза, натрия крахмала гликолат, лактоза безводная, магния стеарат.

Оболочка состоит из гипромеллозы, полиэтиленгликоля 4000, титана диоксида, полиэтиленгликоля 6000.

Форма выпуска

Препарат продается в таблетках. В одной упаковке может быть 1-4 блистера. В одном блистере может быть от 3 до 10 таблеток.

Фармакологическое действие

Данное лекарственное средство оказывает противовирусное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

После перорального применения активное вещество препарата преобразуется в , который оказывает воздействие на , а также вирус Эпштейна-Барр и вирусы человека. Он попадает в зараженные участки организма, где превращается в монофосфат, переходящий в трифосфат. Находясь в зараженных клетках более 12 часов, он препятствует репликации вирусной ДНК. Его содержание в клетках, где нет вируса, минимально, поэтому на них трифосфат не влияет.

Пенцикловир действует по отношению к устойчивым к ацикловиру штаммов вируса Herpes simplex с измененной ДНК-полимераза .

Препарат уменьшает проявление и продолжительность постгерпетической у людей с опоясывающим герпесом .

Его биодоступность – 77%. Максимальная концентрация лекарства достигается примерно спустя 45 минут. Пенцикловир характеризуется степенью связи с белками плазмы меньше чем на 20%. Время полувыведения из плазмы до 2 часов. Активное вещество препарата выводится преимущественно с мочой.

Показания к применению

Данное лекарственное средство назначается врачом при:

супрессивной терапии рецидивирующей инфекции , связанной с герпесом ;
первичном инфицировании вирусом простого герпеса ;
опоясывающем лишае ;
офтальмогерпесе ;
вирусных инфекциях из-за Herpes simplex и Varicella zoster ;
постгерпетической ;
обострении инфекций, связанных с герпесом .

Противопоказания

Препарат нельзя применять при:

особой чувствительности к пенцикловиру и составляющим лекарства;
вирусных инфекционных заболеваниях у детей;

Побочные действия

Побочные реакции при использовании препарата появляются редко. Иногда пациенты жалуются на или тошноту, но эти проявления слабо выражены. Кроме того, известны следующие возможные побочные проявления:

система кроветворения – тромбоцитопения ;
пищеварительная система – рвота, желтуха;
аллергия – , тяжелые реакции на коже;
центральная нервная система — спутанность сознания, ;
кожные покровы – сыпь , .

Инструкция по применению Фамвира (Способ и дозировка)

Инструкция на Фамвир сообщает о том, что таблетки следует принимать перорально . Время их приема не зависит от еды, при этом их нельзя разжевывать, но можно запивать водой. Дозировки зависят от патологического состояния и других факторов.

При инфекции, спровоцированной вирусом Varicella zoster (при этом у пациента нормальный ), рекомендуют принимать 3 раза в течение дня по 250 мг, 2 раза в течение дня по 500 мг или 1 раз в течение дня по 750 мг. При постгерпетической невралгии дают 3 раза в течение дня по 250-500 мг. При офтальмогерпесе назначают 3 раза в течение дня по 500 мг. При инфекции, спровоцированной вирусом Herpes simplex сниженный ), принимают 2 раза в течение дня по 500 мг. Инструкция по применению Фамвира сообщает о том, что во всех четырех случаях курс применения рассчитан на неделю. Желательно начинать терапию сразу после проявления первых симптомов заболеваний.

При инфекциях, которые вызваны вирусом Varicella zoster , пациентам со сниженным иммунитетом на протяжении 10 суток дают 500 мг лекарства 3 раза/сутки.

При инфекциях, спровоцированных вирусом Herpes simplex 1 и 2 типа (при этом у пациента нормальный иммунитет ), дают 3 раза/сутки по 250 мг. При рецидивах хронической инфекции пациентам во взрослом возрасте назначают лекарство 2 раза/сутки в дозировке 125 мг. В обоих случаях желательно начинать терапию при первых симптомах заболевания, лекарство применяется на протяжении пяти суток.

В случае рецидивирующей герпетической инфекции принимают 2 раза/сутки по 250 мг. Курс терапии назначается индивидуально в каждом случае в зависимости от тяжести течения заболевания.

Эффективная дозировка для ВИЧ-инфицированных больных, как правило, 2 раза/сутки по 500 мг.

Дневные дозы в соответствии с КК (мл/мин/1.73 м2) могут быть следующими:

Varicella zoster , при показателях КК:

больше или равных 40 – 3 раза по 250/500 мг;
от 30 до 39 – 2 или 3 раза по 250 мг;
от 10 до 29 – 2 или 3 раза по 125 мг.

Инфекции, спровоцированные вирусом Herpes simplex (при этом у пациента сниженный иммунитет ), при показателях КК:

больше или равных 40 – 2 раза по 500 мг;
от 30 до 39 – 2 раза по 250 мг;

Инфекции, спровоцированные вирусом Herpes simplex (при этом у пациента нормальный иммунитет ):

первый эпизод – показатели КК больше или равны 30 – 3 раза по 250 мг; показатели КК от 10 до 29 – 3 раза по 125 мг;
рецидивирующая инфекция – показатели КК больше или равны 10 – 3 раза по 125 мг.

Супрессивная терапия рецидивирующей герпетической инфекции , при показателях КК:

больше или равных 30 – 2 раза по 250 мг;
от 10 до 29 – 2 раза по 125 мг.

Людям с почечной недостаточностью , которые находятся на необходимо принимать лекарство сразу после гемодиализа . Рекомендуется прием 125 мг при и 250 мг при опоясывающем герпесе .

Передозировка

При повышенной дозировке в случае хронической почечной недостаточности может развиться острая почечная недостаточность .

В случае передозировки проводится симптоматическое и поддерживающее лечение. Активное вещество препарата можно вывести посредством гемодиализа . При этом содержание фамцикловира уменьшается на 75% в течение четырех часов.

Взаимодействие

Клинически значимое взаимодействие с другими препаратами не отмечается. Лекарства, которые блокируют канальцевую секрецию , могут увеличивать плазменную концентрацию пенцикловира .

Форма выпуска

Таблетки

Состав

1 таб. содержит фамцикловир 250 мг. Вспомогательные вещества: натрия крахмал гликолят - 16,52; гидроксипропилцеллюлоза - 7,73 мг; лактоза безводная - 53,69 мг; магния стеарат - 2,48 мг.Оболочка (Opadry OY-S-28924): гипромеллоза - 4,84 мг; титана диоксид - 1,98 мг; полиэтиленгликоль 4000 - 0,72 мг; полиэтиленгликоль 6000 - 0,72 мг

Фармакологический эффект

Противовирусный препарат. После приема внутрь фамцикловир быстро превращается в пенцикловир, обладающий активностью в отношении вирусов герпеса человека, включая вирус Varicella zoster (вирус опоясывающего герпеса) и Herpes simplex типов 1 и 2 (лабиальный и генитальный вирус простого герпеса), а также вируса Эпштейна-Барр и цитомегаловируса. Пенцикловир попадает в инфицированные вирусом клетки, где под действием вирусной тимидинкиназы быстро превращается в монофосфат, который, в свою очередь, при участии клеточных ферментов переходит в трифосфат. Пенцикловира трифосфат находится в инфицированных вирусами клетках более 12 ч, подавляя в них репликацию вирусной ДНК. Концентрация пенцикловира трифосфата в неинфицированных клетках не превышает минимальную определяемую, поэтому в терапевтических концентрациях пенцикловир не оказывает влияния на неинфицированные клетки.Пенцикловир активен в отношении недавно обнаруженных устойчивых к ацикловиру штаммов вируса Herpes simplex с измененной ДНК-полимеразой. Частота возникновения резистентности к фамцикловиру (пенцикловиру) не превышает 0.3%, у пациентов с нарушенным иммунитетом - 0.19%. Резистентность выявлялась в начале лечения и не развивалась в процессе лечения или после окончания терапии. Было показано, что фамцикловир существенно снижает выраженность и длительность постгерпетической невралгии у пациентов с опоясывающим герпесом.Было показано, что у пациентов с нарушенным иммунитетом вследствие ВИЧ-инфицирования фамцикловир в дозе 500 мг 2 раза/сут уменьшает число дней выделения вируса простого герпеса (как с клиническими проявлениями, так и без них).

Фармакокинетика

ВсасываниеПосле приема внутрь фамцикловир быстро и почти полностью всасывается и быстро превращается в активный пенцикловир. Биодоступность пенцикловира после перорального приема Фамвира составляет 77%. Cmax пенцикловира после приема внутрь в дозах 125 мг, 250 мг или 500 мг фамцикловира достигается в среднем через 45 мин и составляет 0.8 мкг/мл, 1.6 мкг/мл и 3.3 мкг/мл соответственно.РаспределениеФармакокинетические кривые «концентрация - время» совпадают при однократном приеме фамцикловира и при разделении суточной дозы на 2 или 3 приема.Связывание с белками плазмы пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника составляет менее 20%.При повторных приемах препарата кумуляции не отмечено. ВыведениеT1/2 пенцикловира из плазмы в конечной фазе после приема однократной и повторных доз составляет около 2 ч. Фамцикловир выводится в основном в форме пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника, которые экскретируются с мочой в неизмененном виде; фамцикловир в моче не обнаруживается

Показания

Инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), включая офтальмогерпес и постгерпетическую невралгию;- инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex (тип 1 и 2): первичная инфекция, обострение хронической инфекции, супрессия рецидивирующей инфекции (для профилактики обострений);- инфекции, вызванные вирусами Varicella zoster и Herpes simplex (тип 1 и 2) у пациентов со сниженным иммунитетом

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фамцикловиру или любому из компонентов препарата;- повышенная чувствительность к пенцикловиру

Меры предосторожности

Больные с нарушением функции почек. У пациентов с нарушением функции почек отмечается уменьшение клиренса пенцикловира. Рекомендуется адекватная коррекция режима дозирования в зависимости от ККПрименение у детейЭффективность и безопасность применения Фамвира у детей не установлена. Таким образом, не рекомендуется применять фамцикловир у детей, за исключением случаев, когда ожидаемая польза лечения оправдывает потенциальный риск, связанный с применением препарата. Применение у пожилых пациентовБольные пожилого возраста. При условии сохранной функции почек режим дозирования фамцикловира не меняется

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку безопасность Фамвира у беременных и кормящих женщин не изучалась, его применение при беременности и в период лактации не рекомендуется, если только возможные преимущества лечения не превышают потенциальный риск

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая водой.Инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster, у пациентов с нормальным иммунитетомРекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза/сут, или 500 мг 2 раза/сут, или 750 мг 1 раз/сут, в течение 7 дней (острая фаза заболевания). При офтальмогерпесе рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза/сут в течение 7 дней. Для снижения длительности и частоты развития постгерпетической невралгии рекомендуемая доза составляет 250-500 мг 3 раза/сут в течение 7 дней.Инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster, у пациентов со сниженным иммунитетомРекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза/сут в течение 10 дней.Инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, у пациентов с нормальным иммунитетомПри первичной инфекции рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза/сут в течение 5 дней. Лечение следует начинать как можно раньше, сразу после появления первых симптомов заболевания. При рецидивах хронической инфекции взрослым назначают по 125 мг 2 раза/сут в течение 5 дней. Лечение следует начинать уже в продромальном периоде или сразу после появления симптомов заболевания. Инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, у пациентов со сниженным иммунитетомРекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза/сут в течение 7 дней. Лечение следует начинать как можно раньше, сразу после появления первых симптомов заболевания.В качестве супрессивной терапии рецидивирующей герпетической инфекции назначают 250 мг 2 раза/сут. Длительность терапии зависит от тяжести заболевания. Рекомендуется периодическое прекращение приема препарата раз в 12 мес для оценки возможных изменений течения заболевания. У ВИЧ-инфицированных пациентов эффективная доза составляет 500 мг 2 раза/сут.Больные пожилого возраста. При условии сохранной функции почек режим дозирования фамцикловира не меняется.Больные с нарушением функции почек. У пациентов с нарушением функции почек отмечается уменьшение клиренса пенцикловира. Больные с почечной недостаточностью, находящиеся на гемодиализе. Поскольку после 4 ч гемодиализа концентрация пенцикловира в плазме снижается приблизительно на 75%, препарат следует принимать сразу после процедуры гемодиализа. Рекомендуемая доза составляет 250 мг (для больных с опоясывающим герпесом) и 125 мг (для больных с генитальным герпесом).Больным с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.

Побочные действия

В клинических исследованиях показана хорошая переносимость Фамвира, в т.ч. у пациентов со сниженным иммунитетом. Сообщалось о случаях головной боли и тошноты, однако эти явления были слабо или умеренно выражены и отмечались с такой же частотой у пациентов, получавших плацебо.Ниже приведены нежелательные реакции и частота их возникновения на основе данных о спонтанных сообщениях, а также случаев, описанных в литературе, за весь период, в течение которого Фамвир применяется в клинической практике. Нежелательные явления, о которых сообщалось в ходе клинических исследований у больных со сниженным иммунитетом, совпадали с теми, которые отмечались у пациентов с нормальным иммунитетом.Для оценки частоты развития нежелательных реакций использованы следующие критерии: очень часто (больше 1/10); часто (от больше 1/100, меньше 1/10); иногда (больше 1/1000, меньше 1/100); редко (больше 1/10000, меньше 1/1000); очень редко (меньше 1/10000), включая отдельные сообщения.Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения.Со стороны ЦНС: редко - головная боль, спутанность сознания (преимущественно у пожилых пациентов); очень редко - головокружение, сонливость (преимущественно у пожилых пациентов), галлюцинации.Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота; очень редко - рвота, желтуха.Дерматологические реакции: очень редко - сыпь, зуд, тяжелые кожные реакции.Аллергические реакции: очень редко - крапивница, тяжелые кожные реакции (в т.ч. многоформная эритема).

Передозировка

Описанные случаи передозировки (10.5 г) препарата Фамвир не сопровождались клиническими проявлениями. Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии. При несоблюдении рекомендаций по уменьшению дозы фамцикловира с учетом функции почек у больных с заболеваниями почек отмечены случаи острой почечной недостаточности. Пенцикловир выводится при гемодиализе. Концентрации пенцикловира в плазме снижаются на 75% после проведения гемодиализа в течение 4 ч.

Взаимодействие с другими препаратами

Клинически значимого фармакокинетического взаимодействия фамцикловира с другими препаратами не отмечалось. Не выявлено воздействия фамцикловира на систему цитохрома Р450.Лекарственные препараты, блокирующие канальцевую секрецию, могут повышать концентрацию пенцикловира в плазме.В ходе проведенных клинических исследований не отмечено взаимодействия зидовудина и фамцикловира при их совместном приеме

Особые указания

Лечение следует начинать сразу после установления диагноза.Следует соблюдать осторожность при лечении больных с нарушением функции почек, для которых может потребоваться коррекция режима дозирования.Специальных предосторожностей у пожилых пациентов не требуется. Генитальный герпес – заболевание, передающееся половым путем. Во время рецидивов риск заражения увеличивается. При наличии клинических проявлений заболевания, даже в случае начала противовирусного лечения, пациенты должны избегать половых контактов.Во время поддерживающего лечения противовирусными средствами частота распространения вирусной инфекции значительно уменьшается, однако риск передачи инфекции теоретически существует. Поэтому пациентам следует предпринимать соответствующие защитные меры при половых контактах.В состав таблеток препарата 125 мг, 250 мг и 500 мг входит лактоза (26.9 мг, 53.7 мг и 107.4 мг соответственно). Фамвир не следует применять у пациентов с редкими наследственными нарушениями, связанными, с непереносимостью галактозы, тяжелой лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.Переносимые дозы Фамвира и длительность лечения. Фамвир хорошо переносился при лечении инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster, при его применении в дозе 750 мг 3 раза/сут в течение 7 дней; у пациентов с генитальным герпесом при применении препарата в дозе до 750 мг 3 раза/сут в течение 5 дней и в дозе до 500 мг 3 раза/сут в течение 10 дней. Было также показано, что препарат хорошо переносился при приеме 250 мг 3 раза/сут в течение 12 мес для лечения генитального герпеса. Фамвир хорошо переносился у пациентов со сниженным иммунитетом при лечении инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster, при приеме 500 мг 3 раза/сут в течение 10 дней, а также инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex, при приеме до 500 мг 2 раза/сут в течение 7 дней или 500 мг 2 раза/сут в течение 8 недель.Использование в педиатрииЭффективность и безопасность применения Фамвира у детей не установлена. Таким образом, не рекомендуется применять фамцикловир у детей, за исключением случаев, когда ожидаемая польза лечения оправдывает потенциальный риск, связанный с применением препарата.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиНе ожидается влияния Фамвира на способность пациентов управлять автомобилем и другими механизмами, однако пациентам, у которых на фоне применения препарата Фамвир возникает головокружение, сонливость, спутанность сознания или другие нарушения со стороны ЦНС, следует воздержаться от вождения автомашины или управления механизмами в период применения препарата

Пенцикловир попадает в инфицированные вирусом клетки, где под действием вирусной тимидинкиназы быстро превращается в монофосфат, который, в свою очередь, при участии клеточных ферментов переходит в трифосфат. Пенцикловира трифосфат находится в инфицированных вирусами клетках более 12 ч, подавляя в них репликацию вирусной ДНК.

Концентрация пенцикловира трифосфата в неинфицированных клетках не превышает минимальную определяемую, поэтому в терапевтических концентрациях пенцикловир не оказывает влияния на неинфицированные клетки.

Пенцикловир активен в отношении недавно обнаруженных устойчивых к ацикловиру штаммов вируса Herpes simplex с измененной ДНК-полимеразой.

Частота возникновения резистентности к фамцикловиру (пенцикловиру) не превышает 0.3%, у пациентов с нарушенным иммунитетом - 0.19%.

Резистентность выявлялась в начале лечения и не развивалась в процессе лечения или после окончания терапии. Было показано, что фамцикловир существенно снижает выраженность и длительность постгерпетической невралгии у пациентов с опоясывающим герпесом.

Было показано, что у пациентов с нарушенным иммунитетом вследствие ВИЧ-инфицирования фамцикловир в дозе 500 мг 2 раза/сут уменьшает число дней выделения вируса простого герпеса (как с клиническими проявлениями, так и без них).

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь фамцикловир быстро и почти полностью всасывается и быстро превращается в активный пенцикловир. Биодоступность пенцикловира после перорального приема Фамвира составляет 77%. C max пенцикловира после приема внутрь в дозах 125 мг, 250 мг или 500 мг фамцикловира достигается в среднем через 45 мин и составляет 0.8 мкг/мл, 1.6 мкг/мл и 3.3 мкг/мл соответственно.

Распределение

Фармакокинетические кривые "концентрация -время" совпадают при однократном приеме фамцикловира и при разделении суточной дозы на 2 или 3 приема.

Связывание с белками плазмы пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника составляет менее 20%.

При повторных приемах препарата кумуляции не отмечено.

Выведение

T 1/2 пенцикловира из плазмы в конечной фазе после приема однократной и повторных доз составляет около 2 ч.

Фамцикловир выводится в основном в форме пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника, которые экскретируются с мочой в неизмененном виде; фамцикловир в моче не обнаруживается.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями, с гравировкой "FV" на одной стороне и "125" - на другой.

Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат - 8.26 мг, гидроксипропилцеллюлоза - 3.86 мг, магния стеарат - 1.24 мг, лактоза безводная - 26.85 мг.

Состав оболочки (опадрай OY-S-28924): гипромеллоза - 2.42 мг, титана диоксид - 0.99 мг, полиэтиленгликоль 4000 - 0.36 мг, полиэтиленгликоль 6000 - 0.36 мг.

7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая водой.

Инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster, у пациентов с нормальным иммунитетом

Рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза/сут, или 500 мг 2 раза/сут, или 750 мг 1 раз/сут, в течение 7 дней (острая фаза заболевания). При офтальмогерпесе рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза/сут в течение 7 дней. Для снижения длительности и частоты развития постгерпетической невралгии рекомендуемая доза составляет 250-500 мг 3 раза/сут в течение 7 дней.

Инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster, у пациентов со сниженным иммунитетом

Инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, у пациентов с нормальным иммунитетом

При рецидивах хронической инфекции взрослым назначают по 125 мг 2 раза/сут в течение 5 дней. Лечение следует начинать уже в продромальном периоде или сразу после появления симптомов заболевания.

Инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, у пациентов со сниженным иммунитетом

В качестве супрессивной терапии рецидивирующей герпетической инфекции назначают 250 мг 2 раза/сут. Длительность терапии зависит от тяжести заболевания. Рекомендуется периодическое прекращение приема препарата раз в 12 мес для оценки возможных изменений течения заболевания. У ВИЧ-инфицированных пациентов эффективная доза составляет 500 мг 2 раза/сут.

Инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster (вне зависимости от иммунного статуса пациента)

Инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex, у пациентов с нормальным иммунитетом

Первый эпизод

Рецидивирующая инфекция

Инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex, у пациентов со сниженным иммунитетом

Супрессивная терапия рецидивирующей герпетической инфекции

Больные с почечной недостаточностью, находящиеся на гемодиализе. Поскольку после 4 ч гемодиализа концентрация пенцикловира в плазме снижается приблизительно на 75%, препарат следует принимать сразу после процедуры гемодиализа. Рекомендуемая доза составляет 250 мг (для больных с опоясывающим герпесом) и 125 мг (для больных с генитальным герпесом).

Больным с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.

Передозировка

Описанные случаи передозировки (10.5 г) препарата Фамвир не сопровождались клиническими проявлениями.

Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии. При несоблюдении рекомендаций по уменьшению дозы фамцикловира с учетом функции почек у больных с заболеваниями почек отмечены случаи острой почечной недостаточности.

Пенцикловир выводится при гемодиализе. Концентрации пенцикловира в плазме снижаются на 75% после проведения гемодиализа в течение 4 ч.

Взаимодействие

Лекарственные препараты, блокирующие канальцевую секрецию, могут повышать концентрацию пенцикловира в плазме.

В ходе проведенных клинических исследований не отмечено взаимодействия зидовудина и фамцикловира при их совместном приеме.

Побочные действия

Ниже приведены нежелательные реакции и частота их возникновения на основе данных о спонтанных сообщениях, а также случаев, описанных в литературе, за весь период, в течение которого Фамвир применяется в клинической практике. Нежелательные явления, о которых сообщалось в ходе клинических исследований у больных со сниженным иммунитетом, совпадали с теми, которые отмечались у пациентов с нормальным иммунитетом.

Для оценки частоты развития нежелательных реакций использованы следующие критерии: очень часто (> 1/10); часто (от > 1/100, < 1/10); иногда (> 1/1000, <1/100); редко (> 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения.

Со стороны ЦНС: редко - головная боль, спутанность сознания (преимущественно у пожилых пациентов); очень редко - головокружение, сонливость (преимущественно у пожилых пациентов), галлюцинации.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота; очень редко - рвота, желтуха.

Дерматологические реакции: очень редко - сыпь, зуд, тяжелые кожные реакции.

Аллергические реакции: очень редко - крапивница, тяжелые кожные реакции (в т.ч. многоформная эритема).

Показания

инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), включая офтальмогерпес и постгерпетическую невралгию;
инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex (тип 1 и 2): первичная инфекция, обострение хронической инфекции, супрессия рецидивирующей инфекции (для профилактики обострений);
инфекции, вызванные вирусами Varicella zoster и Herpes simplex (тип 1 и 2) у пациентов со сниженным иммунитетом.

Противопоказания

повышенная чувствительность к фамцикловиру или любому из компонентов препарата;
повышенная чувствительность к пенцикловиру.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Неизвестно, выделяется ли пенцикловир с грудным молоком у человека.

Фамцикловир не оказывает выраженного эффекта на спермограмму, морфологию или подвижность сперматозоидов человека.

В экспериментальных исследованиях не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия фамцикловира и пенцикловира.

Исследования на крысах, которым фамцикловир вводили перорально, показали, что пенцикловир выделяется с грудным молоком.

Снижение фертильности было отмечено в экспериментальной модели у крыс-самцов, получавших фамцикловир в дозе 500 мг/кг массы тела, у крыс-самок выраженного снижения фертильности не отмечено.

Применение при нарушениях функции печени

Больные с нарушением функции печени. У больных с заболеваниями печени в стадии компенсации коррекции дозы не требуется. Данные о применении фамцикловира при тяжелых декомпенсированных хронических заболеваниях печени отсутствуют, поэтому точных рекомендаций по дозированию фамцикловира у этой категории больных не существует.

Применение при нарушениях функции почек

Больные с нарушением функции почек. У пациентов с нарушением функции почек отмечается уменьшение клиренса пенцикловира.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Больные пожилого возраста. При условии сохранной функции почек режим дозирования фамцикловира не меняется.

Особые указания

Лечение следует начинать сразу после установления диагноза.

Следует соблюдать осторожность при лечении больных с нарушением функции почек, для которых может потребоваться коррекция режима дозирования.

Специальных предосторожностей у пожилых пациентов не требуется.

Генитальный герпес – заболевание, передающееся половым путем. Во время рецидивов риск заражения увеличивается. При наличии клинических проявлений заболевания, даже в случае начала противовирусного лечения, пациенты должны избегать половых контактов.

Во время поддерживающего лечения противовирусными средствами частота распространения вирусной инфекции значительно уменьшается, однако риск передачи инфекции теоретически существует. Поэтому пациентам следует предпринимать соответствующие защитные меры при половых контактах.

В состав таблеток препарата 125 мг, 250 мг и 500 мг входит лактоза (26.9 мг, 53.7 мг и 107.4 мг соответственно). Фамвир не следует применять у пациентов с редкими наследственными нарушениями, связанными, с непереносимостью галактозы, тяжелой лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Переносимые дозы Фамвира и длительность лечения. Фамвир хорошо переносился при лечении инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster, при его применении в дозе 750 мг 3 раза/сут в течение 7 дней; у пациентов с генитальным герпесом при применении препарата в дозе до 750 мг 3 раза/сут в течение 5 дней и в дозе до 500 мг 3 раза/сут в течение 10 дней. Было также показано, что препарат хорошо переносился при приеме 250 мг 3 раза/сут в течение 12 мес для лечения генитального герпеса. Фамвир хорошо переносился у пациентов со сниженным иммунитетом при лечении инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster, при приеме 500 мг 3 раза/сут в течение 10 дней, а также инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex, при приеме до 500 мг 2 раза/сут в течение 7 дней или 500 мг 2 раза/сут в течение 8 недель.

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность применения Фамвира у детей не установлена. Таким образом, не рекомендуется применять фамцикловир у детей, за исключением случаев, когда ожидаемая польза лечения оправдывает потенциальный риск, связанный с применением препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не ожидается влияния Фамвира на способность пациентов управлять автомобилем и другими механизмами, однако пациентам, у которых на фоне применения препарата Фамвир возникает головокружение, сонливость, спутанность сознания или другие нарушения со стороны ЦНС, следует воздержаться от вождения автомашины или управления механизмами в период применения препарата.

Фамцикловир – это препарат противовирусного действия, активный в отношении простого герпеса 1 и 2 типа, а также герпесвируса зостер, вызывающего ветрянку и опоясывающий лишай. Это единственное на сегодняшний день лекарство, способное уменьшить длительность крайне болезненной постгерпетической невралгии.

Механизм действия

Можно встретить другое название фамцикловира – фамвир. Это синонимы. Попадая в организм, активное вещество препарата быстро трансформируется в пенцикловир. Он проникает в инфицированные герпесвирусом клетки. Там пенцикловир становится трифосфатом, встраивается в ДНК вируса и делает его неспособным к воспроизведению. Фамвир бьет точно в цель – в здоровых клетках это вещество практически не обнаруживается.

Сравнение фамвира и ацикловира

Преимущества фамцикловира перед ацикловиром :

Лучше блокирует репродуцирование вируса между приемами лекарства;
Обладает более высокой биодоступностью (77% у фамцикловира против 10-20% у ацикловира);
Дольше присутствует в клетке, пораженной вирусом (до 20 часов);
Дает возможность реже принимать препарат благодаря постоянной концентрации активного вещества в организме;
Фамцикловир единственный способен проникать в шванновские клетки вокруг нервных волокон, благодаря чему он значительно уменьшает постгерпетическую невралгию как в интенсивности, так и в сроках, действуя как анестезирующее средство;
На 80% снижает риск рецидивов при генитальном герпесе;
30% штаммов вируса герпеса, которые не поддаются терапии ацикловиром, реагируют на лечение фамвиром.

Формы выпуска

Препарат выпускается в виде таблеток. Наиболее часто назначается дозировка 125 мг или 250 мг. Фамцикловир 500 мг есть далеко не в каждой аптеке. Таблетки 125 и 250 мг обычно круглые, 500 мг – продолговатые. Они всегда покрыты плотной оболочкой.

Глотать их следует целиком, не разжевывая, поскольку защитная оболочка помогает донести активное вещество до тех отделов ЖКТ, где оно будет усвоено полностью.

Принимать это лекарство можно независимо от приема пищи.

Как применять фамцикловир

Препарат назначается в двух случаях – для купирования острого приступа заболевания и для профилактики болезни (супрессивная терапия). Его эффекты заключаются в облегчении болевых ощущений, уменьшении числа рецидивов и их интенсивности, ускорении заживления поражений кожи и слизистых.

Инструкция по применению фамцикловира есть в каждой упаковке препарата.

Ниже мы приводим наиболее распространенные схемы лечения. Они могут отличаться от рекомендаций вашего лечащего врача.

Если генитальный герпес впервые заявил о себе, назначают 250 мг трижды в сутки через равные промежутки времени в течение 5-10 дней.

При вспышке рецидива заболевания обычно назначают прием по одной из схем:

125 мг дважды в день на протяжении 5 дней;
500 мг однократно, затем 3 дозы по 250 мг через каждые 12 часов (всего 500 плюс 750 мг);
2 дозы по 1000 мг в течение 1 суток.

При рецидиве заболевания, вызванном ВПГ 1, с локацией на слизистых губ, глаз, носа и т.п., назначается 1500 мг фамцикловира однократно или 2 дозы по 750 мг с перерывом в 12 часов.

Пациентам со сниженным иммунитетом могут прописать по 500 мг каждые 12 часов курсом до 7 дней.

Супрессивная терапия простого герпеса заключается в приеме 250 мг препарата каждые 12 часов. Длительность приема определяет лечащий врач в зависимости от тяжести течения болезни. Для лиц с ВИЧ и СПИД дозу увеличивают до 500 мг каждые 12 часов.

При опоясывающем лишае назначают 500 мг фамвира трижды в сутки на протяжении 7 дней. Это помогает сократить срок и интенсивность постгерпетической невралгии. Во время острой фазы болезни может быть назначен семидневный курс по одной из схем:

250 мг трижды в день;
500 мг дважды в день;
750 мг однократно в сутки.

Пациенты с ослабленным иммунитетом получают 500 мг трижды в день на протяжении 10 суток.

Особые указания

При приеме противовирусных препаратов очень важно соблюдение рекомендованных промежутков между приемами таблеток, поскольку только своевременное поступление лекарства может сдерживать размножение вируса. Стоимость фамцикловира довольно высока, а последствия заболеваний, в терапии которых он используется, серьезны. Поэтому рекомендуем соблюдать указанную периодичность приема препарата. Чтобы не пропускать время, используйте будильник;
Хотя прямого запрета на употребление алкоголя вместе с фамвиром нет, злоупотреблять крепкими напитками во время курса этих таблеток не стоит. Алкоголь понижает уровень иммунитета, который и без того ослаблен герпесом;
Во время лечения генитального герпеса необходимо воздерживаться от половой жизни.

Противопоказания и побочные эффекты

Противопоказанием к применению фамцикловира является индивидуальная непереносимость действующего или вспомогательных веществ. Исследований о применении лекарства детьми, беременными и кормящими женщинами не проводилось. Поэтому для этих категорий пациентов фамвир назначается только в случаях крайней необходимости.

В целом лекарство хорошо переносится пациентами.

Возможные побочные явления:

Со стороны ЖКТ – ощущение тошноты, метеоризм, боли в животе, рвота;
Со стороны ЦНС – повышенная утомляемость, спутанное сознание;
Кожная сыпь;
Со стороны выделительной системы – отеки и задержка мочи.

Фамцикловир и аналоги

Фамвир выпускается несколькими производителями под разными торговыми названиями. Цена таблеток фамцикловир, производимых в России, может быть в несколько раз ниже стоимости продукции фармацевтических предприятий других стран.

Влияет ли цена на эффективность препаратов? Мнения специалистов в этом расходятся. Возможно, придерживаться нужно золотой середины, отдавая предпочтение продукции известных компаний. Чтобы избежать подделок, покупайте лекарства в проверенных аптеках. Такие препараты могут фальсифицироваться.

«Фамцикловир-Тева» производит крупнейшая фармацевтическая компания мира (16 место рейтинга), которая специализируется на выпуске качественных дженериков (аналогов). Однако цена на «Фамцикловир Тева» по факту оказывается высокой – около 5 000 руб за упаковку 21х250 мг;

«Минакер» выпускается в Канаде, упаковка таблеток 250 мг 21 шт стоит около 5000 руб, найти в продаже в России сегодня очень сложно;

«Фамвир» от швейцарской «Новартис» заслуживает доверия. Такая же упаковка будет стоить примерно 4000 руб;

«Фамилар» стоит примерно 3000 руб за упаковку 21х250 мг. Производит их Ларк Лабораториз, индийское фармацевтическое предприятие;

«Вировир» – еще одно индийское лекарство, цена примерно та же;
«Фамацивир» – отечественный аналог, который подготовили к выпуску специалисты фармацевтического предприятия «Оболенское» (OBL Pharm). Стоимость рассматриваемой упаковки – около 2500 руб.

Фамцикловир наиболее эффективен, когда применяется с первых дней заболевания. Однако назначать его себе самостоятельно не стоит. Врач поставит диагноз и определит подходящую вам схему лечения.

КАТЕГОРИИ