Висмута трикалия дицитрат - официальная инструкция по применению. Ограничения к применению

капс. 120 мг: 30 или 60 шт.
Рег. №: 16/11/2629 от 08.11.2016 - Действующее

Капсулы твердые желатиновые, №0, цилиндрической формы с полусферическими концами, белого цвета; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета; допускается наличие частиц в виде уплотненной порошкообразной массы.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный.

Состав желатиновой капсулы: желатин, вода очищенная, титана диоксид (E171).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ДЕ-ВИСМУТ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2017 году.

Фармакологическое действие

Противоязвенный препарат с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландинов Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

Фармакокинетика

Всасывание

Висмута калия цитрат практически не всасывается из ЖКТ, препарат действует локально. Абсорбируется минимальное количество висмута (менее 0.2% от принятой дозы).

Распределение

Висмут главным образом обнаруживается в почках, остальные органы также содержат следы висмута.

Метаболизм

В желудке осаждаются нерастворимые соединения висмута, в частности висмута оксихлорид и висмута цитрат.

Выведение

Основная часть висмута, принимаемого внутрь, выводится с калом.

Почечный клиренс незначительного количества абсорбированного висмута составляет приблизительно 50 мл/мин. Т 1/2 большей части абсорбированного висмута составляет от 5 до 11 дней.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь. Капсулы следует принимать за 30 мин до еды и запивать небольшим количеством воды.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 капс. 4 раза/сут за 30 мин до приема пищи и на ночь или по 2 капс. 2 раза/сут за 30 мин до приема пищи.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат назначают из расчета 8 мг/кг/сут. В зависимости от массы ребенка назначают по 1-3 капс./сут (соответственно в 1-3 приема/сут). При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сут).

Продолжительность курса лечения 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут.

Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение препарата Де-Висмут в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: очень часто (≥1/10) - почернение кала может произойти вследствие образования сульфида висмута, однако его можно легко отличить от мелены;

редко (≥1/1000, <1/100) - тошнота, рвота, диарея или запоры. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко (≥1/1000, <1/100) - легкие кожные аллергические реакции.

Со стороны иммунной системы: очень редко (<1/10 000), неизвестная частота (невозможно оценить по имеющимся данным) - анафилактические реакции.

При длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в центральной нервной системе.

Особые указания

Препарат не следует применять более 8 недель, также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.

В период лечения препаратом Де-Висмут не следует применять другие препараты, содержащие висмут, т.к. увеличивается риск развития побочных эффектов.

По окончании курсового лечения препаратом в рекомендованных дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мг/л.

При применении препарата Де-Висмут возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.

Пролонгированное применение больших доз висмутсодержащих соединений не рекомендовано, поскольку в некоторых случаях это может привести к обратимой энцефалопатии. Риск энцефалопатии, однако, является минимальным, при условии применения препарата Де-Висмут в рекомендуемых дозах.

Использование в педиатрии

Препарат не применяется у детей в возрасте до 6 лет .

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данные о влиянии препарата Де-Висмут на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют.

Передозировка

Симптомы: острая массивная передозировка может привести к почечной недостаточности с отсроченным началом до 10 дней.

Лечение: после однократного приема очень высокой дозы лечение должно включать промывание желудка с последующей терапией активированным углем и осмотическими слабительными. Это сокращает всасывание висмута, поэтому дополнительные лечебные мероприятия не требуются.

Концентрацию висмута в крови и моче следует определять в случае острой и хронической интоксикации для определения связи симптомов с усиленным воздействием висмута. Хелатная терапия с димеркаптосукциновой кислотой (DMSA) или димеркаптопропансульфокислотой (DMPS) применяется, если известно, что симптомы вызваны острой или хронической передозировкой висмутом.

При тяжелой почечной недостаточности после хелатной терапии следует провести гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

В течение получаса после приема препарата Де-Висмут не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также прием пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние на эффективность препарата Де-Висмут.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

МЕД-ИНТЕРПЛАСТ ИПУП, представительство, (Республика Беларусь)

Висмута трикалия дицитрат – это активное вещество, которое входит в некоторые лекарственные средства, обладающие противоязвенным воздействием, а также оказывающие гастропротекторный эффект.

Какое у Висмута трикалия дицитрат действие?

Препараты, содержащие этот активный компонент, приводят к осаждению в желудке нерастворимых оксихлоридов, а также и цитрата висмута, в результате образуются так называемые хелатные соединения с протеиновым субстратом, которые покрывают язвенную поверхность.

Действующее вещество защищает локальную язву от непосредственного воздействия на нее соляной кислоты, а также от пепсина и желчи. Висмута трикалия дицитрат коагулирует белки, кроме этого вызывает гибель патогенного микроорганизма Helicobacter pylori.

При попадании лекарства внутрь организма, активный компонент препарата практически не всасывается, он выделяется через кишечник с фекалиями. Лишь незначительное количество действующего вещества отщепляется непосредственно от коллоидного комплекса, после чего поступает в кровь, а далее, его удаление происходит с мочой.

Препараты эффективны в лечении пептических язв, способствуют их быстрому заживлению, восстанавливают защитную функцию слизистой желудка, кроме этого понижают частоту рецидивов язвенного процесса непосредственного в двенадцатиперстной кишке.

Препараты стимулируют синтез веществ, которые способствуют увеличению образования слизи, кроме этого улучшают качественные характеристики непосредственно желудочной слизи, а также и продукцию муцина. В зоне язвенного дефекта накапливается так называемый эпидермальный фактор роста. Снижается активность пепсиногена.

Лекарственные препараты покрывают поверхность язвы беловатым пенистым налетом, он сохраняется в виде пленки на протяжении нескольких часов. При проведении монотерапии бактерия Helicobacter pylori исчезает примерно в 30% случаев, и в 90% случаев при комбинированной терапии метронидазолом и амоксициллином.

При длительном использовании медикаментов, содержащих это активное вещество в больших дозах особенно у лиц с нарушенной почечной функцией, возможно возникновение энцефалопатии обратимого характера.

Какие у Висмута трикалия дицитрат показания к применению?

Перечислю основные показания к применению:

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка в фазе обострения, в том числе ассоциированных с бактерией Helicobacter pylori;
При хроническом гастрите и при наличии гастродуоденита, протекающих в фазе обострения;
При синдроме раздраженного кишечника, с доминирующим симптомом в виде диареи.

Кроме этого препараты используют при функциональной диспепсии, которая не связана непосредственно с органической патологией ЖКТ.

Какие у Висмута трикалия дицитрат противопоказания к применению?

Лекарственные средства, содержащие вещество висмута трикалия дицитрат инструкция по применению этих средств запрещает в некоторых случаях, перечислю их:

Не используют медикаменты при гиперчувствительности к активному веществу препарата;
При беременности;
При нарушении функции почек выраженного характера;

Кроме этого не назначают лекарства во время кормления грудью.

Какие у Висмута трикалия дицитрат побочные действия?

Перечислю некоторые побочные действия, которые характерны при применении препаратов, содержащих это активное вещество. Со стороны пищеварения не исключено появление тошноты, может присоединиться запор, возможна рвота, а также жидкий стул.

Кроме этого у пациента могут возникать аллергические реакции в виде кожной сыпи, не исключено появление зуда. Прочие нежелательные проявления могут появиться после длительного использования этих лекарств в высоких дозах, они будут выражаться энцефалопатией, которая наступает в результате накопления висмута непосредственно в ЦНС.

Передозировка Висмута трикалия дицитрат

При использовании медикаментозных средств в больших дозах может развиться почечная недостаточность. В этом случае пациенту срочно промывают желудок, больной должен употребить солевые слабительные, а также активированный уголь. При необходимости врач проводит симптоматическое лечение. В тяжелом случае эффективно проведение гемодиализа.

Какие у Висмута трикалия дицитрат применение и дозировка?

Обычно взрослым назначают 120 мг четыре раза в сутки примерно за полчаса до еды, либо же можно принимать таблетки два раза в количестве 240 миллиграммов, запивая необходимым количеством воды. Курс терапии рассчитан на месяц или на восемь недель.

Повторный курс можно провести спустя два месяца. Для эрадикационной терапии Helicobacter pylori рекомендуется сочетать совместно с приемом метронидазола и амоксициллина - 250 мг четыре раза в сутки в течение 10 дней.

В течение 30 минут до и после использования препаратов нужно воздержаться от употребления еды, кроме этого запрещено принимать алкоголь во время терапии.

Особые указания

Есть одна особенность у препаратов, содержащих этот действующий компонент. При приеме таблеток кал может окрашиваться в черный цвет, что не является патологией.

Препараты, содержащие висмута трикалия дицитрат (аналоги)

Биснол, Вентрисол, Де-Нол, Пилоцид, Тримо, Трибимол. Все они выпускаются в таблетированной форме, покрытой тонкой оболочкой.

Заключение

Лечение язвенной болезни, гастрита, гастродуоденита, должно проводиться не только при помощи медикаментозной терапии, но также важно соблюдать правильную диету, которая исключает провиант, провоцирующий повышение кислотности.

Висмута трикалия дицитрат

Латинское название

Bismuthate tripotassium dicitrate

Химическое название

Висмута (III) калия 2-гидрокси-1,2,3-пропантрикарбоксилат (соль 1:3:2)

Брутто-формула

C 12 H 10 BiK 3 O 14

Фармакологическая группа

Гастропротекторы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

K25 Язва желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки
K29 Гастрит и дуоденит
K30 Диспепсия
K58 Синдром раздраженного кишечника

Код CAS

57644-54-9

Фармакология

Фармакологическое действие- гастропротективное, противоязвенное.

При pH 4 и ниже (желудочный сок) осаждаются нерастворимые оксихлорид и цитрат висмута, образуются хелатные соединения с белковым субстратом; они покрывают язвенную поверхность, защищают ее (этот полимергликопротеидный комплекс более эффективен, чем нормально выделяемая слизь) от воздействия кислоты, пепсина и желчи. Коагулирует белки и вызывает гибель Helicobacter pylori. При введении внутрь практически не всасывается и выделяется с фекалиями. Только незначительное количество висмута отщепляется от коллоидного комплекса, поступает в кровь, а затем выводится с мочой. Способствует заживлению пептических язв, восстановлению защитной функции и сохранению целостности барьера слизистой оболочки желудка, понижает частоту рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки. Стимулирует синтез ПГE 2 , увеличивающего образование слизи и секрецию бикарбоната, улучшает количественные и качественные характеристики желудочной слизи и продукцию муцина. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена. Покрывает язвенную поверхность белым пенистым налетом, сохраняющимся в течение нескольких часов; у пациентов, принявших препарат за 3 ч до операции, белый тонкий слой присутствует только на кратерах язв. При монотерапии Helicobacter pylori исчезает в 30% случаев, при комбинировании с метронидазолом или амоксициллином — в 90%. При длительном применении больших доз, особенно у пациентов с нарушением функции почек, возможно развитие обратимой энцефалопатии.

Применение

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori; хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori; синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи; функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ.

Противопоказания

Гиперчувствительность, выраженное нарушение функций почек, беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, учащение стула, запор.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прочие: при длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.

Взаимодействие

Уменьшает всасывание тетрациклина. Препараты, содержащие висмут (в т.ч. Викалин, Викаир), повышают риск развития системных побочных эффектов (увеличивается концентрация висмута в крови).

Передозировка

Симптомы: при частом приеме больших доз возможно развитие почечной недостаточности.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и солевых слабительных, симптоматическая терапия. Пациентам с нарушением функции почек, сопровождающимся высоким уровнем висмута в плазме, вводят содержащие SH-группы комплексообразователи — димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. В случае тяжелой почечной недостаточности проводят гемодиализ.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет — по 120 мг 4 раза в сутки за 30 мин до завтрака, обеда и ужина и перед сном или по 240 мг 2 раза в сутки; детям от 8 до 12 лет — по 120 мг 2 раза в сутки; детям от 4 до 8 лет — в дозе 8 мг/кг/сут в 2 приема. Курс — 4-8 нед, в течение следующих 8 нед не следует применять препараты, содержащие висмут; повторный курс — через 8 нед. Для эрадикации Helicobacter pylori сочетают с приемом внутрь метронидазола — по 250 мг 4 раза в сутки и амоксициллина по 250 мг 4 раза в сутки (при гиперчувствительности к амоксициллину используют тетрациклин — по 500 мг 3 раза в сутки) в течение 10 дней.

Меры предосторожности

Не рекомендуется длительное использование больших доз. В течение 30 мин до и после приема необходимо воздержаться от напитков (в т.ч. молока, фруктов и фруктовых соков), твердой пищи, антацидных средств. Во время терапии не следует употреблять алкоголь.

Особые указания

Окрашивает кал в черный цвет.