Противопоказания

Противопоказания к применению Кваматела:

  • Детский возраст;
  • Беременность;
  • Период грудного вскармливания;
  • Повышенная чувствительность к Квамателу;
  • Гиперчувствительность к другим блокаторам гистаминовых H2-рецепторов.
  • Под постоянным наблюдением в период лечения должны находиться пациенты, в анамнезе которых имеется указание на с портосистемной энцефалопатией, а также больные с почечной и/или печеночной недостаточностью.

    Побочные явления

    Во время терапии данным лекарственным средством у пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью возможно развитие следующих побочных явлений:

    • Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, боли в животе, рвота, диарея или ; повышение активности печеночных трансаминаз, холестатический, гепатоцеллюлярный или смешанный гепатит;
    • Со стороны сердца и сосудов – снижение показателей артериального давления, нарушение в работе сердца, сердечные аритмии, замедление частоты сердечных ударов;
    • Со стороны системы кроветворения: очень редко – , гипо- или аплазия костного мозга, ;
    • Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек;
    • Со стороны нервной системы – сонливость, слабость, головокружение, угнетение сознания, вялость;
    • Со стороны половой системы: длительный прием в высоких дозах – , снижение либидо, ;
    • Со стороны органов чувств – заложенность в ушах, нарушение зрения;
      Боли в мышцах, боли в области суставов.

    При проявлении любых нежелательных эффектов необходимо обратиться к специалисту.

    П N012002/02

    ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ КВАМАТЕЛ ®

    СОСТАВ:
    Лиофилизат:
    каждый флакон содержит:
    Активное вещество: фамотидин 20 мг.
    Вспомогательные вещества: аспарагиновая кислота - 8,8 мг, маннитол - 44,0 мг.
    Растворитель:
    0,9% раствор натрия хлорида: каждая ампула содержит: натрия хлорид - 45,0 мг, вода для инъекций - до 5,0 мл.

    ОПИСАНИЕ:
    Лиофилизат: порошок белого или почти белого цвета.
    Растворитель: Прозрачный бесцветный раствор без запаха.

    Фармакотерапевтическая группа:
    средство понижающее секрецию желез желудка - Н 2 -гистаминовых рецепторов блокатор.

    Код ATX: А02ВА03.

    ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
    Фармакодинамика
    Фамотидин является мощным конкурентным ингибитором Н 2 -гистаминовых рецепторов.
    Основным клинически значимым фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию соляной кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменения секреции пепсина пропорциональны секретируемому объему.
    У здоровых добровольцев и пациентов с гиперсекрецией фамотидин ингибирует базальную и ночную секрецию соляной кислоты и пепсиногена, а также секрецию, стимулируемую введением пентагастрина, бетазола, кофеина, инсулина и физиологическим рефлексом блуждающего нерва.
    Продолжительность ингибирования секреции при использовании доз 20 мг и 40 мг составляет от 10 до 12 часов.
    Фамотидин практически не оказывает влияния на концентрацию гастрина в сыворотке натощак или после приема пищи.
    Фамотидин не оказывает влияния на опорожнение желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе.
    Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 в печени.
    Антиандрогенного влияния препарата не отмечено.

    Фармакокинетика.
    Кинетика фамотидина носит линейный характер.
    Всасывание.
    Распределение. Связывание с белками плазмы выражено относительно слабо (15- 20%).
    Период полувыведения составляет 2,3 - 3,5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью время полувыведения фамотидина может превышать 20 часов.
    Биотрансформация. Метаболизм фамотидина происходит в печени. Единственным метаболитом, обнаруженным у человека, является сульфоксид.
    Выведение. Фамотидин выводится почками (65 - 70%) и путем метаболизма (30 - 35%). Почечный клиренс составляет 250 - 450 мл/мин, что указывает на некоторую степень канальцевой экскреции. 65 - 70% внутривенно введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Небольшая часть введенной дозы может экскретироваться в форме сульфоксида.

    ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
    Квамател ® показан при следующих заболеваниях:
    - язва двенадцатиперстной кишки;
    - язва желудка без малигнизации;
    - гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
    - другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией (например, синдром Золлингера-Эллисона);
    - предотвращение аспирации кислого желудочного содержимого (синдрома Мендельсона) при проведении обшей анестезии.

    ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
    Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, беременность, период лактации, детский возраст.

    С осторожностью
    Печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит.

    Применение при беременности и в период лактации
    Фамотидин проникает через плаценту.
    Контролируемых исследований у человека не проводилось.
    Квамател ® не рекомендуется использовать во время беременности.
    Фамотидин секретируется с грудным молоком у человека; в связи с этим грудное вскармливание во время применения Кваматела ® следует прекратить.

    СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
    Квамател ® предназначен только для внутривенного введения.
    Квамател ® рекомендован к использованию у госпитализированных пациентов, которые не имеют возможности принимать препарат внутрь. Квамател ® может использоваться до тех пор, пока проведение пероральной терапии не станет возможным.
    Рекомендованная доза составляет 20 мг внутривенно (в/в) два раза в день (каждые 12 часов).
    При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, гиперсекреторных состояниях: в/в медленно, в течение 2 мин по 20 мг 2 раза/сут в разбавленном виде; в/в инфузия: медленно, в течение 15-30 мин по 20 мг 2 раза/сут.
    При рефлюкс-эзофагите начальная доза - 20 мг 2 раза/сут в/в медленно.
    При синдроме Золлингера-Эллисона: начальная доза составляет 20 мг в/в каждые 6 часов. Далее: доза препарата зависит от объема секреции и клинического состояния пациента.
    При обшей анестезии для предотвращения аспирации кислого желудочного содержимого: Квамател ® применяется в дозе 20 мг в/в утром в день операции или, по меньшей мере, за 2 часа до начала операции. Начальная доза для внутривенного введения не может превышать 20 мг. Для проведения внутривенной инъекции содержимое флакона следует растворить в 5 - 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида (ампула растворителя), а затем медленно ввести (в течение не менее 2 минут). При инфузии препарата раствор следует вводить на протяжении 15-30 минут.
    Растворы следует готовить непосредственно перед введением. Можно использовать только прозрачные бесцветные растворы. Применение при почечной недостаточности. Поскольку фамотидин экскретируется преимущественно почками, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходимо соблюдать меры предосторожности. Если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин, а сывороточная концентрация креатинина превышает 3 мг/100 мл, то суточную дозу необходимо снизить до 20 мг или увеличить интервалы между введениями до 36-48 часов.
    Применение у детей:
    Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.
    Применение у пожилых пациентов:
    Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.

    ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
    Следующие нежелательные явления были описаны в очень редких или редких случаях. Однако во многих случаях причинная взаимосвязь с терапией фамотидином не установлена.

    Квамател международное непатентованное название. Квамател таблетки - официальная* инструкция по применению

    Квамател – это эффективное средство для профилактики и патогенетической терапии заболеваний ЖКТ, обусловленных гиперсекрецией желудочного сока. Оно относится к группе блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов.

    Лекарственные формы и действующее вещество Квамател

    Препарат выпускается в таблетках (для перорального приема), и в виде лиофилизата для приготовления раствора для парэнтерального введения.

    Действующим компонентом ЛС является фамотидин . В 1 таб. содержится 20 или 40 мг вещества. В качестве одного из вспомогательных ингредиентов в состав включен молочный сахар. В 1 флаконе лиофилизата (72,8 мг) – 20 мг фамотидина.

    Таблетки фасуются в блистеры из фольги и ПВХ по 14 штук.

    Лиофилизат продается в полимерных упаковках по 5 флаконов. В комплект поставки входят 5 ампул с растворителем (0,9% р-р натрия хлорида).

    Фармакологические свойства

    Фамотидин блокирует Н2-рецепторы париетальных клеток, благодаря чему замедляется биосинтез и выделение хлористоводородной кислоты . В результате повышения рН среды падает активность основного протеолитического фермента – пепсина, и, как следствие, снижается переваривающая способность желудочного сока. Секреция HCl снижается вне зависимости от природы раздражающего фактора.

    После перорального приема таблеток терапевтическое действие начинается примерно через час. Продолжительность действия – дозозависимая; она составляет от 12 до 24 ч. Всасывание в пищеварительном тракте неполное. Наивысшие показатели плазменной концентрации фиксируются через 1-23 часа, а степень биодоступности составляет до 45%. С альбуминами крови конъюгируется от 10% до 20% активного вещества. Фамотидин способен проникать сквозь гематоплацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Процесс биотрансформации протекает в печени; влияние на микросомальные ферменты окисления весьма незначительное. Неизмененный компонент и его метаболиты экскретируются преимущественно почками. Время полувыведения колеблется от 2,3 до 3,5 ч.

    Показания к применению Квамател

    • , обусловленная гиперацидным состоянием;
    • эрозии пищевода;
    • и 12-перстной кишки (различной этиологии);
    • синдром Золлингера-Эллисона (симптомокомплекс, возникающий при гастринопродуцирующих новообразованиях).

    Препарат также назначается для профилактики аспирации желудочного сока во время операций под общей анестезией и предупреждения изъязвлений слизистой на фоне приема НПВС и ГКС.

    Противопоказания

    Квамател противопоказан при непереносимости фамотидина, вспомогательных ингредиентов и повышенной чувствительности к прочим ЛС из группы блокаторов Н2-рецепторов.

    В таблетках присутствует моногидрат лактозы, поэтому нельзя принимать их при .

    Режим дозирования

    При рецидивах перорально принимают по 20 мг 2 р/день или 40 мг вечером перед сном. При наличии показаний суточная дозировка может быть увеличена до 160 мг. Продолжительность курсовой терапии определяется врачом-гастроэнтерологом с учетом выраженности симптоматики и динамики процесса. Обычно она составляет от 4 до 8 недель.

    При желудочного содержимого в пищевод пьют по 20 мг 2 р/день. При необходимости дозу увеличивают в 2 раза.

    Для предупреждения обострений язвенной б-ни рекомендуется принимать по 20 мг перед сном.

    Лечение синдрома Золлингера-Эллисона предполагает применение высоких доз; на начальном этапе терапии принимают по 20-40 мг 4 раза в сутки, выдерживая 6-часовые временные интервалы. Максимальная суточная доза может составлять до 480 мг.

    Больным, которым предстоит операция под наркозом , дают по 40 мг вечером накануне хирургического вмешательства и за 2,5 часа до общей анестезии с целью предупреждения аспирации желудочного сока. Доза для в/в введения – вдвое меньше.

    Парэнтерально Квамател назначается только при невозможности приема per os. Для в/в струйного или капельного введения лиофилизат разводят в 5-10 мл растворителя (1-2 ампулы) непосредственно перед инъекцией или инфузией. Готовый препарат можно хранить при комнатной температуре не более 24 часов; потом он утрачивает стабильность. Струйно раствор вводят в течение ≥ 2 мин., а капельно – 15-30 мин.

    Обычная разовая доза – 20 мг, а кратность введения – 2 р/день с 12-часовыми промежутками. При диагностированном синдроме Золлингера-Эллисона инъекции делают 4 р/сутки.

    Побочные эффекты Кваматела

    При гиперчувствительности к фамотидину не исключены аллергические реакции.

    В редких случаях после применения Кваматела появляются следующие симптомы:

    • ( , );
    • общая слабость;
    • быстрая физическая утомляемость;
    • нарушения сознания и галлюцинации (у ослабленных пациентов);
    • замедление сердечного ритма;
    • предсердно-желудочковая блокада;
    • преходящая нечеткость зрительного восприятия;
    • суставные и мышечные боли;
    • снижение полового влечения;
    • лихорадочная реакция;
    • повышение концентрации пролактина в крови.

    Передозировка

    При существенном превышении рекомендованных дозировок могут отмечаться дрожание конечностей, гиперкинезия, артериальная гипотензия и учащение пульса. Не исключено развитие коллаптоидного состояния.

    При передозировке пострадавшему необходимо промыть желудок и дать для скорейшего выведения остатков ЛС из организма . При тяжелом общем состоянии требуется госпитализация и аппаратное очищение крови (гемодиализ).

    Взаимодействие Кваматела с фармакологическими средствами

    В результате снижения кислотности желудка замедляется абсорбция противогрибковых ЛС – Итраконазола и Кетоконазола.

    Параллельное применение Кваматела с иммуносупрессорами повышает вероятность развития нейтропении.

    Противоязвенное средство повышает абсорбцию амоксициллина и клавулановой кислоты.

    Биодоступность фамотидина имеет свойство снижаться при использовании антацидных средств.

    Квамател при беременности и грудном вскармливании

    Данных клинических исследований, однозначно свидетельствующих о безопасности фамотидина для плода и грудного ребенка, пока нет. По этой причине пациенткам во время вынашивания он противопоказан. При необходимости проведения курсовой терапии в период лактации необходимо перевести грудничка на искусственное вскармливание.

    Дополнительные указания

    Важно соблюдать особую осторожность при назначении ЛС пациентам с функциональной недостаточностью печени (на фоне , и т. д.) или с печеночной энцефалопатией (в т. ч. в анамнезе). Нередко требуется снижение дневной дозы до 20 мг или увеличение интервала между приемами до полутора суток. Критерием необходимости коррекции дозировки является сывороточная концентрация креатинина.

    Резко прекращать прием не следует; целесообразно постепенно снижать дозу во избежание появления синдрома отмены.

    На время терапии нужно воздержаться от употребления спиртных напитков и продуктов питания, вызывающих гиперсекрецию хлористоводородной кислоты.

    Правила хранения и продажи через сети аптек

    Для приобретения Кваматела, внесенного в список сильнодействующих лекарств, необходим рецепт.

    Блистеры и ампулы хранят в темном месте при температуре не более +25°С.

    Срок годности таблеток при соблюдении правил хранения – 5 лет со дня выпуска, а лиофилизата – 3 года. Растворитель годен в течение 5 лет.

    В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Квамател. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать уколы или таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

    В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Квамател, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии язвы желудка и двенадцатиперстной кишки и гастрита у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Кваматела, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

    Противоязвенным лекарством является Квамател. Инструкция по применению указывает, что таблетки 10 мг мини, 20 мг и 40 мг, уколы в ампулах для внутривенных инъекций в растворе замедляют секреторные функции желудка.

    Форма выпуска и состав

    Квамател выпускается в форме таблеток для приема внутрь. Каждая таблетка покрыта защитной пленочной оболочкой и содержит в себе 20 мг активного вещества – фамотидина. Препарат упакован в блистеры по 14 штук, по 2 блистера в картонной коробочке, в которую вложена подробная инструкция.

    Также выпускают лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного (в/в) введения: имеет почти белый или белый цвет, растворитель – прозрачная бесцветная жидкость без запаха (по 72,8 мг в стеклянных бесцветных флаконах, в картонной пачке 5 флаконов в комплекте с растворителем в ампулах по 5 мл, в контурной пластиковой упаковке 5 ампул).

    Активное вещество – фамотидин:

    • 1 таблетка – 20 или 40 мг;
    • 1 флакон – 20 мг.

    Фармакологическое действие

    Действующее вещество фамодитин является одним из мощнейших конкурентных ингибиторов Н-2 гистаминовых рецепторов. Основное клинически значимое действие фамотидина – ингибирование секреторной функции желудка. Фамотидин активно снижает объем выработки желудочного сока и концентрацию соляной кислоты, и изменяет синтез пептина пропорционально объему желудочного сока.

    Применение Кваматела не изменяет транспортную функцию желудка, не влияет на печеночное кровообращение, не оказывает влияния на секреторную функцию поджелудочной железы, не оказывает никакого влияния на концентрацию гастрина выделяемого после еды и натощак, не воздействует на портальный кровоток.

    После приема внутрь препарат хорошо абсорбируется из ЖКТ, максимальная концентрация вещества в плазме наблюдается через 1-3 часа. Метаболизируется в печени, период полувыведения составляет 3-3,5 часа, преимущественно выводится в неизменном виде почками, лишь незначительная часть выводится в виде неактивных метаболитов.

    У больных тяжелой формой почечной недостаточности период полувыведения препарат может составлять более 20 часов.

    Показания к применению

    От чего помогает Квамател? Таблетки и уколы назначают:

    • эрозивный гастродуоденит;
    • лечение и профилактика разнообразных поражений ЖК, неосложненных форм развития заболеваний;
    • язвенная желудочная болезнь и 12-перстной кишки в период обострения, для профилактики рецидивов.

    Инструкция по применению

    При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения Квамател назначают в дозе 40 мг 1 раз в сутки перед сном или по 20 мг 2 раза в сутки, утром и вечером. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 80-160 мг. Длительность курса лечения составляет в среднем 4-8 недель.

    С целью профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Квамател назначают в дозе 20 мг 1 раз в сутки перед сном.

    С целью профилактики аспирации желудочного содержимого во время общей анестезии Квамател назначают в дозе 40 мг накануне операции и/или утром в день операции.

    При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза составляет 20-40 мг каждые 6 ч; при необходимости суточную дозу можно увеличить до 240-480 мг. Длительность применения препарата зависит от клинического состояния больного.

    При рефлюкс-эзофагите препарат назначают в дозе 20 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 6 недель; при необходимости — по 40 мг 2 раза в сутки.

    Квамател мини

    В случае появления изжоги или других симптомов диспепсии следует принять 1 таблетку. Таблетку следует проглотить целиком, запивая небольшим количеством воды. Не следует применять более 2 таблеток в сутки. Если симптомы не проходят в течение 2 недель применения препарата, необходимо обратиться к врачу.

    Ампулы

    Квамател применяют внутривенно, струйно или капельно (капельница) только в тяжелых случаях или при невозможности приема препарата внутрь. Предназначен только для применения в стационаре. При первой возможности следует перейти на пероральный прием фамотидина. Средняя доза составляет по 20 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч). Разовая доза не должна превышать 20 мг.

    При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза составляет 20 мг каждые 6 ч, в дальнейшем дозу препарата корректируют в зависимости от секреции соляной кислоты и от клинического состояния больного.

    Для профилактики аспирации желудочного содержимого перед проведением общей анестезии вводят в/в 20 мг препарата накануне операции или не менее чем за 2 ч до начала операции.

    Пациентам с нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин), или с уровнем креатинина сыворотки крови более 3 мг/дл, суточную дозу препарата (как для приема внутрь, так и для в/в введения) уменьшают до 20 мг или увеличивают интервал между применением отдельных доз препарата до 36-48 ч. При нарушении функции печени препарат назначают с осторожностью, в уменьшенных дозах.

    Правила приготовления и введения растворов для инъекций

    Для приготовления раствора содержимое одной ампулы с действующим веществом следует предварительно развести в 5-10 мл физиологического раствора (ампула с растворителем).

    Приготовленный раствор сохраняет стабильность при комнатной температуре в течение 24 ч. Препарат вводят в течение не менее 2 мин. При в/в капельном введении продолжительность инфузии должна составлять 15-30 мин.

    Срок годности инфузионного раствора, приготовленного с использованием раствора декстрозы с калия хлоридом или лактатом натрия, составляет 4 ч; с использованием изодексы — 5 ч, растворов Рингера, Рингера-лактата или салсола А — 8 ч.

    Раствор следует готовить непосредственно перед введением.

    Противопоказания

    Квамател имеет ряд следующих противопоказаний к использованию:

    • Индивидуальная повышенная чувствительность или непереносимость препарата.
    • Возраст до 14 лет.
    • Тяжелая форма печеночной или почечной недостаточности.
    • Непереносимость лактозы.
    • Период вынашивания ребенка и кормления грудью.

    Лекарство с особенной осторожностью назначают пациентам с циррозом печени и заболеваниями печени, которые сопровождаются нарушением ее функции.

    Побочные явления

    Лечение Квамателом может привести к развитию различных нежелательных реакций в деятельности организма.

    Нередко страдает нервная, кроветворная и сердечно-сосудистая система, что проявляется: головной болью, головокружением, высокой утомляемостью, тревожностью, нарушением сердечного ритма, лейкопенией, тромбоцитопенией и так далее.

    Особенно часто возникают отклонения в функциях ЖКТ: тошнота, рвота, проблемы со стулом, утрата аппетита, нарушение работы печени, сухость ротовой полости.

    Также могут развиваться аллергические реакции, повышаться температура тела, возникать мышечные или суставные боли, гинекомастия и другое. При проявлении любых нежелательных эффектов необходимо обратиться к специалисту.

    Детям, при беременности и кормлении грудью

    Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

    Особые указания

    Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

    В период лечения Квамателом пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Лекарственное взаимодействие

    Уменьшение абсорбции фамотидина отмечено при сочетании препарата с антацидными лекарственными средствами. Комбинированный приём с препаратами с пробенецидом снижает выведение фамотидина.

    Квамател не оказывает влияния на биотрансформацию средств, у которых метаболизм имеет отношение к системе цитохрома Р450. Одновременное использование с Кетоконазолом может снизить его абсорбцию путём изменения формулы рН желудочного сока.

    Аналоги лекарства Квамател

    По структуре определяют аналоги:

    1. Ульфамид.
    2. Квамател мини.
    3. Гастросидин.
    4. Фамотел.
    5. Фамосан.
    6. Пепсидин.
    7. Фамопсин.
    8. Фамотидин.
    9. Гастероген.

    Условия отпуска и цена

    Средняя стоимость Квамател (таблетки 40 мг №14) в Москве составляет 126 рублей. Цена лиофилизата — 405 рублей за 5 флаконов. Отпускается по рецепту.

    Хранить в защищенном от света месте при температуре: таблетки – до 30 C, лиофилизат – 15-25 C . Беречь от детей. Срок годности: таблетки – 5 лет, лиофилизат – 3 года.

    фамотидин является эффективным конкурентным блокатором Н2 -гистаминовых рецепторов стенки желудка, в связи с чем снижает секрецию желудочного сока. Под действием препарата снижается как концентрация, так и количество желудочного сока, а секреция пепсина соответствует выделившемуся количеству желудочного сока.
    Как у здоровых добровольцев, так и у больных с повышенной секрецией, фамотидин в одинаковой степени снижает желудочную секрецию — как базальную ночную, так и стимулированную пентагастрином, бетазолом, кофеином, инсулином или возбуждением блуждающего нерва. Действие 20 и 40 мг фамотидина длится 10-12 ч. Одноразовая вечерняя доза (20-40 мг) снижает базальную и ночную секрецию желудочного сока. Степень блокирования секреции желудочного сока ночью составляет 86-94% и длится как минимум 10 ч.
    При применении такой же дозы утром степень блокирования стимулированной пищей секреции желудочного сока в пределах 3-5 ч составляет 76-84%, а через 8-10 ч — 25-30%.
    Препарат практически не влияет ни на «голодный» уровень гастрина, ни на его уровень после приема пищи.
    Фамотидин не оказывает влияния на опорожнение желудка, секреторную функцию поджелудочной железы, печеночное кровообращение и портальный кровоток.
    Фамотидин не влияет на ферментную систему цитохрома P450 печени, на уровень гормонов в сыворотке крови, не оказывает антиандрогенного действия.
    Фармакокинетика. Фармакокинетический профиль фамотидина линейный.
    Всасывание: фамотидин всасывается быстро и полностью. Биодоступность 40-45%, независимо от содержимого желудка не меняется с возрастом. На биодоступность фамотидина в незначительной степени влияет первичный метаболизм.
    Распределение в организме: после перорального введения максимальную концентрацию фамотидина в плазме крови отмечают через 1-3 ч. Повторно введенные дозы не приводят к кумуляции препарата. Связь с белками плазмы крови незначительная — 15-20%. Время полувыведения из плазмы крови составляет 2,3-3,5 ч. При наличии тяжелой почечной недостаточности время полувыведения может увеличиваться на 20 ч.
    Метаболизм: метаболизируется в печени, единственный известный метаболит — сульфоксид.
    Выведение: почечный клиренс составляет 250-450 мл/мин, что указывает на канальцевую экскрецию. 25-30% дозы, принятой внутрь, выводится с мочой в неизмененном виде, лишь незначительное количество фамотидина экскретируется в виде сульфоксида.

    Показания к применению препарата Квамател таблетки

    Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь и другие заболевания, сопровождающиеся гиперсекрецией желудочного сока (например синдром Золлингера — Эллисона); профилактика рецидивов пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, профилактика аспирации желудочного содержимого во время проведения общей анестезии (синдром Мендельсона).

    Применение препарата Квамател таблетки

    Пептическая язва двенадцатиперстной кишки: 40 мг однократно перед сном или 20 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Продолжительность курса лечения обычно составляет 4-8 нед. В качестве монотерапии при отсутствии Н. pylori
    Пептическая язва желудка: 40 мг 1 раз в сутки в течение 4-8 нед. В качестве монотерапии при отсутствии Н. pylori или в составе комбинированной терапии.
    Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: 20 мг 2 раза в сутки утром и вечером в течение 6 нед, при наличии эзофагита — 20-40 мг в течение 12 нед.
    Синдром Золлингера — Эллисона: больным, которым ранее не проводилась терапия, обычная начальная доза составляет 20 мг препарата каждые 6 ч. В дальнейшем дозу устанавливают индивидуально в зависимости от состояния больного. Пациентам, которые ранее получали другой препарат группы Н2 -блокаторов, начальная доза фамотидина может быть выше 20 мг каждые 6 ч. Длительность применения препарата должна быть клинически обоснована.
    Для профилактики рецидива пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки: 20 мг однократно перед сном.
    Перед общей анестезией с целью предупреждения аспирации желудочного содержимого: назначают 40 мг накануне вечером и/или утром в день операции.
    Применение в отдельных группах больных
    Почечная недостаточность. В связи с тем, что Квамател выделяется в основном почками, при наличии тяжелых заболеваний почек препарат рекомендуется применять с осторожностью.
    При клиренсе креатинина 30 мл/мин или уровне креатинина в сыворотке крови 3 мг/100 мл, суточную дозу препарата необходимо снизить на 20 мг или увеличить интервал между приемами (36-48 ч).
    Применение в детском возрасте. Нет достаточных данных о безопасности и эффективности применения Кваматела у детей.
    Пациенты пожилого возраста. Нет необходимости в коррекции дозы Кваматела в зависимости от возраста больного.

    Противопоказания к применению препарата Квамател таблетки

    Повышенная чувствительность к действующему веществу или любым компонентам, входящим в состав препарата; период беременности и кормления грудью, детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата).

    Побочные эффекты препарата Квамател таблетки

    Редко: головная боль , головокружение , диарея или запор.
    Очень редко
    Общие симптомы: повышение температуры тела, потеря аппетита, утомляемость.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, AV-блокада.
    Со стороны ЖКТ: холестатическая желтуха, повышение активности печеночных ферментов, тошнота, рвота, вздутие живота, ощущение сухости во рту.
    Со стороны кроветворной системы: агранулоцитоз , панцитопения, лейкопения , тромбоцитопения .
    Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, крапивница.
    Со стороны опорно-двигательного аппарата : мышечные спазмы, артралгия.
    Со стороны ЦНС : преходящие психические расстройства (например галлюцинации, помрачение сознания, беспокойство, депрессия , страх).
    Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
    Со стороны кожи: токсический эпидермальный некролиз, алопеция, акне, кожный зуд, сухость кожи.
    Прочие: гинекомастия, самостоятельно исчезающая после окончания лечения.
    Часто не прослеживается достоверная связь между появлением этих признаков и применением фамотидина.

    Особые указания по применению препарата Квамател таблетки

    До начала терапии необходимо исключить малигнизацию язвы путем морфологического исследования биоптата из области язвы.
    При тяжелых заболеваниях печени препарат применяют с особой осторожностью в сниженных дозах.
    В связи с тем, что между различными препаратами группы Н2 -блокаторов описана перекрестная аллергическая реакция, при наличии гиперчувствительности к другому препарату этой группы, Квамател следует применять с осторожностью.
    При непереносимости лактозы следует учитывать, что каждая таблетка по 20 мг фамотидина содержит 105 мг лактозы, а каждая таблетка по 40 мг — 90 мг лактозы.
    Фамотидин проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости его применения в период кормления грудью, грудное вскармливание следует прекратить.
    Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или выполнять работу, требующую концентрации и повышенного внимания.

    Взаимодействия препарата Квамател таблетки

    фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 печени и поэтому не изменяет метаболизм одновременно применяемых лекарственных средств, биотрансформация которых осуществляется с помощью этой ферментной системы. При сочетанном применении с кетоконазолом в связи с повышением рН желудочного сока может снижаться всасывание кетоконазола, поскольку оно зависит от кислотности желудочного сока.
    Антациды несколько снижают всасывание фамотидина, что не имеет клинического значения.

    Передозировка препарата Квамател таблетки, симптомы и лечение

    фамотидин, вводимый в дозе 800 мг/сут в течение 1 года больным с патологической секрецией желудочного сока, не вызывал тяжелых побочных действий. Лечение: промывание желудка, симптоматическая или поддерживающая терапия, наблюдение больного.

    Условия хранения препарата Квамател таблетки

    В защищенном от света месте при температуре 15-30 °С.

    Список аптек, где можно купить Квамател таблетки:

    • Санкт-Петербург

    По фармакологическим свойствам представляет собой блокатор гистаминовых рецепторов типа Н2. Этот препарат уменьшает интенсивность выработки соляной кислоты, снижая кислотность желудочного сока.

    Активные компоненты препарата препятствуют этому, что приводит к значительному снижению уровня кислотности. В результате наблюдается положительный результат терапии, проявляющийся в устранении болевого синдрома и повреждения слизистой, а также в растущей динамики заживления уже полученных ран.

    В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Квамател, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Квамател можно прочитать в комментариях.

    Выпускается в форме покрытых оболочкой таблеток, помещенных по 14 штук в каждый блистер, по 1-2 блистера в упаковке. Кроме этого, препарат реализуют в форме лиофилизированного порошка, из которого готовят инъекционный раствор.

    • В состав одной покрытой оболочкой таблетки также входит 20 мг основного вещества фамотидина и вспомогательные компоненты, например, лактозы моногидрат.
    • В одном флаконе препарата в виде лиофилизированного порошка, из которого готовят раствор для инъекций, содержится основное вещество – 20мг. Вспомогательным компонентом является раствор натрия хлорида 0,9% в ампуле 5мл.

    Клинико-фармакологическая группа: блокатор гистаминовых Н2-рецепторов. Противоязвенный препарат.

    Показания к применению

    Применение препарата Квамател показано при следующих недугах:

  • При эрозивном гастродуодените;
  • При рефлюкс-эзофагите;
  • При синдроме Золлингера-Эллисона;
  • Профилактика повторных кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
  • При функциональной диспепсии, ассоциированной с повышенной функцией секреции желудка;
  • При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка в фазах обострения, для профилактики их рецидивов;
  • При лечении и профилактике симптоматических язв двенадцатиперстной кишки и желудка;
  • Предупреждение синдрома Мендельсона (аспирация желудочного содержимого при общем наркозе).
  • Фармакологическое действие

    Благодаря блокирующему действию на рецепторы гистамина, Квамател снижает выработку соляной кислоты, повышая уровень кислотно-основного равновесия желудочного сока и снижая уровень пепсина. Не оказывает влияния на естественные колебания желудка, экзокринную деятельность поджелудочной железы и кровообращения в портальной венозной системе.

    Действие Кваматела наступает спустя 1 час после его применения. Выведение препарата происходит с мочой.

    Инструкция по применению

    Согласно инструкции по применению Квамател в таблетках следует принимать, не измельчая и не разжевывая, обильно запивая жидкостью. Дозировка и продолжительность терапии устанавливается лечащим врачом для каждого пациента.

    • При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения Квамател назначают в дозе 40 мг 1 раз/сут перед сном или по 20 мг 2 раза/сут. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 80-160 мг. Продолжительность лечения составляет 4-8 недель.
    • Для предупреждения обострения пептической язвы показан прием 20 мг препарата, вечером, один раз в сутки.
    • При рефлюкс-эзофагите нача доза составляет 20 мг 2 раза/сут; при необходимости препарат можно применять по 40 мг 2 раза/сут.
    • При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза составляет 20-40 мг каждые 6 ч; при необходимости суточную дозу можно увеличить до 240-480 мг.
    • Для предотвращения аспирации, пациенту назначают 40 мг лекарственного средства, однократно, вечером, накануне проведения операции.

    Применение Кваматела у пациентов, страдающих функциональными нарушениями деятельности печени происходит в уменьшенной дозе.

    Органы и системы Редкие(≥1/10000 <1/1000) Очень редкие (<1/10000) Неизвестно (нет возможности установить на основании имеющихся данных)
    Гематологические нарушения Агранулоцитоз
    Лейкопения
    Панцитопения
    Тромбоцитопения
    Иммунные нарушения Анафилаксия
    Нарушения обмена веществ и питания Анорексия
    Психические расстройства Депрессия
    Галлюцинаци и Возбуждение
    Тревога
    Спутанность сознания
    Неврологические нарушения Головная боль
    Головокружение
    Нарушения со стороны органов слуха и равновесия Звон в ушах
    Кардиальные нарушения Аритмия
    Атриовентрикулярная блокада
    Респираторные нарушения, заболевания грудной клетки и средостения Бронхоспазм
    Пищеварительные нарушения Диарея
    Запор
    Ощущения дискомфорта в животе
    Тошнота
    Рвота
    Сухость во рту
    Гепатобилиарные нарушения Холестатическая желтуха
    Заболевания кожи и подкожной клетчатки Угревая сыпь
    Алопеция
    Ангионевротический отек
    Сухость кожи
    Токсический эпидермальный некролиз
    Крапивница
    Зуд
    Скелетно-мышечные нарушения, заболевания соединительной ткани Артралгия
    Мышечные спазмы
    Репродуктивные нарушения, заболевания молочных желез Гинекомастия*
    Системные нарушения и осложнения в месте введения Повышенная утомляемость
    Лихорадка
    Отклонения от нормы, выявленные при лабораторном обследовании Отклонение активности «печеночных» ферментов

    *Гинекомастия встречается очень редко и при прекращении лечения носит обратимый характер.

    ПЕРЕДОЗИРОВКА
    У пациентов с синдромом патологической гиперсекреции использовались дозы до 800 мг в сутки на протяжении периода свыше одного года, что не сопровождалось возникновением серьезных нежелательных явлений.
    Лечение передозировки: симптоматическая и поддерживающая терапия; мониторинг состояния пациента.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Совместим с 0,18% и 0,9% раствором натрия хлорида, 4 и 5% раствором декстрозы, 4,2% раствором натрия гидрокарбоната.
    Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.
    Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию фамотидина.
    Уменьшает всасывание итраконазола и кетоконазола.
    Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.

    ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
    Перед началом терапии фамотидином или, если такой возможности нет, перед переходом на пероральное лечение необходимо исключить наличие злокачественного новообразования желудка.
    При печеночной недостаточности Квамател ® следует использовать с осторожностью в сниженной дозе.
    Поскольку в случае использования блокаторов Н 2 -гистаминовых рецепторов была описана перекрестная реактивность, применение Кваматела ® у пациентов, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к другим блокаторам Н 2 -гистаминовых рецепторов, требует осторожности.

    Влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с техникой
    Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с техникой, поскольку во время лечения может возникать головокружение и наблюдаться повышенная утомляемость.

    ФОРМА ВЫПУСКА
    По 72,80 мг лиофилизата (соответствует 20 мг действующего вещества) в бесцветном стеклянном флаконе (I гидролитического класса) с резиновой пробкой, закрытой алюминиевым колпачком.
    По 5 мл растворителя (0,9 % раствор натрия хлорида) в бесцветной стеклянной ампуле (I гидролитического класса) с точкой для разлома. На флакон и ампулу наклеивают этикетку.
    По 5 флаконов и 5 ампул в контурной пластиковой упаковке.
    По 1 контурной пластиковой упаковке в картонной пачке с инструкцией по применению.

    УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
    При температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    СРОК ГОДНОСТИ
    Лиофилизата: 3 года.
    Растворителя: 5 лет.
    Не следует применять по истечению срока годности.

    УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
    По рецепту.

    НАЗВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
    ОАО «Гедеон Рихтер»
    1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

    Претензии потребителей направлять по адресу:
    Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
    119049 г Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8.



    КАТЕГОРИИ

    ПОПУЛЯРНЫЕ СТАТЬИ

    © 2024 «gcchili.ru» — Про зубы. Имплантация. Зубной камень. Горло